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学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 中西医结合

主题

  • 1 篇 生理药动学模型
  • 1 篇 自助抽样
  • 1 篇 预试验可接受置信...
  • 1 篇 生物等效性预试验
  • 1 篇 体内体外相关性

机构

  • 1 篇 皖南医学院弋矶山...

作者

  • 1 篇 孙华
  • 1 篇 李相鸿
  • 1 篇 徐毛迪
  • 1 篇 谢海棠
  • 1 篇 梁大虎

语言

  • 1 篇 中文
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生物等效性预试验的设计与结果评估
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中国现代应用药学 2022年 第15期39卷 2028-2033页
作者： 孙华 徐毛迪 梁大虎 李相鸿 谢海棠 皖南医学院弋矶山医院药物评价中心 安徽芜湖241000
生物等效性预试验结果可用于优化正式试验的试验方案,评估受试制剂开展正式试验的可行性,预测正式研究的样本量,在仿制药的临床开发中起着越来越重要的作用。缺乏完善设计和合理分析的预试验结果可能会对仿制药与原研药的真实差异及药... 详细信息
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