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9种中药静脉注射剂渗透压值的测定

中成药 1990年第12期12卷 5-6页

作者：贾红慧邓继红吴向东成都市中医药研究所成都610016

用溶血法和冰点下降法测定了9种中药静脉注射剂的渗透压。结果表明:中药静脉注射剂渗透压值普遍较低,应引起足够重视。同时发现,两种不同方法的测定值差异较大。建议在实际工作中应考虑增加采用与人体生理条件相近的溶血法控制药品渗透... 详细信息

用溶血法和冰点下降法测定了9种中药静脉注射剂的渗透压。结果表明:中药静脉注射剂渗透压值普遍较低,应引起足够重视。同时发现,两种不同方法的测定值差异较大。建议在实际工作中应考虑增加采用与人体生理条件相近的溶血法控制药品渗透压为好。

关键词：静脉注射剂渗透压测定中药

不含聚氧乙烯蓖麻油的紫杉醇静脉注射剂研究进展

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中国医药工业杂志 2001年第4期32卷 188-192页

作者：魏晓慧王伟张钧寿中国药科大学药剂教研室江苏南京210009 中国大冢制药有限公司新药开发部天津300040

综述了近年来不含聚氧乙烯蓖麻油的紫杉醇静脉注射剂的研究进展 ,包括 2 -羟丙基倍他环糊精包合物、静脉注射用普通乳、亚微乳、微乳、毫微晶混悬液以及毫微粒等。

关键词：紫杉醇聚氧乙烯蓖麻油静脉注射剂抗肿瘤药

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我国静脉注射剂中微粒的污染原因及控制措施

中成药 2001年第3期23卷 216-220页

作者：陆敏仪李梅周崇煜广西自治区药品检验所广西南宁530021 广西医科大学第一附属医院广西南宁530027

综述了静脉注射剂中不溶性微粒污染现状及控制措施的研究进展 ,收集查阅分析了国内外有关文献。总结了不溶性微粒的污染现状、特性、测定仪器及测定方法 ,比较了美、英、日、中 4国药典对不溶性微粒的检测方法及限度 ,提出了

关键词：静脉注射剂不溶性微粒污染控制措施研究概况

小容量静脉注射剂中不溶性微粒检查的经验体会

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药物分析杂志 2005年第9期25卷 1141-1142页

作者：傅兰赵玉珍李会娥陕西省药品检验所西安710061

目的:对用光阻法测定小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒检查方法进行研究和讨论。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接检查法以及用适当溶剂稀释后检查法,检查每个容器中大于等于10¨皿和大于等于25 μm的微粒数。结果... 详细信息

目的:对用光阻法测定小容量注射液和注射用无菌粉末中的不溶性微粒检查方法进行研究和讨论。方法:分别采用全体积取样法、合并内容物直接检查法以及用适当溶剂稀释后检查法,检查每个容器中大于等于10¨皿和大于等于25 μm的微粒数。结果:不同检查方法和不同仪器检查结果基本一致。结论:2种取样方法各有利弊。在实际工作中,可根据具体情况选择合适的取样方法,使实验顺利进行,结果真实可靠。

关键词：小容量注射液注射用无菌粉末不溶性微粒不溶性微粒检查静脉注射剂经验体会取样方法直接检查法检查结果光阻法

茶多酚静脉注射剂高效液相色谱和分光光度分析研究

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茶多酚静脉注射剂高效液相色谱和分光光度分析研究

作者：杨美燕大连理工大学

学位级别：硕士

本论文首先制定了茶多酚静脉注射剂的高效液相指纹谱，并首次将多元统计方法应用于茶多酚静脉注射剂的茶叶原料、注射剂中间体以及注射剂指纹谱，将抽象色谱数据提取为直观的表或图，实现了图谱的数字化。结果表明，以样品的相对保留时... 详细信息

