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重组改构人肿瘤坏死因子对小细胞肺癌化疗的干预

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中国医院药学杂志 2006年第3期26卷 270-272页

作者：金阳熊先智陶晓南杨卫兵白明华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北武汉430022

目的：对比研究国产新药重组改构人肿瘤坏死因子（rmhTNF）加化学治疗和单纯化学治疗人小细胞肺癌（SCLC）的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照试验，试验组15例．对照组17例。对照组仅给予EP方案化疗，而试验组在EP方案化疗的同时... 详细信息

目的：对比研究国产新药重组改构人肿瘤坏死因子（rmhTNF）加化学治疗和单纯化学治疗人小细胞肺癌（SCLC）的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照试验，试验组15例．对照组17例。对照组仅给予EP方案化疗，而试验组在EP方案化疗的同时，分别在第1～7天，第11～17天肌内注射***4×10^6U·m^-2，两组均以21d为一周期。连用两个周期。结果：试验组治疗有效率为80．0％（12／15），对照组为58．8％（10／17），疗后KPS评分两组分别为（78.2±9．7）和（72．1±9．5），试验组有效率和治疗后KPS评分改善情况均显著高于对照组（P〈0．05）。试验组和对照组均未见有严重的不良反应发生。结论：新型基因工程药物rmhTNF联合化疗治疗人SCLC的疗效显著优于单纯化疗，能明显改善SCLC患者的生活质量，且临床应用安全。

关键词：肺肿瘤重组改构人肿瘤坏死因子联合化疗随机试验

重组改构人肿瘤坏死因子治疗恶性胸、腹腔积液的临床应用专家共识

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临床肿瘤学杂志 2018年第1期23卷 67-72页

作者：秦叔逵马军李进刘秀峰中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会

恶性胸、腹腔积液是晚期恶性肿瘤最常见的并发症之一,预后较差,临床上缺乏公认的标准治疗药物和方案。重组改构人肿瘤坏死因子(rmh TNF,天恩福)为肿瘤生物免疫治疗药物,经过临床试验,2004年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,作... 详细信息

恶性胸、腹腔积液是晚期恶性肿瘤最常见的并发症之一,预后较差,临床上缺乏公认的标准治疗药物和方案。重组改构人肿瘤坏死因子(rmh TNF,天恩福)为肿瘤生物免疫治疗药物,经过临床试验,2004年获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,作为国家一类生物制品在国内上市;主要用于单药或联合化疗治疗复发难治的非小细胞肺癌(NSCLC)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)。注册临床研究和上市后IV期临床研究均表明,采用rmh TNF腔内灌注治疗恶性胸、腹腔积液具有良效,且患者的安全性和耐受性较好。为了更好地指导临床上合理应用rmh TNF治疗恶性胸、腹腔积液,中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会组织了相关领域的多学科专家学者,根据rmh TNF上市前、后治疗恶性胸、腹腔积液的临床研究和真实世界的实践经验,参考国内、外有关文献,共同讨论,多次修改,形成本共识,以供临床医师用药参考。

关键词：重组改构人肿瘤坏死因子恶性胸腔积液/腹腔积液专家共识腔内灌注治疗/合理用药

重组改构人肿瘤坏死因子经胸腔注射治疗恶性胸腔积液41例临床疗效研究

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肿瘤药学 2016年第6期6卷 456-460页

作者：李栋姜子瑜张培影刘勇王永林曹成松张有为李若然徐州市中心医院肿瘤内科江苏徐州221009 江苏省中西医结合医院肿瘤内科江苏南京210028

目的探讨重组改构人肿瘤坏死因子注射液胸腔注射治疗恶性胸腔积液的临床疗效与不良反应。方法临床选择41例经CT引导下肿块穿刺或支气管镜病理学活检及胸水脱落细胞学检查证实为恶性肿瘤胸腔积液的患者,随机分为两组,治疗组进行重组改构... 详细信息

