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通便灵胶囊质量标准的研究

中成药 2008年第8期30卷 1159-1161页

作者：胡太德陈绍成重庆市药品检验所重庆401120 重庆市万州药品检验所重庆404000

目的：完善通便灵胶囊的质量标准（番泻叶、当归、肉苁蓉等）。方法：采用TLC法鉴别方中番泻叶、当归，用HPLC法：Shim—packC18色谱柱，4．6mm×150mm，5μm，流动相：乙腈-甲醇旬-0.2％磷酸（7：10：83），流速1．0mL／min，检测波长3... 详细信息

目的：完善通便灵胶囊的质量标准（番泻叶、当归、肉苁蓉等）。方法：采用TLC法鉴别方中番泻叶、当归，用HPLC法：Shim—packC18色谱柱，4．6mm×150mm，5μm，流动相：乙腈-甲醇旬-0.2％磷酸（7：10：83），流速1．0mL／min，检测波长334nm，测定方中麦角甾苷、松果菊苷的含量。结果：TLC鉴别色谱特征斑点明显。麦角甾苷进样量在0．1149～2．298μg范围的线性关系良好，平均加样回收率麦角甾苷为98．2％，RSD=1．70％（n=6）；松果菊苷进样量在0．1479～2．958μg范围的线性关系良好，平均加样回收率松果菊甘为96．8％RSD=1．53％（n=6）。结论：本研究建立的TLC和HPLC方法专属性强、重复性好，可用于通便灵胶囊的质量控制。

关键词：通便灵胶囊质量标准 TLC HPLC 番泻叶当归麦角甾苷松果菊苷

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基于指纹图谱通便灵胶囊的化学计量学分析

中国现代应用药学 2021年第16期38卷 1977-1982页

作者：张崇生朱环谢循策温州市食品药品检验科学研究院浙江温州325000

目的通过HPLC建立通便灵胶囊指纹图谱,并借助化学计量学分析,对其进行系统、科学的质量评价。方法采用JADE-PAK ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以流动相为甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(B),进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min–1,柱温30℃,检测波长340 ... 详细信息

目的通过HPLC建立通便灵胶囊指纹图谱,并借助化学计量学分析,对其进行系统、科学的质量评价。方法采用JADE-PAK ODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以流动相为甲醇(A)-0.1%甲酸溶液(B),进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min–1,柱温30℃,检测波长340 nm,建立通便灵胶囊的指纹图谱,通过ChemPattern软件确立共有峰,利用UPLC-Q/TOF-MS对共有峰进行成分确认,并进行化学计量学分析。结果通过建立的通便灵胶囊指纹图谱确定14个共有峰,主成分分析得分图显示4个厂家的样品能够明显区分开,偏最小二乘判别分析载荷图显示化学成分松果菊苷、山柰酚-3-O-β-D-槐糖苷和异鼠李素-3-O-龙胆二糖苷对4个厂家样品的区分有较大贡献。结论不同厂家样品存在较大差异,有可能会造成药效的不一致,此方法可为通便灵胶囊的质量控制提供参考依据。

关键词：通便灵胶囊高效液相色谱法指纹图谱化学计量学主成分分析偏最小二乘判别分析

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通便灵胶囊质量标准研究

辽宁中医杂志 2009年第8期36卷 1376-1377页

作者：袁昕蓉李强沈阳药品快速检验所辽宁沈阳110013 沈阳福宁药业有限公司辽宁沈阳110042

目的：建立通便灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法对番泻叶中的大黄酸含量进行测定。结果：薄层定性鉴别色谱斑点清晰，分离度良好，阴性液无干扰；以高效液相色谱法测... 详细信息

目的：建立通便灵胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法对通便灵胶囊中的当归进行薄层色谱鉴别；采用高效液相色谱法对番泻叶中的大黄酸含量进行测定。结果：薄层定性鉴别色谱斑点清晰，分离度良好，阴性液无干扰；以高效液相色谱法测定本品中的大黄酸含量，大黄酸在0．1818～0．90901μg范围内呈现良好的线性关系。该方法的精密度、稳定性、重复性良好，加样回收率平均为99．15％，RSD为1．50％。结论：本试验所确立的质量分析方法稳定可靠，重复性好，可作为通便灵胶囊的质量标准。

关键词：通便灵胶囊质量标准薄层鉴别高效液相色谱法大黄酸

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通便灵胶囊工艺改进研究

中成药 1998年第6期20卷 8-9页

作者：熊艳张清民向飞军吴荣昌连林生广东环球制药有限公司 528303

改进提取工艺，确保有效成分含量，采用萃取-反应-分光光度法对通便灵胶囊之主药番泻叶的有效成分番泻甙进行含量测定，提高其质量控制指标。

关键词：通便灵胶囊提取工艺紫外可见分光光度法番泻甙中药质量控制

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通便灵胶囊治疗美菲康所致便秘

浙江中西医结合杂志 2006年第11期16卷 702-703页

作者：沈丹陶慧娟浙江省嘉善县第一人民医院中西医科嘉善314100

大约51%癌症患者和70%的晚期癌症患者出现疼痛,美菲康作为强效中枢镇痛药,已被广泛应用于癌症疼痛的治疗.它在有效控制癌痛的同时,90%以上的患者出现便秘.2005年4月～2005年10月,我科应用通便灵胶囊防治美菲康所致的便秘疗效显著,报道如下.

