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达利珠单抗免疫诱导治疗在肝移植后的应用

中国组织工程研究 2013年第31期17卷 5601-5606页

作者：刘颖朱志军首都医科大学附属北京友谊医院普外科肝移植组北京市100050

背景:达利珠单抗可与人体内活化T细胞表面的白细胞介素2受体特异性结合,可反映白细胞介素2受体被封闭的程度,进而推断诱导治疗的效果。目前达利珠单抗在肾移植中的应用较成熟,但在肝移植临床应用中尚无共识。目的:观察接受两剂达利珠单... 详细信息

背景:达利珠单抗可与人体内活化T细胞表面的白细胞介素2受体特异性结合,可反映白细胞介素2受体被封闭的程度,进而推断诱导治疗的效果。目前达利珠单抗在肾移植中的应用较成熟,但在肝移植临床应用中尚无共识。目的:观察接受两剂达利珠单抗诱导治疗的肝移植患者围手术期血清CD25+T及可溶性白细胞介素2受体的表达。方法:共纳入从2008年1月至2009年1月首次接受同种异体原位肝移植患者58例,随机分为对照组28例和治疗组30例。两组均采用他克莫司、吗替麦考酚酯、皮质类固醇激素三联免疫抑制方案治疗。治疗组于移植中无肝期及移植后第10天分别给予达利珠单抗进行免疫诱导治疗,对照组不接受达利珠单抗的免疫诱导治疗。结果与结论:流式细胞仪及酶联免疫吸附法检测显示,与对照组相比,治疗组移植后各时间点血清CD25+T表达显著降低(P达降低(P达利珠单抗可以有效抑制肝移植患者血清CD25+T的表达,并可在移植后早期抑制血清可溶性白细胞介素2受体的表达,以此降低肝移植后早期急性排斥反应的发生率。

关键词：器官移植肝移植达利珠单抗 CD25 可溶性白细胞介素2受体免疫诱导急性排斥反应

达利珠单抗联合环孢素A、霉酚酸酯及糖皮质激素预防肾移植后急性排斥反应

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中华器官移植杂志 2004年第1期25卷 20-22页

作者： 2剂赛尼哌临床试验全国协作组上海市第一人民医院200085

目的　观察达利珠单抗联合环孢素A、霉酚酸酯和糖皮质激素预防肾移植后急性排斥反应的有效性和安全性。方法　由 15家肾移植中心参加的开放性临床试验 ,共纳入 72例首次尸肾移植受者为研究对象 ,在接受环孢素A、霉酚酸酯和糖皮质激素联... 详细信息

目的　观察达利珠单抗联合环孢素A、霉酚酸酯和糖皮质激素预防肾移植后急性排斥反应的有效性和安全性。方法　由 15家肾移植中心参加的开放性临床试验 ,共纳入 72例首次尸肾移植受者为研究对象 ,在接受环孢素A、霉酚酸酯和糖皮质激素联合应用预防肾移植后急性排斥反应的同时 ,给予 2剂人源化达利珠单抗 ,首剂给予时间为术前 2 4h内 ,第 2剂在术后第 14d给予。对入选患者密切随访 ,评价肾移植后 3个月和 6个月时急性排斥反应的发生率、严重程度以及人、肾存活率 ;评价该治疗方法的安全性。结果　术后 3个月内有 3例患者发生 4次急性排斥反应 ,3个月及 6个月的排斥反应发生率均为 5 .5 6 % ;人 /肾 6个月和 1年的存活率分别为 95 .8% / 95 .8%和 94 .5 % /94 .5 % ;仅有 1例的腹痛可能与达利珠单抗有关。结论　 2剂达利珠单抗联合环孢素A、霉酚酸酯和糖皮质激素预防肾移植后的急性排斥反应安全有效。

关键词：达利珠单抗环孢素A 霉酚酸酯糖皮质激素肾移植急性排斥反应免疫抑制剂

达利珠单抗和OKT3预防肾移植术后急性排斥反应的比较

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中华器官移植杂志 2004年第3期25卷 155-156页

