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神经酰胺纳米乳液的制备及透皮性能研究

日用化学工业 2021年第10期51卷 949-955页

作者：王玙璇梁蓉骆晔媛江南大学化学与材料工程学院江苏无锡214122 江南大学合成与生物胶体教育部重点实验室江苏无锡214122 江苏瑞霆生物科技有限公司江苏无锡214028

为了提高神经酰胺的应用稳定性和生物利用率,采用高压均质法制备了神经酰胺(Ceramide Ⅲ,Cer3)纳米乳液,研究了卵磷脂用量、甘油与水质量比、均质压力、循环次数及植物鞘氨醇添加量对乳液粒径及稳定性的影响,发现当卵磷脂质量分数为4%,... 详细信息

为了提高神经酰胺的应用稳定性和生物利用率,采用高压均质法制备了神经酰胺(Ceramide Ⅲ,Cer3)纳米乳液,研究了卵磷脂用量、甘油与水质量比、均质压力、循环次数及植物鞘氨醇添加量对乳液粒径及稳定性的影响,发现当卵磷脂质量分数为4%,甘油与水质量比为7∶1,均质压力为90 MPa,循环9次,植物鞘氨醇质量分数为1.5%时,载体在各温度下具有良好的储藏稳定性;此时载体呈凝胶状并携带正电,Zeta电位为36.67 mV,粒径为200 nm左右,添加植物鞘氨醇显著提高了载体的高温稳定性,奥氏熟化速率由6.06降至1.53,并且由于植物鞘氨醇的添加,Cer3透皮含量由3.02μg/cm^(2)增至7.12μg/cm^(2),透皮性能得到显著提高。

关键词：神经酰胺储藏稳定性植物鞘氨醇奥氏熟化透皮性能

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植烷三醇溶致液晶透皮性能研究

植烷三醇溶致液晶透皮性能研究

作者：宛君安徽中医药大学

学位级别：硕士

目的:溶致液晶作为新型的透皮给药载体,具有优良的载、释药性能,但立方液晶和六角液晶在透皮给药性能方面存在差异。本课题分别对载亲水性药物盐酸青藤碱、亲脂性药物辣椒碱的立方液晶和六角液晶的体内外的透皮性能进行研究,以期阐释不... 详细信息

目的:溶致液晶作为新型的透皮给药载体,具有优良的载、释药性能,但立方液晶和六角液晶在透皮给药性能方面存在差异。本课题分别对载亲水性药物盐酸青藤碱、亲脂性药物辣椒碱的立方液晶和六角液晶的体内外的透皮性能进行研究,以期阐释不同类型溶致液晶的促透皮性能。方法:以植烷三醇为基质,正癸烷为添加剂,分别构建盐酸青藤碱、辣椒碱的立方液晶和六角液晶,以稳定性和体外透皮作为考察指标,筛选载两种药物液晶的处方;采用偏光显微镜和小角X射线散射仪进行结构表征,采用流变仪考察其流变特性。利用改良Franz扩散池法研究立方液晶和六角液晶的体外透皮特性;体内采用微透析技术取样和UPLC-MS/MS分析,考察两种液晶在大鼠体内皮肤、血液中药物浓度的经时变化,探究立方液晶和六角液晶经皮给药后局部和血液中药物的分布;并采用DSC、ATR-FTIR和TPM对立方液晶和六角液晶的透皮机制进行初步研究。结果:优选出的立方液晶和六角液晶的最佳处方分别是:植烷三醇/水=70:30(w/w),植烷三醇/正癸烷/水=63:7:30(w/w/w),盐酸青藤碱、辣椒碱的载药量分别为14 mg/g和0.75 mg/g;体外透皮实验表明,盐酸青藤碱液晶组的累积渗透量(Q)和渗透速率(J)均大于凝胶组(P皮肤药代动力学参数表明,对于亲水性药物盐酸青藤碱,液晶组的AUC(0-∞))和C均大于凝胶组(P0.05);对于亲脂性药物辣椒碱,液晶组的AUC(0-∞))远高于凝胶组(P0.05)。DSC扫描结果表明,经液晶处理过的皮肤样品的吸热峰相变温度降低,峰面积减小,证明液晶可使角质层结构变疏松。ATR-FTIR图谱显示,液晶作用后的皮肤,其酰胺Ⅰ峰、Ⅱ峰发生位移,证明角蛋白结构发生变化。TPM实验表明,液晶载药透皮时,药物先积累在皮肤组织的微裂隙中,再向组织中横向扩散。凝胶中的药物主要通过细胞间脂质穿透皮肤。结论:溶致液晶对不同极性药物的经皮渗透作用有差异。相比于凝胶,溶致液晶增加了亲水性药物盐酸青藤碱在皮肤中的滞留量,但减少了亲脂性药物辣椒碱在皮肤中的滞留量,而两种药物的立方液晶均较其六角液晶的皮肤滞留量大;溶致液晶可促进盐酸青藤碱与辣椒碱经皮渗透入血,且对辣椒碱的促进作用更显著,立方液晶与六角液晶间无显著性差异。

