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蜂胶铬软胶囊辅助降血糖人体试食试验研究

中国食品添加剂 2022年第6期33卷 143-149页

作者：谭佳威黄远英殷光玲张旭光汤臣倍健股份有限公司广州510663

为研究蜂胶铬软胶囊辅助降血糖的效果,开展人体试食试验。本研究有效受试者103例,试食组51例,对照组52例。试食组每日服用蜂胶铬软胶囊,对照组服用安慰剂,连续服用2个月,检测相关指标。试食期间两组人员的精神、睡眠、饮食、大小便、血... 详细信息

为研究蜂胶铬软胶囊辅助降血糖的效果,开展人体试食试验。本研究有效受试者103例,试食组51例,对照组52例。试食组每日服用蜂胶铬软胶囊,对照组服用安慰剂,连续服用2个月,检测相关指标。试食期间两组人员的精神、睡眠、饮食、大小便、血压等各项临床指标均在正常范围内,未见其他不良反应。试验结束后,试食组空腹血糖下降率20.47%,餐后2h血糖下降率19.91%;空腹血糖有效率60.78%,餐后2h血糖有效率70.58%。试食组前后比较,空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白有显著性差异(P血糖有显著性差异(P血糖、糖化血红蛋白均无显著性差异(P>0.05),症状总积分也无显著性差异(P>0.05)。试食组前后比较及试食后组间比较,总胆固醇、甘油三酯均无显著差异(P>0.05)。基于国家食品药品监督管理局颁布的辅助降血糖功能评价方法(国食药监保化[2012]107号)的判定标准,认为蜂胶铬软胶囊具有辅助降血糖功能。

关键词：蜂胶铬人体试食试验辅助降血糖

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马齿苋复合控糖片制备及辅助降血糖功能研究

马齿苋复合控糖片制备及辅助降血糖功能研究

作者：武旭明长春工业大学

学位级别：硕士

全世界糖尿病人数到2025年将达到3.3亿,90%5%是非胰岛素依赖型糖尿病。大量降血糖药物在临床应用,但副作用大、使用不便,疗效不稳定,目前仍未发现有效的治疗药物。本文以马齿苋、苦瓜、黄芪和苍术进行配伍并添加吡啶甲酸铬研制一款具有... 详细信息

全世界糖尿病人数到2025年将达到3.3亿,90%5%是非胰岛素依赖型糖尿病。大量降血糖药物在临床应用,但副作用大、使用不便,疗效不稳定,目前仍未发现有效的治疗药物。本文以马齿苋、苦瓜、黄芪和苍术进行配伍并添加吡啶甲酸铬研制一款具有辅助降血糖功能的保健食品,对制备工艺、质量标准和辅助降血糖功能进行了研究。具体如下:1、处方筛选以筛选出辅助降血糖最佳配方为目的,本研究基于课题组历年研究与组员展开讨论,对其进行分析研究。结果显示,马齿苋是“药食同源”保健食品原料,降血糖,消炎止渴,苦瓜清火明目益气,根据中医配伍原则,黄芪配伍苍术,对糖尿肾病效果显著,吡啶甲酸铬增强胰岛素活性,改善人体糖代谢。故最终确定配方以马齿苋、苦瓜、黄芪、苍术、吡啶甲酸铬组成。2.制剂工艺研究通过响应面试验对提取工艺进行优选,确定最佳提取工艺为:超声功率200W,液料比22:1(m L/g),提取温度65℃,提取时间2h。提取3次,过滤去除滤渣,滤液加等量95%乙醇,醇沉过夜,沉淀干燥后即得马齿苋粗多糖。依据《中国药典》和GB16740《食品安全国家标准-保健食品》,以颗粒流动性、片剂外观、脆碎度、崩解时间、硬度等作为评价指标,对片剂的辅料选择和用量等方面进行研究。筛选出最佳的制备工艺为:马齿苋粗多糖、苦瓜、黄芪、苍术组成的主料25.1%、吡啶甲酸铬0.1%,崩解剂35%、填充剂38.8%、润滑剂1%。用10%聚乙烯吡咯烷酮PVP醇溶液湿法制粒,55℃干燥,整粒,过14目筛,加入0.3%硬脂酸镁,压片,即得马齿苋复合控糖片。3.质量标准研究参照GB 16740以及《中国药典》2020年版中的相关要求,对本品的外观、理化指标、微生物限度、重量差异、崩解时限等进行了研究;采用分光光度法测定本品的粗多糖含量,采用高效液相色谱法测定本品中吡啶甲酸铬的含量。在以上研究基础上制定出马齿苋复合控糖片的质量标准。4、辅助降血糖功能学研究依据国食药监保化[2012]107号“辅助降血糖功能评价方法”,对马齿苋复合控糖片进行功能评价。空腹血糖指标:给予受试样品后,高血糖模型小鼠各剂量组与对照组比较,各剂量组空腹血糖值降低且低于对照组,但差异均无显著性(P>0.05)各剂量组血糖下降率升高,且高剂量组差异有显著性(P血糖值均低于模型对照组,与对照组比较,但差异均无显著性(P>0.05)。各组给予葡萄糖后,各剂量组在0.5、2小时的血糖值及血糖曲线下面积均低于对照组,与对照组比较,其中高剂量组2小时血糖值,差异有显著性(P血糖模型动物的空腹血糖指标和糖耐量二项指标均为阳性,且对正常小鼠空腹血糖无影响,可判定“马齿苋复合控糖片”具有辅助降血糖功能。

