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软膏剂制备与皮肤安全性分析

中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2024年第1期 174-177页

作者：李晨王胜利刘大安正大天晴药业集团股份有限公司江苏连云港222000

软膏剂是一类药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型,其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。因其具有良好的治疗效果和较低的系统性副作用,在临床上广泛用于局部疾... 详细信息

软膏剂是一类药物与适宜基质均匀混合制成的具有一定稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型,其中用乳剂基质制成的易于涂布的软膏剂称乳膏剂。因其具有良好的治疗效果和较低的系统性副作用,在临床上广泛用于局部疾病的治疗,在系统性疾病治疗中也有涉及。软膏剂的安全性和疗效不仅取决于药物本身,也与其制备工艺和基质组成紧密相关。本综述旨在探讨软膏剂常见的制备方法、影响其稳定性的因素以及软膏剂的皮肤安全性评价方法,以提高软膏剂的临床应用价值。

关键词：软膏剂制备工艺稳定性皮肤安全性

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对乙酰氨基酚软膏剂制备及体外评价

山西化工 2024年第3期44卷 20-21页

作者：张兴四川化工职业技术学院药品与环境工程学院四川泸州646000

制备对乙酰氨基酚软膏剂并进行体外评价,以了解软膏基质类型对药物释放的影响,为制备对乙酰氨基酚软膏剂提供依据;以5种不同类型的软膏基质制备对乙酰氨基酚软膏剂,用琼脂扩散法测定各类型软膏基质内的药物扩散速率。试验结果表明:对乙... 详细信息

制备对乙酰氨基酚软膏剂并进行体外评价,以了解软膏基质类型对药物释放的影响,为制备对乙酰氨基酚软膏剂提供依据;以5种不同类型的软膏基质制备对乙酰氨基酚软膏剂,用琼脂扩散法测定各类型软膏基质内的药物扩散速率。试验结果表明:对乙酰氨基酚在凝胶型基质中释药速率最快,对乙酰氨基酚宜制成凝胶型软膏剂。

关键词：对乙酰氨基酚软膏剂体外评价

反相-高效液相色谱法测定软膏剂中葡萄糖酸氯己定含量

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中国当代医药 2023年第10期30卷 26-29页

作者：孙晶晶杨旭宁科权岂蕊吉林省药品检验所化学室吉林长春130033 吉林省梅河口市食品药品检验检测中心化学室吉林梅河口135000

目的采用反相-高效液相色谱法测定葡萄糖酸氯己定软膏中葡萄糖酸氯己定的含量。方法采用资生堂CAPCELLPAK C_(18)MGⅡ(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-磷酸盐溶液(磷酸调pH至3.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长为239 nm... 详细信息

目的采用反相-高效液相色谱法测定葡萄糖酸氯己定软膏中葡萄糖酸氯己定的含量。方法采用资生堂CAPCELLPAK C_(18)MGⅡ(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-磷酸盐溶液(磷酸调pH至3.0)为流动相,梯度洗脱,流速1.0 ml/min,检测波长为239 nm,柱温为30℃。结果在8.044~64.352μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999996);四家企业样品的平均回收率(n=9)分别为100.5%、100.5%、98.7%、100.0%,RSD分别为0.5%、0.5%、0.7%、0.1%;仪器精密度实验,连续6针峰面积的RSD为0.5%;按照信噪比10∶1计算,葡萄糖氯己定定量限为0.58μg;稳定性实验,24 h内峰面积的RSD为0.5%;重复性实验,测定6份样品含量的RSD为1.3%。结论该方法可消除基质对测定结果的影响,专属性强、重复性好,有利于更好地控制该药品质量。

关键词：软膏剂葡萄糖酸氯己定高效液相色谱法含量测定标准提高

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软膏剂卫生学检验供试液的新乳化方法

中国医院药学杂志 1993年第10期13卷 26-27,52页

作者：李英潘书洋王卫东李超生吉林省药品检验所长春130062 吉林省医药药材公司吉林省中医中药研究院

采用一种新方法,对以凡士林或油为基质的软膏剂进行了大量乳化试验考察,结果表明此方法各方面均优于部颁法。

关键词：软膏剂乳化剂

软膏剂中金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌检出率初探

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中成药 1990年第2期12卷 7-8页

作者：朱萱萱陆成龙周文斌江苏省中医院东台市中医院连云港市中医院南京 210005

本文按卫生部药政局《药品卫生检验方法》探讨了8种中药软膏剂的卫生学检查方法,对金黄色葡萄球菌阳性菌的检出率进行了研究。1.含汞的中药软膏剂中金黄色葡萄球菌的检查,在增菌液中加入0.1％硫乙醇酸盐,方可检出阳性菌。2.含防腐剂的... 详细信息

本文按卫生部药政局《药品卫生检验方法》探讨了8种中药软膏剂的卫生学检查方法,对金黄色葡萄球菌阳性菌的检出率进行了研究。1.含汞的中药软膏剂中金黄色葡萄球菌的检查,在增菌液中加入0.1％硫乙醇酸盐,方可检出阳性菌。2.含防腐剂的软膏剂需采用离心沉淀集菌法。

关键词：金黄色葡萄球菌检出率离心沉淀集菌法绿脓杆菌极毛杆菌属软膏剂

镰形棘豆总黄酮有效组分软膏剂大鼠体内药代动力学研究

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中药材 2011年第9期34卷 1396-1398页

作者：李伟东陈志鹏瞿敏明刘丹肖衍宇蔡宝昌南京中医药大学国家教育部中药炮制规范化及标准化工程中心江苏南京210029 国家中医药管理局中药炮制标准重点研究实验室江苏南京210029 中国药科大学江苏南京210009 南京海昌中药集团江苏南京210061

