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3D打印技术在透皮给药系统中应用的研究进展

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中国药学杂志 2023年第14期58卷 1265-1270页

作者：曾少枫刘付春俏周柏先杨玮杨帆广东药科大学新药研发中心广东省药物新剂型重点实验室和广东省局部精准药物递药制剂工程技术研究中心广州510006 广东药科大学附属第一医院临床药学重点专科广州510080

透皮给药系统使药物以恒定速率通过皮肤,与口服制剂相比,它的体内吸收、分布优势明显,生物利用度高,是一种常见的外用剂型。同时,释药效果较差、皮肤屏障的穿透能力欠缺等不足,严重制约透皮给药系统的发展。三维打印技术(3D printing)... 详细信息

透皮给药系统使药物以恒定速率通过皮肤,与口服制剂相比,它的体内吸收、分布优势明显,生物利用度高,是一种常见的外用剂型。同时,释药效果较差、皮肤屏障的穿透能力欠缺等不足,严重制约透皮给药系统的发展。三维打印技术(3D printing)作为一项新兴的制药技术,能通过计算机辅助设计软件使药物具有独特的递送特征,优于传统制药工艺,它与透皮给药系统的结合是当下的研究热点。本文将以3D打印在透皮给药领域的研究为基础,对伤口辅料、口腔分散膜、微针和栓剂的最新研究进行综述,为实现按需定制和临床个性化给药提供参考。

关键词： 3D打印透皮给药系统伤口辅料口腔分散膜微针栓剂

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改良型透皮给药系统的开发要点阐述

中国医药工业杂志 2022年第5期53卷 621-628页

作者：卢望丁朱慧勇黄英杨晓钰胡阳阳罗华菲中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心上海201203 广东省水电医院广东广州511300

透皮给药系统在改良型新药的开发中有其特有的临床优势,且显示了较好的市场价值。本研究分析了近年来FDA 批准的透皮贴剂产品的特点,从透皮给药系统在提高患者依从性以及药物使用安全性的角度进行分析,并介绍了改良型透皮贴剂的非临床... 详细信息

透皮给药系统在改良型新药的开发中有其特有的临床优势,且显示了较好的市场价值。本研究分析了近年来FDA 批准的透皮贴剂产品的特点,从透皮给药系统在提高患者依从性以及药物使用安全性的角度进行分析,并介绍了改良型透皮贴剂的非临床研究及临床试验要求,期望为改良型透皮制剂的开发提供借鉴思路。同时,介绍了透皮贴剂产品研发过程中的技术要点。

关键词：透皮给药系统改良型新药透皮贴剂

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避孕透皮给药系统应用现状及研究进展

现代妇产科进展 2023年第8期32卷 633-635页

作者：代雨辛姚晓英复旦大学附属妇产科医院上海200082

作为缓释激素避孕成员,透皮给药系统的研发持续进行,并取得新进展。本文综述了新上市的左炔诺孕酮/炔雌醇透皮给药系统及正在研发的孕二烯酮/炔雌醇透皮给药系统的药代动力学以及临床试验的结果,包括有效性、出血模式和耐受性等信息,以... 详细信息

作为缓释激素避孕成员,透皮给药系统的研发持续进行,并取得新进展。本文综述了新上市的左炔诺孕酮/炔雌醇透皮给药系统及正在研发的孕二烯酮/炔雌醇透皮给药系统的药代动力学以及临床试验的结果,包括有效性、出血模式和耐受性等信息,以及自给药微针的研发前景。临床应用发现避孕透皮给药系统高效、方便、可逆,激素水平稳定,出血模式接受度高。

关键词：避孕透皮给药系统避孕贴片微针

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基于透皮给药系统的汗液葡萄糖检测机理研究

基于透皮给药系统的汗液葡萄糖检测机理研究

作者：龚柳宇桂林电子科技大学

学位级别：硕士

糖尿病是当今世界上对人类健康影响最为严重的慢性疾病之一,其导致的神经病变、心血管病、肾病和眼部病变等并发症大大降低了患者的生活质量,缩短了患者寿命。至2021年末,全球糖尿病确诊患者已达5.37亿例,全年670万人死于糖尿病及相关... 详细信息

