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通窍耳聋丸治疗老年性耳聋耳鸣的疗效研究

中国实用医药 2023年第21期18卷 151-154页

作者：晏红兵周颖奇孝昌第一人民医院耳鼻喉科 432900 中国人民解放军海军特色医学中心神经内科 200052

目的探讨通窍耳聋丸治疗老年性耳聋耳鸣的疗效及安全性。方法180例老年性耳聋耳鸣患者,随机分为对照组和观察组,每组90例。对照组采用舒血宁注射液和长春胺缓释胶囊改善循环,胞磷胆碱钠胶囊营养神经;观察组在对照组的基础上加用通窍耳... 详细信息

目的探讨通窍耳聋丸治疗老年性耳聋耳鸣的疗效及安全性。方法180例老年性耳聋耳鸣患者,随机分为对照组和观察组,每组90例。对照组采用舒血宁注射液和长春胺缓释胶囊改善循环,胞磷胆碱钠胶囊营养神经;观察组在对照组的基础上加用通窍耳聋丸。比较两组患者的耳聋及耳鸣疗效、治疗前后的耳鸣致残量表(THI)评分、不良反应发生情况,不同耳聋程度患者治疗前后的听力阈值。结果观察组耳聋及耳鸣的治疗总有效率分别为93.33%和92.22%,高于对照组的81.11%和82.22%,差异具有统计学意义(P耳聋患者的听力阈值均低于本组治疗前,差异具有统计学意义(P耳聋患者的听力阈值降低值分别为(17.96±8.54)、(16.97±9.66)、(20.61±10.33)dBHL,大于对照组的(12.75±4.54)、(11.67±5.66)、(14.98±6.33)dBHL,差异具有统计学意义(P0.05)。结论通窍耳聋丸联合改善循环营养神经的西药治疗老年性耳聋耳鸣具有较好的有效性和安全性,值得临床推广。

关键词：耳聋耳鸣通窍耳聋丸老年

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通窍耳聋丸治疗眩晕的疗效研究

中国现代药物应用 2023年第16期17卷 150-153页

作者：牟松赵丹珩华北医疗健康集团石家庄华药医院耳鼻喉科 050011 解放军总医院第六医学中心耳鼻喉学部 100037

目的研究通窍耳聋丸治疗眩晕的临床疗效。方法320例眩晕患者,随机分为单纯西药组和中西药结合组,各160例。单纯西药组给予倍他司汀与银杏达莫注射液治疗,中西药结合组在单纯西药组基础上给予通窍耳聋丸治疗。比较两组患者临床疗效、症... 详细信息

目的研究通窍耳聋丸治疗眩晕的临床疗效。方法320例眩晕患者,随机分为单纯西药组和中西药结合组,各160例。单纯西药组给予倍他司汀与银杏达莫注射液治疗,中西药结合组在单纯西药组基础上给予通窍耳聋丸治疗。比较两组患者临床疗效、症状改善与残余症状持续时间及治疗前后[给药前(T0)、给药1周后(T1)、给药4周(T2)]眩晕残障评定量表(DHI)评分降低率。结果中西药结合组治疗总有效率为90.63%,高于单纯西药组的83.13%,差异有统计学意义(P通窍耳聋丸治疗眩晕疗效显著,可明显缓解眩晕症状,且症状改善时间快,值得临床推广。

关键词：眩晕通窍耳聋丸倍他司汀中西医结合

通窍耳聋丸联合地塞米松对突发性聋患者血液流变学、内皮功能及免疫功能的影响

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临床和实验医学杂志 2022年第15期21卷 1626-1630页

作者：杨丽萍祁平张祖贵张畅海南省万宁市人民医院药学部海南万宁571500 海南医学院附属第一医院药学部海南海口570105

目的探讨通窍耳聋丸、地塞米松联合治疗对突发性聋患者血液流变学、内皮功能和免疫功能的影响。方法将2019年9月至2021年9月万宁市人民医院收治的98例突发性聋患者纳入本次前瞻性研究,采用区组随机分为对照组(n=49)和研究组(n=49)。... 详细信息

