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银杏内酯b注射液大鼠药代动力学研究

中药材 2012年第3期35卷 430-433页

作者：张现涛焦豪妍索其良广东省中药研究所创新药物研究中心广东广州510520

目的:研究大鼠静脉注射银杏内酯b注射液后的药代动力学。方法:采用LC-MS法测定银杏内酯b经时血药浓度,采用DAS2.0实用药代动力学程序计算其药代动力学参数。结果:大鼠单次静脉注射低、中、高(0.75、3.75、14.0 mg/kg)三个剂量银杏内酯b... 详细信息

目的:研究大鼠静脉注射银杏内酯b注射液后的药代动力学。方法:采用LC-MS法测定银杏内酯b经时血药浓度,采用DAS2.0实用药代动力学程序计算其药代动力学参数。结果:大鼠单次静脉注射低、中、高(0.75、3.75、14.0 mg/kg)三个剂量银杏内酯b注射液,银杏内酯b主要药代动力学参数:Tmax均为(0.083±0)h,Cmax均值分别为(422.312±14.203)、(1608.467±226.677)、(1987.036±237.202)μg/L,AUC0-t均值分别为(533.833±114.943)、(1786.029±137.066)、(1943.44±415.892)μg.h/L。结论:各剂量组血药浓度试验数据经拟和优度分析,药物消除符合三室模型,AUC0-t、AUC0-∞、Cmax随剂量的增加而不成比例增加,说明银杏内酯b注射药液给药后在大鼠体内呈非线性动力学消除过程。

关键词：银杏内酯b注射液血药浓度药代动力学 LC-MS 大鼠

银杏内酯b注射液对大鼠体内CYP酶活性的影响

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中国新药杂志 2013年第21期22卷 2534-2537页

作者：田义超臧程周静潘经媛徐凌云武汉轻工大学生物与制药工程学院武汉430023 湖北省医药工业研究院有限公司武汉430061

目的:研究银杏内酯b注射液对大鼠细胞色素P450酶(CYP)亚型CYP1A2,CYP3A4和CYP2E1活性的影响,为临床合理用药提供参考。方法:将Wistar大鼠随机分组,给药组静脉推注银杏内酯b注射液10 mg·kg-1,qd,对照组给予相同体积的注射液空白溶媒,均... 详细信息

目的:研究银杏内酯b注射液对大鼠细胞色素P450酶(CYP)亚型CYP1A2,CYP3A4和CYP2E1活性的影响,为临床合理用药提供参考。方法:将Wistar大鼠随机分组,给药组静脉推注银杏内酯b注射液10 mg·kg-1,qd,对照组给予相同体积的注射液空白溶媒,均给予7 d。d8各组静脉注射茶碱20 mg·kg-1、氨苯砜10 mg·kg-1和氯唑沙宗20 mg·kg-1混合溶液,于给药后5,10,15,30 min及1,1.5,2,4,8,12,24 h采集血浆样品。用HPLC同时测定3种探针药物的血药浓度,用DAS2.0软件计算药动学参数。结果:同对照组相比,给药组茶碱和氯唑沙宗的主要药动学参数均无显著差异,但氨苯砜的表观分布容积(V1)显著增加(P银杏内酯b注射液对大鼠CYP1A2,CYP2E1活性无显著影响,对大鼠CYP3A4活性可能有抑制作用。

关键词：银杏内酯b注射液 Cocktail探针药物法大鼠 CYP1A2 CYP3A4 CYP2E1

银杏内酯b注射液对大鼠体外肝微粒体CYP1A2活性的影响

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中国临床药理学杂志 2014年第3期30卷 204-207页

作者：田义超周静徐凌云武汉轻工大学生物与制药工程学院武汉430023

目的研究银杏内酯b注射液对大鼠体外肝微粒体细胞色素P450 1A2(CYP1A2)酶活性的影响。方法用大鼠体外肝微粒体孵育法,以非那西丁为CYP1A2的探针药物,HPLC法测定非那西丁代谢物对乙酰氨基酚浓度,比较不同剂量(0.6,6,60,150μg·L-1)银杏... 详细信息

目的研究银杏内酯b注射液对大鼠体外肝微粒体细胞色素P450 1A2(CYP1A2)酶活性的影响。方法用大鼠体外肝微粒体孵育法,以非那西丁为CYP1A2的探针药物,HPLC法测定非那西丁代谢物对乙酰氨基酚浓度,比较不同剂量(0.6,6,60,150μg·L-1)银杏内酯b注射液组与空白组间非那西丁代谢率(对乙酰氨基酚浓度/非那西丁浓度)的差异。结果 4个剂量银杏内酯b注射液组的非那西丁代谢率分别为(11.03±0.39)%,(11.75±0.22)%,(11.08±0.70)%及(11.59±0.30)%,空白组为(11.32±0.37)%,各剂量组与空白组比较均差异无统计学意义(P>0.05)。结论银杏内酯b注射液对大鼠体外肝微粒体CYP1A2酶活性无明显影响。

