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紫杉醇微球-原位凝胶的制备及其局部注射的抗肿瘤药效

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北京大学学报（医学版） 2019年第3期51卷 477-486页

作者：詹颖杜祎甜仰浈臻张春丽齐宪荣北京大学药学院药剂学系北京大学药学院分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室北京100191 北京大学第一医院核医学科北京100034

目的:为了减少肿瘤治疗的给药次数,降低化疗药物的毒副作用,更好地控制肿瘤进展以及延缓肿瘤术后复发,制备载紫杉醇微球的温敏原位凝胶(temperature-sensitive in situ gel with paclitaxel microspheres,PTX/M gel),以术前瘤旁或术后... 详细信息

目的:为了减少肿瘤治疗的给药次数,降低化疗药物的毒副作用,更好地控制肿瘤进展以及延缓肿瘤术后复发,制备载紫杉醇微球的温敏原位凝胶(temperature-sensitive in situ gel with paclitaxel microspheres,PTX/M gel),以术前瘤旁或术后瘤腔内局部注射的方式给药。方法:首先,通过乳化溶剂挥发法制备紫杉醇微球(paclitaxel microspheres,PTX/M),考察粒径、比表面积、形态、包封率和体外释放特性;其次,通过冷置溶解法制备PTX/M gel,测定相转变温度、弹性模量、溶蚀曲线、溶蚀-释放相关性;最后,分别建立人源U87 MG和鼠源4T1的皮下肿瘤模型,研究PTX/M gel在抑制肿瘤生长、延缓肿瘤复发方面的药效。结果:经筛选,PTX/M中位径为(32.24±1.09)μm,比表面积为(206.61±10.23) m^2 /kg,包封率为85.29%±1.34%,PTX/M中紫杉醇(paclitaxel,PTX)在第30天的累积释放百分率为33.56%±3.33%;PTX/M gel相转变温度为33 ℃,在25 ℃和37 ℃时的弹性模量分别为 4.2× 10^3 Pa和18×10^3 Pa,体内滞留时间可达48 h。动物实验结果显示,与生理盐水组和泰素(Taxol)组相比,PTX/M gel组小鼠的肿瘤生长最缓慢( P 制剂,能有效抑制肿瘤生长,延缓肿瘤术后复发,在肿瘤治疗中具有潜在优势。

关键词：紫杉醇微球原位凝胶迟效制剂治疗结果

地塞米松玻璃体腔植入剂治疗活动性非感染性葡萄膜炎黄斑水肿的疗效观察

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中华眼底病杂志 2020年第9期36卷 691-696页

作者：叶娅宋艳萍中国人民解放军中部战区总医院眼科武汉430070

目的观察地塞米松玻璃体腔植入剂(DEX)治疗活动性非感染性葡萄膜炎黄斑水肿(NIU-ME)的临床疗效。方法回顾性观察研究。2018年2月至2019年2月在中部战区总医院眼科确诊为NIU-ME并接受玻璃体腔注射DEX治疗的23例患者26只眼纳入研究。其中... 详细信息

目的观察地塞米松玻璃体腔植入剂(DEX)治疗活动性非感染性葡萄膜炎黄斑水肿(NIU-ME)的临床疗效。方法回顾性观察研究。2018年2月至2019年2月在中部战区总医院眼科确诊为NIU-ME并接受玻璃体腔注射DEX治疗的23例患者26只眼纳入研究。其中,男性8例8只眼,女性15例18只眼;平均年龄46.9岁;平均病程(9.2±2.4)个月。所有患眼均行BCVA、眼压检查;同时采用OCT测量黄斑中心视网膜厚度(CMT)。视力检查采用Snellen视力表进行。患眼平均BCVA为0.281±0.191,平均眼压为(16.2±0.8)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),平均CMT为(395.4±63.7)μm。23例患者中,中间葡萄膜炎8例,后部葡萄膜炎15例。曾接受静脉滴注甲强龙治疗7例,甲强龙联合免疫抑制剂治疗5例,未接受任何治疗11例。所有患眼均接受玻璃体腔注射DEX治疗。注射后随访,重复行视力、眼压及OCT检查。随访期间对于水肿复发或疗效不佳者,根据患者自身条件考虑全身使用甲泼尼龙和玻璃体腔再次注射DEX、曲安奈德或甲氨蝶呤治疗。观察患眼注射前后BCVA、眼压以及CMT的变化,并行单个重复测量因素的方差分析。同时观察眼部不良反应及全身并发症的发生情况。结果治疗后(1.2±0.4)、(3.3±0.3)、(6.7±1.1)、(9.2±1.1)、(12.2±0.6)个月,患眼BCVA分别为0.488±0.296、0.484±0.266、0.414±0.247、0.411±0.244、0.383±0.232;CMT分别为(280.2±42.7)、(271.0±41.4)、(292.5±42.9)、(276.2±40.5)、(268.4±26.6)μm。与治疗前比较,患眼治疗后BCVA提高,CMT明显降低,差异均有统计学意义(F=30.99、5196.92,P25 mmHg者5例6只眼,经两种降眼压滴眼液治疗后逐渐恢复正常;眼压>40 mmHg者1例2只眼,经3种降眼压滴眼液治疗后眼压逐渐恢复正常。结论玻璃体腔注射DEX治疗NIU-ME可提高患眼视力,降低CMT。

