检索结果-南通市图书馆

应用化工 2017年第9期46卷 1846-1848,1858页

作者：王成谭淑珍姚倩李蒲江华坤鹏长沙理工大学化学与生物工程学院湖南长沙410114 湖南如虹制药有限公司湖南岳阳414300

开发了一种测定雷贝拉唑硫醚中5个杂质含量的HPLC方法,采用YMC Triart C18柱,柱温25℃;使用DAD检测器,检测波长269 nm;流动相由水(A)-乙腈(B)进行梯度洗脱(0~5 min,80%A→50%A;5~20 min,50%A;20~20.01 min,50%A→80%A;20.01~30 min,80%A),流速1 m L/min。在此条件下,主峰和各已知杂质之间能够彼此分离,空白溶剂不干扰杂质的测定,各已知杂质的平均回收率均在93.8%~102.3%范围内,RSD 1.7%~3.8%,各已知杂质的峰面积与浓度线性关系良好,相关系数R均大于0.997 1;方法学验证表明,该方法灵敏、准确,可用于雷贝拉唑硫醚中有机杂质的监控。

关键词：雷贝拉唑硫醚有机杂质高效液相色谱法方法验证

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