关键词：银杏内酯b注射液细胞色素P450 1A2 肝微粒体

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银杏内酯b注射液在健康人体的药代动力学

中国临床药理学杂志 2008年第2期24卷 118-121页

作者：李国信夏素霞刘胜利王月敏唐思辽宁省中医药研究院临床药理实验室沈阳110034 合肥合源医药科技有限公司合肥230088

目的研究中国健康志愿者单次静滴银杏内酯b(抗脑梗塞药)的药代动力学。方法26名健康志愿者随机分成3组,分别单次静滴银杏内酯b注射液20、40、60mg。用LC-MS-MS法测定给药后不同时间点血浆中的银杏内酯b浓度,并用DASver2.0软件计算其药... 详细信息

目的研究中国健康志愿者单次静滴银杏内酯b(抗脑梗塞药)的药代动力学。方法26名健康志愿者随机分成3组,分别单次静滴银杏内酯b注射液20、40、60mg。用LC-MS-MS法测定给药后不同时间点血浆中的银杏内酯b浓度,并用DASver2.0软件计算其药代动力学参数。结果血药浓度-时间曲线符合二房室模型,药代动力学参数中,3组的t1/2z无显著性差异,并与给药剂量无关;3组的AUC0-t随给药剂量的加大而增加;3组的AUC/dose,c/dose间差异具有统计学意义。结论在20～60mg内,银杏内酯b注射液的体内过程,基本符合线性动力学特征。

关键词：银杏内酯b注射液药代动力学液相色谱串联质谱

银杏内酯b注射液对大鼠生育力及早期胚胎发育毒性研究

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药物评价研究 2019年第4期42卷 653-657页

作者：黄凤娇李燕李继洪湖北省药品监督检验研究院湖北武汉430054 湖北省医药工业研究院有限公司湖北武汉430064

目的观察银杏内酯b(GGb)注射液对SD大鼠生育力及早期胚胎发育毒性。方法 SD大鼠随机分为GGb注射液低、中、高剂量(30、60、120 mg/kg,分别相当于临床等效剂量的52、105、210倍)组及溶媒对照组(生理盐水),每组雌雄各25只。每天尾静脉推... 详细信息

目的观察银杏内酯b(GGb)注射液对SD大鼠生育力及早期胚胎发育毒性。方法 SD大鼠随机分为GGb注射液低、中、高剂量(30、60、120 mg/kg,分别相当于临床等效剂量的52、105、210倍)组及溶媒对照组(生理盐水),每组雌雄各25只。每天尾静脉推注给药1次,雄鼠连续给药4周,雌鼠连续给药2周,以1∶1合笼交配,雄鼠继续给药至交配成功,雌鼠继续给药至妊娠第7天。在确定雌鼠受精后处死同笼的雄鼠,解剖检查睾丸和附睾等生殖器官及精子的数量、活力和形态。雌鼠妊娠第14天处死,解剖检查卵巢、子宫和胚胎的情况。结果雄性大鼠GGb注射液高剂量组给药2.5、3.0、3.5、4.0周体质量与溶媒对照组比较显著增高(Pb注射液对雄性大鼠的睾丸、附睾的质量及脏器系数、精子数量、精子活力、精子形态没有显著影响;对雌鼠的体质量、摄食、孕鼠的黄体、活胎、死胎、吸收胎、着床数、交配率、受孕率、着床前丢失率和着床后丢失率没有显著影响。结论在本试验条件下,未见GGb注射液对大鼠的生育力及早期胚胎的发育有毒性作用。

关键词：银杏内酯b注射液生殖毒性发育大鼠药物安全性评价

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银杏内酯b注射液的大鼠致畸试验研究

毒理学杂志 2017年第5期31卷 391-392页

作者：黄凤娇吴森王平慧黄波李继洪湖北省药品监督检验研究院湖北武汉430054 湖北省医药工业研究院有限公司

目的研究银杏内酯b注射液对SD大鼠母体、胚胎的毒性和致畸性。方法将交配成功的SD雌鼠随机分成4组。设银杏内酯b注射液30、60和120 mg/kg·d 3个剂量组及溶媒对照组,于妊娠第6~15天(致畸敏感期)经尾静脉注射给药,1次/d。实验期间记录母... 详细信息

目的研究银杏内酯b注射液对SD大鼠母体、胚胎的毒性和致畸性。方法将交配成功的SD雌鼠随机分成4组。设银杏内酯b注射液30、60和120 mg/kg·d 3个剂量组及溶媒对照组,于妊娠第6~15天(致畸敏感期)经尾静脉注射给药,1次/d。实验期间记录母鼠一般状况、妊娠期体重,于妊娠第20天剖检母鼠,检查窝仔参数、胎仔参数及胎仔形态的变化。结果在本研究剂量范围内,银杏内酯b注射液各剂量组孕鼠的生殖能力、胚胎形成、胎鼠外观、生长发育、骨骼及内脏与溶媒对照组比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论在本实验条件下,在30~120 mg/kg·d剂量时,银杏内酯b注射液无明显母体和胚胎毒性,无致畸作用。