目的探讨通窍耳聋丸、地塞米松联合治疗对突发性聋患者血液流变学、内皮功能和免疫功能的影响。方法将2019年9月至2021年9月万宁市人民医院收治的98例突发性聋患者纳入本次前瞻性研究,采用区组随机分为对照组(n=49)和研究组(n=49)。对照组患者给予鼓室注射地塞米松治疗,研究组患者给予口服通窍耳聋丸+鼓室注射地塞米松治疗,持续治疗10 d。比较两组的临床疗效,治疗前及治疗10 d后的血液流变学(纤维蛋白原、全血高切黏度、全血低切黏度)、内皮功能[内皮素-1(ET-1)和可溶性血管细胞间黏附分子-1(sVCAM-1)]、免疫功能相关指标[CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)、免疫球蛋白(Ig) A、IgG、IgM]和不良反应情况。结果研究组的总有效率为97.96%,显著高于对照组(85.71%),差异有统计学意义(P 0.05)。结论通窍耳聋丸联合地塞米松治疗突发性聋患者疗效显著,能有效改善其内皮功能、血液流变学,提高免疫功能,且有良好的安全性。

关键词：突发性聋通窍耳聋丸地塞米松血液流变学内皮功能免疫功能

UPLC-MS/MS法同时测定通窍耳聋丸中4种成分

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中成药 2022年第11期44卷 3450-3453页

作者：陈香栾雨毛飞镇江市食品药品监督检验中心江苏镇江212003 江苏大学医学院江苏镇江212013

目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定通窍耳聋丸(北柴胡、龙胆、黄芩等)中4种成分的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Waters CORTECS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.7μm);流动相水-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/... 详细信息

目的建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法同时测定通窍耳聋丸(北柴胡、龙胆、黄芩等)中4种成分的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Waters CORTECS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,2.7μm);流动相水-甲醇,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min;柱温35℃;电喷雾离子源,正离子检测;多反应监测模式。结果黄芩苷、龙胆苦苷、橙皮苷、柴胡皂苷A在各自范围内线性关系良好(R^(2)>0.9900),平均加样回收率97.45%~99.03%,RSD 0.3%~1.6%。结论该方法简便快速,灵敏度高,专属性强,稳定可靠,可用于通窍耳聋丸的质量控制。

关键词：通窍耳聋丸黄芩苷龙胆苦苷橙皮苷柴胡皂苷A 超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)

通窍耳聋丸联合巴曲酶治疗突发性耳聋的疗效及对血液流变学的影响

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现代药物与临床 2021年第11期36卷 2356-2359页

作者：李兴程陈蓓翟荣群王慧敏许红恩郑州大学第一附属医院耳科河南郑州450000 河南省中医药大学第二附属医院耳鼻喉科河南郑州450000 郑州大学第二附属医院耳鼻喉科河南郑州450000

目的探讨通窍耳聋丸联合巴曲酶注射液治疗突发性耳聋的临床疗效。方法选择2018年7月—2020年12月在郑州大学第一附属医院治疗的102例突发性耳聋患者,根据用药的差别分为对照组和治疗组,每组各51例。对照组静脉滴注巴曲酶注射液,初次10 ... 详细信息

目的探讨通窍耳聋丸联合巴曲酶注射液治疗突发性耳聋的临床疗效。方法选择2018年7月—2020年12月在郑州大学第一附属医院治疗的102例突发性耳聋患者,根据用药的差别分为对照组和治疗组,每组各51例。对照组静脉滴注巴曲酶注射液,初次10 UB,以后每次5 UB加入150 mL生理盐水。治疗组在对照组基础上口服通窍耳聋丸,6 g/次,2次/d。两组患者均经2周治疗。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者临床症状改善时间及红细胞压积(HCT)、全血黏度(WBV)、纤维蛋白原(FIB)和血浆黏度(PV)水平。结果经治疗,对照组和治疗组总有效率分别为84.31%、98.04%(P通窍耳聋丸联合巴曲酶注射液治疗突发性耳聋患者,不仅可改善临床症状,还可改善血液流变学指标,具有一定临床推广应用价值。

