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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 验证
  • 1 篇 快速微生物方法
  • 1 篇 风险放行
  • 1 篇 替代方法
  • 1 篇 创新生物制品

机构

  • 1 篇 上海市食品药品检...

作者

  • 1 篇 邵泓
  • 1 篇 王灿
  • 1 篇 潘伟婧
  • 1 篇 陈钢
  • 1 篇 厉高慜

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=风险放行"
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二氧化碳信号检测的快速微生物方法应用于细胞制品无菌检查的评估
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药物分析杂志 2022年 第1期42卷 147-155页
作者： 厉高慜 潘伟婧 王灿 陈钢 邵泓 上海市食品药品检验研究院 国家药品监督管理局治疗类单抗质量控制重点实验室上海201203 上海市食品药品检验研究院 国家药品监督管理局化学药品制剂质量分析重点实验室上海201203
目的:评价基于二氧化碳检测原理的BacT/ALERT 3D Dual-T?快速微生物检测系统作为药典无菌检查法的替代用于创新生物制品的可行性。方法:以细胞制品作为应用对象,参考各国药典及国外指导原则,研究快速方法在专属性、检测限、非劣效性方... 详细信息
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
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