关键词：植烷三醇盐酸青藤碱辣椒碱溶致液晶透皮性能

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羊尾油透皮性能及其应用研究

羊尾油透皮性能及其应用研究

作者：姜晓仙内蒙古农业大学

学位级别：硕士

本文研究了羊尾油的透皮性能及羊尾油在霜膏类产品中的应用。通过对外观性状、耐热耐寒稳定性、离心稳定性及粘度的测定,确定利用羊尾油制作霜膏的最佳配方及最佳工艺条件并进一步对成品进行质量检测,保证其应用安全性。羊尾油透皮性能... 详细信息

本文研究了羊尾油的透皮性能及羊尾油在霜膏类产品中的应用。通过对外观性状、耐热耐寒稳定性、离心稳定性及粘度的测定,确定利用羊尾油制作霜膏的最佳配方及最佳工艺条件并进一步对成品进行质量检测,保证其应用安全性。羊尾油透皮性能的研究表明:（1）羊尾油具有良好的透皮性能,其10小时内的累积渗透量与马油相当,达到了19.4μl/mL,是羊毛脂累积渗透量的19倍。羊尾油的渗透速率略小于精炼马油的渗透速率,是羊毛脂渗透速率的22倍。（2）羊尾油在皮肤中的滞留量也相对较大,为0.621μl/mL,虽略低于马油皮肤滞留量,是羊毛脂皮肤滞留量的两倍之多。羊尾油的应用研究表明:羊尾油霜膏产品的最佳制作配方为6g羊尾油,2g二甲基硅油,4g辛酸/癸酸甘油三酯,1g十六醇,2g甘油,2g丙二醇,2g单硬脂酸甘油酯,2g吐温-80,香精、防腐剂等1g,加水至100g。之后在75℃,1200r/min下搅拌40min,其工艺因素对羊尾油软膏影响大小顺序为搅拌速度＞乳化温度＞乳化时间＞加料方式。羊尾油霜膏产品的质量检测结果表明:（1）羊尾油霜膏产品具有良好的外观性状,且符合耐热耐寒稳定性和离心稳定性要求,有较合适的pH值（稳定在5.9左右）,符合人体手部皮肤的pH范围。（2）通过对羊尾油霜膏产品的重金属及微生物的检测结果表明,羊尾油霜膏产品符合国家对化妆品的卫生及重金属要求,可以用于生产使用。

关键词：羊尾油透皮性能霜膏皮肤滞留乳化

分子极性对二氢吡啶类钙拮抗剂凝胶透皮性能的影响

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华西药学杂志 2018年第2期33卷 149-152页

作者：李樑王歆悦肖华帅尹宗宁王霞辉四川大学华西药学院靶向药物与释药系统教育部重点实验室

目的考察二氢吡啶类钙拮抗剂凝胶的其体外透皮效果,并从分子结构角度解释药物对透皮效果的影响。方法分别选用非洛地平、尼莫地平和硝苯地平作为模型药物,以卡波姆940和三乙醇胺制备载药凝胶,考察其透皮吸收速率,同时选用7种物理化学... 详细信息

