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零切迹椎间融合器植入治疗多节段脊髓型颈椎病

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中国组织工程研究 2017年第27期21卷 4300-4305页

作者：王经宇董玉珍孙晓辉崔明星李清江新乡医学院第一附属医院骨科河南省新乡市453100

背景:颈椎前路减压植骨融合内固定治疗多节段脊髓型颈椎病在临床上已得到广泛应用,然而术后并发症较多。目的:比较零切迹融合器与颈椎前路减压植骨融合应用于多节段脊髓型颈椎病治疗效果。方法:71例多节段脊髓型颈椎病患者随机分成2组,... 详细信息

背景:颈椎前路减压植骨融合内固定治疗多节段脊髓型颈椎病在临床上已得到广泛应用,然而术后并发症较多。目的:比较零切迹融合器与颈椎前路减压植骨融合应用于多节段脊髓型颈椎病治疗效果。方法:71例多节段脊髓型颈椎病患者随机分成2组,分别为前路减压零切迹融合器植入组、及前路减压钛板联合cage固定组,采用脊髓功能JOA评分,融合率,吞咽困难、食管漏发生率等指标对比2组疗效。结果与结论:①内固定后随访3-34个月,平均17.5个月。末次随访两组患者脊髓功能恢复优良率差异无显著性意义;②2组最终融合率无差别,但6个月及9个月时零切迹融合器植入组融合率高于钛板联合CAGE固定组(P零切迹融合器植入组术后吞咽困难发生率3%(轻度1例),钛板联合CAGE固定组29%(轻度3例,中度5例,重度2例),差异有显著性意义(P零切迹融合器植入组无内固定松动、移位发生,而钛板联合CAGE固定组可见1例螺钉松动,2例融合器向后移位的情况发生;零切迹融合器植入组出血量、手术时间及术中透视次数均低于钛板联合CAGE固定组(P零切迹融合器植入与传统减压植骨融合治疗多节段脊髓型颈椎病相比,在促进脊髓功能恢复方面及最终融合率无显著差异,但术后内固定稳定性好,中期融合率高,术后吞咽困难发生率低。

关键词：骨科植入物脊柱植入物零切迹融合脊髓型颈椎病钛板:吞咽困难:食管漏:颈椎 JOA评分

椎前路减压零切迹融合器与传统钉板系统内固定治疗颈椎病的Meta分析

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解放军医学杂志 2018年第11期43卷 956-967页

作者：李康许少策王诗尧岳海源雷栓虎刘京升汪玉良兰州大学第二医院骨科兰州730030

目的系统评价椎前路减压融合时零切迹融合器与传统钉板系统内固定治疗颈椎病的疗效。方法通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP),并手工检索中华医学系列杂志相关文... 详细信息

目的系统评价椎前路减压融合时零切迹融合器与传统钉板系统内固定治疗颈椎病的疗效。方法通过计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP),并手工检索中华医学系列杂志相关文献,检索时间为2008年2月-2018年4月。收集所有椎前路减压融合时零切迹融合器与传统钉板系统内固定治疗颈椎病的对照研究,筛选出符合要求的文章,并严格评价纳入研究的方法学质量。采用Cochrane协作网提供的RevMan5.3软件进行Meta分析。纳入分析的指标包括手术时间、术中出血量、术后JOA评分、术后VAS评分、椎间高度、术后吞咽困难、术后前纵韧带骨化、术后颈椎功能障碍指数(NDI)共8项。结果共纳入32篇文献,其中中文文献12篇,英文文献20篇,共包含2154例患者,零切迹椎前融合器组1044例,传统钉板系统内固定组1110例。Meta分析结果显示,与传统钉板系统内固定相比,零切迹椎前融合器组术后吞咽困难发生率低[OR=0.36,95%CI(0.28,0.47),P零切迹椎前融合器具有术后吞咽困难及前纵韧带骨化发生率低的优点,而术后JOA评分、VAS评分、NDI指数、椎间高度方面二者效果类似。

