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手术前口服普瑞巴林用于缓解妇科小手术术后疼痛的随机安慰剂对照实验

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麻醉与镇痛 2008年第5期4卷 49-53页

作者： Michael J. Paech Raymond Goy Sebastian Chua Karen Scott Tracey Christmas Dorota A. Doherty 彭宇(译) 蒋宗滨(校) Pharmacology and Anaesthesiology Unit School of Medicine and Pharmacology The University of Western Australia Department of Anaesthesia and Pain Medicine King Edward Memorial Hospital for Women Research Design and Biostatistics Unit Women and Infants Research Foundation Perth Western Australia Australia 不详

背景尽管普瑞巴林能有效治疗神经病理性疼痛，但是否能有效控制手术后疼痛仍证据不足。我们的研究目的是调查分析普瑞巴林对发生急性内脏痛的日间手术患者的镇痛效果。假设是普瑞巴林和安慰剂的镇痛效果差异无显著性。方法对90例行子宫... 详细信息

背景尽管普瑞巴林能有效治疗神经病理性疼痛，但是否能有效控制手术后疼痛仍证据不足。我们的研究目的是调查分析普瑞巴林对发生急性内脏痛的日间手术患者的镇痛效果。假设是普瑞巴林和安慰剂的镇痛效果差异无显著性。方法对90例行子宫手术的妇科小手术妇女进行随机双盲平行安慰剂对照试验。患者在手术前约1小时口服普瑞巴林100mg（PG组）或安慰剂（C组）。观察结果是患者在恢复室和手术后24小时的疼痛评分。结果两组患者在恢复室的疼痛评分（PG组的中位数、四分位间距分别为16和0～36；C组中位数、四分位间距分别为10和6．5—36，P=0．80）和此后所经历的疼痛差异无显著性；两组患者恢复室内芬太尼用量（PG组为42％，C组为27％，P=0．12）或手术后24小时恢复质量（PG组和c组的中位数、四分位间距分别为17、17—18小时和18、16．5～18，P=O．75）差异也无显著性。出院后轻度头晕、视觉障碍和行走困难的发生率普瑞巴林组明显高于安慰剂组。结论只进行单纯子宫操作的妇科小手术患者，手术前服用单次剂量普瑞巴林100mg不能减轻其手术后急性疼痛以及改善其恢复质量。

关键词：手术后疼痛随机安慰剂妇科小手术普瑞巴林术前口服对照实验神经病理性疼痛缓解

大规模随机安慰剂对照试验表明，每日补充叶酸与维生素B12对降低心肌梗死幸存者的主要血管事件风险无效

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英国医学杂志中文版 2011年第3期14卷 176-177页

作者： Alessandro Pezzini 罗丹(译) 不详空军总医院临床检验中心

内容令人信服的实验证据表明，血浆总同型半胱氨酸（tHcy）水平升高与内皮细胞功能异常以及加速动脉粥样硬化存在因果关系。然而，即使明显升高的tHcy与疾病的因果关系确实，比如见于罕见的先天性蛋氨酸代谢异常，tHcy中度升高是否可以... 详细信息

内容令人信服的实验证据表明，血浆总同型半胱氨酸（tHcy）水平升高与内皮细胞功能异常以及加速动脉粥样硬化存在因果关系。然而，即使明显升高的tHcy与疾病的因果关系确实，比如见于罕见的先天性蛋氨酸代谢异常，tHcy中度升高是否可以独立增加心血管疾病的发生风险仍存在争议。一些观察性研究支持这一观点，而另一些研究没有发现任何效果或效果只存在于特定分组的患者。

关键词：心血管疾病发生风险维生素B12 随机安慰剂对照试验心肌梗死幸存者总同型半胱氨酸

非甾体抗炎药(包括环氧化酶-2抑制剂)在治疗膝关节骨关节炎所致疼痛中的作用:随机安慰剂对照临床试验的汇总分析

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英国医学杂志中文版 2005年第3期8卷 154-158页

作者： Jan Magnus Bjordal Anne Elisabeth Ljunggren Atle Klovning Lars SlΦdal 张卓莉 Department of Public Health and Primary Health Care University of Bergen 5018 Bergen Norway Department of Laboratory Medicine，Children's and Women's Health，Norwegian University of Science and Technology 7489 Trondheim Norway

