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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 除热原验证
  • 1 篇 化学药品注射剂
  • 1 篇 除热原能力
  • 1 篇 直接接触药品包材
  • 1 篇 除热原工艺

机构

  • 1 篇 国家药品监督管理...

作者

  • 1 篇 王亚敏
  • 1 篇 王璐
  • 1 篇 胡延臣

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=除热原能力"
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化学药品注射剂直接接触药品包材的除热原工艺及验证
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药物评价研究 2024年 第2期47卷 256-260页
作者： 王璐 胡延臣 王亚敏 国家药品监督管理局药品审评中心 北京100076
为了保证化学药品注射剂的安全性,需加强对所用直接接触药品包材的热原的有效控制。通过对国内外相关法规及指南的汇总比较,结合审评工作实践,对包材除热原常用工艺及相关验证要求进行探讨。企业应基于包材类型及材料的性质,对除热原工... 详细信息
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