关键词：颈椎病前路减压融合零切迹钉板内固定 meta分析

Peek Prevail零切迹融合器联合传统钛板固定治疗四节段脊髓型颈椎病的临床疗效分析

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第4期 1-4页

作者：吴佳达胡勇宁波大学医学院浙江宁波315000 宁波大学医学院附属宁波市第六医院浙江宁波315000

探讨颈前路Peek Prevail零切迹融合器联合传统钛板固定治疗四节段脊髓型颈椎病的临床疗效。方法:以我院2017年2月至2019年2月收治的18例四节段脊髓型颈椎病患者为研究对象,对18例患者行颈前路椎间盘切除减压,采用三节段前路钛板+cage植... 详细信息

探讨颈前路Peek Prevail零切迹融合器联合传统钛板固定治疗四节段脊髓型颈椎病的临床疗效。方法:以我院2017年2月至2019年2月收治的18例四节段脊髓型颈椎病患者为研究对象,对18例患者行颈前路椎间盘切除减压,采用三节段前路钛板+cage植入+单节段Peek Prevail零切迹融合器植入的融合固定方式。分别于手术治疗前、手术后2周、手术后3月及手术后1年采用疼痛视觉模拟评分及日本骨科协会评分对患者的临床疗效进行评估;术后吞咽功能的评价采用Bazaz标准;摄颈椎X片评估植骨融合情况,并比较颈椎Cobb角,同时针对临近节段颈椎间盘退变情况采用Kellgren X线颈椎分级进行评估。结果:所有患者的平均手术时间为142.7±23.6min,平均出血量为83.5±35.2mL;疼痛视觉模拟评分及日本骨科协会评分显示术后较术前有明显改善(P切口感染、脑脊液漏等并发症。术后C2-7 Cobb角较术前均有明显改善(P零切迹融合器联合钛板固定的方式治疗四节段脊髓型颈椎病具有疗效确切,感染、神经损伤等并发症少,吞咽困难发生率低的优点,且短期内未加速相邻椎间盘的退变。

关键词：多节段脊髓型颈椎病脊柱融合零切迹

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零切迹颈椎椎间融合器解剖学参数测量

中国临床解剖学杂志 2019年第6期37卷 627-632页

作者：张礼仁刘家明刘志礼张志宏南昌大学第一附属医院骨科

目的通过测量正常国人的颈椎椎间隙解剖学参数,为设计符合国人的颈椎前路零切迹椎间融合器提供理论依据。方法纳入200例健康志愿者,在标准颈椎正侧位X线片上测量颈C2~3、C3~4、C4~5、C5~6、C6~7椎间隙的前缘、中点、后缘高度,椎间隙横径... 详细信息

目的通过测量正常国人的颈椎椎间隙解剖学参数,为设计符合国人的颈椎前路零切迹椎间融合器提供理论依据。方法纳入200例健康志愿者,在标准颈椎正侧位X线片上测量颈C2~3、C3~4、C4~5、C5~6、C6~7椎间隙的前缘、中点、后缘高度,椎间隙横径,椎间隙矢状径,螺钉进钉的最佳角度和深度,椎间盘角。分别计算各解剖参数的均值和标准差。结果纳入男性志愿者100人,平均年龄31.21岁,女性志愿者100人,平均年龄31.05岁。男性组椎间隙横径为(19.88±1.06)mm,矢状径(19.42±1.59)mm,前缘高度(5.57±0.74)mm,中点高度(7.24±0.98)mm,后缘高度(4.11±0.27)mm;上位螺钉进钉的最佳深度为(33.54±1.14)mm,下位螺钉进钉的最佳深度(24.35±1.53)mm;上位螺钉进钉的最佳角度为(41.10±2.86)°,下位螺钉进钉的最佳角度为(47.13±3.17)°;椎间盘角为(4.94±1.36)°。女性组椎间隙横径为(18.29±0.89)mm,矢状径(13.76±1.41)mm,前缘高度(5.12±0.64)mm,中点高度(6.68±0.67)mm,后缘高度(3.20±0.25)mm;上位螺钉进钉的最佳深度为(25.18±1.75)mm,下位螺钉进钉的最佳深度为(21.83±1.66)mm;上位螺钉进钉的最佳角度为(41.66±2.70)°,下位螺钉进钉的最佳角度为(47.03±2.43)°;椎间盘角为(4.80±1.38)°。男性组与女性组各参数对比,差异无统计学意义(P>0.05)。同节段椎间隙前、中、后缘高度均存在统计学差异,表现为后缘高度零切迹颈椎椎间融合器的国人数据。

