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不同检测系统胆固醇、三酰甘油的偏倚分析

检验医学与临床 2009年第17期6卷 1433-1434,1436页

作者：李本善倪红兵江苏省如皋市人民医院检验科 226500 江苏南通大学附属医院检验医学中心江苏南通226001

目的通过不同检测系统的方法学比对分析,探讨各检测系统之间测定血清胆固醇、三酰甘油是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化研究所(CLSI)EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种检测系统... 详细信息

目的通过不同检测系统的方法学比对分析,探讨各检测系统之间测定血清胆固醇、三酰甘油是否具有可比性。方法依据美国临床和实验室标准化研究所(CLSI)EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种检测系统进行胆固醇、三酰甘油的测定,共测定5d,记录实验结果,将结果进行相关回归分析,计算在医学决定水平处的预期偏倚(B^c)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受。结果不同检测系统对胆固醇、三酰甘油测定结果的偏倚在允许误差范围内,两者结果具有可比性。结论当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。

关键词： EP9-A2 方法比对偏倚评估预期偏倚

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两种总蛋白试剂测定结果的偏倚分析

检验医学与临床 2010年第19期7卷 2087-2088页

作者：施秀英倪红兵南通大学附属医院检验医学中心江苏南通226001

目的探讨两种总蛋白(TP)试剂测定结果间是否具有可比性。方法依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行总蛋白测定,共测定5d,记录检测结果,将结果进行相关回归分析。计算在其医学决定... 详细信息

目的探讨两种总蛋白(TP)试剂测定结果间是否具有可比性。方法依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行总蛋白测定,共测定5d,记录检测结果,将结果进行相关回归分析。计算在其医学决定水平处的预期偏倚(B^c)和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受。结果相关系数(r)=0.993,r2=0.986,截距(a)=0.362,斜率(b)=0.991,回归方程:Y=0.991X+0.362。无方法内、间的离群点,测定结果的偏差在允许误差范围内。结论在实验室用两种以上试剂检测同一项目前,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性。

关键词：方法比对偏差评估预期偏倚

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国家标准《感官分析──术语》的新变化

术语标准化与信息技术 1997年第2期 21-22页

作者：周苏玉

In this article, the author describes the new situation and changes of sensory analysis terms in the national standard and shows us the new terms not included in old standard.

关键词：感官分析国家标准新术语专家评价定量描述预期偏倚标准光照信息分类三叉神经中国标准化

CLSI-EP9-A2标准在两种不同尿素试剂间的应用

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医学检验与临床 2010年第6期21卷 47-48,66页

作者：葛仁美南通大学附属海安医院江苏海安226600

目的通过对两种不同尿素试剂进行方法学比对分析,探讨各试剂测定血清尿素是否具有可比性.方法依据美国临床和实验室标准研究所（CLSI）EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同尿素浓度的血清样本,分别用两种试剂进行尿素的测... 详细信息

目的通过对两种不同尿素试剂进行方法学比对分析,探讨各试剂测定血清尿素是否具有可比性.方法依据美国临床和实验室标准研究所（CLSI）EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同尿素浓度的血清样本,分别用两种试剂进行尿素的测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在医学决定水平处的预期偏倚（c）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果两种试剂对血清尿素测定结果的相关系数（r）=0.998,截距（a）=0.048,斜率（b）=0.987,回归方程：Y=0.987X＋0.048.无方法内、间的离群点,两者结果具有可比性.结论当用两种或两种以上以上试剂检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.

关键词： EP9-A2 方法比对偏倚评估预期偏倚

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两台生化分析仪的可比性研究

国际检验医学杂志 2016年第13期37卷 1858-1860页

作者：赵颖慧北京市密云区疾病预防控制中心 101500

目的通过对比验证同一临床血清学检验室的两台生化分析系统的一致性,以确保检测结果的准确、稳定,同时对这两台生化分析仪的操作特点进行分析评估,以供使用参考。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以Olympus... 详细信息

目的通过对比验证同一临床血清学检验室的两台生化分析系统的一致性,以确保检测结果的准确、稳定,同时对这两台生化分析仪的操作特点进行分析评估,以供使用参考。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件要求,以Olympus公司生产的AU-400生化分析仪作为参比系统,以日立公司生产的7180生化分析仪作为试验系统,同时检测40例患者新鲜血清的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白(TP)、总胆固醇(TC)、血糖(GLU),筛查离群值,计算相关系数(r)、决定系数(r2)和线性回归方程,并对两生化分析系统之间的预期偏倚进行评估。结果对比的所有项目在医学决定水平处的预期偏倚均可被临床接受。结论通过比对两台全自动生化分析仪测定结果的一致性以及操作方法的可比性,二者都能满足临床的需要。

关键词：生化分析仪比对预期偏倚

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不同血液分析仪间检测结果一致性的比对

中国医疗前沿 2013年第19期 77-78页

作者：高梅玲宋晓光河南省鹤壁市人民医院检验科鹤壁职业技术学院

目的建立血液分析仪检测结果的比对方法,保证不同仪器间检测结果的一致性。方法两台血液分析仪采用CLSIEP9-A2指南进行每半年一次的标准比对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT五项指标。结果两台血液分析仪的五项指标在标准比对方法中的预期偏倚的... 详细信息