目的评价包括选择性环氧化酶2抑制剂(昔布类)在内的非甾体抗炎药(NSAIDs)在膝关节骨关节炎患者中的镇痛作用。试验设计对随机安慰剂对照的临床试验进行系统回顾和汇总分析。文献回顾本项研究共对23项研究中的10845例患者进行了回顾性分... 详细信息

目的评价包括选择性环氧化酶2抑制剂(昔布类)在内的非甾体抗炎药(NSAIDs)在膝关节骨关节炎患者中的镇痛作用。试验设计对随机安慰剂对照的临床试验进行系统回顾和汇总分析。文献回顾本项研究共对23项研究中的10845例患者进行了回顾性分析,患者的平均年龄为62.5岁,其中7807例患者接受了适当剂量的NSAIDs治疗,3038例患者接受了安慰剂治疗。患者入选时,经100mm视觉模拟尺(VAS)测定的权重疼痛分数基线的平均值为64.2mm,症状存在的平均时间为8.2年。主要观察指标总体疼痛程度的变化。结果各项临床试验的方法学质量可以接受,但是其中13项试验在随机化之前排除了对NSAIDs治疗没有反应的患者。一项试验报告了长期疗效的数据,结果提示治疗1～4年期间,NSAIDs的疗效与安慰剂相当。汇总所有入选试验的数据显示,在治疗2～13周后疼痛程度的差值为VAS10.1mm(95%可信区间为7.4～12.8),优于安慰剂15.6%。来自不同试验所得到的结果之间差异很大,随机效应模型显示,疼痛改善的效应量为0.32(0.24～0.39)。10项没有排除对NSAIDs治疗没有反应患者的试验中,结果比较一致,疼痛改善的效应量为0.23(0.15～0.31)。结论NSAIDs能够在短期内减轻骨关节炎患者的膝关节疼痛,其疗效略优于安慰剂,但是现在的分析不支持对这种疾病长期应用NSAIDs。由于口服NSAIDs可以导致严重的不良反应,因此只推荐有限制的使用。

关键词：非甾体抗炎药汇总分析膝关节骨关节炎对照临床试验随机安慰剂选择性环氧化酶-2抑制剂 NSAIDs 关节炎患者随机效应模型疼痛程度安慰剂对照回顾性分析安慰剂治疗方法学质量膝关节疼痛镇痛作用系统回顾试验设计

ω-3脂肪酸对急性肺损伤疗效的Ⅱ期随机安慰剂对照试验

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中国危重病急救医学 2011年第6期23卷 340-340页

作者：刘维维(编译) 胡森(审校)

研究发现，鱼油中的二十碳五烯酸、二十二碳六烯酸和ω-3脂肪酸与提高急性肺损伤（ALI）患者的疗效密切相关。然而，在ALI的治疗中尚未对鱼油进行专门测定。

关键词： ω-3脂肪酸急性肺损伤随机安慰剂对照试验疗效二十二碳六烯酸 Ⅱ期二十碳五烯酸

他汀类药物治疗后睡眠改变情况:随机安慰剂对照试验的系统综述和荟萃分析

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中华高血压杂志 2015年第9期23卷 899-899页

作者： Broncel M Gorzelak-Pabis P Sahebkar A Serejko K Ursoniu S Rysz J Corina Serban M Mozdzan M Banach M 刘莉叶鹏

用他汀类药物可能与睡眠障碍（包括失眠增加）风险有关,但影响程度如何一直没有定论。因此,研究人员通过系统回顾和荟萃分析对现有的随机对照试验（randomized controlled trials,RCT）进行研究,评估他汀类药物对睡眠变化的影响。方法... 详细信息

用他汀类药物可能与睡眠障碍（包括失眠增加）风险有关,但影响程度如何一直没有定论。因此,研究人员通过系统回顾和荟萃分析对现有的随机对照试验（randomized controlled trials,RCT）进行研究,评估他汀类药物对睡眠变化的影响。方法：研究人员检索MEDLINE和SCOPUS数据库截至2014年10月1日的调查他汀类药物对睡眠变化影响的安慰剂RCT,根据I2统计,选择固定效应或随机效应模型进行荟萃分析,

关键词：他汀类药物随机对照试验随机安慰剂荟萃分析系统综述睡眠改变药物治疗 MEDLINE

维生素D3对脓毒症患者维生素D和抗菌肽水平的影响：一项随机安慰剂对照试验

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中华危重病急救医学 2016年第2期28卷 98-98页