关键词：颈椎椎间隙解剖学测量零切迹参数

新型零切迹桥形锁定融合器治疗脊髓型颈椎病的早期疗效

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中国矫形外科杂志 2015年第9期23卷 794-799页

作者：管华清杨惠林姜为民汪智文唐天驷苏州大学附属第一医院骨科江苏苏州215006

[目的]探讨颈椎前路减压融合术（anterior cervical discectomy and fusion,ACDF）中采用新型零切迹桥形锁定融合器ROI-C治疗脊髓型颈椎病的早期临床疗效。[方法]回顾性分析2013年1月～2014年3月采用颈椎新型零切迹桥形锁定融合器ROI-C... 详细信息

[目的]探讨颈椎前路减压融合术（anterior cervical discectomy and fusion,ACDF）中采用新型零切迹桥形锁定融合器ROI-C治疗脊髓型颈椎病的早期临床疗效。[方法]回顾性分析2013年1月～2014年3月采用颈椎新型零切迹桥形锁定融合器ROI-C治疗脊髓型颈椎病41例患者共61个颈椎节段的相关资料,男22例,女19例;年龄37～77岁,平均57.6岁。采用日本骨科协会（Japanese Orthopaedic Association scores,JOA）评分评价患者术前术后神经功能,视觉模拟评分法（visual analogue scale,VAS）评估患者术前术后颈部疼痛,在X线片或CT片上测量术前术后颈椎生理曲度（Cobb角）、手术椎间隙高度、椎间融合情况并记录手术时间、术中出血量及术中透视次数。[结果]41例患者术后均获得随访,随访时间平均14.3个月。手术时间平均（65.4±7.3）min/节段。术中出血量平均（18.6±2.4）ml/节段、术中透视次数平均（4.84±1.27）次。末次随访,患者JOA评分由术前（9.26±0.94）分提高到（14.08±1.33）分（P〈0.01）,VAS评分由术前（4.97±1.25）分降低到（1.86±1.06）分（P〈0.01）,Cobb角由术前（13.15±4.87）°提高到（23.25±3.79）°（P〈0.05）,手术椎间隙高度由术前的（5.83±1.12）mm提高到（8.33±1.37）mm（P〈0.05）。末次随访时手术节段椎间隙全部融合。没有气管食管损伤及喉返神经损伤等并发症发生。未发现融合器移位、沉降、松动、断裂等情况。[结论]颈椎新型桥形锁定融合器ROI-C应用于脊髓型颈椎病前路减压融合术,操作简便,手术时间短,出血少,固定牢固,可有效恢复颈椎生理曲度及椎间隙高度,并发症少,融合成功率较高。