目的建立血液分析仪检测结果的比对方法,保证不同仪器间检测结果的一致性。方法两台血液分析仪采用CLSIEP9-A2指南进行每半年一次的标准比对WBC、RBC、Hb、PLT、HCT五项指标。结果两台血液分析仪的五项指标在标准比对方法中的预期偏倚的95%可信区间在医学决定水平处的可接受误差范围内。结论执行标准比对方法,可保证Sysmex公司生产的XE-2100型血液分析仪和Beckman Coulter公司生产的LH780型血液分析仪检测结果的一致性和准确性,两台分析仪的检测结果可以互认。

关键词：血液分析仪预期偏倚医学决定水平预期偏倚的95%可信区间

干化学与湿化学两种检测系统检测电解质的方法学比对

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国际检验医学杂志 2013年第20期34卷 2750-2751页

作者：隋昌华王露山东省龙口市人民医院检验科山东龙口265701 山东省龙口市计划生育服务站山东龙口265701

目的对深圳越华971电解质分析仪与强生VITROS350干化学分析仪两种不同检测系统对电解质测定进行方法学比对和偏倚评估,探讨两种系统之间是否具有可比性。方法共选取40例无溶血、无脂血标本分别在两个系统上测定3个项目:K+,Na+,Cl-。结... 详细信息

目的对深圳越华971电解质分析仪与强生VITROS350干化学分析仪两种不同检测系统对电解质测定进行方法学比对和偏倚评估,探讨两种系统之间是否具有可比性。方法共选取40例无溶血、无脂血标本分别在两个系统上测定3个项目:K+,Na+,Cl-。结果两种检测系统检测3个项目的结果比较差异无统计学意义(P>0.05),电解质的测定结果的预期偏倚均可接受。结论不同仪器、不同测定方法检测同一项目时,要定期进行偏倚评估和方法比对,以保证检验结果的准确稳定。

关键词：比对显著性预期偏倚

EP9-A2文件在评价两种碱性磷酸酶试剂中的应用

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医学检验与临床 2010年第6期21卷 33-34,37页

作者：沈张平江苏省启东市人民医院检验科江苏启东226200

目的应用美国临床和实验室标准研究所（CLSI）EP9-A2评价文件对两种碱性磷酸酶（ALP）试剂进行方法学比对分析,探讨两种试剂测定ALP是否具有可比性.方法依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别... 详细信息

目的应用美国临床和实验室标准研究所（CLSI）EP9-A2评价文件对两种碱性磷酸酶（ALP）试剂进行方法学比对分析,探讨两种试剂测定ALP是否具有可比性.方法依据EP9-A2文件要求,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度水平的血清样本,分别用两种试剂进行ALP测定,共测定5天,记录检测结果,将结果进行相关回归分析.根据直线方程计算在某医学决定水平处的预期偏倚（BAK^C）和预期偏倚的95%可信区间,并判断偏倚是否可以接受.结果不同试剂对ALP测定结果的偏倚在允许误差范围内,两者结果具有可比性.结论在实验室用两种以上试剂检测同一项目时,可参照EP9-A2文件进行方法学比对和偏倚分析,判断其临床可接受性能,以保证实验室检测结果的准确性和可比性.

关键词： EP9-A2 方法比对偏差评估预期偏倚

强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪生化检测项目正确度评价

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中国医疗前沿 2012年第18期7卷 1-3页

作者：刘丰伟邹国英贺军宇汤旭东湖南省脑科医院检验科

目的利用患者样本通过方法学比对实验,评估对强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪15个生化检测项目相对于Siemens ADVIA 1650全自动生化分析仪检测结果的正确度。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以Siemens ADVIA ... 详细信息

目的利用患者样本通过方法学比对实验,评估对强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪15个生化检测项目相对于Siemens ADVIA 1650全自动生化分析仪检测结果的正确度。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以Siemens ADVIA 1650作为比较仪器,强生Vitros 5600作为实验仪器,选用患者样本在两台仪器上分别测定钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肌酸激酶(CK)、胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TRIG)、直接高密度脂蛋白(dHDL)、尿素(UREA)、肌酐(CREA)、尿酸(URIC)、葡萄糖(GLU),并对检测结果进行线性回归分析、预期偏倚95%可信区间计算,以美国临床实验室修正法规(CLIA’88)允许总误差的1/2作为可接受标准,判断两比对检测系统的相对偏倚是否属临床可接受水平,由此评估强生Vitros 5600检测结果的正确度。结果 K在医学决定水平为7.5mmol/L,Tp在75g/L、Crea在40.0μmol/L处,其检测结果的预期偏倚大于可接受偏倚,不能被临床接受;其余检测项目在其相应的医学决定水平处检测结果的相对偏倚属临床可接受水平。结论除K、Tp、Crea(医学决定水平分别为7.5mmol/L、75g/L、40.0μmol/L处)的正确度需做进一步评估外,强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪其它12个常规生检测项目的正确度基本符合质量要求。

关键词：正确度评价检测系统方法学比对医学决定水平预期偏倚可信区间