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文献类型

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日期分布

学科分类号

  • 1 篇 医学
    • 1 篇 药学(可授医学、理...

主题

  • 1 篇 现场检查
  • 1 篇 现行药品生产质量...
  • 1 篇 迎审对策
  • 1 篇 美国食品药品监督...

机构

  • 1 篇 山东大学
  • 1 篇 山东新华制药股份...

作者

  • 1 篇 马淑涛
  • 1 篇 毛燕群

语言

  • 1 篇 中文
检索条件"主题词=迎审对策"
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浅谈接受美国FDA现场检查的体会
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引用
齐鲁药事 2012年 第4期31卷 244-245,248页
作者： 毛燕群 马淑涛 山东大学药学院 山东济南250012 山东新华制药股份有限公司 山东淄博255005
本文介绍了美国FDA现场检查的目的和检查程序,讲解了FDA现场检查的迎审对策,包括现场检查的基本原则,文件和现场准备,有效组织迎审团队,认真研究审核思路,加强GMP意识培养,历史检查问题的整改。
来源： 维普期刊数据库 维普期刊数据库 同方期刊数据库 同方期刊数据库 评论
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