关键词：糖尿病马齿苋多糖提取复合控糖片制备工艺辅助降血糖

基于中医辨证保健理论探索辅助降血糖功能评价方法

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世界中医药 2022年第16期17卷 2292-2298页

作者：孟靓王景霞孟智睿魏益谦邵紫萱李丽高学敏张建军北京中医药大学北京100029

目的:通过建立“气阴两虚型胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱动物模型”,探索符合中医辨证特点且适用于保健食品功能评价的证候模型,以期为研发辅助降血糖辨证保健产品提供方法学参考。方法:选取45只雄性SD大鼠,根据基础血糖值分为空白组、模型... 详细信息

目的:通过建立“气阴两虚型胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱动物模型”,探索符合中医辨证特点且适用于保健食品功能评价的证候模型,以期为研发辅助降血糖辨证保健产品提供方法学参考。方法:选取45只雄性SD大鼠,根据基础血糖值分为空白组、模型组、阳性组[十味消渴胶囊1.32 g(kg·d),相当于人7.92 g/d]。采用力竭游泳、甲状腺素(T)皮下注射、连续高脂饲料合并链脲佐菌素(STZ)注射复合因素造模。实验第一天开始给药,连续灌胃33 d。结果:模型组大鼠出现懒动无力、毛发枯黄、情绪躁动等气阴两虚的证候表证;饮水量、进食量、排尿量显著增加、体质量显著降低;空腹血糖(FBG)、血糖曲线下面积(AUC)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)显著升高,HOMA-β、胰岛素敏感指数(Insulin Sensitivity Index, ISI)显著降低,血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)显著升高,高密度脂蛋白(HDL)显著降低,三碘甲状腺原氨酸(T)、T显著升高,环磷酸腺苷(cAMP)显著升高、环磷酸鸟苷(cGMP)显著降低、cAMP/cGMP显著升高,力竭游泳时间显著降低,脾脏指数、胸腺指数显著降低。十味消渴胶囊能显著增加模型大鼠体质量,降低空腹血糖,改善糖耐量,延长力竭游泳时间,降低T、T的水平,降低cAMP/cGMP比值,改善胰岛素抵抗。结论:采用力竭游泳、T注射、高脂喂养结合STZ注射复合因素建立“气阴两虚型胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱动物模型”,造模设计在思路和方法上符合中医基本理论,可以用于益气养阴类中药保健食品降血糖功能的评价。