关键词：颈椎脊髓压迫症内固定脊柱融合术零切迹

颈前路零切迹融合系统和传统钉板系统治疗脊髓型颈椎病的临床比较

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中国骨伤 2017年第5期30卷 411-416页

作者：常步青冯虎于朝将黄凯高啸唐浩蒋允昌徐州医科大学附属医院江苏徐州221000

目的:比较颈椎前路减压融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF)中传统钉板系统与颈前路零切迹融合器(Zero-P)治疗脊髓型颈椎病(cervical spondylotic myelopathy,CSM)的短期疗效。方法:对2014年7月至2015年8月收治的45例CSM患者的临床资料进行回顾性分析,男23例,女22例;年龄32~71岁,平均53.7岁;病程5个月~2年。其中24例采用传统钉板系统固定(传统钉板组),21例采用Zero-P系统固定(Zero-P组)。采用日本骨科协会评分(Japanese Orthopaedic Association scores,JOA)评价患者术前、术后1周及末次随访时神经功能恢复的情况,视觉模拟评分法(visual analogue scale,VAS)评估患者手术前后颈部疼痛情况;通过X线或CT观察术前术后颈椎生理曲度(C2-C7的Cobb角)恢复情况、椎间融合情况,并记录手术时间、术中出血量,探讨术后吞咽困发生程度及其发生率。结果:45例患者均获得随访,随访时间12~16个月,平均14个月。传统钉板组和Zero-P组的手术时间分别为(87.6±23.2)min和(62.7±17.3)min,差异有统计学意义;出血量分别为(80.2±36.8)ml和(78.4±29.6)ml,差异无统计学意义。末次随访两组JOA、VAS评分均较术前明显改善,但两组比较差异无统计学意义。传统钉板组和Zero-P组Cobb角术前分别为(8.7±4.3)°、(8.6±4.2)°,差异无统计学意义;末次随访分别为(14.5±6.4)°、(17.4±8.6)°,差异有统计学意义。吞咽困难发生率传统钉板组为29.17%,Zero-P组为9.52%,差异有统计学意义。末次随访时手术节段椎间隙全部融合。未见气管食管损伤及喉返神经损伤等并发症发生。未发现融合器移位、沉降、松动、断裂等情况。结论:Zero-P与传统钉板系统在治疗脊髓型颈椎病中均能提供即刻稳定性、可靠地融合性等获得满意的治疗效果,但ZeroP可以缩短手术时间,更好的恢复颈椎生理曲度,减少术后吞咽困难发生率。

关键词：颈椎病零切迹脊柱融合减压,外科

显微镜下联合应用单节段零切迹融合器治疗三节段脊髓型颈椎病的临床疗效分析

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显微镜下联合应用单节段零切迹融合器治疗三节段脊髓型颈椎病的临...

作者：陈毅山西医科大学

学位级别：硕士

目的:对比显微镜下颈前路联合应用单节段零切迹融合器与常规锁定钛板治疗三节段脊髓型颈椎病的临床疗效。方法:回顾性分析18例采用颈前路ACDF(anteriorcervicaldiscectomyandfusion)+双节段锁定钛板固定系统+单节段零切迹椎间融合固定系... 详细信息

目的:对比显微镜下颈前路联合应用单节段零切迹融合器与常规锁定钛板治疗三节段脊髓型颈椎病的临床疗效。方法:回顾性分析18例采用颈前路ACDF(anteriorcervicaldiscectomyandfusion)+双节段锁定钛板固定系统+单节段零切迹椎间融合固定系统(联合组)和20例采用常规颈前路ACDF+三节段锁定钛板固定系统(常规组)的患者,分析两组术前、术后各指标及术后随访。结果:联合组在手术时间、术中出血量、术后邻近节段退变率方面优于常规组。两组患者术前及术后各随访时间点的VAS、JOA评分及颈椎Cobb角比较差异无统计学意义(P>0.05)。末次随访时根据改良Macnab标准,常规组优12例,良5例,可3例,优良率85%;联合组优11例,良4例,可3例,优良率83.3%。末次随访时两组间Ⅰ级融合率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:颈前路联合零切迹椎间融合器在治疗三节段脊髓型颈椎病方面可以取得与常规锁定钛板一致的临床疗效,但在缩短手术时间、减少术中出血量、降低邻近节段退变率以及降低手术难度方面具有优势。

关键词：脊髓型颈椎病手术治疗植骨融合内固定零切迹

经口前路解剖型寰枢椎侧块关节融合器及零切迹（Z-P）固定融合系统的研制及生物力学研究

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经口前路解剖型寰枢椎侧块关节融合器及零切迹（Z-P）固定融合系...