目的探讨重组改构人肿瘤坏死因子注射液胸腔注射治疗恶性胸腔积液的临床疗效与不良反应。方法临床选择41例经CT引导下肿块穿刺或支气管镜病理学活检及胸水脱落细胞学检查证实为恶性肿瘤胸腔积液的患者,随机分为两组,治疗组进行重组改构人肿瘤坏死因子注射液胸腔注射治疗+全身化疗,对照组仅进行全身化疗,观察其疗效与毒副反应。结果 41例患者治疗结束后4周进行疗效评估,治疗组及对照组总有效率分别为52.38%、30.00%,治疗组高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05),两组患者治疗过程中均无严重不良反应,无Ⅱ度及以上血液学毒性反应。未发生治疗相关性死亡。结论重组改构人肿瘤坏死因子注射液胸腔注射治疗恶性胸腔积液疗效确切、并发症少、安全性高、患者耐受性好。

关键词：恶性胸腔积液重组改构人肿瘤坏死因子胸腔注射治疗不良反应

重组改构人肿瘤坏死因子联合5-氟尿嘧啶对胃癌细胞生长的抑制作用

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郑州大学学报（医学版） 2008年第3期43卷 488-491页

作者：马宁周云郑州大学第一附属医院肿瘤科郑州450052

目的:研究重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)单用及与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合应用对人胃癌BGC-823细胞系生长的抑制作用及途径。方法:细胞培养24h后随机分为4组(A组为空白对照组,B组为rmhTNF组,C组为5-FU组,D组为rmhTNF+5-FU组),加入相应药... 详细信息

目的:研究重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)单用及与5-氟尿嘧啶(5-FU)联合应用对人胃癌BGC-823细胞系生长的抑制作用及途径。方法:细胞培养24h后随机分为4组(A组为空白对照组,B组为rmhTNF组,C组为5-FU组,D组为rmhTNF+5-FU组),加入相应药物后继续培养72h,应用TUNEL法检测4组细胞的凋亡率,免疫细胞化学法检测4组细胞中细胞色素C(Cyt-C)的表达,流式细胞仪检测4组细胞的周期分布和凋亡率。结果:①TUNEL结果显示联合用药组细胞凋亡率显著高于其他各组,各药物处理组显著高于对照组(P<0.05)。②免疫细胞化学法结果显示联合用药组细胞胞浆Cyt-C释放显著高于其他各组,各药物处理组显著高于对照组(P<0.05)。③流式细胞仪结果显示联合用药组S期细胞明显减少,凋亡率增加(P<0.05)。结论:rmhTNF可诱导BGC-823细胞凋亡,增加5-FU对细胞的杀伤作用,其作用机制与细胞凋亡的线粒体途径有关。

关键词：胃肿瘤 5-氟尿嘧啶重组改构人肿瘤坏死因子生物治疗

重组改构人肿瘤坏死因子治疗晚期肺癌癌性胸腔积液疗效的影响因素分析

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重庆医科大学学报 2009年第4期34卷 472-475页

作者：魏东汤礼军张伶谭燕高辉四川成都军区总医院肿瘤中心成都610083

目的:分析影响重组改构人肿瘤坏死因子(Recombinant mutant human tumor necrosis factor,rmhTNF)治疗晚期肺癌癌性胸腔积液疗效的因素。方法:回顾性分析我科应用rmhTNF治疗晚期肺癌癌性胸腔积液198例病人的临床资料,分析年龄、性别、... 详细信息

目的:分析影响重组改构人肿瘤坏死因子(Recombinant mutant human tumor necrosis factor,rmhTNF)治疗晚期肺癌癌性胸腔积液疗效的因素。方法:回顾性分析我科应用rmhTNF治疗晚期肺癌癌性胸腔积液198例病人的临床资料,分析年龄、性别、病理类别、胸水部位、胸水量、肿瘤远处转移、KPS评分、治疗药物剂量(小剂量rmhTNF500万IU组、大剂量rmhTNF1500万IU组)、全身化疗等因素对肺癌癌性胸水疗效的影响,对有意义的因素进一步采用非条件Logistic回归分析。结果:198名患者中CR53例,PR95例,总有效率为74.7%。单因素分析显示年龄、胸水部位、胸水量、KPS评分、治疗药物剂量、辅助化疗等对肺癌胸水的疗效有影响;多因素分析显示治疗药物剂量、KPS评分、胸水量与疗效有关。结论:治疗药物剂量、KPS评分、胸水量是rmhTNF治疗肺癌恶性胸腔积液的独立的影响因素。大剂量rmhTNF1500万IU、KPS评分>60,胸水量少的患者疗效好。