关键词：通窍耳聋丸巴曲酶注射液突发性耳聋红细胞压积纤维蛋白原血浆黏度

HPLC法同时测定通窍耳聋丸中7个成分的含量

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药物分析杂志 2021年第8期41卷 1381-1388页

作者：胡小祥陈新明何艳蒋建宏周佳男郴州市食品药品检验检测中心郴州423000 湘南学院药学院郴州423000 湘南学院化学生物与环境工程学院郴州423000

目的:建立高效液相色谱法同时测定通窍耳聋丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、木香烃内酯、大黄酚的含量。方法:供试品以70%甲醇水回流提取1 h,采用Waters Atlantis T3-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-... 详细信息

目的:建立高效液相色谱法同时测定通窍耳聋丸中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、木香烃内酯、大黄酚的含量。方法:供试品以70%甲醇水回流提取1 h,采用Waters Atlantis T3-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.15%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,柱温30℃,检测波长240 nm(检测龙胆苦苷和栀子苷)、278 nm(检测黄芩苷、汉黄芩苷和黄芩素)、224 nm(检测木香烃内酯和大黄酚),进样量10μL。对16批样品进行聚类分析。结果:龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、木香烃内酯、大黄酚的线性范围分别为3.256~32.56μg·mL^(-1)(r=0.9999)、5.303~53.03μg·mL^(-1)(r=0.9998)、23.74~273.4μg·mL^(-1)(r=0.9997)、5.721~57.21μg·mL^(-1)(r=0.9999)、2.174~21.74μg·mL^(-1)(r=0.9999)、2.283~22.83μg·mL^(-1)(r=0.9999)、1.053~10.53μg·mL^(-1)(r=0.9998);平均加样回收率(n=6)分别为100.9%、101.6%、101.1%、98.5%、100.7%、98.4%、98.8%,RSD分别为1.3%、1.3%、1.9%、2.0%、2.6%、1.4%、2.5%。16批样品中龙胆苦苷、栀子苷、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、木香烃内酯、大黄酚的含量分别为0.3900~2.038、1.912~3.560、10.40~14.34、2.118~3.745、0.1898~1.324、0.2914~0.7843、0.2300~0.5459 mg·g^(-1),16批样品可分为2类。结论:该方法准确,重复性和耐用性好,可用于通窍耳聋丸的质量控制和评价。

关键词：通窍耳聋丸高效液相色谱龙胆苦苷栀子苷黄芩苷汉黄芩苷黄芩素木香烃内酯大黄酚含量测定

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通窍耳聋丸的质量标准研究

通窍耳聋丸的质量标准研究

作者：林绿萍广州中医药大学

学位级别：硕士

目的：通窍耳聋丸是由龙胆、黄芩、栀子、芦荟、熟地黄、柴胡、木香等十二味中药制成的复方制剂,具有清肝泻火、通窍润便的功效,用于治疗肝经热盛,耳聋蝉鸣,耳底肿痛等症。通窍耳聋丸现有的标准收载于卫生部药品标准·中药成方制剂... 详细信息