本论文首先制定了茶多酚静脉注射剂的高效液相指纹谱，并首次将多元统计方法应用于茶多酚静脉注射剂的茶叶原料、注射剂中间体以及注射剂指纹谱，将抽象色谱数据提取为直观的表或图，实现了图谱的数字化。结果表明，以样品的相对保留时间作为考查指标，可以用来定性;样品的峰面积百分比作为考查指标合理降维后并良好聚类，并将聚类结果应用于判别分析，可以用来鉴别出不同制剂、不同工艺的样品。本论文首次将Al显色反应应用于三元溶剂体系的茶多酚静脉注射剂的含量测定，建立了茶多酚静脉注射剂中茶多酚含量测定的分光光度分析方法，本方法首先对实验条件进行摸索，找出最佳实验条件，然后在最佳实验条件下，以样品为对象进行了一系列方法学考察。得出以游离儿茶素为对照品的工作曲线为A=32.104C+0.0033，线性相关性系数r为0.9996，平均加标回收率为99.95％，并对3种工艺共18个批次的样品进行了含量测定。上述两种分析方法简便可靠，二者相结合可以作为茶多酚静脉注射剂的比较全面的质量控制方法。

关键词：茶多酚静脉注射剂高效液相指纹谱主成分分析聚类分析判别分析分光光度法含量测定

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静脉注射剂外渗的处置思维

中国药业 1996年第11期5卷 42-43页

作者：付唐德刘丽红福建省松溪县红十字医院

在静脉滴注或静脉推注注射液操作中,不慎将注射剂外渗或可疑静脉炎时,操作者应立即根据药物性质,药物对外渗部位的危害采取相对应措施,以免除或减轻对机体损害。现将临床常见注射剂外渗的处置思维简介如下。血管收缩药血管收缩药中去... 详细信息

在静脉滴注或静脉推注注射液操作中,不慎将注射剂外渗或可疑静脉炎时,操作者应立即根据药物性质,药物对外渗部位的危害采取相对应措施,以免除或减轻对机体损害。现将临床常见注射剂外渗的处置思维简介如下。血管收缩药血管收缩药中去甲肾上腺素、多巴胺、间羟胺均较为常用。它们对血管平滑肌α受体有直接兴奋作用,致小动脉如皮肤、粘膜血管和小静脉均有强烈收缩作用,且对皮肤粘膜血管收缩最明显。其中。

关键词：静脉注射剂去甲肾上腺素血管收缩药静脉炎立其丁盐酸普鲁卡因静脉滴注局部浸润注射血管平滑肌局部封闭

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静脉注射剂加入输液对微粒的影响

药学与临床研究 1999年第3期14卷 56-57页

作者：薛苏冬顾雪英张茜苏州市第三人民医院苏州215008

中国药典对输液中的不溶性微粒作了严格的限量控制,当这些微粒通过静脉进入人体内因不能在体内代谢,较大的微粒可造成局部血管堵塞,致供血不足,组织缺氧,产生静脉炎和水肿。目前,对静脉注射药物(针剂)我国药典尚未收载不溶性微粒的限度... 详细信息

中国药典对输液中的不溶性微粒作了严格的限量控制,当这些微粒通过静脉进入人体内因不能在体内代谢,较大的微粒可造成局部血管堵塞,致供血不足,组织缺氧,产生静脉炎和水肿。目前,对静脉注射药物(针剂)我国药典尚未收载不溶性微粒的限度检查,与皮下注射或肌肉注射用的针剂比较,药典除规定不能加抑菌剂外,无其它区别。为了保证输入体内液体的质量,减少微粒对人体的危害,实验考察了对输液中微粒的影响因素。

关键词：静脉注射剂不溶性微粒微粒分析仪黄芪注射液洁净工作台微粒数操作环境限度检查静脉注射药物对人体的危害

羟基喜树碱磷脂复合物及其静脉注射剂的制备与研究

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羟基喜树碱磷脂复合物及其静脉注射剂的制备与研究

作者：贺小玲沈阳药科大学

学位级别：硕士

10-羟基喜树碱(Hydroxycamptothecin, HCPT)是珙桐科旱莲属落叶植物喜树果实与叶中提取的一种具显著的抗癌活性和较宽的抗癌谱的喜树碱类生物碱,也可由喜树碱合成而得。由于内酯型HCPT脂溶性差,目前临床上通过碱化开环的方法将其制成钠... 详细信息