关键词：葡萄膜炎/并发症黄斑水肿地塞米松迟效制剂玻璃体内注射

巯基聚乙二醇修饰GNPs/miR-29纳米微粒的制备及细胞相容性研究

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中华骨科杂志 2020年第21期40卷 1478-1485页

作者：万俊明朱爽谢小波林昭伟刘良乐林荔军李奇浙江省立同德医院骨科杭州310002 南方医科大学珠江医院骨科中心广州510515 温州医科大学附属第三医院骨科 325200

目的探讨巯基聚乙二醇(polyethylene glycol-thiol,PEG-SH)修饰的GNPs/miR-29纳米微粒诱导神经干细胞增殖、分化的作用。方法采用氧化还原法制备PEG-SH修饰的GNPs/miR-29纳米微粒,检测紫外吸收光谱、粒径分布及Zeta电位。选取15只成年雄... 详细信息

目的探讨巯基聚乙二醇(polyethylene glycol-thiol,PEG-SH)修饰的GNPs/miR-29纳米微粒诱导神经干细胞增殖、分化的作用。方法采用氧化还原法制备PEG-SH修饰的GNPs/miR-29纳米微粒,检测紫外吸收光谱、粒径分布及Zeta电位。选取15只成年雄性SD大鼠,以改良Allen法构建脊髓损伤模型;在脊髓损伤区域分别植入人工合成的miR-29和PEG-SH GNPs/miR-29纳米微粒,采用凝胶电泳法分析miR-29表达的稳定性。取SPF级SD乳鼠10只,分离培养神经干细胞,使用Nestin、GFAP及NSE抗体鉴定细胞。以CCK-8法检测人工合成的miR-29、PEG-SH GNPs及PEG-SH GNPs/miR-29纳米微粒对神经干细胞活性、增殖的影响。将人工合成的miR-29、PEG-SH GNPs及PEG-SH GNPs/miR-29纳米微粒与神经干细胞共培养1周,观察神经元突起的密度、长度及数量。结果PEG-SH修饰的纳米金呈棕红色;透射电镜下为均匀分布的球形;紫外吸收光谱呈现单峰波,在523 nm附近出现吸收峰值;Zeta电位随PEG-SH含量增加而逐渐增大,峰值为(22.5±5.2)mV;粒径随PEG-SH含量增加早期迅速达峰值后下降维持至稳定水平。脊髓损伤区域植入miR-29及PEG-SH GNPs/miR-29纳米微粒0~6 h,人工合成的miR-29组可见清晰的表达条带,但12~24 h表达条带迅速消失;PEG-SH GNPs/miR-29微粒组,始终能观察到清晰的表达条带。接种细胞第1、3、5、7天,miR-29组OD值分别为0.34±0.17、0.78±0.31、1.28±0.68、1.64±0.38,与DMEM组相比差异无统计学意义;GNPs组、PEG-SH GNPs组以及PEG-SH GNPs/miR-29组的OD值与DMEM组相比差异均无统计学意义。PEG-SH GNPs/miR-29纳米微粒组神经元突起的密度为(56.38±3.65)μm2、长度为(78.25±3.72)μm、数量为(356±34.52)个/1000倍视野,均大于miR-29组[分别为(12.53±3.26)μm2、(11.35±3.36)μm、(158±32.85)个/1000倍视野]、PEG-SH GNPs组[分别为(14.12±3.45)μm2、(12.56±3.57)μm、(160±32.52)个/1000倍视野]和生理盐水组[分别为(10.25±3.52)μm2、(9.35±3.28)μm、(152±32.28)个/1000倍视野],但与胎牛血清组[分别为(56.48±3.56)μm2、(76.85±3.65)μm、(350±35.26)个/1000倍视野]比较差异无统计学意义。结论PEG-SH修饰的GNPs/miR-29纳米微粒具备良好的生物学性能,可诱导神经干细胞增殖、分化,对miR-29有一定程度的保护效应。

