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玄参重金属限量测定方法探讨

时珍国医国药 2020年第3期31卷 701-703页

作者：张喜利梁慧慧张云莉文雯余格刘文龙肖小芹湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 湖南中医药大学附属常德市第一中医医院湖南常德415000 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室湖南长沙410208 湖南省安乡县北河口血防站湖南常德415600

目的建立中药玄参重金属限量测量方法。方法选择中药玄参为研究对象,以铜、汞、砷,铅和镉五种重金属为研究指标,用原子吸收分光光度法建立不同批次中药饮片玄参中5种重金属元素的限量检测方法。结果所建立的方法5种重金属的回收率为99.6... 详细信息

目的建立中药玄参重金属限量测量方法。方法选择中药玄参为研究对象,以铜、汞、砷,铅和镉五种重金属为研究指标,用原子吸收分光光度法建立不同批次中药饮片玄参中5种重金属元素的限量检测方法。结果所建立的方法5种重金属的回收率为99.61%~102.1%,RSD为1.02%~2.36%。结论该方法简便,准确,可较好地用于中药饮片玄参重金属残留量的测定同时对重金属检测的结果进行分析,推出玄参中药材重金属总量控制新概念。

关键词：玄参重金属限量测定

广西产拳卷地钱水分灰分浸出物限量测定和薄层色谱研究

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辽宁中医药大学学报 2019年第2期21卷 37-43页

作者：李平凤李鹏戴忠华李艺英朱柳芬朱华广西中医药大学广西南宁530001

目的:为了限制药材中含水量和泥沙等杂质及为了鉴别药材的真伪,更全面地控制广西产拳卷地钱质量,该实验对其水分、灰分和浸出物进行限量测定及薄层色谱鉴定方法进行研究。方法:按照2015年版《中华人民共和国药典》(第四部)0832项下水分... 详细信息

目的:为了限制药材中含水量和泥沙等杂质及为了鉴别药材的真伪,更全面地控制广西产拳卷地钱质量,该实验对其水分、灰分和浸出物进行限量测定及薄层色谱鉴定方法进行研究。方法:按照2015年版《中华人民共和国药典》(第四部)0832项下水分测定法、2302项下灰分测定法、2201项下浸出物测定法和0502项下薄层色谱法,对广西产拳卷地钱进行水分灰分浸出物限量测定和考察其TLC条件,建立其薄层色谱鉴定方法。结果:广西不同产地10批拳卷地钱水分含量在4.86%～9.44%,总灰分含量在14.78%～19.99%范围内,酸不溶性灰分含量在1.77%～4.80%范围内,50%乙醇热浸出物的含量在12.11%～20.01%。薄层色谱鉴别结果显示:展开剂为氯仿∶甲醇(7∶0.5),以芹菜素为对照品,用5%三氯化铝乙醇显色再结合荧光灯(365 nm)下检视,广西不同产地10批药材与芹菜素对照品在相同的位置上分离出一个相同的黄色荧光斑点。结论:该方法简便、数据准确、重复性良好,为广西产拳卷地钱质量评价的研究奠定基础,也为今后拳卷地钱药材质量标准的建立提供了参考依据。

关键词：广西产拳卷地钱限量测定薄层色谱鉴定

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跳骨片中马兜铃酸A的限量测定

亚太传统医药 2014年第10期10卷 37-38页

作者：林武俊陈小玉刘可福福州屏山制药有限公司福建福州350007 福建中正药业有限公司福建福州350004 福建省汀州医院福建长汀366300

目的：研究跳骨片中马兜铃酸A的限量测定方法.方法：色谱柱为Shimpack Vp-ods （4.6mm×15cm）C18柱,流动相为：甲醇-1％冰醋酸（51：49）;流速：1.0mL/min,检测波长为260nm.结果：进样量在20.04～1 282.5ng范围内与峰面积呈良好线性关... 详细信息

目的：研究跳骨片中马兜铃酸A的限量测定方法.方法：色谱柱为Shimpack Vp-ods （4.6mm×15cm）C18柱,流动相为：甲醇-1％冰醋酸（51：49）;流速：1.0mL/min,检测波长为260nm.结果：进样量在20.04～1 282.5ng范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0.999 98）;平均回收率为98.50％,RSD为0.74％（n=6）.经HPLC含量测定,其马兜铃酸A的含量极低（2～20μg·g^-1）.对10批成品进行检测,其含量均小于20ppm,参照ICH对氯仿残留的限定,浓度限定＜60ppm,PED＜0.6mg/d,本产品马兜铃酸A含量低于该限度.结论：该法简便准确,结果可靠,可用于测定跳骨片中马兜铃酸A的限量.

关键词：马兜铃酸A 跳骨片高效液相色谱法限量测定

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葡萄糖酸钙中草酸盐的限量测定

化学工程师 1997年第6期11卷 48-48,53页

作者：岳卫民史秋梅孙路

六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素及5-HMF的限量测定

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中国药品标准 2005年第3期6卷 42-45页

作者：马忠杰中国人民解放军第16医院新疆阿勒泰市836501

目的:建议合理地制定5%葡萄糖注射液(5%G.S)、10%葡萄糖注射液(10%G.S)、葡萄糖氯化钠注射液(***)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)、甲硝唑葡萄糖注射液(甲—G)、甲硝唑注射液(甲硝唑)等六种大容量灭菌制剂中内毒素和5-HMF的质控新标准。... 详细信息