关键词：银杏内酯b注射液 SD大鼠生殖毒性胚胎毒性

银杏内酯b注射液对beagle犬的长期毒性研究

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中国药房 2008年第30期19卷 2338-2341页

作者：黄晓舞梅世昌李外解放军总医院北京市100853

目的:研究银杏内酯b注射液的长期毒性,为临床试验提供安全性依据。方法:将beagle犬分为空白对照及银杏内酯b注射液高、中、低剂量(80、20、5mg·kg-1)组,每组6只,♀♂各半,每天静脉滴注给药,每周连续给药6d,共90d,实验时检查各剂量组犬... 详细信息

目的:研究银杏内酯b注射液的长期毒性,为临床试验提供安全性依据。方法:将beagle犬分为空白对照及银杏内酯b注射液高、中、低剂量(80、20、5mg·kg-1)组,每组6只,♀♂各半,每天静脉滴注给药,每周连续给药6d,共90d,实验时检查各剂量组犬的体重、食量、体温、心电图、血液学、血液生化学、眼科、骨髓、尿常规、病理组织学等,并进行恢复性观察。结果:给药期间,银杏内酯b注射液高剂量组有1只犬出现1次呕吐症状,高、中剂量组犬凝血时间显著延长;恢复期高剂量组有1只犬出现尿蛋白强阳性;各指标显示未见与药物有关的显著毒性反应。结论:银杏内酯b注射液对beagle犬的无毒反应剂量为20mg·kg-1。

关键词：银杏内酯b注射液 beagle犬长期毒性

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银杏内酯b注射液抗血瘀作用的研究

中药材 2017年第3期40卷 695-698页

作者：刘娜史艳秋林晓冬刘纯山东大学药学院山东济南250011 山东省药学科学院/山东省化学药物重点实验室山东济南250101 山东大学新药评价中心山东济南250100

目的:探讨银杏内酯b注射液的活血化瘀作用,为其临床用于活血化瘀及进一步研究提供科学依据。方法:选取健康家兔72只,随机分为正常对照组、模型组、金纳多(2.9 mg/kg)阳性对照组及银杏内酯b注射液高、中、低剂量(2.7、0.9、0.3 mg/kg)组... 详细信息

目的:探讨银杏内酯b注射液的活血化瘀作用,为其临床用于活血化瘀及进一步研究提供科学依据。方法:选取健康家兔72只,随机分为正常对照组、模型组、金纳多(2.9 mg/kg)阳性对照组及银杏内酯b注射液高、中、低剂量(2.7、0.9、0.3 mg/kg)组,连续给药9 d,家兔静脉注射10%高分子右旋糖酐造成血瘀模型,检测血沉、红细胞压积、血浆粘度、全血粘度(高、中、低切)、全血还原粘度(高、中、低切)、红细胞(聚集、刚性、电泳)指数等血液流变学指标及血小板聚集率。结果:银杏内酯b注射液家兔各剂量(0.3、0.9、2.7 mg/kg)连续静脉给药9 d均可显著降低血瘀家兔全血粘度、血浆粘度、全血还原粘度、红细胞压积、血沉、红细胞聚集指数、红细胞电泳指数(P银杏内酯b注射液能显著改善血瘀模型家兔的血液流变性及降低血小板的聚集性,具有明显的活血化瘀作用。

关键词：银杏内酯b注射液血瘀血液流变学血小板聚集率

银杏内酯b注射液治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(瘀血阻络证)的临床研究

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中西医结合研究 2015年第3期7卷 120-122页

作者：纪传荣程丽河源市中医院内一二区广东河源517000

目的探讨银杏内酯b注射液治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(瘀血阻络证)患者的临床疗效。方法将60例动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(瘀血阻络证)患者随机分为治疗组和对照组,治疗组32例,对照组28例。治疗组给予银杏内酯b注射液40mg,加入0.9... 详细信息

目的探讨银杏内酯b注射液治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(瘀血阻络证)患者的临床疗效。方法将60例动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(瘀血阻络证)患者随机分为治疗组和对照组,治疗组32例,对照组28例。治疗组给予银杏内酯b注射液40mg,加入0.9%氯化钠注射液250ml内,静脉滴注,每日1次,对照组给予复方丹参注射液40mg,加入0.9%氯化钠注射液250ml内,静脉滴注,每日1次,2组疗程均为2周。治疗前后观察2组患者神经功能缺损程度评分、中医证候疗效、中医证候评分及日常生活活动能力(ADL)评分。结果治疗后,治疗组患者神经功能缺损程度评分和中医证候积分显著低于对照组(P银杏内酯b注射液治疗动脉粥样硬化性血栓性脑梗死(瘀血阻络证)具有良好的临床疗效。

关键词：银杏内酯b注射液动脉粥样硬化血栓性脑梗死瘀血阻络