关键词：肽类迟效制剂支架干细胞微RNAs

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胰高血糖素样肽1类似物长效化的策略

中国新药与临床杂志 2021年第7期40卷 481-488页

作者：桑延霞广东药科大学医药化工学院广东中山528458

胰高血糖素样肽1(GLP-1)是肠道细胞分泌的多肽激素,可促进胰岛素分泌,发挥葡萄糖浓度依赖性降糖作用。但GLP-1易被二肽基肽酶4降解且肾脏清除快,血浆半衰期短,大大限制了其临床应用。因此,氨基酸替换、脂肪酸修饰、融合蛋白、缓释给药... 详细信息

胰高血糖素样肽1(GLP-1)是肠道细胞分泌的多肽激素,可促进胰岛素分泌,发挥葡萄糖浓度依赖性降糖作用。但GLP-1易被二肽基肽酶4降解且肾脏清除快,血浆半衰期短,大大限制了其临床应用。因此,氨基酸替换、脂肪酸修饰、融合蛋白、缓释给药等策略在长效GLP-1类似物的研发中被应用,目前已有多种GLP-1类似物制剂上市,但多为注射剂且成本较高,低成本、口服、长效GLP-1类似物制剂正逐渐成为新的研发热点。

关键词：胰高血糖素样肽1 降血糖药迟效制剂脂肪酸修饰融合蛋白口服多肽

格列齐特缓释片在比格犬体内的药动学及生物等效性

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第二军医大学学报 2019年第10期40卷 1162-1166页

作者：杜施霖耿文叶童朝阳复旦大学附属中山医院急诊科上海200032 复旦大学药学院药剂学教研室上海201203

目的研究自制格列齐特缓释片在比格犬体内的药动学行为和体内外相关性。方法取6条比格犬随机分成两组,采用自身对照交叉方式给药,分别灌胃给予自制格列齐特缓释片和参比制剂达美康,给药剂量为30 mg。给药后于不同时间点采血,采用高效液... 详细信息

目的研究自制格列齐特缓释片在比格犬体内的药动学行为和体内外相关性。方法取6条比格犬随机分成两组,采用自身对照交叉方式给药,分别灌胃给予自制格列齐特缓释片和参比制剂达美康,给药剂量为30 mg。给药后于不同时间点采血,采用高效液相色谱法测定血药浓度,计算药动学参数,考察自制格列齐特缓释片的药动学特征和相对生物利用度,评价其生物等效性,计算其体内外相关性。结果达美康的药时曲线下面积(AUC0-∞)为(101.74±20.29)μg/(mL h),自制制剂格列齐特缓释片的AUC0-∞为(95.40±28.68)μg/(mL h),两者间各药动学参数差异均无统计学意义(P>0.05)。自制格列齐特缓释片对达美康的相对生物利用度为93.77%,两者具有生物等效性。将制剂在犬体内的吸收分数与体外累积释药率作线性回归,达美康与自制格列齐特缓释片的相关系数分别为0.912和0.894,均大于临界值(r0.05,7=0.754),两者的体外释放速率与犬体内吸收速率均相关。结论自制格列齐特缓释片在比格犬体内具有缓释特征,其与参比制剂达美康生物等效。本研究建立的体外释放度测定方法可用于预测格列齐特缓释片在体内的吸收行为。

关键词：格列齐特迟效制剂比格犬高效液相色谱法药代动力学

海藻酸钠/鬼臼毒素凝胶载药体系制备、释放及对结肠癌的抑制效果

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中国组织工程研究 2018年第22期22卷 3498-3505页