关键词：辨证保健保健食品辅助降血糖胰岛素抵抗糖脂代谢紊乱气阴两虚证证候模型评价方法

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太子参多糖辅助降血糖保健功能评估

食品与营养科学 2023年第3期12卷 252-257页

作者：吴华嵩黄雅婷阚永军庞文生胡娟福建省中医药科学院比较医学中心福建福州福建中医药大学药学院福建福州福建中医药大学附属第二人民医院药学部福建福州

目的:对太子参多糖进行辅助降血糖功能试验及评价。方法:以四氧嘧啶诱导制备小鼠高血糖模型,太子参多糖100 mg/kg、200 mg/kg、400 mg/kg,高、中、低剂量每天一次,灌胃给药30天,必要时可延长至45天,测定小鼠空腹血糖和口服葡萄糖耐量。... 详细信息

目的:对太子参多糖进行辅助降血糖功能试验及评价。方法:以四氧嘧啶诱导制备小鼠高血糖模型,太子参多糖100 mg/kg、200 mg/kg、400 mg/kg,高、中、低剂量每天一次,灌胃给药30天,必要时可延长至45天,测定小鼠空腹血糖和口服葡萄糖耐量。结果:高血糖动物模型灌胃30天后,太子参多糖的高剂量组的血糖值低于模型组有显著性差异(P 血糖值低于模型组有统计学差异(P 血糖曲线下面积降低有显著性差异(P 血糖曲线下面积降低有统计学差异(P 辅助降血糖保健功效。

关键词：太子参多糖辅助降血糖保健功效

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辅助降血糖保健食品的研制

食品工业 2011年第1期32卷 85-87页

作者：乔煦玮吴玥霖曾凡骏四川大学食品科学与工程系成都610065

以苦瓜、绞股蓝、山药、蜂胶、壳聚糖、吡啶甲酸铬为主要原料,研制具有辅助降血糖功能的保健食品。对该产品的工艺进行研究,并对产品的卫生指标和功效成分的稳定性进行检测。建立辅助降血糖功能体外评价方法,以对α-葡萄糖苷酶、α-淀... 详细信息

以苦瓜、绞股蓝、山药、蜂胶、壳聚糖、吡啶甲酸铬为主要原料,研制具有辅助降血糖功能的保健食品。对该产品的工艺进行研究,并对产品的卫生指标和功效成分的稳定性进行检测。建立辅助降血糖功能体外评价方法,以对α-葡萄糖苷酶、α-淀粉酶酶的抑制作用为判定依据,评价产品辅助降血糖功效。结果表明产品具有强效辅助降血糖功能。

关键词：辅助降血糖体外功能评价 α-葡萄糖苷酶 α-淀粉酶酶

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马齿苋复合控糖片辅助降血糖功能

食品工业 2023年第4期44卷 164-167页

作者：张海悦闫小娟徐鹤武旭明长春工业大学长春130000 吉林省富生特医食品有限公司长春130607

评估马齿苋复合控糖片对四氧嘧啶诱导的2型糖尿病小鼠的辅助降血糖功能。对小鼠尾静脉注射四氧嘧啶构建胰岛损伤2型糖尿病模型,按0.2,0.4和0.6 g/(kg·bw)剂量连续30 d经口灌胃马齿苋复合控糖片,测定空腹血糖及糖耐量指标,考察马齿苋复... 详细信息

评估马齿苋复合控糖片对四氧嘧啶诱导的2型糖尿病小鼠的辅助降血糖功能。对小鼠尾静脉注射四氧嘧啶构建胰岛损伤2型糖尿病模型,按0.2,0.4和0.6 g/(kg·bw)剂量连续30 d经口灌胃马齿苋复合控糖片,测定空腹血糖及糖耐量指标,考察马齿苋复合控糖片辅助降血糖功效。结果表明,高血糖模型动物的空腹血糖指标和糖耐量2项指标均为阳性,且对正常小鼠空腹血糖无影响。依据国食药监保化[2012]107号“辅助降血糖功能评价方法”,马齿苋复合控糖片具有助降血糖功能。

关键词：糖尿病马齿苋复合控糖片高血糖模型辅助降血糖

基于数据挖掘分析辅助降血糖中药保健食品组方规律及特点

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食品安全质量检测学报 2021年第6期12卷 2385-2393页

作者：吴琼何宇霞花卉林建翠刘聪倪艳郝旭亮山西中医药大学中药与食品工程学院晋中030619 山西省中医药研究院方剂研究所太原030012 山西中医药大学附属医院太原030024