关键词：肺癌恶性胸腔积液重组改构人肿瘤坏死因子

重组改构人肿瘤坏死因子对肺腺癌致恶性胸腔积液封胸治疗的临床疗效分析

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医学研究生学报 2015年第8期28卷 836-839页

作者：肖鑫武李倩宋勇孙文逵南京大学医学院附属金陵医院(南京军区南京总医院)呼吸与危重症医学科南京医学硕士210002

目的恶性胸腔积液（malignant pleural effusion,MPE）严重危害晚期肺癌患者生存质量,目前对其尚无理想治疗方法。文中回顾性分析重组改构人肿瘤坏死因子（recombinant human mutant tumor necrosis factor-alpha,rhu-TNF）治疗肺腺癌所... 详细信息

目的恶性胸腔积液（malignant pleural effusion,MPE）严重危害晚期肺癌患者生存质量,目前对其尚无理想治疗方法。文中回顾性分析重组改构人肿瘤坏死因子（recombinant human mutant tumor necrosis factor-alpha,rhu-TNF）治疗肺腺癌所致MPE的临床疗效与不良反应。方法回顾性收集2013年3月至2014年7月南京军区南京总医院呼吸与危重症医学科确诊的肺腺癌所致恶性胸膜腔积液患者70例,常规胸腔积液引流后,根据3~4万单位/kg分别以200万单位和300万单位剂量行胸腔内注射rhu-TNF,观察其疗效及不良反应。结果 200万单位和300万单患者有效率分别为75.68%和87.88%,差异无统计学意义（P=0.23）。注药前使用地塞米松的患者不良反应比不使用者明显减轻,差异有统计学意义（P=0.021）,但地塞米松的使用对rhu-TNF的疗效无影响（P=0.486）。结论 rhu-TNF是治疗肺腺癌所致MPE的高效、安全药物。地塞米松可减轻患者不良反应且不影响rhu-TNF疗效。

关键词：肺腺癌恶性胸膜腔积液重组改构人肿瘤坏死因子治疗

重组改构人肿瘤坏死因子联合常规化疗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的系统评价

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中国中西医结合急救杂志 2012年第5期19卷 296-299页

作者：马杰孙茜李银平天津中医药大学天津300193 天津市天和医院天津300050

目的用循证医学的方法分析重组改构人肿瘤坏死因子（rmhTNF）联合常规化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。方法计算机检索中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、Cochrane临床对照试验数据库、中国生物医学文献数... 详细信息

目的用循证医学的方法分析重组改构人肿瘤坏死因子（rmhTNF）联合常规化疗治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。方法计算机检索中国Cochrane中心临床对照试验资料数据库、Cochrane临床对照试验数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、美国《医学索引》（MEDLINE）、生物医学与药理学文摘数据库（EMBase）、科学网（webof Science），查找2001年1月至2011年12月发表的有关rmhTNF联合常规化疗治疗晚期NSCLC的随机对照临床试验（RCT），由2名评价者独立进行文献质量评价和资料提取，并进行荟萃分析（Meta分析）结果共纳入5篇文献、421例患者，rmhTNF联合化疗组（试验组）286例，单纯常规化疗组（对照组）135例。Meta分析显示：与单纯化疗相比，联合使用rmhTNF能提高NSCLC患者近期疗效[优势比（OR）=2．87，95％可信区间（95％C1）为（1．78，4．63），P〈0．0001]。患者生存质量评分（KPS）显示，试验组患者用药后KPS评分提高[均数差=8．50，95％CI为（5．29，11．71），P〈0．00001]，且无严重不良反应发生。结论应用rmhTNF联合常规化疗治疗晚期NSCLC有助于提高近期临床疗效，改善患者的一般状况和生活质量，不失为一种安全有效的治疗方法。