关键词：便秘通便灵胶囊美菲康

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通便灵胶囊质量标准研究

辽宁中医药大学学报 2015年第11期17卷 56-59页

作者：贾辉肖婷颜鸣王作君马宏达沈阳军区总医院药学部辽宁沈阳110016 沈阳药科大学辽宁沈阳110016

目的：建立通便灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对番泻叶、当归进行定性鉴别;采用HPLC法对样品中番泻苷B进行定量测定。色谱条件：色谱柱为Agilent HC-C18,（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-7.6 mmol/L四正丁基溴化铵醋酸-醋酸... 详细信息

目的：建立通便灵胶囊的质量标准。方法：采用TLC法对番泻叶、当归进行定性鉴别;采用HPLC法对样品中番泻苷B进行定量测定。色谱条件：色谱柱为Agilent HC-C18,（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相为乙腈-7.6 mmol/L四正丁基溴化铵醋酸-醋酸钠缓冲液（p H 5.0）（33∶67）;流速为1.0 m L·min-1;检测波长：340 nm;柱温：25℃。结果：薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;番泻苷B含量在0.001~0.144 mg/m L范围内线性关系良好（r=0.9997）,平均加样回收率为103.48%,RSD为1.25%（n=6）。结论：该方法操作简便、专属性、重复性良好,可有效控制通便灵胶囊的质量。

关键词：通便灵胶囊质量标准番泻叶苷B 高效液相色谱薄层色谱法

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通便灵胶囊对小鼠抗炎及排便作用的影响

中国实验方剂学杂志 2003年第5期9卷 33-34页

作者：杨敏樊小明姜成重庆市中医院重庆400011 武警四川总队乐山医院四川乐山61400

通过小鼠抗炎、肠推进等试验 ,显示通便灵胶囊口服给药能明显缩短小鼠排黑便时间和增加排便数最 ,降低腹腔毛细血管通透性 ,对二甲苯所致的小鼠耳肿胀、肠推进无明显影响。结果表明 ,通便灵胶囊有明显的通便作用和一定的抗炎作用。

关键词：通便灵胶囊抗炎便泌

通便灵胶囊中松果菊苷的含量测定及质量情况分析

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药品评价 2022年第8期19卷 457-461页

作者：谢秉湘朱环张丽萍李志梅温州市食品药品检验科学研究院浙江温州325000

目的:建立通便灵胶囊中肉苁蓉有效成分松果菊苷的含量测定方法,了解通便灵胶囊的整体质量情况,保障公众用药安全有效。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定松果菊苷的含量,流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱,检测波长为340 nm。结果:... 详细信息

目的:建立通便灵胶囊中肉苁蓉有效成分松果菊苷的含量测定方法,了解通便灵胶囊的整体质量情况,保障公众用药安全有效。方法:采用高效液相色谱法(HPLC)测定松果菊苷的含量,流动相为甲醇-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱,检测波长为340 nm。结果:松果菊苷在2.867~286.742μg/mL之间呈良好的线性关系(r=0.9999),回收率为102.1%,RSD为0.8%。通过对45批次通便灵胶囊的松果菊苷含量测定,发现各批次之间质量状况存在差异,提示部分生产厂家存在少投或用劣质药材(饮片)投料的现象。结论:该方法操作简便、结果准确,为通便灵胶囊的全面质量控制提供了科学依据。

关键词：通便灵胶囊肉苁蓉松果菊苷高效液相色谱法

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通便灵胶囊质量标准改进

中国药业 2008年第2期17卷 27-28页

作者：李成吴俊芳亚宝药业太原制药有限公司山西太原030032

目的提高通便灵胶囊的质量控制标准。方法参照2005年版《中国药典(一部)》番泻叶的质量要求,对该产品的质量进行全面检测,并用薄层色谱法对其番泻苷进行定性鉴别,用紫外分光光度法对总番泻苷含量进行测定。结果采用薄层定性方法,斑点清... 详细信息

目的提高通便灵胶囊的质量控制标准。方法参照2005年版《中国药典(一部)》番泻叶的质量要求,对该产品的质量进行全面检测,并用薄层色谱法对其番泻苷进行定性鉴别,用紫外分光光度法对总番泻苷含量进行测定。结果采用薄层定性方法,斑点清晰,分离完全,易于区别。含量测定方法的精密度为1.8%,平均回收率为99.43%,RSD=1.05%(n=6)。结论建立的定性及定量方法准确、可靠、重现性好,可作为通便灵胶囊的质量控制方法。

关键词：通便灵胶囊总番泻苷质量控制