目的:以溶液剂为参比制剂,考察镰形棘豆总黄酮有效组分软膏剂经皮给药后在大鼠体内的药代动力学过程。方法:首先建立大鼠血浆中2'4'-二羟基查尔酮(TFC,指标性成份)的HPLC法的分析方法,然后测定大鼠经皮给药后不同时间点的TFC的浓度,并用... 详细信息

目的:以溶液剂为参比制剂,考察镰形棘豆总黄酮有效组分软膏剂经皮给药后在大鼠体内的药代动力学过程。方法:首先建立大鼠血浆中2'4'-二羟基查尔酮(TFC,指标性成份)的HPLC法的分析方法,然后测定大鼠经皮给药后不同时间点的TFC的浓度,并用3P97对结果进行药动学拟合。结果:镰形棘豆总黄酮有效组分软膏剂和溶液剂经皮给药后TFC的药动学分别符合二室模型和一室模型,镰形棘豆软膏剂的Cmax比溶液剂提高约3倍。结论:软膏剂具有明显的缓释特征,可长时间维持稳定有效的血药浓度,且生物利用度较溶液剂显著提高,有利于发挥其经皮给药后的镇痛抗炎活性。

关键词：镰形棘豆总黄酮有效组分软膏剂药代动力学

克林霉素磷酸酯软膏剂的高效液相色谱法测定与制剂稳定性

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上海医科大学学报 1997年第4期24卷 289-291页

作者：段更利戴小平郭仲秋程务本上海医科大学药物分析教研室 200032 上海新亚药业公司药物研究所 200041 上海职工医学院 200237

建立1％克林霉素磷酸酯软膏剂高效液相色谱测定法，研究该制剂的稳定性，为进一步开发此药奠定基础。HPLC仪，ShimadzuLC－9A；色谱柱为150mm×6mmID（ODS，5μm）；流动相为乙睛-磷酸盐缓冲液（27：73）；检测波长210nm。结果：工作曲... 详细信息

建立1％克林霉素磷酸酯软膏剂高效液相色谱测定法，研究该制剂的稳定性，为进一步开发此药奠定基础。HPLC仪，ShimadzuLC－9A；色谱柱为150mm×6mmID（ODS，5μm）；流动相为乙睛-磷酸盐缓冲液（27：73）；检测波长210nm。结果：工作曲线方程Y=-57.18＋1364．48X，r=0.9997（n＝6）；回收率100.4％；天内天间的相对标准差分别为1.24％、1.80％。在40℃加速试验3个月，3个批号标示量含量分别为101.7％、105.2％及106.0％。强光照射10d，3个批号的标示量含量分别为101.7％、104．1％及105.3％。结论：建立的HPLC法具有简便、快速、准确度高及重现性好等优点；该软膏剂对强光照射不敏感，室温保存稳定，值得开发。

关键词：克林霉素磷酸酯软膏剂高效液相色谱稳定性

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白藜芦醇软膏剂的制备及含量测定

基因组学与应用生物学 2018年第6期37卷 2583-2589页

作者：徐娇龚涛陈玉玺乐山职业技术学院

为了制备一种质地均匀、含量稳定的白藜芦醇外用软膏剂,本研究采用正交设计,以外观性状、离心稳定性、热稳定性、冷稳定性为指标,考察了软膏剂配方及制备工艺,并建立高效液相检测方法检测软膏剂中白藜芦醇含量。结果表明,白藜芦醇软膏... 详细信息

为了制备一种质地均匀、含量稳定的白藜芦醇外用软膏剂,本研究采用正交设计,以外观性状、离心稳定性、热稳定性、冷稳定性为指标,考察了软膏剂配方及制备工艺,并建立高效液相检测方法检测软膏剂中白藜芦醇含量。结果表明,白藜芦醇软膏剂最佳配方为油相硬脂酸6 g,凡士林3 g,单硬脂酸甘油酯1.2 g,液体石蜡9 mL,三乙醇胺0.15 mL;水相：纯净水16.5 mL十二烷基硫酸钠0.075 g,甘油3 mL,月桂氮卓酮0.03 g。乳化方法为油相加入水相中,乳化温度为85℃,建立的高效液相色谱法表明,白藜芦醇在3.075～49.2μg/mL范围内,峰面积与其浓度线性关系良好（R2=0.999 4）,平均回收率为99.24%。本研究制备了一种性状均匀,稳定性良好,有效成分可控的白藜芦醇软膏剂,为白藜芦醇临床应用提供了新的剂型。

关键词：白藜芦醇软膏剂制备工艺含量检测

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阿昔洛韦软膏剂的一阶导数分光光度测定

中国医药工业杂志 1998年第8期29卷 371-372页

作者：何光明王宗春施震湖北医科大学药学系

阿昔洛韦软膏剂的一阶导数分光光度测定ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＡＣＩＣＬＯＶＩＲＯＩＮＴＭＥＮＴＢＹＦＩＲＳＴＤＥＲＩＶＡＴＩＶＥＳＰＥＣＴＲＯＭＥＴＲＹ何光明＊王宗春施震（湖北医科大学药学系，武汉４３００６０）... 详细信息

阿昔洛韦软膏剂的一阶导数分光光度测定ＤＥＴＥＲＭＩＮＡＴＩＯＮＯＦＡＣＩＣＬＯＶＩＲＯＩＮＴＭＥＮＴＢＹＦＩＲＳＴＤＥＲＩＶＡＴＩＶＥＳＰＥＣＴＲＯＭＥＴＲＹ何光明＊王宗春施震（湖北医科大学药学系，武汉４３００６０）ＨＥＧｕａｎｇ－Ｍｉｎｇ＊，ＷＡＮ...

关键词：阿昔洛韦软膏剂一阶导数分光光度法抗病毒药