作者：方针强张艮甫黄赤兵范明齐第三军医大学附属新桥医院泌尿外科重庆400037

目的　比较达利珠单抗和OKT3预防肾移植术后早期急性排斥反应的效果。方法　肾移植受者在使用环孢素A(或他克莫司 )、霉酚酸酯及激素预防急性排斥反应的基础上加用达利珠单抗 (42例 )或OKT3(12 8例 ) ,观察 2个组肾移植术后 3个月内急... 详细信息

目的　比较达利珠单抗和OKT3预防肾移植术后早期急性排斥反应的效果。方法　肾移植受者在使用环孢素A(或他克莫司 )、霉酚酸酯及激素预防急性排斥反应的基础上加用达利珠单抗 (42例 )或OKT3(12 8例 ) ,观察 2个组肾移植术后 3个月内急性排斥反应发生率。结果　肾移植术后 3个月内 ,使用达利珠单抗者急性排斥反应发生率为 2 .4 % ,明显低于使用OKT3者的13.3% (P 达利珠单抗预防肾移植术后急性排斥反应的效果优于OKT3。

关键词：达利珠单抗 OKT3 预防措施肾移植术急性排斥反应单克隆抗体

达利珠单抗在未去T淋巴细胞单倍体相合的骨髓移植中的应用

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中华器官移植杂志 2004年第3期25卷 165-167页

作者：陈惠仁纪树荃王恒湘阎洪敏刘静朱玲薛梅贾晔辉解放军空军总医院血液科北京100036

目的　探讨达利珠单抗预防未去T淋巴细胞单倍体相合骨髓移植后移植物抗宿主病(GVHD)的效果。方法　 9例白血病患者接受单倍体相合的骨髓移植 ,HLA有 2～ 3个抗原错配 ,移植骨髓未去除T淋巴细胞 ,对受者除采取环孢素A、甲氨蝶呤、抗胸腺... 详细信息

目的　探讨达利珠单抗预防未去T淋巴细胞单倍体相合骨髓移植后移植物抗宿主病(GVHD)的效果。方法　 9例白血病患者接受单倍体相合的骨髓移植 ,HLA有 2～ 3个抗原错配 ,移植骨髓未去除T淋巴细胞 ,对受者除采取环孢素A、甲氨蝶呤、抗胸腺细胞球蛋白和霉酚酸酯联合应用等综合措施外 ,还分别在移植前 2h和移植后第 4d加用达利珠单抗预防GVHD。结果　 9例均获造血重建 ,骨髓植活直接证据证实为完全供者造血 ,无一例发生Ⅱ度以上急性GVHD ,除 1例因巨细胞病毒感染于移植后 3个月死亡外 ,其余患者存活均超过 1年 ,8例均发生局限性慢性GVHD ,现无病存活者 7例 ,1例在移植后 14个月因原发病复发死亡。结论　达利珠单抗联合其它免疫抑制措施对单倍体相合骨髓移植后的GVHD有较好的抑制作用。

关键词：达利珠单抗去T淋巴细胞单倍体骨髓移植移植物抗宿主病免疫抑制剂

达利珠单抗在肾移植术后预防急性排斥反应中的应用

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中国新药与临床杂志 2003年第4期22卷 238-240页

作者：谷欣权曹霞傅耀文孔祥波吉林大学中日联谊医院泌尿外科吉林长春130031 吉林大学药学院药理教研室吉林长春130021

目的 :观察达利珠单抗在预防肾移植术后急性排斥反应中的作用。方法 :36例病人分为 3组 ,A组 14例给予达利珠单抗 2次 ,B组 7例给予达利珠单抗 5次 ,C组 15例为对照组 ,观察急性排斥反应的发生情况、移植肾功能、巨细胞病毒感染率及不... 详细信息