作者：王江王庆峰蒋亦昕陈娜褚征解放军沈阳军区总医院中医科辽宁省沈阳市110016 沈阳师范大学粮食学院辽宁省沈阳市110032 辽宁经济职业技术学院辽宁省沈阳市110122 解放军沈阳军区总医院药剂科辽宁省沈阳市110016

背景:鬼臼毒素具有抑制癌细胞增殖、抗病毒和抗病虫害的功能,但其单独应用有较大不良反应且生物利用度低。目的:制备海藻酸钠/鬼臼毒素凝胶珠,以期望实现鬼臼毒素的控释或靶向给药,提高疗效,降低其生物毒性和不良反应。方法:采用外部离... 详细信息

背景:鬼臼毒素具有抑制癌细胞增殖、抗病毒和抗病虫害的功能,但其单独应用有较大不良反应且生物利用度低。目的:制备海藻酸钠/鬼臼毒素凝胶珠,以期望实现鬼臼毒素的控释或靶向给药,提高疗效,降低其生物毒性和不良反应。方法:采用外部离子凝胶法制备海藻酸钠/鬼臼毒素凝胶珠,检测鬼臼毒素质量浓度分别为25,50,75 g/L时的凝胶珠载药量,以及凝胶珠在不同pH值环境中(pH=2.1,4.6,7.4)的溶胀率及释药行为。分别以含5,10,20,40 mg/L海藻酸钠/鬼臼毒素凝胶珠(或鬼臼毒素或海藻酸钠)的细胞培养基培养肠癌细胞SW480与肠上皮细胞NCM460,48 h后,检测肠上皮细胞NCM460的存活率及肠癌SW480细胞的抑制率。结果与结论:(1)当鬼臼毒素质量浓度分别为25,50,75 g/L时,凝胶珠的载药率分别为8.97%,17.02%和19.16%;(2)当鬼臼毒素质量浓度分别为25,50,75 g/L时,凝胶珠在pH=2.1,4.6的环境中几乎不溶胀;在p H=7.4的环境中溶胀,且随着鬼臼毒素质量浓度的增加,凝胶珠溶胀率增加;(3)在pH=7.4的环境中,24 h内有(69.5±9.1)%的鬼臼毒素缓慢地从凝胶珠中释放出来;在p H=2.1,4.6的环境中,24 h内只有(2.0±0.2)%和(2.1±0.6)%的鬼臼毒素从凝胶珠中释放出来;(4)随着药物质量浓度增加,各组NCM460细胞存活率逐步下降,海藻酸钠无细胞毒性,鬼臼毒素有明显的细胞毒性,凝胶珠可降低鬼臼毒素的细胞毒性;(5)随着药物质量浓度的增加,各组SW480细胞抑制率逐渐提高,凝胶珠的抑制作用强于海藻酸钠与鬼臼毒素;(6)结果表明,海藻酸钠/鬼臼毒素凝胶珠是一种有研究前景的pH敏感缓释型结肠癌载药体系。

关键词：鬼臼毒素结肠肿瘤迟效制剂组织工程 pH敏感海藻酸钠载药体系结肠癌细胞生物材料

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载药系统中的静电纺丝材料及其应用

中国组织工程研究 2017年第2期21卷 303-308页

作者：赵治锋杨之洵李峰木沙-哈木山史一帆费健张俊崔文国上海交通大学医学院附属瑞金医院临床医学院上海市200025 上海交通大学医学院附属瑞金医院普外科上海市200025 苏州大学骨科研究所江苏省苏州市215006

背景:近些年来,静电纺丝材料正在临床载药领域得到越来越广泛的应用。目的:综述静电纺丝材料在载药系统中的应用及其前景。方法:以"Electrospinning,drug delivery system,nanofibers,electrospun materials"为关键词,检索Pub Med、NCB... 详细信息

背景:近些年来,静电纺丝材料正在临床载药领域得到越来越广泛的应用。目的:综述静电纺丝材料在载药系统中的应用及其前景。方法:以"Electrospinning,drug delivery system,nanofibers,electrospun materials"为关键词,检索Pub Med、NCBI数据库中近10年来关于载药电纺支架在组织工程、肿瘤化疗等临床应用领域的最新进展。结果与结论:与传统材料相比,静电纺丝支架具有良好的多样性及参数高可控性,在针对不同组织生理条件下的个性化应用具有独到优势。目前相关载药材料主要由天然产物、合成高分子材料及混纺材料等构成,搭载药物主要包括抗生素、化疗药、蛋白质及DNA等。静电纺丝材料在临床主要应用于组织工程、肿瘤化疗、创面愈合等领域,如何实现药物在多聚物溶液中的稳定均一扩散的同时保证高载药率及低药物流失是最终的目标。相信电纺材料以其固有优势配合多样化的载药方案,必将在这一交叉学科中获得更大的发展。