目的运用数据挖掘技术,分析辅助降血糖中药保健食品的组方规律及特点。方法检索国家市场监督管理总局(state administration for market regulation,SAMR)特殊食品安全监督管理司网站的辅助降血糖中药保健食品,运用TCM Miner、SPSS Stat... 详细信息

目的运用数据挖掘技术,分析辅助降血糖中药保健食品的组方规律及特点。方法检索国家市场监督管理总局(state administration for market regulation,SAMR)特殊食品安全监督管理司网站的辅助降血糖中药保健食品,运用TCM Miner、SPSS Statistic 25.0、SPSS Modeler 14.1进行频数分析、关联规则分析、复杂网络和聚类分析,归纳总结辅助降血糖中药保健食品组方用药规律、特点等。结果截至2020年11月纳入符合标准的299种辅助降血糖中药保健食品中,使用频率≥1%的中药有24味,使用频次50次以上的7味中药分别为苦瓜、黄芪、桑叶、葛根、蜂胶、山药、西洋参;关联分析得出"桑叶-苦瓜"等12条2味中药关联;复杂网络分析显示核心药物是桑叶、苦瓜、黄芪、葛根;聚类分析共得出"人参、五味子、枸杞子、玉竹、女贞子"等6组至少含3味中药的聚类处方。结论本研究能够为辅助降血糖保健食品开发以及方剂配伍研究提供数据基础,在传统基于名老中医经验方进行保健食品开发研究的基础上,提供新的组方配伍依据,拓宽辅助降血糖中药保健食品的研究思路。

关键词：辅助降血糖中药保健食品数据挖掘关联分析聚类分析

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功能性牛奶辅助降血糖的人体试食研究

食品工业 2018年第9期39卷 194-197页

作者：王辉乳业生物技术国家重点实验室上海乳业生物工程技术研究中心光明乳业股份有限公司研究院上海200436

为研究功能性牛奶对人体的降血糖效果,选择Ⅱ型糖尿病患者102例,根据双盲对照法的要求随机分为功能性牛奶试食组和安慰剂试食组各51例,服用样品每日1次,每次250 m L。维持原治疗药物并控制饮食。结果表明,试食前后血象、血脂、肝肾功能... 详细信息

为研究功能性牛奶对人体的降血糖效果,选择Ⅱ型糖尿病患者102例,根据双盲对照法的要求随机分为功能性牛奶试食组和安慰剂试食组各51例,服用样品每日1次,每次250 m L。维持原治疗药物并控制饮食。结果表明,试食前后血象、血脂、肝肾功能、尿常规、大便常规等各项检测未见异常,试食期间也未见过敏及其他不良反应。功能性牛奶试食组糖尿病主要临床症状得到改善,空腹血糖(p血糖(p血糖和餐后血糖平均下降百分率>10%,表明功能性牛奶具有辅助降血糖功能。

关键词：功能性牛奶辅助降血糖人体试验

减肥、缓解体力疲劳和辅助降血糖类保健食品违法添加药物状况调查

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中国食品卫生杂志 2010年第5期22卷 450-452页

作者：孙鑫贵赵榕张正李春雨北京市疾病预防控制中心北京100013

目的调查全国保健食品中违法添加药物的情况。方法通过2008年健康相关产品国家卫生监督抽检,采用超高效液相色谱-质谱/质谱确证方法对全国部分省份抽检样品中化学药物进行检测。结果 166件样品中违禁药物的检出率为14.5%,且存在地区差... 详细信息

目的调查全国保健食品中违法添加药物的情况。方法通过2008年健康相关产品国家卫生监督抽检,采用超高效液相色谱-质谱/质谱确证方法对全国部分省份抽检样品中化学药物进行检测。结果 166件样品中违禁药物的检出率为14.5%,且存在地区差异。胶囊类样品的检出率33.3%(22/66),明显高于其他剂型。联合用药的样品占全部阳性样品的比例为45.8%(11/24)。结论保健食品中违法添加药物的情况依然十分严重,尤其是联合用药应引起监管部门关注。

关键词：保健食品违禁添加物减肥缓解体力疲劳辅助降血糖