目的：通窍耳聋丸是由龙胆、黄芩、栀子、芦荟、熟地黄、柴胡、木香等十二味中药制成的复方制剂,具有清肝泻火、通窍润便的功效,用于治疗肝经热盛,耳聋蝉鸣,耳底肿痛等症。通窍耳聋丸现有的标准收载于卫生部药品标准·中药成方制剂（第一册）,其中的质量标准不完善,缺少鉴别及含量测定方法,不能满足中药现代化质量控制的要求。本论文研究的目的在于完善通窍耳聋丸的质量标准,提高本品质量的可控性。方法：采用薄层色谱法对制剂中木香、当归、黄芩、栀子、柴胡、龙胆、芦荟、青黛进行薄层鉴别研究。采用高效液相色谱法,以龙胆苦苷为指标,建立君药龙胆药材的含量测定方法：采用Diamonsil C18分析柱（4.6*250mm,5μm）,乙腈-水（15：85）为流动相,检测波长为275nm。以黄芩苷为指标,建立臣药黄芩药材的含量测定方法：采用Diamonsil C18分析柱（4.6*250mm,5μm）,乙腈-0.2%磷酸（26：74）为流动相,检测波长为278nm。结果：在定性鉴别中,供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上,显示相同颜色的斑点,斑点清晰,分离度良好,阴性对照品色谱中无干扰。含量测定中,龙胆苦苷在0.24～2.7μg范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=20.375X-0.7398,r=0.9999;精密度、重复性、回收率的RSD＜3%;同时确定了本品每1g含龙胆以龙胆苦苷（C16H20O9）计,不得少于1.5mg。此外,黄芩苷在0.45～3.15μg范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程Y=39.403X-0.2359,r=0.9998;精密度、重复性、回收率的RSD＜3%;同时确定了本品每1g含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计,不得少于12mg。结论：薄层色谱鉴别方法简便,专属性强,斑点清晰,重现性好;高效液相色谱法测定君药龙胆及臣药黄芩的含量,其方法专属性强,准确灵敏,稳定性好,可以作为本品的质量控制方法。

关键词：通窍耳聋丸质量标准薄层色谱法高效液相色谱法

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通窍耳聋丸的质量标准研究

中国当代医药 2017年第3期24卷 115-119页

作者：王艺纯唐秋竹吉林省食品药品检验所吉林长春130033

目的建立通窍耳聋丸的质量控制标准。方法对通窍耳聋丸中各味药材进行显微鉴别,并对柴胡、龙胆进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定龙胆苦苷含量。采用Phenomenon Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水(25∶75);流速为0.8 ml/m... 详细信息

目的建立通窍耳聋丸的质量控制标准。方法对通窍耳聋丸中各味药材进行显微鉴别,并对柴胡、龙胆进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定龙胆苦苷含量。采用Phenomenon Luna C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-水(25∶75);流速为0.8 ml/min;检测波长270 nm;柱温35℃。结果显微鉴别特征专属,薄层色谱斑点清晰阴性对照无干扰;龙胆苦苷在0.091~0.912μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6);平均回收率为99.9%(n=6),RSD=1.2%。结论本方法易于操作,结果准确,重现性良好,可用于通窍耳聋丸制剂的质量控制。

关键词：通窍耳聋丸质量控制显微鉴别薄层色谱高效液相色谱法

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通窍耳聋丸UPLC特征图谱的研究

中国药品标准 2016年第6期17卷 415-417,438页

作者：郭美玲冯振斌吉林省药品检验所长春130033

目的:用UPLC建立通窍耳聋丸特征图谱的质量评价方法。方法:Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,采用梯度洗脱;流量0.3 mL·min^(-1);检测波长250 nm;柱温35℃。结果:建立的特征图谱信息丰... 详细信息

目的:用UPLC建立通窍耳聋丸特征图谱的质量评价方法。方法:Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液,采用梯度洗脱;流量0.3 mL·min^(-1);检测波长250 nm;柱温35℃。结果:建立的特征图谱信息丰富,7味中药材中的15个特征峰分离良好,且重复性和稳定性的相对标准偏差均小于1.0%。结论:所建立的方法快速、可靠,专属性强,适用于全面控制通窍耳聋丸的质量。

关键词：通窍耳聋丸超高效液相色谱特征图谱