糖尿病是当今世界上对人类健康影响最为严重的慢性疾病之一,其导致的神经病变、心血管病、肾病和眼部病变等并发症大大降低了患者的生活质量,缩短了患者寿命。至2021年末,全球糖尿病确诊患者已达5.37亿例,全年670万人死于糖尿病及相关并发症,极高的患病率导致各国在检测和治疗上的投入逐年增加,全球健康支出有9%花在了糖尿病上。血糖检测是一种对血液中葡萄糖含量水平进行评估的手段,目前作为了糖尿病预防与病情评估的主要指导方式,但其是有创检测手段,且无法连续监测,长时间的使用会导致患者生理和心理双重负担,也会加剧患者医疗成本攀升。因此,为了实现人体葡萄糖水平无创、连续监测的的需求,硕士研究生期间的主要工作致力于实现基于透皮给药系统的汗液葡萄糖检测研究,以完成对汗液葡萄糖无创、连续稳定、准确且低成本的检测,旨在为糖尿病预防和病情跟踪提供新方法,具体研究工作如下:1、原位汗液刺激分泌的透皮给药系统研究汗液虽然是一种优秀的无创检测葡萄糖来源,但难以大量稳定获取。为了解决汗液葡萄糖检测检测源获取难题,本研究通过制备一种具有促汗作用的透皮给药凝胶,采用氯化乙酰胆碱作为促汗功能活性药物,Tween80和乳酸乙酯作为促渗剂,辅以α-生育酚和聚乙烯吡咯烷酮达到组分抗氧化和交联成型的目的,实现无创且持续的刺激区域皮肤分泌汗液的功能。所制备的透皮给药凝胶不同于常用的热、电刺激方法,使用时不会产生不适感,生物相容性好,制备工艺简单且成本低廉。在最优情况下,该凝胶对氯化乙酰胆碱的皮肤递送速率最高能达到48μM·cm·h,作用皮肤后,测得刺激所产生的仅蒸发汗液量可达35μL·cm·24 h,满足了检测汗液葡萄糖所需汗液量。同时为了验证该促汗凝胶应用的广泛性,针对不同皮肤厚度的部位进行了应用实验,结果表明即使在人体表皮层最厚的部位,依旧展现出一定的促汗效果,说明该具备促汗作用的透皮给药凝胶能够为后续一体化汗液葡萄糖传感器及检测技术的研制建立起夯实的基础,也为原位汗液刺激技术提供了一种新的发展思路。2、可穿戴式汗液葡萄糖传感器及检测技术研究为了实现对汗液葡萄糖的精确、便捷检测,本研究制备了一种低成本、可穿戴式传感器。利用氧化锌纳米颗粒包被葡萄糖氧化酶修饰到印刷电极上,所制备的传感器检出限和灵敏度分别达到了17.64μM和6.78μA·μM,同时在人体汗液的p H值和氯化钠含量范围内都能保持优异的检测性能。此外,为了帮助促汗凝胶所刺激出的汗液运输到传感器顺利进行检测,同时达到汗液葡萄糖检测系统“促汗-导流-检测”一体化功能,本研究设计了一种双层微流控通道,同时制备了一种高吸水树脂和聚乙烯醇合成的吸汗凝胶以增强微流控通道功能。吸汗凝胶在汗液包含的p H和氯化钠浓度范围下保持,且能起到隔离污染物的作用,大大提升汗液利用率和检测精度。所制造的双层微流控通道工艺简单,小巧且柔韧性好,合理的布局巧妙容纳了促汗凝胶、吸汗凝胶与传感器,使它们顺利发挥各自作用,完美地满足系统“促汗-导流-检测”一体化功能。对一体化汗液葡萄糖传感器系统进行临床测试,并与血糖仪和间质液葡萄糖监测系统的结果进行了比较,结果显示出良好的检测性能和相关性,说明所提出的基于透皮给药系统的汗液葡萄糖检测技术能够准确、便捷地对人体汗液葡萄糖进行持续监测,正确反应人体内葡萄糖水平,对糖尿病预防和病情跟踪具有极大的应用价值。

关键词：透皮给药系统无创检测葡萄糖检测酶传感器微流控

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透皮给药系统在心血管疾病中应用的研究进展

中国医院用药评价与分析 2022年第7期22卷 890-893,896页

作者：普娟高家菊梅佳华马云淑云南中医药大学中药学院云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室云南省傣医药与彝医药重点实验室昆明650500

心血管疾病(CVD)是我国一种高发性疾病,其治疗药物多为化学药,不良反应较多。同时,心血管药物传统给药方式的口服生物利用度低,患者依从性较差;其静脉注射的临床用药剂量大、安全性低。透皮给药系统(TDDS)具有给药方便、安全性高等优点... 详细信息

