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阴道泡腾片发泡量若干问题的讨论

中国药房 2009年第31期20卷 2478-2480页

作者：覃志高南宁食品药品检验所南宁市530001

目的:为完善我国药品质量标准中阴道泡腾片发泡量检查方法提出建议。方法:对我国现有的药品质量标准中阴道泡腾片的发泡量检查方法进行系统、全面的分析、比较,主要内容包括量具、发泡用水量、体系温度、操作方法等。结果与结论:阴道泡... 详细信息

目的:为完善我国药品质量标准中阴道泡腾片发泡量检查方法提出建议。方法:对我国现有的药品质量标准中阴道泡腾片的发泡量检查方法进行系统、全面的分析、比较,主要内容包括量具、发泡用水量、体系温度、操作方法等。结果与结论:阴道泡腾片发泡量检查质量标准中存在操作不规范、内容不完整的问题,其原因主要是各品种制订质量标准时缺乏统一的指导原则,应加强药品生产企业对影响药品质量环节的重视,并建立、健全阴道泡腾片发泡量检查的质量标准指导原则,使标准制订更加规范化。

关键词：阴道泡腾片发泡量检查质量标准

RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸

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中草药 2011年第10期42卷 2011-2013页

作者：罗玉琴李洋热依木古丽·阿布都拉刘力阿吉艾克拜尔·艾萨中国科学院新疆理化技术研究所干旱区植物资源化学重点实验室新疆特有药用资源利用省部共建实验室新疆乌鲁木齐830011

目的建立RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸的方法。方法色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.2%三氟乙酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,检测波长280 nm。结... 详细信息

目的建立RP-HPLC法同时测定石榴皮提取物阴道泡腾片中安石榴苷和鞣花酸的方法。方法色谱柱为Phenomenex Gemini C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.2%三氟乙酸水溶液,梯度洗脱,体积流量为0.8 mL/min,检测波长280 nm。结果安石榴苷在0.098～0.610 mg/mL(r=0.999 1)、鞣花酸在0.011～0.060 mg/mL(r=0.999 8)有良好的线性关系;平均回收率分别为102.0%、100.4%(n=9),RSD均小于1.5%。结论本方法简便、准确、专属性强,为石榴皮提取物阴道泡腾片的质量控制建立了方法。

关键词：石榴皮提取物阴道泡腾片安石榴苷鞣花酸 RP-HPLC

RP-HPLC法测定格尔德霉素阴道泡腾片的含量和有关物质

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中国抗生素杂志 2005年第4期30卷 208-210页

作者：丁维明夏桂民李眉李桂玲中国医学科学院中国协和医科大学医药生物技术研究所北京100050

目的建立高效液相色谱法测定格尔德霉素阴道泡腾片的含量和有关物质.方法C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇:水(75:25),流速1.0ml/min,检测波长304nm.结果线性范围0.72～72μg/ml,r=0.9999,高、中、低3种浓度平均回收率为:(10... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定格尔德霉素阴道泡腾片的含量和有关物质.方法C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇:水(75:25),流速1.0ml/min,检测波长304nm.结果线性范围0.72～72μg/ml,r=0.9999,高、中、低3种浓度平均回收率为:(102.9±1.15)%,(101.8±1.33)%,(102.4±2.49)%,日内精密度为0.35%～0.73%,日间精密度为0.63%～1.76%.结论该方法简便、快捷、准确.

关键词：格尔德霉素阴道泡腾片反相高效液相色谱法含量测定有关物质

重组人干扰素α2b阴道泡腾片抗豚鼠单纯疱疹病毒性阴道炎的疗效

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中国生物制品学杂志 2007年第9期20卷 674-676页

作者：李久立田建丹何凌冰李晓红王妍上海交通大学生命科学技术学院上海200030 长春市中医院推拿科长春130022 深圳市海王英特龙生物技术股份有限公司深圳518054

目的观察重组人干扰素α2b阴道泡腾片对单纯疱疹病毒性阴道炎动物模型的疗效。方法采用单纯疱疹病毒感染建立豚鼠实验性阴道炎模型,并分别用重组人干扰素α2b阴道泡腾片600、3 000和15 000 IU/只进行治疗。以阿昔洛韦(无环鸟苷)和干扰素... 详细信息

目的观察重组人干扰素α2b阴道泡腾片对单纯疱疹病毒性阴道炎动物模型的疗效。方法采用单纯疱疹病毒感染建立豚鼠实验性阴道炎模型,并分别用重组人干扰素α2b阴道泡腾片600、3 000和15 000 IU/只进行治疗。以阿昔洛韦(无环鸟苷)和干扰素α2b栓剂15 000 IU/只作为对照。对治疗前后豚鼠阴道外观及组织切片进行评分。结果应用重组人干扰素α2b阴道泡腾片对豚鼠实验性单纯疱疹病毒性阴道炎进行治疗后,豚鼠阴道外观病变与组织切片病变评分均显著降低,其中15 000 IU/只效果最好。同样剂量的α2b泡腾片药效优于栓剂。结论重组人干扰素α2b阴道泡腾片对实验性单纯疱疹病毒性阴道炎有明显的疗效。

关键词：重组人干扰素α2b 阴道泡腾片单纯疱疹病毒阴道炎疗效

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乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

