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避孕材料质量认证的探讨

中国妇幼保健 1991年第6期 10-11+59页

作者：张立群李忠泽中国医学科学院基础所卫生部科技司 100730

计划生育工作涉及面广、影响大,并且又是全世界共同面临的问题。国际标准化组织根据世界卫生组织的建议,已率先对橡胶避孕套实施国际认证制度,组建了国际橡胶避孕套认证委员会。随着高分子材料科学的发展并愈来愈多地渗透于医学领域,仅... 详细信息

计划生育工作涉及面广、影响大,并且又是全世界共同面临的问题。国际标准化组织根据世界卫生组织的建议,已率先对橡胶避孕套实施国际认证制度,组建了国际橡胶避孕套认证委员会。随着高分子材料科学的发展并愈来愈多地渗透于医学领域,仅用于计划生育方面的高分子材料就有10余个品种,并且大多数都为长期在人体内使用。但是我国至今对医用高分子材料及其制品的评价尚缺乏统一规定,因此,为适应国际认证制度的需要,应尽快建立我国自己的质量认证标准,开展高分子避孕材料的质量认证的分析研究势在必行。这对于保护人体健康、实行计划生育、提高产品质量、促进国际贸易和发展国际质量认证都是重大贡献。

关键词：避孕材料质量认证计划生育

形状记忆输卵管避孕材料与其他输卵管避孕材料的特点分析

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中国组织工程研究 2013年第47期17卷 8263-8268页

作者：卢瑶夏春玲中国医科大学附属盛京医院妇科辽宁省沈阳市110004

背景:输卵管绝育器对女性生殖功能及内分泌平衡干扰少,方法简单有效。目的:阐述形状记忆输卵管避孕材料与其他输卵管避孕材料的优点及不良反应。方法:应用计算机检索1996至2013年万方医学网、中国知网、PubMed数据库有关形状记忆输卵管... 详细信息

背景:输卵管绝育器对女性生殖功能及内分泌平衡干扰少,方法简单有效。目的:阐述形状记忆输卵管避孕材料与其他输卵管避孕材料的优点及不良反应。方法:应用计算机检索1996至2013年万方医学网、中国知网、PubMed数据库有关形状记忆输卵管避孕材料与其他输卵管避孕材料的文章。结果与结论:目前应用的输卵管避孕材料主要有记忆金属生物材料、非降解高分子生物材料及可降解高分子生物材料。形状记忆输卵管避孕器植入后,对输卵管上皮具有短期炎性刺激作用,但其对上皮输卵管黏膜层的影响是暂时的,随着植入时间延长,输卵管上皮炎性反应逐渐减退,其管壁的绒毛逐渐修复,表明输卵管再通具有可复性的组织基础。聚乙烯材料具有高抗冲性、耐磨性、优良的对化学药品稳定性、吸水性、电绝缘性、生物惰性等,现在几乎是所有宫内节育器的支架材料。硅橡胶耐热、耐寒、无毒、耐生物老化,具有化学稳定性、生理惰性、物理机械性能,植入人体组织后不会引起异物反应。聚乳酸具有较好的化学惰性、易加工性和的生物相容性,植入体内5年后仍可能存在。

关键词：生物材料生物材料学术探讨形状记忆输卵管避孕材料聚乙烯硅橡胶聚乳酸避孕材料输卵管

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新型硅橡胶避孕材料的生物相容性观察

生物医学工程与临床 2015年第1期19卷 7-10页

作者：钟兴明韦相才朱国平李艳秋伍园园广东省计划生育科学技术研究所广东广州510600

目的观察用于制作避孕材料的新配方硅橡胶植入兔肌肉组织后的生物学反应及对红细胞状态是否产生影响。方法选用普通级的雄性新西兰兔20只,兔龄6个月,体质量为1 776~2 106 g。分为对照组和实验材料组,分别植入实验材料（硅橡胶）和对照... 详细信息

目的观察用于制作避孕材料的新配方硅橡胶植入兔肌肉组织后的生物学反应及对红细胞状态是否产生影响。方法选用普通级的雄性新西兰兔20只,兔龄6个月,体质量为1 776~2 106 g。分为对照组和实验材料组,分别植入实验材料（硅橡胶）和对照材料（高密度聚乙烯）,观察动物的全身状况、局部反应和病理检查;取兔龄6个月雌兔（体质量为2 317 g）血10 m L,抗凝后分别加入实验材料（材料组）、氯化钠注射液（阴性对照组）和蒸馏水（阳性对照组）,3 h后观察溶血和凝聚反应。用酶标仪测定各管光密度值,计算溶血率。结果植入1周时,实验材料组局部组织的炎性细胞反应为Ⅳ级;4周以后炎性细胞反应为Ⅱ级,囊腔反应为Ⅱ级。12周后炎性细胞及囊腔反应均为Ⅰ级。对照组肌肉刺激反应平均积分为2.3,实验材料组刺激反应平均积分为6.4,刺激指数为4.1,为轻度刺激。材料组的溶血率为0.11%。结论实验硅橡胶材料植入兔肌肉组织反应轻,组织相容性良好,溶血检查符合规定。

关键词：宫内节育器避孕材料生物相容性硅橡胶

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非阻断男性避孕材料HFMC及其杀精能力

合成化学 1993年第3期1卷 263-267页

作者：徐若璞黄华惠程玲妹罗自强王有琪唐科士白寿昌邹淑荃中国科学院成都有机化学研究所成都610015 华西医科大学成都610041 中国科学院昆明动物研究所昆明650107

一种具有杀精子功能的生物材料HFMC被用于猕猴避孕实验。HFMC是以聚甲基丙烯酸羟乙酯为主要组份并带有羧基的亲水凝胶。精液检测结果表明HFMC杀精是有效的。材料通透性模拟实验及精子计数都表明HFMC是一种非阻断性材料,能允许精子通过... 详细信息

一种具有杀精子功能的生物材料HFMC被用于猕猴避孕实验。HFMC是以聚甲基丙烯酸羟乙酯为主要组份并带有羧基的亲水凝胶。精液检测结果表明HFMC杀精是有效的。材料通透性模拟实验及精子计数都表明HFMC是一种非阻断性材料,能允许精子通过。配对实验表明,60mg组节育1.5～3年;30mg组约2月;150mg组仍在观察中,估计能节育较60mg组更长的时间。HFMC用于男性避孕可避免输精管阻塞而引起的附睾炎。

关键词：男性避孕材料水凝胶 HFMC