目的 :观察达利珠单抗在预防肾移植术后急性排斥反应中的作用。方法 :36例病人分为 3组 ,A组 14例给予达利珠单抗 2次 ,B组 7例给予达利珠单抗 5次 ,C组 15例为对照组 ,观察急性排斥反应的发生情况、移植肾功能、巨细胞病毒感染率及不良反应 ,时间为 6mo。结果 :3组急性排斥反应发生率分别为 2 9% ,2 9% ,73% ,A ,B组与C组比较差异有显著意义 (P 0 .0 5 )。首次出现急性排斥反应的时间分别为 65d ,70d ,4 8d ,术后 1,6moA ,B组移植肾功能优于C组 (P 0 .0 5 )。结论 :达利珠单抗可以降低急性排斥反应的发生率 ,改善移植肾功能 ,无明显不良反应 ,给予 2次与 5次的治疗效果相似。

关键词：达利珠单抗抗体单克隆免疫抑制剂肾移植急性排斥

达利珠单抗在预防同种肾移植急性排斥反应中的临床应用(英文)

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中国新药与临床杂志 2002年第10期21卷 577-580页

作者：冯新顺薛武军田普训西安交通大学第一医院肾移植科陕西西安710061

目的 :探讨达利珠单抗在预防同种肾异体移植术后急性排斥反应的作用。方法 :回顾分析了已随访 1a的 2 8例 (男性 2 4例 ,女性 4例 ,年龄 32a±s 5a)应用 2剂达利珠单抗的病人的临床效果 ,并以同期肾移植 80例 (男性 6 8例 ,女性 12例 ,... 详细信息

目的 :探讨达利珠单抗在预防同种肾异体移植术后急性排斥反应的作用。方法 :回顾分析了已随访 1a的 2 8例 (男性 2 4例 ,女性 4例 ,年龄 32a±s 5a)应用 2剂达利珠单抗的病人的临床效果 ,并以同期肾移植 80例 (男性 6 8例 ,女性 12例 ,年龄34a± 11a)作为对照组。所有病人均给予以麦考酚酸酯 (mycophenolatemofetil,MMF) ,环孢素 (ci closporin ,CsA) ,甲基强的松龙 (methylprednisolone ,MPD)和泼尼松 (prednisone ,Pred)为基础的免疫抑制方案 ;达利珠单抗在基础治疗方案上 ,分别于手术前 2 4h内和手术后d 14按照剂量为 1mg·kg- 1通过静脉注射给药。观察急性排斥反应发生率、药物不良反应、感染发生率、病人和移植物的 1a存活率。所有病人均随访 1a以上。结果 :达利珠单抗组在 3mo内急性排斥反应发生率 (4% )显著低于对照组 (2 5 % ) ,差异有显著意义 (P 达利珠单抗具有良好的耐受性 ,无细胞因子释放综合征的发生 ;在感染及不良反应方面与对照组比较无显著性差异 ;2组比较病人 1a的存活率 (达利珠单抗组为 89% ,对照组为 96 % )和移植肾存活率 (达利珠单抗组 89% ,对照组 94 % )无显著性差异 (P >0 .0 5 )。结论 :2剂达利珠单抗加上MMF ,CsA ,MPD 。

关键词：急性排斥反应免疫抑制剂达利珠单抗预防同种肾移植临床应用

两剂激素联合两剂达利珠单抗及他克莫司的免疫抑制方案在肝移植中的应用

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中华外科杂志 2009年第14期47卷 1064-1066页

作者：鞠卫强何晓顺谈雅莉巫林伟邰强胡安斌王东平马毅朱晓峰黄洁夫中山大学附属第一医院器官移植中心广州510080

目的探讨两剂激素联合两剂达利珠单抗及他克莫司（FK506）的免疫抑制方案在肝移植中应用的安全性及有效性。方法中山大学附属第一医院器官移植中心2006年9月至2008年3月共实施成人肝移植74例，排除3例血型不合、4例围手术期死亡外，余6... 详细信息

