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金牡感冒片的质量标准研究

中国药房 2014年第39期25卷 3682-3684页

作者：许舒瑜彭军陈小玲张富洪陈宇敏黄鸣清徐伟沙玫福建中医药大学药学院福州350122 福建中医药大学中西医结合研究院福州350122

目的：建立金牡感冒片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对金牡感冒片中金银花、牡荆根、三叉苦、山甘草、薄荷油进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量,色谱柱为ODS-BP（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷... 详细信息

目的：建立金牡感冒片的质量标准。方法：采用薄层色谱法对金牡感冒片中金银花、牡荆根、三叉苦、山甘草、薄荷油进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸的含量,色谱柱为ODS-BP（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（11∶89,V/V）,柱温为25℃流速为1.2 ml/min,进样量为5μl,检测波长为327 nm。结果：金银花、牡荆根、三叉苦、山甘草、薄荷油的薄层色谱图斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性无干扰。绿原酸的质量浓度在14.448-168.560μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9995）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD〈2%;平均加样回收率为99.82%,RSD=2.40%（n=9）。结论：所建标准可用于金牡感冒片制剂的质量控制。

关键词：金牡感冒片质量标准薄层色谱法高效液相色谱法绿原酸

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金牡感冒片工艺研究

海峡药学 2014年第7期26卷 32-33页

作者：吴亚滨华润片仔癀药业有限公司漳州363000

目的优选金牡感冒片的最佳制粒工艺。方法按L9(34)进行考察金牡感冒片的最佳成型工艺,即膏粉比、辅料(淀粉:糊精)、粘合剂淀粉浆浓度3个因素,以颗粒的外观、流动性,片芯外观、硬度为指标,筛选出最佳的成型工艺参数。结果以膏粉比1.1∶1... 详细信息

目的优选金牡感冒片的最佳制粒工艺。方法按L9(34)进行考察金牡感冒片的最佳成型工艺,即膏粉比、辅料(淀粉:糊精)、粘合剂淀粉浆浓度3个因素,以颗粒的外观、流动性,片芯外观、硬度为指标,筛选出最佳的成型工艺参数。结果以膏粉比1.1∶1、辅料(淀粉∶糊精=2∶1)、粘合剂(9%淀粉浆)的制粒工艺为颗粒的最佳成型条件。结论优选的金牡感冒片制粒工艺稳定可靠、操作简便,为中试及放大生产提供科学的理论依据。

关键词：金牡感冒片正交试验制粒工艺

UPLC-MS/MS同时测定金牡感冒片中15个成分

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药物分析杂志 2017年第8期37卷 1453-1460页

作者：黄秋妹许舒瑜邰艳妮沈少君郭慧婷黄鸣清广东食品药品职业学院广州510520 福建中医药大学药学院福州350122

目的:建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS法)同时测定金牡感冒片中15个化学成分(新绿原酸、原儿茶酸、对羟基苯甲酸、绿原酸、隐绿原酸、獐牙菜苷、夏佛塔苷、穗花牡荆苷、异夏佛塔苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆苷、木犀草苷、异绿原... 详细信息

目的:建立超高效液相色谱串联质谱法(UPLC-MS/MS法)同时测定金牡感冒片中15个化学成分(新绿原酸、原儿茶酸、对羟基苯甲酸、绿原酸、隐绿原酸、獐牙菜苷、夏佛塔苷、穗花牡荆苷、异夏佛塔苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆苷、木犀草苷、异绿原酸B、异绿原酸A、异绿原酸C)的含量。方法:采用UPLC-MS/MS法,正负离子切换的多反应监测(MRM)模式进行含量测定。色谱条件:使用CORTECS UPLC C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.6μm),流动相为0.1%甲酸水-乙腈,梯度洗脱,流速为0.25 m L·min^(-1)。结果:15个成分在各自考察的浓度范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.994 0;加样回收率在96.8%~104.5%,RSD为3.8%~4.6%;12批样品中新绿原酸、原儿茶酸、对羟基苯甲酸、绿原酸、隐绿原酸、獐牙菜苷、夏佛塔苷、穗花牡荆苷、异夏佛塔苷、牡荆素鼠李糖苷、牡荆苷、木犀草苷、异绿原酸A、B、C的含量分别为0.300~0.630、0.013~0.031、0.053~0.133、2.319~4.290、0.442~0.792、0.345~0.715、0.476~0.945、0.164~0.283、0.068~0.162、0.004~0.006、0.006~0.013、0.064~0.100、0.974~1.682、0.423~0.690、0.799~1.636 mg·g^(-1)。结论:本研究所建立的UPLC-MS/MS定量分析方法可作为金牡感冒片中15个成分同时测定的方法。

