检索结果-南通市图书馆

中国实用内科杂志 2006年第4期26卷 558-560页

作者：时景璞中国医科大学附属第一医院临床流行病教研室辽宁沈阳110001

随机对照试验（randomized control trial，RCT）是临床试验性研究方案中最为科学、严谨的一种方法，本次将就该方案实施的关键点简要概述。

关键词：随机对照试验对照组对象三盲试验安慰剂空白剂交叉对照试验组实验组标准正态效应指标

随机对照试验受限下社会工作干预策略选择——以一个增进儿童积极行为发展的项目为例

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中国社会科学评价 2023年第2期 141-156,160页

作者：吴帆晏浩南开大学社会工作与社会政策系天津300350 香港中文大学—南开大学社会政策联合研究中心中国香港

随机对照试验被广泛视为社会工作干预的黄金法则。但是,由于在干预对象数量、实施规范、质量评价工具等方面的条件制约,以及社会工作的伦理要求,现实情境中的社会工作干预往往难以实现严格的随机对照试验。基于一个针对儿童积极行为发... 详细信息

随机对照试验被广泛视为社会工作干预的黄金法则。但是,由于在干预对象数量、实施规范、质量评价工具等方面的条件制约,以及社会工作的伦理要求,现实情境中的社会工作干预往往难以实现严格的随机对照试验。基于一个针对儿童积极行为发展的“让我们做朋友—河北”干预项目实施全过程的分析显示,在随机对照试验受到限制的情况下,可以在干预方案设计、干预实施和干预效果评价等不同环节选择非随机干预次优策略,这些次优策略也展现出了比较明显的干预效果。此外,在社会工作服务领域,统计学意义与临床意义应共同成为衡量干预效果的核心标准。

关键词：随机对照试验社会工作干预儿童积极行为发展 “让我们做朋友”

随机对照试验偏倚风险评价工具RoB2(2019修订版)解读

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中国循证医学杂志 2021年第6期21卷 737-744页

作者：刘津池刘畅华成舸口腔疾病研究国家重点实验室国家口腔疾病临床医学研究中心四川大学华西口腔医院口腔颌面外科循证口腔医学教研室成都610041

随机对照试验偏倚风险的工具RoB2(2019修订版)在原有版本的基础上进行了更新和改进。本文从RoB2(2019修订版)的制订背景、主要内容及新增软件的操作过程进行详细阐述和解读。与上一版RoB2(2018修订版)相比,RoB2(2019修订版)具有内容丰... 详细信息

随机对照试验偏倚风险的工具RoB2(2019修订版)在原有版本的基础上进行了更新和改进。本文从RoB2(2019修订版)的制订背景、主要内容及新增软件的操作过程进行详细阐述和解读。与上一版RoB2(2018修订版)相比,RoB2(2019修订版)具有内容丰富、细节完善、问题精准、操作简便等优点,且对于研究人员及初学者更加友好,对于不同类型随机对照试验的偏倚风险评价更为全面和准确,是权威的、值得信赖和推广的医疗实践中随机对照试验偏倚风险的评价工具。

关键词：随机对照试验偏倚风险评价工具系统评价

随机对照试验中的患者报告结局:CONSORT PRO扩展版

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中国循证医学杂志 2021年第3期21卷 347-354页

作者：陈泽(翻译) 陈珏璇(翻译) 段玉婷(翻译) 张弛(回译) 陈耀龙(审校) 卞兆祥(翻译) Calvert M Blazeby J Altman DG 广州中医药大学针灸康复临床医学院广州510006 美国中医学院美国罗斯维尔55113 香港浸会大学中医药学院中国香港999077 中国EQUATOR中心中国香港999077 北京中医药大学东直门医院北京100700 兰州大学基础医学院循证医学中心兰州730000 GRADE中国中心兰州730000 兰州大学健康数据科学研究院兰州730000 不详

临床试验报告规范CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT)声明旨在提高随机对照试验(randomized controlled trail,RCT)的报告质量,然而该声明却缺少专门关于患者报告结局(patient-reported outcomes,PROs)的指引,而这部分内容恰恰也是临床试验经常报告不足的内容。患者报告结局指标数据的缺失影响了临床试验结果的价值。本文报告了依据"提高医疗卫生研究的质量和透明度协作网"(EQUATOR Network)所提出的报告规范研发方法学框架制定的临床试验报告规范—CONSORT患者报告结局扩展版(CONSORT PROs)。最终推荐5个CONSORT患者报告结局清单条目,用于以患者报告结局为主要或关键的次要结局指标的随机对照试验。这些推荐条目强烈要求:(1)在摘要中需明确说明将患者报告结局作为主要或次要结局指标;(2)提供针对患者报告结局指标及其相关适用范畴的假设(如是否使用了多维度患者报告结局指标的检测工具);(3)提供或引用患者报告结局测量工具效度和信度的证据;(4)明确说明处理缺失数据的统计学方法;(5)讨论以患者报告结局指标为研究结果指标的特定局限性和结果对其他人群和临床实践的影响。本文还提供了相关条目的示例和附有患者报告结局的CONSORT流程图。建议在报告以患者报告结局作为主要结局指标或关键的次要结局指标时,以CONSORT患者报告结局扩展版与原版的CONSORT报告规范相互参考进行报告。改进后的患者报告结局试验数据将大大促进对随机对照试验结果的全面解释,并较好指导患者的治疗。