作者：喻文罗红敏

有学者进行了一项单中心随机安慰剂对照的临床试验，比较了维生素D3与安慰剂对脓毒症患者维生素D和抗菌肽（LL-37）水平变化的影响。研究者纳入了30例24h内新发严重脓毒症或脓毒性休克的患者，随机分配到安慰剂组、200kU维生素D3组和40... 详细信息

有学者进行了一项单中心随机安慰剂对照的临床试验，比较了维生素D3与安慰剂对脓毒症患者维生素D和抗菌肽（LL-37）水平变化的影响。研究者纳入了30例24h内新发严重脓毒症或脓毒性休克的患者，随机分配到安慰剂组、200kU维生素D3组和400kU维生素D3组，每组10例。分别获取各组患者1（基线值）、3、5、7d的血液样本，评估总25羟基维生素D以及维生素D结合蛋白和白蛋白水平，计算25羟基维生素D生物利用度；

关键词：维生素D3 随机安慰剂脓毒症患者水平变化抗菌肽对照试验维生素D结合蛋白安慰剂对照

单剂量莫达非尼对阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者全麻后功能恢复的影响：一项双盲随机安慰剂对照试验

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中华危重病急救医学 2018年第10期30卷 958-958页

作者：罗红敏(编译)

莫达非尼是一种非典型精神运动兴奋剂，可用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者白天嗜睡，研究人员认为其可促进OSAS患者全麻后的功能恢复。为此，有研究人员进行了一项双盲随机安慰剂对照临床试验。该研究共纳入102例诊断为O... 详细信息

莫达非尼是一种非典型精神运动兴奋剂，可用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）患者白天嗜睡，研究人员认为其可促进OSAS患者全麻后的功能恢复。为此，有研究人员进行了一项双盲随机安慰剂对照临床试验。该研究共纳入102例诊断为OSAS的患者，并在全麻前随机接受200mg莫达非尼（莫达非尼组）或安慰剂治疗（安慰剂对照组）。

关键词：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 OSAS患者随机安慰剂莫达非尼功能恢复全麻后对照试验双盲

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WONCA研究论文摘要汇编——对乙酰氨基酚治疗脊椎疼痛和骨关节炎的疗效和安全性:对随机安慰剂对照试验的系统综述和荟萃分析

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中国全科医学 2015年第15期18卷 1790-1790页

作者： Machado GC Maher CG Ferreira PH 本刊编辑部

目的探讨对乙酰氨基酚(扑热息痛)治疗脊椎疼痛和骨关节炎(髋关节、膝关节)的有效性和安全性。设计系统综述和荟萃分析。数据来源Medline、荷兰医学文摘数据库(EMBase)、AMED、CINAHL、Web of Science、LILACS、国际药学文摘、Cochrane... 详细信息

目的探讨对乙酰氨基酚(扑热息痛)治疗脊椎疼痛和骨关节炎(髋关节、膝关节)的有效性和安全性。设计系统综述和荟萃分析。数据来源Medline、荷兰医学文摘数据库(EMBase)、AMED、CINAHL、Web of Science、LILACS、国际药学文摘、Cochrane对照试验中心注册库,时间自建库至2014年12月。研究的纳入标准研究须为随机对照试验,比较扑热息痛和安慰剂治疗脊椎疼痛(颈痛或下腰痛)和骨关节炎(髋关节、膝关节)的疗效和安全性。数据的提取由2名独立的研究人员分别提取关于疼痛、失能和生活质量的数据。次要结果指标包括:不良反应、患者依从性和急救药物的使用。疼痛和失能评分转换为0(没有疼痛或失能)到100(疼痛加重和失能)的数值。采用随机效应模型计算加权均数差(WMD)或风险比(HR)以及95%可信区间(95%CI)。应用Cochrane协作工具对偏倚风险进行评估,采用GRADE方法对证据的质量进行评估,并对结论进行总结。结果共纳入12篇报道(13项随机试验)。对于下腰痛患者,扑热息痛在短期内减少疼痛强度〔WMD=-0.5,95%CI(-2.9,1.9)〕、失能〔WMD=0.4,95%CI(-1.7,2.5)〕或提高生活质量〔WMD=0.4,95%CI(-0.9,1.7)〕等方面均是无效的。对于髋关节炎或膝关节炎患者,扑热息痛在短期内减轻疼痛〔WMD=-3.7,95%CI(-5.5,1.9)〕、失能〔WMD=-2.9,95%CI(-4.9,0.9)﹞方面有显著作用,尽管在临床意义上不重要。报告任何不良反应〔HR=1.0,95%CI(0.9,1.1)〕、任何严重不良反应〔HR=1.2,95%CI(0.7,2.1)〕或因为不良事件退出研究〔HR=1.2,95%CI(0.9,1.5)〕的患者数量,在扑热息痛组和安慰剂组中类似。坚持治疗的患者数量〔HR=1.0,95%CI(0.9,1.1)〕和使用急救药物〔HR=0.7,95%CI(0.4,1.3)〕的患者数量,在两组之间也是相似的。扑热息痛组患者发生肝功能异常的概率是安慰剂组患者的4倍〔HR=3.8,95%CI(1.9,7.4)〕,但这种效应的临床意义是不确定的。结论扑热息痛在治疗腰痛方面是无效的,但可以对骨关节炎患者提供最小的短期利益。现有的临床实践指南推荐对下腰痛患者、髋关节或膝关节骨关节炎患者使用扑热息痛治疗,以上研究结果支持对这些推荐进行重新审议。