中国医院药学杂志 2002年第4期22卷 250-251页

作者：王迪赵红卫李国峰王琛琛河南省人民医院河南郑州450003

目的 :探讨乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制方法。方法 :制备乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片 ,并按中国药典方法对该制剂主药含量、性状、酸度、发泡量等进行质量控制 ,用HPLC法测定含量。结果 :配制的乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片符... 详细信息

目的 :探讨乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片的制备及质量控制方法。方法 :制备乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片 ,并按中国药典方法对该制剂主药含量、性状、酸度、发泡量等进行质量控制 ,用HPLC法测定含量。结果 :配制的乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片符合药典规定。结论 :该制剂制备方法简便。

关键词：乳酸左氧氟沙星阴道泡腾片质量控制高效液相色谱法

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盐酸环丙沙星阴道泡腾片的制备与质量控制

中国医院药学杂志 2000年第4期20卷 205-207页

作者：刘辉杨今祥汤韧广州军区武汉总医院湖北武汉430070 同济医科大学药学院湖北武汉430030

目的 :制备盐酸环丙沙星阴道泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法 :采用正交设计对处方辅料进行筛选 ,考察制剂的稳定性及体外释药性能 ,以紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果 :制备工艺可行 ,制剂体外释药性能优于普通片... 详细信息

目的 :制备盐酸环丙沙星阴道泡腾片并建立该制剂的质量控制标准。方法 :采用正交设计对处方辅料进行筛选 ,考察制剂的稳定性及体外释药性能 ,以紫外分光光度法测定盐酸环丙沙星的含量。结果 :制备工艺可行 ,制剂体外释药性能优于普通片剂、栓剂 ,对光、热稳定 ,对湿度不稳定。结论 :该制剂为一新型局部外用制剂。

关键词：盐酸环丙沙星阴道泡腾片质量控制

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紫草阴道泡腾片制备工艺的研究

中成药 2004年第3期26卷 181-184页

作者：逄秀娟姚琳王艳萍郑丽沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016

目的 :提取紫草中有效成分 ,制备成阴道泡腾片治疗阴道疾病使其更为方便有效。方法 :经过系统的工艺研究将提取出的紫草有效成分制成阴道泡腾片 ,其崩解时间和发泡量等均符合中国药典 2 0 0 0年版 (二部 )关于阴道泡腾片的规定。结果 :... 详细信息

目的 :提取紫草中有效成分 ,制备成阴道泡腾片治疗阴道疾病使其更为方便有效。方法 :经过系统的工艺研究将提取出的紫草有效成分制成阴道泡腾片 ,其崩解时间和发泡量等均符合中国药典 2 0 0 0年版 (二部 )关于阴道泡腾片的规定。结果 :工艺实用可行。结论 :有效成分的提取 ,制备工艺及处方优化筛选 ,确保了疗效 ,且患者使用方便。

关键词：紫草有效成分阴道泡腾片工艺

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盐酸布替萘芬阴道泡腾片的制备及质量控制

中国医院药学杂志 2008年第2期28卷 151-152页

作者：马晓莉唐杨马丽芳四川大学化工学院四川成都610065

目的：制备盐酸布替萘芬阴道泡腾片并进行含量测定。方法：用酒石酸、硼酸为酸源，制备盐酸布替萘芬泡腾片，以高效液相色谱法测定盐酸布替萘芬的含量。结果：盐酸布替萘芬在60～280mg·L^-1之间线性关系良好（r=0．9998），平均回收率9... 详细信息

目的：制备盐酸布替萘芬阴道泡腾片并进行含量测定。方法：用酒石酸、硼酸为酸源，制备盐酸布替萘芬泡腾片，以高效液相色谱法测定盐酸布替萘芬的含量。结果：盐酸布替萘芬在60～280mg·L^-1之间线性关系良好（r=0．9998），平均回收率99．74％，RSD为0．61％，3批样品含量达到99．82％。结论：盐酸布替萘芬泡腾片制备工艺简单，所制得盐酸布替萘芬泡腾片的质量符合规定。

关键词：盐酸布替萘芬阴道泡腾片制备含量测定

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石榴皮提取物阴道泡腾片成型工艺的研究

中成药 2011年第2期33卷 253-255页

作者：李洋罗玉琴热依木古丽.阿布都拉刘力阿吉艾克拜尔.艾萨中国科学院新疆理化技术研究所干旱区植物资源化学重点实验室新疆乌鲁木齐830011 中国科学院研究生院北京100049

目的:研究石榴皮提取物阴道泡腾片成型工艺。方法:采用单因素试验,以pH值、发泡量、崩解时间及颗粒的流动性、压片难易、外观为指标对石榴皮提取物阴道泡腾片的成型工艺进行优化,综合评价产品质量。结果:最佳工艺配比为枸橼酸21%(m/m),... 详细信息

目的:研究石榴皮提取物阴道泡腾片成型工艺。方法:采用单因素试验,以pH值、发泡量、崩解时间及颗粒的流动性、压片难易、外观为指标对石榴皮提取物阴道泡腾片的成型工艺进行优化,综合评价产品质量。结果:最佳工艺配比为枸橼酸21%(m/m),碳酸氢钠17%(m/m),以5%PVP无水乙醇溶液制粒。泡腾片pH值、发泡量、崩解时限检测合格,产品质量稳定。结论:本工艺适合制备石榴皮提取物阴道泡腾片。

关键词：石榴皮提取物阴道泡腾片配方工艺