关键词：金牡感冒片新绿原酸原儿茶酸对羟基苯甲酸绿原酸隐绿原酸獐牙菜苷夏佛塔苷穗花牡荆苷异夏佛塔苷牡荆素鼠李糖苷牡荆苷木犀草苷异绿原酸黄酮酚酸环烯醚萜苷含量测定超高效液相色谱串联质谱

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HPLC法测定金牡感冒片中绿原酸的含量

药物分析杂志 2009年第8期29卷 1359-1360页

作者：魏尊喜淮北市药品检验所淮北235000

目的:建立金牡感冒片中绿原酸含量的HPLC测定法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87);流速为***-1;检测波长为327nm。结果:线性范围:4.64～23.2μg·mL-1(r=0.9998)。精密度:RSD为1.3%(n=5),平均回收率... 详细信息

目的:建立金牡感冒片中绿原酸含量的HPLC测定法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相:乙腈-0.4%磷酸溶液(13∶87);流速为***-1;检测波长为327nm。结果:线性范围:4.64～23.2μg·mL-1(r=0.9998)。精密度:RSD为1.3%(n=5),平均回收率为98.7%。结论:试验表明,该方法简便,快速,结果准确,重现性好。

关键词：金牡感冒片绿原酸高效液相色谱

金牡感冒片中薄荷油的β-环糊精包合工艺研究

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海峡药学 2015年第11期27卷 51-53页

作者：洪绯漳州片仔癀药业股份有限公司漳州363000

目的研究金牡感冒片中薄荷油β-环糊精包合物的最佳制备工艺并考察其稳定性。方法采用匀质法制备金牡感冒片薄荷油β-环糊精包合物。以薄荷油包合利用率为评价指标,采用均匀设计法优化包合物的制备工艺与处方,并考察其稳定性。结果最佳... 详细信息

目的研究金牡感冒片中薄荷油β-环糊精包合物的最佳制备工艺并考察其稳定性。方法采用匀质法制备金牡感冒片薄荷油β-环糊精包合物。以薄荷油包合利用率为评价指标,采用均匀设计法优化包合物的制备工艺与处方,并考察其稳定性。结果最佳包合工艺为挥发油与β-环糊精比例为1∶10,β-环糊精与水比例为1∶4,包合温度为40℃,包合时间为35min,匀质机转速为6000rpm,薄荷油包合利用率达83.1%。稳定性实验表明,包合物具有一定的抗光照、热、湿稳定性。结论试验得出的最佳包合工艺操作简便,包合物稳定。

关键词：匀质法均匀设计金牡感冒片薄荷油 β-环糊精

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HPLC法测定金牡感冒片中绿原酸的含量

海峡药学 2007年第10期19卷 72-73页

作者：尤淑贤陈庆辉漳州卫生职业学院漳州363000 漳州市药品检验所漳州363000

目的建立HPLC法测定金牡感冒片中绿原酸含量的方法。方法色谱柱：依利特Hypersil BDS C18（4．6mm×200mm，50μm）；流动相：乙腈-0.4％磷酸溶液（10：90）；流速：O．3mL·min^-1；柱温：30℃；检测波长327nm；进样量10μL。结果在0.0... 详细信息

目的建立HPLC法测定金牡感冒片中绿原酸含量的方法。方法色谱柱：依利特Hypersil BDS C18（4．6mm×200mm，50μm）；流动相：乙腈-0.4％磷酸溶液（10：90）；流速：O．3mL·min^-1；柱温：30℃；检测波长327nm；进样量10μL。结果在0.0476～0．9520μg范围内呈良好的线性关系，回归方程A=1．058×10^7C＋4．16×10^3，r=0．9999。平均回收率为97．8％，RSD=0．84％。结论本法专属性强、准确度高，可用于测定金牡感冒片中绿原酸的含量。

关键词： HPLC法金牡感冒片绿原酸含量测定