目的考察二氢吡啶类钙拮抗剂凝胶的其体外透皮效果,并从分子结构角度解释药物对透皮效果的影响。方法分别选用非洛地平、尼莫地平和硝苯地平作为模型药物,以卡波姆940和三乙醇胺制备载药凝胶,考察其透皮吸收速率,同时选用7种物理化学参数、量子化学参数及拓扑学参数探讨药物分子结构与体外透皮速率的关系。结果制备了载药量约40 mg·g^（-1）的3种钙拮抗剂凝胶,其体外透皮速率为尼莫地平〉非洛地平〉硝苯地平;对分子量小于500的难溶性钙阻滞剂,分子越大,极性越强,局部电荷密度越大,透皮性能越好。结论制备了不同钙阻滞剂凝胶,并从药物结构上解释了其透皮性能的差异。

关键词：二氢吡啶类钙拮抗剂凝胶经皮渗透率透皮性能高效液相色谱法分子极性药物因素

伊维菌素固体脂质纳米粒的研制及透皮性能初步研究

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伊维菌素固体脂质纳米粒的研制及透皮性能初步研究

作者：豆丹丹南京农业大学

学位级别：硕士

伊维菌素作为抗寄生虫药已得到广泛应用,但对伊维菌素的不合理应用而引起动物中毒事件频发。伊维菌素一旦中毒,则无特效解毒剂。与经口给药和非肠道给药方式相比,经皮给药可有效降低药物副作用,减少机体应激,避免肝脏“首过效应”,给药... 详细信息

伊维菌素作为抗寄生虫药已得到广泛应用,但对伊维菌素的不合理应用而引起动物中毒事件频发。伊维菌素一旦中毒,则无特效解毒剂。与经口给药和非肠道给药方式相比,经皮给药可有效降低药物副作用,减少机体应激,避免肝脏“首过效应”,给药方式简单,大大减少了劳动力的投入等优点。固体脂质纳米粒作为经皮给药的良好载体,可有效增加药物经皮渗透量,增强治疗效果。鉴于此,本试验采用高剪切超声法,制备经皮给药的伊维菌素固体脂质纳米粒制剂(IVM-SLNs),并对其理化性质、稳定性、包封率、体外释放及离体透皮效果进行考察。首先,通过筛选具有良好相容性固体脂质及乳化剂,将水难溶性的伊维菌素溶解于油相,经剪切、超声处理等一系列步骤,制备出可以负载2.91%～11.99%伊维菌素固体脂质纳米粒(IVM-SLNs)。然后,对优化配方的粒径、多分散指数、zeta电位值、粒子形态学(TEM)进行表征;采用差示扫描量热法(DSC)、傅里叶变换红外光谱(FT-IR)等常用物理分析手段,对其分子内部构造进行分析评价;同时考察了 IVM-SLNs的物理稳定性,如pH稳定性、静置稳定性、离心或稀释稳定性等,并应用冷冻干燥技术制备出IVM-SLNs冻干粉,从而加强其储存稳定性。结果显示,制备的IVM-SLNs在透射扫描电镜下呈规则椭圆球形态;其平均粒径、多分散指数和zeta电位分别为(312.8 ± 2.40)nm、(0.082±0.005)、(-30.5 ± 1.51)mV;分析DSC曲线可知药物在该载体中以非结晶形式存在;FT-IR中特征波长的变化说明药物与载体之间以氢键连接形成稳定聚合物;对样品静置稳定性考察发现,在4 ℃储存31天,未出现沉淀、黏壁或分层现象,且粒径也未见显著增大,说明该样品稳定性良好;pH稳定性考察发现体系在偏酸性环境下较稳定;另外,IVM-SLNs的离心或稀释稳定性良好。进一步建立高效液相色谱法(HPLC)检测样品的载药量及包封率。分别采用了改良超滤离心法对脂质与药物进行分离测定游离药物含量,表面活性剂乳化法测定载体药物总含量。结果表明,IVM-SLNs的包封率可达(98.48%± 0.052%),载药量为(11.99%± 0.13%)。在优化色谱条件下,伊维菌素与辅料及溶剂峰均得到良好分离,伊维菌素在0.05～100 μg/mL浓度范围内线性关系良好(r = 9998,n=3),该方法准确可靠,简单迅速,可用于检测IVM-SLNs的载药量及包封率。最后,利用动态透析技术考察其体外释药行为,并采用改良Franz扩散池透皮法比较了 IVM-SLNs与市售皮肤涂剂的经皮渗透性能。体外释放结果显示,48 h内IVM-SLNs累积释放百分率为56.95 ± 0.38%,与伊维菌素原料药(89.51 ± 1.27)%相比缓释效果良好;IVM-SLNs及市售伊维菌素透皮剂透过量分别为(46.67 ± 1.57)μg/cm2、(27.62±2.27)μg/cm2,与市售伊维菌素透皮剂相比,24h内IVM-SLNs累积透过率显著增加(P透皮吸收的良好载体,其处方工艺与质量指标均较好,所研制的IVM-SLNs是具有应用前景的新型经皮控释制剂。

