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抗菌药物在闭合性骨折内固定术围手术期预防用药效果的研究

抗菌药物在闭合性骨折内固定术围手术期预防用药效果的研究

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作者：杜航内蒙古医科大学

学位级别：硕士

目的:内固定术是治疗闭合性骨折的主要手段之一,但手术部位感染(surgical site infection,SSI)严重影响患者预后。各国指南均推荐应用抗菌药物预防骨折内固定术后感染,但近期部分研究发现给予抗菌药物预防与否在术后感染率方面没有差异... 详细信息

目的:内固定术是治疗闭合性骨折的主要手段之一,但手术部位感染(surgical site infection,SSI)严重影响患者预后。各国指南均推荐应用抗菌药物预防骨折内固定术后感染,但近期部分研究发现给予抗菌药物预防与否在术后感染率方面没有差异,因此围手术期常规预防性应用抗菌药物在减少骨科闭合性内固定术患者SSI中的效果还值得商榷。本研究的目的是探究四肢闭合性骨折内固定术围手术期抗菌药物预防与术后手术部位感染的关系,确定抗菌药物预防是否具有应用价值,并进一步在合并单一危险因素的患者中探究使用抗菌药物预防的效果。方法:1.选择某三甲医院骨外科2015年1月-2020年12月符合纳排标准的四肢闭合性骨折内固定手术治疗的患者为研究对象。详细查阅研究对象的病程记录,收集患者的临床资料,并将患者分为预防组和非预防组;2.对两组患者的基线资料进行对比,进行1:1的倾向性匹配使两组基线资料均衡。术后持续观察两组手术切口感染情况,记录两组感染患者相关临床症状、术后白细胞总数、术后中性粒细胞百分率、平均体温作为感染指标,分析两组感染率的差异;3.以高龄、肥胖、糖尿病、高血压、吸烟、饮酒、术前受伤时间≥7天、手术时间≥180分钟、术中出血量≥400ml、总住院时间≥15天和术前血常规指标异常(白细胞>10×10～9/L、中性粒细胞百分比>75%、淋巴细胞>3.2×10～9/L、血红蛋白术后手术切口感染情况,判断患者合并危险因素是否需要预防;4.通过SPSS22.0相关统计学分析软件对全部实验数据结果进行分析。采用二分类Logistic回归模型对变量进行多因素分析,帮助两组进行倾向性评分匹配以均衡基线资料。计数资料以数值及百分数表示,组间比较采用两独立样本卡方检验,将P肢骨折(56.9%)。预防组患者应用第二代头孢菌素类最多(83.8%);2.匹配前共纳入四肢闭合性内固定术病例901例,其中预防组616例,非预防组285例。基线资料(人口统计学、临床特征、手术特征)结果显示两组间年龄、体重指数、糖尿病、高血压、吸烟、饮酒、术前受伤时长、手术时长、术中出血量、总住院时间、术前血红蛋白、术前白蛋白均有显著性差异(P性(P>0.05);3.两组共有15例感染,其中预防组9例(3.5%),包括浅部感染7例(2.7%),深部感染2例(0.8%);非预防组6例(2.3%),包括浅部感染4例(1.5%),深部感染2例(0.8%),两组间术后感染率差异无统计学意义(P>0.05)。感染指标包括临床表现(红肿/肿胀、切口不愈合、伤口渗出、发热、细菌培养阳性)、术后白细胞总数、术后中性粒细胞百分率和平均体温均无显著性差异(P>0.05);4.下肢骨感染发生率显著高于其他部位(11/15),两组之间骨折发生部位和SSI感染例数差异无统计学意义(P>0.05)。随术后时间发生SSI的例数也无显著性差异(P>0.05);5.合并危险因素的患者有462例,患者合并糖尿病或术前白蛋白性差异(P四肢闭合性骨折内固定术患者术后SSI发生率与围手术期抗菌药物预防无关;如合并糖尿病或术前白蛋白内固定术的四肢闭合性骨折患者推荐应用抗菌药物预防感染,其他情况不建议预防。

关键词：闭合性四肢骨折内固定术围手术期抗菌药物预防效果手术部位感染危险因素

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头孢尼西与头孢呋辛在四肢闭合骨折内固定术中预防效果的真实世界研究

头孢尼西与头孢呋辛在四肢闭合骨折内固定术中预防效果的真实世界...