关键词：迟效制剂综述组织工程生物材料材料相容性静电纺丝载药系统电纺材料

聚乙烯醇/壳聚糖载药电纺纤维膜的制备及性能表征

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浙江大学学报（医学版） 2013年第6期42卷 644-648页

作者：章亚妮邬珊维徐佳瑶陈伟吕媛媛浙江大学城市学院医学院浙江杭州310015

目的：使用静电纺丝技术制备载不同含量丹参素钠的聚乙烯醇／壳聚糖载药电纺纤维膜。方法：以聚乙烯醇（PVA）和壳聚糖（cs）为载体，丹参素钠（SAS）为模型药物，制备栽药电纺纤维膜；借助扫描电镜观察纤维形貌，利用红外光谱分析其成... 详细信息

目的：使用静电纺丝技术制备载不同含量丹参素钠的聚乙烯醇／壳聚糖载药电纺纤维膜。方法：以聚乙烯醇（PVA）和壳聚糖（cs）为载体，丹参素钠（SAS）为模型药物，制备栽药电纺纤维膜；借助扫描电镜观察纤维形貌，利用红外光谱分析其成分，用紫外可见吸收光谱仪检测纤维膜含药量，绘制药物释放曲线。结果：不同含量丹参素钠的聚乙烯醇／壳聚糖载药电纺纤维膜纤维直径均在280～390nm之间，纤维膜含药量高，并能较好地实现丹参素钠的缓控释放。结论：研究制备成功的聚乙烯醇／壳聚糖栽药电纺纤维膜制备工艺简单，栽药均匀，有明显的缓释性，可为皮肤局部给药系统的研究提供新策略。

关键词：聚乙烯乙醇丹参素迟效制剂聚乙烯醇壳聚糖丹参素钠静电纺丝药物释放

交联可调式抗结核药物缓释型纳米人工骨体内成骨的观察

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中华医学杂志 2013年第19期93卷 1494-1498页

作者：席焱海薛敏涛叶晓健徐宁瞿金涛刘希麟何海龙第二军医大学第二附属医院骨科医院脊柱外科上海200003

目的观察新型复合材料交联可调式抗结核药物缓释型纳米人工骨复合体（TPB／SARFP／PLA）的成骨效能。方法建立兔股骨骨缺损模型，将TPB／SA—RFP／PLA复合体作为实验组（A组），缺损区填入TPB／SA／PLA材料作为对照组（B组），缺损区不... 详细信息

目的观察新型复合材料交联可调式抗结核药物缓释型纳米人工骨复合体（TPB／SARFP／PLA）的成骨效能。方法建立兔股骨骨缺损模型，将TPB／SA—RFP／PLA复合体作为实验组（A组），缺损区填入TPB／SA／PLA材料作为对照组（B组），缺损区不做处理作为空白对照组（c组）。分别在术后4、8、12周进行取材，对大体标本进行X线扫描、固定后组织染色和免疫组化定性分析，进而确定交联抗结核药的人工骨复合体的体内成骨性能。结果大体及组织学观察和X线显示TPB／SA—RFP／PLA复合体同对照组相比较有着良好的成骨效能。同TPB／SA／PLA组比较成骨效能无明显差别。lane—sandhu组织学评分：A组（7．5±0．5）分、B组（7．2±0．3）分、C组（2．5±0．4）分。lane—sandhuX线评分术后12周：A组（8．3±0．3）分、B组（8．6±0．2）分、C组（2．2±0．4）分。TPB／SA—RFP／PLA材料组与空白对照组差异有统计学意义（P〈0．05），与TPB／SA／PLA材料组问差异无统计学意义（P〉0．05）。免疫组化结果显示两组材料组ALP染色呈强阳性，对照组呈弱阳性。结论复合材料TPB／SA-RFP／PLA具有很好的骨传导性和骨再生能力，复合利福平抗结核药物后不影响复合材料的体内成骨能力。

关键词：利福平迟效制剂成骨不全纳米