关键词：重组改构人肿瘤坏死因子化疗非小细胞肺癌系统评价

重组改构人肿瘤坏死因子联合TC方案术后辅助治疗非小细胞肺癌的效果

维普期刊数据库评论

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实用医学杂志 2013年第18期29卷 3051-3053页

作者：米丽丽王伟王瑞高峰张泽峰郭杨河北医科大学第四医院石家庄市050011 河北省成安县人民医院 056700

目的:观察非小细胞肺癌(NSCLC)术后化疗联合重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)的临床疗效。方法:患者随机分为试验组和对照组各60例。对照组仅给予化疗,试验组在化疗的同时在第1~7天,第11~17天肌肉注射rmhTNF 4×106U/m^2,21 d为1个周期,... 详细信息

目的:观察非小细胞肺癌(NSCLC)术后化疗联合重组改构人肿瘤坏死因子(rmhTNF)的临床疗效。方法:患者随机分为试验组和对照组各60例。对照组仅给予化疗,试验组在化疗的同时在第1~7天,第11~17天肌肉注射rmhTNF 4×106U/m^2,21 d为1个周期,连用4个周期。随访两组患者的无病生存时间(DFS)及1、2、3和5年生存率。结果:试验组治疗后KPS评分为(83.2±7.5)分,对照组为(79.8±8.9)分(P=0.028)。试验组和对照组Ⅲ+Ⅳ度不良反应发生率差异无显著性(P>0.05)。试验组与对照组中位DFS分别为39.9个月和33.1个月(P改善生存质量。

关键词：非小细胞肺癌重组改构人肿瘤坏死因子联合化疗无病生存率生存率

重组改构人肿瘤坏死因子对人多药耐药SKOV3/DDP细胞的体外作用及其机制的研究

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重组改构人肿瘤坏死因子对人多药耐药SKOV3/DDP细胞的体外作用及...

作者：刘海英河北医科大学

学位级别：硕士

目的:卵巢癌患者对化疗产生耐药性是影响疗效的主要原因之一。传统的逆转剂因副作用大而使得临床应用受到限制,因此寻找高效、低毒的逆转剂是目前研究方向及热点之一。重组改构人肿瘤坏死因子(recombinant mutant human tumor necrosis ... 详细信息

目的:卵巢癌患者对化疗产生耐药性是影响疗效的主要原因之一。传统的逆转剂因副作用大而使得临床应用受到限制,因此寻找高效、低毒的逆转剂是目前研究方向及热点之一。重组改构人肿瘤坏死因子(recombinant mutant human tumor necrosis factor, rmh-TNF)是由国内学者通过蛋白质工程技术改造天然TNF的结构而研制出的一种高效、低毒的TNF突变体。本研究通过体外实验观察rmh-TNF对人卵巢癌多药耐药细胞系SKOV3/DDP耐药性的影响,并对可能存在的机制进行初步的探讨,以期寻找一种新的药物帮助解决卵巢癌治疗中出现的多药耐药问题。方法:体外培养人卵巢癌多药耐药细胞株SKOV3/DDP,采用四氮唑噻蓝盐(MTT)比色法检测rmh-TNF对SKOV3/DDP耐药株的细胞毒作用,选择杀伤率重组改构人肿瘤坏死因子(rmh-TNF)在(50-3200)U/ml浓度范围内,对SKOV3/DDP细胞有生长抑制作用,且呈浓度依赖性。2逆转剂量的重组改构人肿瘤坏死因子(rmh-TNF)对SKOV3/DDP细胞耐顺铂效应有一定的逆转作用,且逆转效应存在时间-效应关系。3逆转机制可能为:①逆转剂量的重组改构人肿瘤坏死因子(rmh-TNF)可能通过下调耐药相关基因mdr1 mRNA表达,进而降低SKOV3/DDP细胞的耐药性实现逆转耐药。②逆转剂量的重组改构人肿瘤坏死因子(rmh-TNF)可在转录和蛋白翻译水平降低BCL-2表达,进而降低BC

关键词：重组改构人肿瘤坏死因子卵巢癌多药耐药逆转