作者：莫少东南方医科大学

学位级别：硕士

目的:本研究拟通过收集40例经口寰枢椎复位内固定术后患者的寰枢椎CT扫描数据,对所收集的CT数据进行三维重建,并测量相关数据,设计制作经口咽前路放置的解剖型寰枢椎侧块关节融合器及零切迹(Z-P)固定融合系统。并进行人体标本生物力学... 详细信息

目的:本研究拟通过收集40例经口寰枢椎复位内固定术后患者的寰枢椎CT扫描数据,对所收集的CT数据进行三维重建,并测量相关数据,设计制作经口咽前路放置的解剖型寰枢椎侧块关节融合器及零切迹(Z-P)固定融合系统。并进行人体标本生物力学稳定性测量,通过与传统内固定方式(TARP+髂骨块内固定技术,后路椎弓根钉棒固定技术)的生物力学稳定性进行对比,以此评价解剖型寰枢椎侧块关节融合器及零切迹(Z-P)固定融合系统的生物力学稳定性。方法:1.本次研究收集了 40例经口寰枢椎复位内固定术后患者的寰枢椎CT扫描数据。使用Mimics数字骨科软件对寰枢椎结构进行重建测量后进行统计分析。测量项目包括:(1)髂骨块矢状径;(2)髂骨块横径;(3)髂骨块前缘高度;(4)髂骨块矢状面角。基于上述测量数据设计解剖型寰枢椎侧块融合器。2.相同方法对TARP钢板及螺钉进行重建测量,测量下述数据:(1)寰椎侧块螺钉头偏角、内偏角;(2)枢椎椎弓根螺钉尾偏角、外偏角;(3)寰枢椎螺钉长度。对测得数据进行统计分析。配合上述髂骨块测量数据,用以设计零切迹(Z-P)固定融合系统。3.选取6具成年男性新鲜冰冻颅颈标本,进行相关处理制备正常完整对照组及失稳模型。建立失稳模型后对标本进行不同方式固定:(1)Z-P固定融合系统;(2)TARP钢板+Cage;(3)TARP钢板+髂骨;(4)后路寰枢椎椎弓根钉棒固定。再使用MotionAnalysisCo.6Eagle系统的荧光摄像头采集Cl、C2节段的运动轨迹,再通过图像处理系统Raindrop Geomagic(Research triangle park,NC)测量并计算C1、C2节段运动范围(ROM)。结果:1.设计并制作经口咽前路放置的解剖型寰枢椎侧块关节融合器及零切迹(Z-P)固定融合系统,并根据统计数据制作不同规格。2.生物力学稳定性测试提示:四种内固定方式均可使标本活动度显著下降。同样使用TARP技术进行固定时,Cage组(A1)、髂骨组(A2)与Z-P组(C)在前屈(P=1.00)、后伸(p=100),左右侧屈(p=100),左旋(P=0.41),右旋(P=1.00)6个方向的活动度差异无统计学差异;在侧屈活动中,TARP固定组(A1、A2)、Z-P组(C)与后路固定组(B)存在显著差异(P零切迹(Z-P)固定融合系统均能提供与传统固定方式相仿的生物力学稳定性。2.解剖型寰枢椎侧块关节融合器及零切迹(Z-P)固定融合系统可为寰枢椎侧块提供良好支撑力,为植骨融合提供良好的环境,且可简化手术步骤及降低相关并发症的发生率。