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作者：常哲昊内蒙古医科大学

学位级别：硕士

目的:骨折切开复位内固定术(ORIF,open reduction internal fixation)是肢体骨折患者最常用的治疗方式,可以有效固定断骨、促进恢复。由于该类手术需要内固定物植入,不仅增加手术切口感染(SSI,surgical site infection)风险,还可能对患... 详细信息

目的:骨折切开复位内固定术(ORIF,open reduction internal fixation)是肢体骨折患者最常用的治疗方式,可以有效固定断骨、促进恢复。由于该类手术需要内固定物植入,不仅增加手术切口感染(SSI,surgical site infection)风险,还可能对患者造成难以修复的伤害、增加患者经济支出及社会负担。我国《抗菌药物临床使用指导原则》(2015版)推荐在闭合骨折ORIF中使用I、II代头孢菌素预防感染,其中头孢呋辛是指南的主流推荐。但由于该药在临床经过多年广泛使用,近年发现在多所医疗机构中致病菌对头孢呋辛的耐药率较高。轮换使用抗菌药物有助于降低院内细菌的选择压力而缓解细菌耐药,因此,我们选择了拥有长半衰期、仅需一日给药一次的二代头孢菌素的头孢尼西和头孢呋辛作为我们的研究对象,通过对比两药在四肢闭合骨折ORIF中感染预防效果以及抗菌药物使用强度和药物经济学方面的差异,探讨头孢尼西作为预防围手术期感染优选用药的可能性。方法:在真实临床治疗情景中,进行回顾性队列研究:1.选择某三甲医院骨外科2015年1月至2020年12月符合纳排标准的四肢闭合性骨折内固定手术治疗的患者为研究对象,随访时间为患者进行内固定术后1年。详细查阅研究对象的病程记录,收集患者的临床资料,并将患者分为头孢尼西组和头孢呋辛组;2.对两组患者的基线资料进行比较,并进行1:1的倾向性评分匹配使两组基线资料均衡。术后持续观察两组手术切口感染情况,记录两组感染患者相关临床症状、炎性指标和预防用药的使用情况,分析两组感染率和术后感染情况的差异;3.以高龄、超重、吸烟、饮酒、术前住院时间≥7天、手术时间≥180分钟作为患者的SSI危险因素,研究两种药物对上述危险因素下患者的保护作用;4.通过SPSS22.0相关统计学分析软件对全部实验数据结果进行分析。计量资料以均数和标准差表示,比较采用独立样本的t检验;计数资料以数值及百分数表示,组间比较采用本卡方检验,将P0.05)。对用药疗程按24、48、72小时分层后对比,不同疗程两组患者的术后感染率也无差异(P>0.05)。两组患者术前、术后中性粒细胞比值及白细胞计数无统计学差异(P>0.05)。通过对不同危险因素的比较,均未发现头孢尼西与头孢呋辛对有手术时长≥180分钟、有饮酒史、有吸烟史、术前住院时间≥7日的患者有保护作用。从2019年1月至2020年12月,四肢骨折内固定术中预防用头孢尼西的AUD值为2.24±0.54DDD/100人天,预防用头孢呋辛的AUD值为3.32±0.91DDD/100人天,头孢尼西组的AUD明显小于头孢呋辛组(P术后住院时间为7.25±5.33天,头孢呋辛组患者的术后住院时间为9.19±7.46天,头孢尼西组患者的术后住院时间更短(P四肢闭合骨折ORIF中具有相似的预防感染效果,但头孢尼西具有给药频次低的特点,在给药方便、可以增加患者依从性的同时较头孢呋辛在经济性方面也更具优势,因此头孢尼西可以作为预防四肢骨折ORIF感染的优选用药。

关键词：头孢尼西头孢呋辛闭合性四肢骨折内固定术预防效果真实世界研究抗菌药物使用强度经济性评价

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