关键词：随机对照试验对乙酰氨基酚脊椎疼痛随机安慰剂骨关节炎荟萃分析系统综述安全性

WONCA研究论文摘要汇编(五十八)——慢性肾病病人用辛伐他汀加依替米贝降低LDL胆固醇的效果(心脏与肾脏保护研究):随机安慰剂对照试验

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中国全科医学 2011年第28期14卷 3267-3267页

作者：周淑新中国石油中心医院

背景无肾病者用他汀类药物降低LDL胆固醇以减少心肌梗死、缺血性脑卒中风险,也是冠脉血管重建的需要,但尚未确定其对中至重度肾病者的作用。此心肾保护研究试验目的 :对这些病人用辛伐他汀加依替米贝联合治疗的有效性及安全性做出评价... 详细信息

背景无肾病者用他汀类药物降低LDL胆固醇以减少心肌梗死、缺血性脑卒中风险,也是冠脉血管重建的需要,但尚未确定其对中至重度肾病者的作用。此心肾保护研究试验目的 :对这些病人用辛伐他汀加依替米贝联合治疗的有效性及安全性做出评价。方法本随机双盲试验含9 270例慢性肾病病人(3 023例做透析,6 247例未做透析),无心肌梗死或冠脉血管重建史。将病人随机分组:每日辛伐他汀20 mg加依替米贝10 mg组,或安慰剂对照组。主要预先指定结果为首发严重动脉粥样硬化事件(非致命性心肌梗死或冠心病死亡、非出血性脑卒中或任何动脉血管重建术)。所有分析均采用了治疗意向法。发现将4 650例病人纳入辛伐他汀加依替米贝组,4 620例病人纳入安慰剂组。跟踪中位年为4.9年,辛伐他汀加依替米贝组所产生的平均LDL胆固醇差异为0.85 mmol/L(SE 0.02,治疗依从为2/3);严重动脉粥样硬化事件减少比例17%[辛伐他汀加依替米贝(526,11.3%)对安慰剂组(619,13.4%);RR=0.83,95%CI(0.74,0.94);log-rank P=0.0021]。辛伐他汀加依替米贝组,病人患非致命性心肌梗死或死于冠心病未见明显减少[213,4.6%对230,5.0%;RR=0.92,95%CI(0.76,1.11);P=0.37];而患非出血性脑卒中[131,2.8%对174,3.8%;RR=0.75,95%CI(0.60,0.94);P=0.01]及做动脉血管脉重建术[284,6.1%对352,7.6%;RR=0.79,95%CI(0.68,0.93);P=0.0036]明显要少。亚群组相关LDL胆固醇减少加权检验后,就严重动脉粥样硬化事件而言,未获得此比例作用与被调查的任何亚群组所概述的比率有所不同的良好证据;尤其做透析与未做透析病人,呈现出的作用相似。用此联合疗法,疾病过多风险仅为2/10 000例病人/年(9,0.2%对5,0.1%)。未获得肝炎(21,0.5%对18,0.4%)、胆结石(106,2.3%对106,2.3%)、或癌症(438,9.4%对439,9.5%,P=0.89)过多风险证据,也未发现血管源明显过多死亡(668,14.4%对612,13.2%,P=0.13)。解释每日用阿伐他汀20 mg加依替米贝10 mg降低LDL胆固醇,安全地减少了大多数慢性肾病病人严重动脉粥样硬化事件的发生率。

关键词： LDL胆固醇随机安慰剂依替米贝辛伐他汀肾脏保护慢性肾病对照试验 WONCA