关键词：患者报告结局临床试验结果 CONSORT 结局指标报告规范随机对照试验检测工具缺失数据

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随机对照试验设计要点

中华糖尿病杂志 2021年第6期13卷 645-648页

作者：陈茜杨雁华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科武汉430030

随机对照试验(RCT)是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准,合理的设计是高质量的RCT和科学评判试验结果的核心。如何提高RCT设计的严谨性、合理性和完善性,如何保证RCT实施的质量,是许多临床研究者常见的困惑。笔者以经... 详细信息

随机对照试验(RCT)是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准,合理的设计是高质量的RCT和科学评判试验结果的核心。如何提高RCT设计的严谨性、合理性和完善性,如何保证RCT实施的质量,是许多临床研究者常见的困惑。笔者以经典的糖尿病临床试验为例对RCT的设计要点进行探讨,期望为未来开展糖尿病防治RCT研究的设计和开展提供参考。

关键词：随机对照试验糖尿病研究

随机对照试验实例解析:以Look AHEAD、ACCORD研究为例

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中华糖尿病杂志 2021年第3期13卷 296-300页

作者：张珮真刘德英张惠杰南方医科大学南方医院内分泌代谢科广州510515

随机对照试验(RCT)是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准,合理的设计是高质量RCT和科学评判试验结果的核心。笔者将以经典的糖尿病临床干预试验,包括糖尿病患者健康行动(Look AHEAD)及糖尿病心血管风险控制行动(ACCORD)... 详细信息

随机对照试验(RCT)是评价某种药物或某种干预手段安全性和有效性的金标准,合理的设计是高质量RCT和科学评判试验结果的核心。笔者将以经典的糖尿病临床干预试验,包括糖尿病患者健康行动(Look AHEAD)及糖尿病心血管风险控制行动(ACCORD)试验为例,对RCT的设计要点进行探讨,以期为未来开展糖尿病防治RCT研究的设计和开展提供参考。

关键词：随机对照试验研究设计糖尿病,2型心血管风险

近5年常用中成药治疗2型糖尿病的随机对照试验证据图分析

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中国中药杂志 2024年第4期49卷 1102-1112页

作者：姜俊杰井媛媛黎元元杨亚男廖星谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院广安门医院北京100053

利用证据图系统梳理近5年中成药治疗2型糖尿病(T2DM)的随机对照试验(RCT),了解该领域证据分布及质量,发现现有治疗T2DM中成药及其研究存在的问题。收集3种药物目录中关于治疗T2DM的常用中成药;检索中、英文数据库,获取相关中成药近5年的... 详细信息

利用证据图系统梳理近5年中成药治疗2型糖尿病(T2DM)的随机对照试验(RCT),了解该领域证据分布及质量,发现现有治疗T2DM中成药及其研究存在的问题。收集3种药物目录中关于治疗T2DM的常用中成药;检索中、英文数据库,获取相关中成药近5年的RCT;提取文献样本量、研究药物、联合用药、疗程、结局指标等;依据Cochrane协作网偏倚风险评估工具进行质量评价;采用图、表展示结果。共收集19种中成药,其中13种发表了RCT,共131篇;文献占比较大的是参芪降糖胶囊/颗粒、津力达颗粒、消渴丸;结局指标包括血糖、血脂、胰岛细胞功能、临床症状等;文献质量方面,75篇随机方法正确,1篇执行了分配隐藏及盲法。结果表明,治疗T2DM的中成药临床定位宽泛,无法体现各自特色,且安全性信息不足;体现中医特色的中医证候积分、生活质量,以及血脂结局指标关注度不足;治疗T2DM中成药各品种间研究数量差异较大,且研究质量偏低。建议治疗T2DM的中成药上市许可持有人按照国家药品监督管理局相关要求,开展中成药品种上市后评价,规范临床定位,修订完善说明书中的安全性信息;建议研究人员构建中成药治疗T2DM的核心指标数据集,完善疗效评价体系,在开展RCT前,参照CONSORT制定试验方案。

关键词： 2型糖尿病中成药随机对照试验证据图

中成药治疗糖尿病足随机对照试验的证据总结与评价

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中国中药杂志 2024年第4期49卷 1113-1121页