关键词：经口前路寰枢椎融合器零切迹生物力学

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国人零切迹颈椎椎间融合器的解剖学参数测量

国人零切迹颈椎椎间融合器的解剖学参数测量

作者：张礼仁南昌大学

学位级别：硕士

研究背景随着人们生活方式和工作环境的变化,颈椎病患者逐年增多,且年轻患者占比逐渐增加,颈椎病是一种危害人类健康的常见病。严重的颈椎病常常需要手术治疗,目前常用的颈椎前路手术为前路颈椎椎间盘切除融合术(anterior cervical disc... 详细信息

研究背景随着人们生活方式和工作环境的变化,颈椎病患者逐年增多,且年轻患者占比逐渐增加,颈椎病是一种危害人类健康的常见病。严重的颈椎病常常需要手术治疗,目前常用的颈椎前路手术为前路颈椎椎间盘切除融合术(anterior cervical discectomy and fusion,ACDF),是治疗颈椎退行性变的一种经典术式。临床上钛板+融合器的固定方式容易出现术后吞咽困难、血管神经损伤等并发症。因此,各种零切迹颈椎椎间融合器相继出现,国外的零切迹颈椎椎间融合器产品尺寸并不完全适用于中国患者,而国内的一些零切迹颈椎椎间融合器产品存在植入螺钉不牢固、融合器植入繁琐、融合器植骨面积不够等缺点。所以,针对中国人群进行颈椎椎间隙测量,设计制造符合中国人群的零切迹融合器很有必要。研究目的通过测量正常国人的颈椎椎间隙解剖学参数,为设计符合国人的新型颈椎前路零切迹椎间融合器提供参考。研究方法收集门诊体检的200位健康人群拍摄的标准颈椎正侧位X线片资料,在计算机图像处理系统上,对200位健康人群的颈椎正侧位X线片进行解剖参数测量。其中,在颈椎的侧位X线片上测量C2-3、C3-4、C4-5、C5-6、C6-7椎间隙的前缘高度、中点高度、后缘高度;测量C2-3、C3-4、C4-5、C5-6、C6-7椎间隙的椎间隙矢状径长度;测量C2-3、C3-4、C4-5、C5-6、C6-7椎间隙的螺钉进钉的最佳角度和深度;测量C2-3、C3-4、C4-5、C5-6、C6-7椎间隙的椎间盘角。在颈椎的正位X线片上测量C2-3、C3-4、C4-5、C5-6、C6-7椎间隙的椎间隙横径长度。分别计算各个颈椎椎间隙解剖参数的均值和标准差,进行统计学分析。研究结果收集男性健康人群100人,平均年龄31.21岁,女性健康人群100人,平均年龄31.05岁。男性组椎间隙横径为(19.88±1.06)mm,矢状径(19.42±1.59)mm,前缘高度(5.57±0.74)mm,中点高度(7.24±0.98)mm,后缘高度(4.11±0.27)mm;上位螺钉进钉的最佳深度为(33.54±1.14)mm,下位螺钉进钉的最佳深度(24.35±1.53)mm;上位螺钉进钉的最佳角度为(41.10±2.86)°,下位螺钉进钉的最佳角度为(47.13±3.17)°;椎间盘角为(4.94±1.36)°。女性组椎间隙横径为(18.29±0.89)mm,矢状径(13.76±1.41)mm,前缘高度(5.12±0.64)mm,中点高度(6.68±0.67)mm,后缘高度(3.20±0.25)mm;上位螺钉进钉的最佳深度为(25.18±1.75)mm,下位螺钉进钉的最佳深度为(21.83±1.66)mm;上位螺钉进钉的最佳角度为(41.66±2.70)°,下位螺钉进钉的最佳角度为(47.03±2.43)°;椎间盘角为(4.80±1.38)°。男性组与女性组各参数对比,差异无统计学意义(P>0.05)。同节段椎间隙前、中、后缘高度均存在统计学差异,表现为后缘高度零切迹椎间融合器提供了数据参考。

关键词：颈椎椎间隙解剖学测量零切迹参数