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两种基于RAJI细胞的抗cd20单抗新型定量方法的比较及在药物代谢动力学中的应用

分析化学 2009年第10期37卷 1457-1462页

作者：董增祥王清清陈立慧侯盛董立厚王诗鸿欧伦刘秀文宋海峰军事医学科学院放射与辐射医学研究所中信国健药业有限公司

建立和比较基于RAJI细胞的流式细胞法(Flow cytometry assay,FCA)和细胞放射免疫法(Immuno-radiametric assay,IRA)测定重组抗cd20人源化单克隆抗体(r-anti-cd20zumAb)的浓度。两种方法均利用标记后抗体和被检测抗体竞争性结合RAJI细胞... 详细信息

建立和比较基于RAJI细胞的流式细胞法(Flow cytometry assay,FCA)和细胞放射免疫法(Immuno-radiametric assay,IRA)测定重组抗cd20人源化单克隆抗体(r-anti-cd20zumAb)的浓度。两种方法均利用标记后抗体和被检测抗体竞争性结合RAJI细胞表面的cd20抗原,由标记后抗体的荧光或放射性变化而间接反应检测抗体的浓度。FCA和IRA定量范围分别为0.1～100mg/L和0.04～20mg/L,FCA的日内及日间精密度分别小于4.0%和3.0%,准确度为-1.7%～1.1%,IRA的日内及日间精密度值均小于7.0%,准确度为-8.9%～13.2%。方法学确证研究表明,两种方法均具有良好的特异性、灵敏度、精密度和准确度。血浆样品分析结果显示,两种方法具有良好的一致性,是检测猕猴血浆中人源化单克隆抗体浓度的理想方法。

关键词：重组抗cd20人源化单克隆抗体流式细胞法放射免疫法药物代谢

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