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通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高血压（心血瘀阻证）的临床研究

通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高血压（心血瘀阻证）的临床研究

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作者：邓震亭天津医科大学

学位级别：硕士

目的：评价通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高血压病(心血瘀阻证)的临床疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、阳性药平行对照的研究方法。试验纳入病例140例,入选病例132例,其中试验组66例,口服通心络胶囊,对照组66例,口服复方丹参片,... 详细信息

目的：评价通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高血压病(心血瘀阻证)的临床疗效和安全性。方法：采用随机、双盲、阳性药平行对照的研究方法。试验纳入病例140例,入选病例132例,其中试验组66例,口服通心络胶囊,对照组66例,口服复方丹参片,疗程为4周,观察患者的心绞痛程度、中医证候、硝酸甘油停减率、心电图以及血压等指标。结果：用药后对中医证候的改善结果为,试验组显效率为13.24%,总有效率75%,对照组显效率为15.71%,总有效率72.57%(PPS),两组比较,差异无显著性意义。对心绞痛有改善作用,两组心绞痛疗效差异无显著性意义,FAS与PPS分析结论一致。心电图结果显示,两组心电图疗效比较,差异无显著性意义,FAS与PPS分析结论一致。硝酸甘油停减率结果显示,试验组硝酸甘油停减率为37.93%,对照组为52.63%,两组比较,差异无显著性意义,FAS与PPS分析结论一致。高血压疗效及分级降压疗效结果显示,试验组67例中,显效12例,有效17例;对照组66例中,显效8例,有效21例,两组间比较差异无显著性意义例中,显效4例,有效4例。降压分级疗效(Ⅰ级)试验组38例中,显效5例,有效11例;对照组34例中,显效2例,有效11例,组间比较差异无显著性意义。降压分级疗效(Ⅱ级)试验组22;对照组34例中,显效5例,有效7例,两组间比较差异无显著性意义,FAS与PPS分析结论一致。动态血压结果显示,24小时最高收缩压用药前后差值(后-前),两组比较差异有显著性,试验组收缩压下降值多于对照组,且试验组最高收缩压用药前后比较差异有显著性。其余动态血压分析项目的两组间比较,差异均无统计学意义。通心络在临床应用中未发生严重不良反应。结论：通心络胶囊治疗冠心病心绞痛合并高血压心血瘀阻证具有较好疗效,在降低收缩压方面优于对照药复方丹参片,且临床使用安全。

关键词：通心络胶囊剂冠心病心绞痛合并高血压心血瘀阻

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