10-羟基喜树碱(Hydroxycamptothecin, HCPT)是珙桐科旱莲属落叶植物喜树果实与叶中提取的一种具显著的抗癌活性和较宽的抗癌谱的喜树碱类生物碱,也可由喜树碱合成而得。由于内酯型HCPT脂溶性差,目前临床上通过碱化开环的方法将其制成钠盐水针或粉针,活性比内酯形式的低且半衰期短。药物-磷脂复合物具有改变药物理化性质并可在水中自发形成高药脂比囊泡的特征。本文的目的在于制备内酯型羟基喜树碱的磷脂复合物(HCPT-phytosome)及其静脉注射剂,通过被动靶向作用浓集于肝脏以提高药物疗效。优选四氢呋喃作为反应溶剂,以复合率为评测指标,进行单因素考察与正交试验,优化HCPT-phytosome制备工艺,获得复合率为97.5%的HCPT-phytosome。采用紫外光谱扫描,红外光谱扫描与差示量热扫描对羟基喜树碱磷脂复合物进行表征。并考察羟基喜树碱磷脂复合物在正辛醇和氯仿中的溶解度。HCPT-phytosome的IR图谱与DSC结果均区别于HCPT与磷脂的物理混合物,HCPT-phytosome呈无定形状态存在。复合物在有机溶剂中的溶出速率与溶解度明显提高,在氯仿中溶解度的提高与稳定程度大于正辛醇,原因可能是氯仿为磷脂的良溶剂。HCPT-phytosome在有机溶剂中并不稳定,随时间推移在有机溶剂中逐渐析出药物沉淀。以制剂包封率、离心稳定性、粒径与pH为评价指标,考察HCPT-phytosome注射剂处方及制备方法。薄膜分散法比注入法更适合于HCPT-phytosome水分散体的制备,以高压均质法在400bar的压力循10次可获得载药量为0.5mg／mL、粒径为117±65nm和包封率达99.4%的制剂。以外观、再分散性与显微观察为指标优选了甘露醇和海藻糖作为羟基喜树碱磷脂复合物注射剂的冷冻干燥保护剂,并确定其冻干工艺。冻干前后粒径、pH与包封率变化小。以透析法考察冻干品复溶后HCPT-phytosome注射剂的体外释放特性,表明HCPT在HCPT-phytosome形成的囊泡内缓慢释放。对冻干制剂在温度为25℃±2℃、相对湿度为60%±10%的条件下进行3个月加速试验,制剂质量稳定性良好,各项指标均符合静脉注射制剂要求。建立高效液相色谱法测定羟基喜树碱的血药浓度,采用乙酸乙酯萃取法处理血浆样品,方法学验证符合要求。以市售制剂HCPT羧酸盐溶液剂为参比,进行HCPT-phytosome注射剂的药代动力学试验,以3P87程序计算药代动力学参数。二者皆符合二室模型,参比制剂的t1／2,α为4.608min,t1/2,β为30.074min,AUC为128.203μg·min·mL-1;HCPT磷脂复合物制剂的t1／2,α为1.208min,t1／2,β为45.548min,AUC为104.337μg·min·mL-1。以统计矩方法对二者的药动学参数进行拟合,HCPT磷脂复合物的AUC0→t为参比剂的87.1%;消除速率常数K为0.016,为参比剂的0.38倍;二者的MRT0→∞分别为17.064min与61.081min, HCPT-phytosome比参比剂的延长了3.58倍,形成的磷脂复合物使得HCPT在大鼠体内的滞留时间延长,制剂具有缓释动力学特征。

关键词：羟基喜树碱磷脂复合物静脉注射剂正交试验工艺优化表征冷冻干燥药物代谢动力学

静脉注射剂中不溶性微粒的来源、危害及预防措施

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天津药学 2008年第5期20卷 65-68页

作者：唐素芳天津市药品检验所天津300070

综述了我国静脉注射剂中不溶性微粒的污染现状及控制措施的研究进展,对不溶性微粒的特性及测定方法进行总结,同时比较了美、英、日、中四国药典对不溶性微粒的检测方法及限度。针对各环节采取相应措施控制不溶性微粒的污染,提高静脉注... 详细信息

综述了我国静脉注射剂中不溶性微粒的污染现状及控制措施的研究进展,对不溶性微粒的特性及测定方法进行总结,同时比较了美、英、日、中四国药典对不溶性微粒的检测方法及限度。针对各环节采取相应措施控制不溶性微粒的污染,提高静脉注射剂的质量。

关键词：静脉注射剂不溶性微粒预防措施