心血管疾病(CVD)是我国一种高发性疾病,其治疗药物多为化学药,不良反应较多。同时,心血管药物传统给药方式的口服生物利用度低,患者依从性较差;其静脉注射的临床用药剂量大、安全性低。透皮给药系统(TDDS)具有给药方便、安全性高等优点,可将药物靶向输送至患者的心血管病变部位,能使药物治疗CVD的临床效果更加显著。因此,TDDS可为CVD的治疗提供新的切入点。本文通过查阅国内外文献,分析TDDS在CVD治疗中的必要性及其应用现状,旨在为TDDS在CVD中的应用提供更多理论依据。

关键词：心血管疾病透皮给药系统研究进展

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透皮给药系统中的离子电渗技术

中国医药工业杂志 1995年第6期26卷 271-277页

作者：王浩侯惠民上海医药工业研究院

介绍了离子电渗的理论和模型、皮肤的电特性、离子电渗的体外、在体实验方法及其应用。

关键词：药物离子电渗透皮给药系统实验

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透皮给药系统体外释药试验方法的研究

中国医药工业杂志 1998年第9期29卷 393-395页

作者：王雅珍王浩侯惠民药物制剂国家工程研究中心

设计了用于透皮给药系统（ＴＴＳ）体外释药试验的改良桨碟法，并以两种ＴＴＳ商品——膜控贮库型的硝酸甘油和骨架型的酮洛芬为模型药物，进行了改良桨碟法、桨网法、柱筒法和往复柱筒法等４种体外释药方法的对比试验。结果表明桨网法... 详细信息

设计了用于透皮给药系统（ＴＴＳ）体外释药试验的改良桨碟法，并以两种ＴＴＳ商品——膜控贮库型的硝酸甘油和骨架型的酮洛芬为模型药物，进行了改良桨碟法、桨网法、柱筒法和往复柱筒法等４种体外释药方法的对比试验。结果表明桨网法较好，可以替代美国药典方法。

关键词：透皮给药系统体外释药

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醇传递体在透皮给药系统中的研究进展

中国现代应用药学 2019年第9期36卷 1166-1171页

作者：赵丹丹于莲冯幸福戚映丹应晓英高建青佳木斯大学药学院黑龙江佳木斯154007 浙江大学药学院杭州310058 宁波赛缪斯生物科技有限公司浙江宁波315806

由于角质层的限速屏障作用,大部分药物透过皮肤的能力较差。醇传递体因能够将药物传递到皮肤深层和全身循环,且制备方法简单,使用安全而受到关注,为药物的经皮渗透提供了新的传递载体。醇传递体具有高度变形性、促进药物经皮渗透、缓释... 详细信息

由于角质层的限速屏障作用,大部分药物透过皮肤的能力较差。醇传递体因能够将药物传递到皮肤深层和全身循环,且制备方法简单,使用安全而受到关注,为药物的经皮渗透提供了新的传递载体。醇传递体具有高度变形性、促进药物经皮渗透、缓释、防止药物代谢降解等优点,在药物的经皮吸收方面具有广阔的应用价值和开发前景。本文通过查阅国内外文献对醇传递体在透皮给药系统中的研究和应用等方面进行综述,为其今后在透皮领域的进一步发展提供借鉴。

关键词：醇传递体透皮给药系统制备方法研究进展

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硝酸异山梨醇透皮给药系统的研制

药学学报 1992年第11期27卷 858-863页

作者：季爱民蒋雪涛邹恒琴王祥发第一军医大学珠江医院药材科广州510282 上海第二军医大学药剂教研室上海卫生材料厂

硝酸异山梨醇透皮给药系统(ISDN—TDS)由背衬层、药库、乙烯—醋酸乙烯共聚物(EVA)控释膜、压敏胶及防粘层组成。采用Keshary—Chien体外释药装置,研究了药库组分、基质溶剂、控释膜、压敏胶粘度及透皮给药促进剂氮酮等对药物释放的影... 详细信息

硝酸异山梨醇透皮给药系统(ISDN—TDS)由背衬层、药库、乙烯—醋酸乙烯共聚物(EVA)控释膜、压敏胶及防粘层组成。采用Keshary—Chien体外释药装置,研究了药库组分、基质溶剂、控释膜、压敏胶粘度及透皮给药促进剂氮酮等对药物释放的影响。以释异丁烯、矿物油、EVA控释膜为主要材料制成的ISDN—TDS体外能持续释药72h,0～48h药物按零级动力学经皮透过。平均释药速率为13.76μg·h^(-1)/cm^2,而国外类似产品Frandol tape-s按Higuchi模型释药仅24h。

关键词：硝酸异山梨醇透皮给药系统