关键词：伊维菌素固体脂质纳米粒稳定性高效液相色谱法包封率透皮性能

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近年国内巴布剂体外透皮性能研究现状及进展

中成药 2011年第6期33卷 1033-1036页

作者：刘明海浙江省舟山市普陀人民医院中医院药剂科浙江舟山316100

巴布剂是一种临床常用的药物剂型。但由于其制剂工艺等方面尚有不足,制约了其临床应用的广泛性,其中巴布剂的透皮性能是制约其疗效的瓶颈。本文查阅了近三年来国内在巴布剂体外透皮性能方面研究的相关文献,从巴布剂的主要成分,基质配比... 详细信息

巴布剂是一种临床常用的药物剂型。但由于其制剂工艺等方面尚有不足,制约了其临床应用的广泛性,其中巴布剂的透皮性能是制约其疗效的瓶颈。本文查阅了近三年来国内在巴布剂体外透皮性能方面研究的相关文献,从巴布剂的主要成分,基质配比,透皮吸收促进剂及物理方法促透技术等方面对目前国内在巴布剂体外透皮性能的研究现状及最新进展做一总结归纳,以期对巴布剂体外透皮性能研究工作者有所裨益。

关键词：巴布剂体外透皮性能综述

效应面法优化吲哚美辛纳米乳的制备工艺及其透皮性能研究

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西北药学杂志 2020年第3期35卷 417-421页

作者：于秋菊王晓丽徐州生物工程职业技术学院徐州221004 江苏省肿瘤医院南京210001

目的优化吲哚美辛(IND)纳米乳的处方工艺,并进行体外透皮性能研究。方法采用伪三元相图和星点效应面法优选IND纳米乳处方,通过改良的Franz扩散池法,考察体外渗透活性。结果IND纳米乳最优处方:乳化剂和助乳化剂质量比为3∶1,油相比例为34... 详细信息

目的优化吲哚美辛(IND)纳米乳的处方工艺,并进行体外透皮性能研究。方法采用伪三元相图和星点效应面法优选IND纳米乳处方,通过改良的Franz扩散池法,考察体外渗透活性。结果IND纳米乳最优处方:乳化剂和助乳化剂质量比为3∶1,油相比例为34.36%,聚乙二醇400比例为6.36%,平均粒径与包封率的预测结果为54.49 nm和93.57%,实测结果为56.19 nm和91.81%;IND纳米乳与普通乳的稳态渗透速率常数分别为1.3184和0.7381 mg·cm^-2·h^-1。结论所优化的处方工艺稳定,模型预测功能良好,制备的IND纳米乳渗透性能显著优于普通乳。

