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  • 1 篇 期刊文献

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  • 1 篇 电子文献
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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 监管
  • 1 篇 间充质干细胞产品
  • 1 篇 stemirac

机构

  • 1 篇 上海药品审评核查...
  • 1 篇 中国医药工业研究...

作者

  • 1 篇 吴浩
  • 1 篇 左锋逸
  • 1 篇 周一萌

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=间充质干细胞产品"
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排序:
日本间充质干细胞产品监管概况及Stemirac审评报告分析
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上海医药 2024年 第13期45卷 7-9,21页
作者: 左锋逸 周一萌 吴浩 上海药品审评核查中心 上海201210 中国医药工业研究总院 上海201203
干细胞是指一类具有自我更新、多向分化潜能的细胞,在再生医学领域有广阔的应用前景。2018年,日本有条件批准了自体骨髓间充质干细胞治疗产品Stemirac上市。本文介绍日本间充质干细胞产品监管制度和审批标准,并对Stemirac的审评报告进... 详细信息
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