目的探讨两剂激素联合两剂达利珠单抗及他克莫司（FK506）的免疫抑制方案在肝移植中应用的安全性及有效性。方法中山大学附属第一医院器官移植中心2006年9月至2008年3月共实施成人肝移植74例，排除3例血型不合、4例围手术期死亡外，余67例纳入本研究，其中男性54例，女性13例，年龄28～66岁，平均（46．9±8．7）岁。将67例成人肝移植患者随机分为两组：传统免疫抑制方案（激素3个月撤离）组（n=35）和两剂激素免疫抑制方案组（n=32），比较两组术后代谢并发症、感染（含细菌、真菌及巨细胞病毒感染）及排斥反应的发生率的差异。结果两组患者的术后早期高血糖发生率，高血糖患者使用胰岛素的平均剂量，随访期内糖尿病、高血压及感染的发生率的差异有统计学意义（P〈0．05）；术后早期高血压发生率及随访期内排斥反应的发生率和高脂血症发生率无明显差异（P〉0．05）。结论两剂激素的免疫抑制方案是安全有效的，其不增加急性排斥反应的发生率，并可显著减少长期使用激素引起的各种不良反应及并发症的发生。

关键词：肝移植免疫抑制剂达利珠单抗他克莫司

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肾移植术后应用达利珠单抗62例报告

中华器官移植杂志 2004年第6期25卷 326-327页

作者：刘炜邱丰凌建煜上海第二医科大学附属仁济医院泌尿外科肾移植中心 200127

目的　评估达利珠单抗 (抗CD2 5单克隆抗体 )诱导治疗后的抗排斥反应疗效。方法　对 1 999年 9月～ 2 0 0 4年 4月间使用达利珠单抗的 6 2例患者进行随访和统计。所有患者均在术中血管开放前 1h应用达利珠单抗 5 0mg ,术后常规应用激素... 详细信息

目的　评估达利珠单抗 (抗CD2 5单克隆抗体 )诱导治疗后的抗排斥反应疗效。方法　对 1 999年 9月～ 2 0 0 4年 4月间使用达利珠单抗的 6 2例患者进行随访和统计。所有患者均在术中血管开放前 1h应用达利珠单抗 5 0mg ,术后常规应用激素、环孢素A和霉酚酸酯。根据达利珠单抗的用量分为 1剂组、2剂组和大于 2剂组。结果　随访时间最长达 4年 9个月 ,最短 3个月。随访期间共发生急性排斥 7例 (1 1 .3%) ,最早 1例发生在术后 2个月 ,最晚为术后 1 4个月 ,平均 1 0 .3个月 ;4例经过激素冲击治疗 ,完全逆转 ,2例部分逆转 ,仅 1例发生于术后 1 0个月的排斥 ,激素冲击治疗无效 ,术后第 1 3个月移植肾失功而切除。结论　应用达利珠单抗诱导治疗 ,肾移植术后急性排斥发生率降低 ,并使急性排斥发生时间推迟 ,程度减轻 ;可以安全、有效的减少环孢素的剂量。

关键词：达利珠单抗肾移植术后急性排斥激素冲击治疗诱导治疗逆转患者结论开放应用

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抗肾移植排斥药——达利珠单抗

中国药学杂志 2001年第10期36卷 713-714页

作者：安富荣刘刚上海第二医科大学仁济医院药剂科上海200001 上海罗氏制药有限公司上海201203

达利珠单抗(daclizumab)商品名为Zenapax,由瑞士Roche公司于1998年4月在美国首次上市 ,并于1999年在欧洲上市[1].每毫升制剂含5 mg达利珠单抗、3.56 mg磷酸二氢钠 -水合物、10.99 mg磷酸氢二钠七水合物、4.6 mg氯化钠、0.2 mg聚山梨酯80... 详细信息

达利珠单抗(daclizumab)商品名为Zenapax,由瑞士Roche公司于1998年4月在美国首次上市 ,并于1999年在欧洲上市[1].每毫升制剂含5 mg达利珠单抗、3.56 mg磷酸二氢钠 -水合物、10.99 mg磷酸氢二钠七水合物、4.6 mg氯化钠、0.2 mg聚山梨酯80,并用盐酸或氢氧化钠调节pH至6.9.

关键词：达利珠单抗肾移植抗排斥药药理学不良反应