关键词：吲哚美辛纳米乳星点-效应面法透皮性能

党参总皂苷纳米乳体外透皮性能及抗黑素瘤细胞研究

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安徽农业科学 2018年第34期46卷 1-4,7页

作者：曹发昊张百胜马家宁王艳萍运城学院生命科学系山西运城044000 郑州工程技术学院化工食品学院河南郑州450044

[目的]研究党参总皂苷纳米乳处方组成,考察其体外透皮性能及抗黑素瘤细胞作用。[方法]根据药物溶解性和伪三元相图筛选党参总皂苷纳米乳处方,粒度分析仪测定其粒径;以大鼠皮肤为模型,透皮扩散仪研究党参总皂苷纳米乳体外透皮性能;以黑素... 详细信息

[目的]研究党参总皂苷纳米乳处方组成,考察其体外透皮性能及抗黑素瘤细胞作用。[方法]根据药物溶解性和伪三元相图筛选党参总皂苷纳米乳处方,粒度分析仪测定其粒径;以大鼠皮肤为模型,透皮扩散仪研究党参总皂苷纳米乳体外透皮性能;以黑素瘤B16细胞为靶细胞,MTT法和形态观察法研究党参总皂苷纳米乳对黑素瘤细胞的毒性作用。[结果]党参总皂苷纳米乳处方确定为Cremophor EL40/PEG400/橄榄油/蒸馏水(质量比为28.66∶14.33∶8.25∶48.76),党参总皂苷含量为44.75 mg/m L,粒径为60.67 nm;党参总皂苷纳米乳12 h累积渗透量和稳态渗透速率分别是党参总皂苷水溶液的2.73、2.47倍;党参总皂苷纳米乳能促使黑素瘤细胞数量减少,出现空泡和细胞碎片,并且100～800μg/m L党参总皂苷纳米乳对黑素瘤细胞增殖的抑制率大于相同浓度党参总皂苷水溶液。[结论]确定了党参总皂苷纳米乳处方组成,它能增强党参总皂苷透皮性能和抗黑素瘤作用,从而为纳米乳开发党参总皂苷透皮制剂提供参考。

关键词：党参总皂苷纳米乳透皮性能黑素瘤细胞

不同种类压敏胶及透皮促渗剂对妥洛特罗药物透皮性能的影响

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中南药学 2018年第9期16卷 1205-1209页

作者：刘辉陆洋北京中医药大学北京102488

目的探讨不同种类压敏胶(PSA)、PSA不同官能团及不同透皮促渗剂对妥洛特罗透皮性能的影响。方法通过显微镜观察法测定妥洛特罗在PSA中的溶解度,并利用Franz扩散法考察PSA种类对药物透皮性能的影响;采用模型预测的方法,预测肉豆蔻酸异丙... 详细信息

目的探讨不同种类压敏胶(PSA)、PSA不同官能团及不同透皮促渗剂对妥洛特罗透皮性能的影响。方法通过显微镜观察法测定妥洛特罗在PSA中的溶解度,并利用Franz扩散法考察PSA种类对药物透皮性能的影响;采用模型预测的方法,预测肉豆蔻酸异丙酯(IPM)、二乙二醇单乙基醚(Transcutol P)、单亚油酸甘油脂、氮酮、己二酸二异丙酯等5种促渗剂的促渗效果并利用饱和药物浓度的液体石蜡溶液透皮实验进行验证。结果药物在丙烯酸PSA的溶解度远大于聚异丁烯PSA(DUKO-TAK-6908)及硅酮PSA(BIO-4302);有结晶的聚异丁烯PSA(DUKO-TAK-6908)较丙烯酸酯PSA透皮速率快且25 h累计透皮量大。含有-COOH官能团的PSA会与药物的仲胺基团作用,增加药物在PSA中的溶解度,减慢药物的透皮速率;与不添加任何促渗剂的空白基质相比,5种促渗剂均有不同程度的促渗效果,尤其是Transcutol对药物的促渗作用在5种促渗剂中效果最明显,与预测结果一致。结论通过药物的理化性质、药物在PSA中的溶解度及PSA官能团可以预测PSA对药物透皮性能的影响;对于在角质层中浓度低的药物,通过模型预测促渗剂对药物在角质层溶解度的影响,可以预测促渗剂的促渗效果,在此基础上进行处方筛选,可提高筛选效率。

关键词：妥洛特罗压敏胶透皮促渗剂角质层溶解度透皮性能