作者：宋雯婷张雅姿王玥彤胡海殷金鑫瑶庞稳泰史梦龙季昭臣杨丰文天津中医药大学天津301617 现代中医药海河实验室天津301617

系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病足的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),总结临床证据,以期为后续研究的开展及证据转化应用提供参考。基于中医药循证研究证据库系统(evidence database system,EVDS)旗下智能化... 详细信息

系统收集、分析和评价中成药治疗糖尿病足的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),总结临床证据,以期为后续研究的开展及证据转化应用提供参考。基于中医药循证研究证据库系统(evidence database system,EVDS)旗下智能化中成药临床证据数据库(AICED-CPM)收录的文献,并补充检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science数据库,获取中成药治疗糖尿病足的RCT,并进行统计分析。检索得到符合要求的RCTs 275篇,其中纳入患者样本量200例及以上的RCTs仅7篇;涉及中成药66种(口服中成药25种,中药注射剂24种,外用药17种);干预/对照设计33种,其中“中成药+常规治疗vs常规治疗”为最常用设计(86篇,31.27%);纳入的275篇文献中50篇未报告具体疗程(18.18%);共应用计数指标10种(426次),计量指标36种(962次)。方法学质量方面,均存在盲法及其他偏倚缺失,此外研究注册均未报告。结果表明,中成药治疗糖尿病足的RCT总体方法学质量不高,在分配隐藏、实施偏倚(盲法应用)、其他偏倚3个方面的报告存在明显不足,今后相关研究的开展应重视试验注册和方案设计,实施过程严格质控,以期为临床实践提供证据支持,为后续研究的开展提供参考。

关键词：中成药糖尿病足随机对照试验循证医学中医坏疽

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随机对照试验报告中的学术不端问题及对策

科技与出版 2021年第7期 143-148页

作者：张金超杨立丽王晓红陈秀云朱琦李婧婷韩焱晶中国中医科学院针灸研究所期刊中心北京100700

文章探讨随机对照试验(RCT)报告中容易出现的学术不端行为及其产生原因,并提出解决对策。发现RCT报告中涉及的学术不端行为包括剽窃、伪造数据,一稿多投,作者署名问题等,产生原因包括审查、监督、惩罚力度不严及宣传力度不够等。进一步... 详细信息

文章探讨随机对照试验(RCT)报告中容易出现的学术不端行为及其产生原因,并提出解决对策。发现RCT报告中涉及的学术不端行为包括剽窃、伪造数据,一稿多投,作者署名问题等,产生原因包括审查、监督、惩罚力度不严及宣传力度不够等。进一步提出,减少RCT报告类文章的学术不端行为的对策包括健全学术不端行为认定和惩罚制度,构建期刊学术不端和伦理审查信息共享平台,严格三审、外审流程,运用网络首发和增强出版等新兴出版模式,充分发挥编辑人员的学术监督作用。

关键词：学术不端随机对照试验临床研究

中医药治疗子宫内膜异位症随机对照试验结局指标与测量工具的现状分析

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中国中药杂志 2023年第16期48卷 4521-4528页

作者：王子衿孙伟伟张颖思吴雪刘瑞雪廖星赵瑞华北京中医药大学研究生院北京100029 中国中医科学院广安门医院北京100053 中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院北京100700

通过分析中医药治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EM)随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结局指标,为构建EM核心指标集(core outcome set,COS)提供基础。计算机检索国内外医学文献数据库,筛选后纳入中医药治疗EM的RCT,... 详细信息

通过分析中医药治疗子宫内膜异位症(endometriosis,EM)随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的结局指标,为构建EM核心指标集(core outcome set,COS)提供基础。计算机检索国内外医学文献数据库,筛选后纳入中医药治疗EM的RCT,检索时限从建库至2022年2月3日,使用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的偏倚风险,提取资料并进行描述性分析。共纳入519篇RCTs,样本量28~582例,报告了239种结局指标,平均每篇报告8个结局指标,报告的结局指标按照功能属性分为7个阈值:临床疗效评价、临床症状体征指标、中医证候疗效指标、理化检查、生活质量、远期预后、安全性事件。519篇RCTs存在多种问题:结局指标主、次不分,仅1.73%的文献报告了主、次结局指标;文献质量欠佳,仅1.54%的文献为双盲RCT;复合结局指标标准混乱、指标组合随意,仅有效率的制定就有45种标准;测量工具混乱,中医症状积分的测量工具多达18种。除此之外,EM作为慢性疾病,需要长期管理,对于EM疼痛、EM不孕、EM术后等不同疾病阶段的患者,其结局指标侧重点不同,但目前缺乏针对不同人群的COS;同时,EM远期疗效的结局指标测量时点不明确,中医证型也欠规范。综上,中医药治疗EM的RCT结局指标存在主次不分、标准与测量工具混乱、缺乏不同EM人群特异性结局指标集、远期疗效时点不明确等问题,亟需开展COS研究。

关键词：子宫内膜异位症中医药核心指标集随机对照试验