目的:建议合理地制定5%葡萄糖注射液(5%G.S)、10%葡萄糖注射液(10%G.S)、葡萄糖氯化钠注射液(***)、0.9%氯化钠注射液(0.9%NaCl)、甲硝唑葡萄糖注射液(甲—G)、甲硝唑注射液(甲硝唑)等六种大容量灭菌制剂中内毒素和5-HMF的质控新标准。方法:依《药典》规定的测定方法对全国11家G.M.P认证企业和已通过G.M.P验收的三家医疗单位,共计14个单位六种46批大容量灭菌制剂进行了细菌内毒素的限量测定及5-HMF的测定。结果:六种大容量灭菌制剂中的细菌内毒素含量均测定,结果均测定时的各种影响因素,为此,建议六种大容量灭菌制剂的内毒素限量值(Et)应规定为0.25EU·ml-1、5%G.S、10%G.S中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.20、***中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.15、甲—G中的5-HMF吸收度限量值应规定为0.06则较为合理。

关键词：灭菌制剂细菌内毒素 5-HMF 限量测定葡萄糖注射液氯化钠注射液甲硝唑葡萄糖注射液

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速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定

中国医药指南 2015年第27期13卷 50-52页

作者：杜仙娥付联群湖北省荆门市第二人民医院湖北荆门448000

目的研究速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定方法。方法采用Agilent HC-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈：0.01%醋酸溶液为流动相,采用梯度洗脱,流速1.0 m L/min,柱温35℃,检测波长238 nm,芫花酯甲在7.50～150.0μg/m L浓度范围... 详细信息

目的研究速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定方法。方法采用Agilent HC-C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈：0.01%醋酸溶液为流动相,采用梯度洗脱,流速1.0 m L/min,柱温35℃,检测波长238 nm,芫花酯甲在7.50～150.0μg/m L浓度范围内有良好线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为98.9%,RSD为1.09%。结果经HPLC测定其芫花酯甲的含量为5.02μg/m L对10批制剂进行检测其含量均〈6.0μg/m L。结论本方法灵敏度高、准确、重复性好、专属性强,可用于测定速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量。

关键词：芫花酯甲速效牙痛宁酊限量测定

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速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定

湖北中医药大学学报 2015年第2期17卷 53-55页

作者：李志浩陈银华李春雷姜雪强湖北医药学院附属东风医院药学部湖北十堰442008 湖北省十堰市食品药品检验所湖北十堰442008

目的研究速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定方法。方法采用Agilent HC-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈∶0.01%醋酸溶液为流动相,采用梯度洗脱,流速1.0m L/min,柱温35℃,检测波长238nm,芫花酯甲在7.50-150.0μg/m L浓度范围内有良好线... 详细信息

目的研究速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量测定方法。方法采用Agilent HC-C18柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈∶0.01%醋酸溶液为流动相,采用梯度洗脱,流速1.0m L/min,柱温35℃,检测波长238nm,芫花酯甲在7.50-150.0μg/m L浓度范围内有良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.9%,RSD为1.09%。结果经HPLC测定其芫花酯甲的含量为5.02μg/m L,对10批制剂进行检测其含量均小于6.0μg/m L。结论本方法灵敏度高、准确、重复性好、专属性强,可用于测定速效牙痛宁酊中芫花酯甲的限量。

关键词：芫花酯甲速效牙痛宁酊限量测定

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大黄清胃丸中马兜铃酸A的限量检测

中国医院药学杂志 2016年第17期36卷 1512-1515页

作者：舒翔陈军林世和余南才叶小春谢岱刘新国刘合刚湖北中医药大学湖北武汉430065 武汉市第一医院药学部湖北武汉430022

目的：建立马兜铃酸A在大黄清胃丸中的限量检测方法。方法：采用固相萃取法提取马兜铃酸A,以Phenomenex Luna C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.2%碳酸铵溶液（V/V）（稀盐酸调节pH至7.5）（B）为流动相,梯度洗脱,t：0~5 min... 详细信息

目的：建立马兜铃酸A在大黄清胃丸中的限量检测方法。方法：采用固相萃取法提取马兜铃酸A,以Phenomenex Luna C18柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈（A）-0.2%碳酸铵溶液（V/V）（稀盐酸调节pH至7.5）（B）为流动相,梯度洗脱,t：0~5 min（A：15%,B：85%）,t：5~15 min（A：15%→35%,B：85%→65%）;柱温35℃,流速1.0 mL·min-1,检测波长λ250 nm。结果：在0.008~0.170μg·mL-1范围内马兜铃酸A有良好线性关系（r=0.999 8）,马兜铃酸A检测限（S/N=3）和定量限（S/N=10）分别为2.1 ng·mL-1和7.0ng·mL-1,平均加样回收率为95.8%。结论：本方法灵敏度高、准确、重复性好,可用于大黄清胃丸中马兜铃酸A的限量检测。

关键词：马兜铃酸A 大黄清胃丸限量测定固相萃取-高效液相色谱法

高效液相色谱法检测红花如意丸中鬼臼毒素的含量

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西部中医药 2017年第1期30卷 29-31页

作者：刘盈骅甘肃省中医院甘肃兰州730050

目的:检测红花如意丸中鬼臼毒素的含量,确保用药安全。方法:应用高效液相色谱法测定红花如意丸中鬼臼毒素。结果:提供的15批样品中鬼臼毒素含量限度均未超过0.012 mg/g。结论:该分析方法适合于红花如意丸中鬼臼毒素的限量检测要求。

关键词：高效液相色谱法鬼臼毒素限量测定