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中草药 2012年第6期43卷 1115-1117页

作者：陈红专王曙宾高鹏王健史冬霞河北以岭医药集团河北石家庄050035

目的优化人参超声逆流提取工艺。方法以人参皂苷Rb1、Rg1和Re的总提取率为考察指标,采用正交试验设计对人参超声逆流提取工艺参数进行考察。结果人参超声逆流提取工艺最佳条件是药材粉碎过30目筛,用70%乙醇,溶媒逆流体积流量与进料质量... 详细信息

目的优化人参超声逆流提取工艺。方法以人参皂苷Rb1、Rg1和Re的总提取率为考察指标,采用正交试验设计对人参超声逆流提取工艺参数进行考察。结果人参超声逆流提取工艺最佳条件是药材粉碎过30目筛,用70%乙醇,溶媒逆流体积流量与进料质量流量之比为8。结论优选的提取工艺科学合理,适于大规模生产。

关键词：人参人参皂苷Rg1 人参皂苷Re 人参皂苷Rb1 超声逆流提取

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连花清瘟胶囊超声逆流提取液超高效液相色谱指纹图谱研究

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中国药业 2013年第23期22卷 5-6页

作者：李正杰靳茂礼张永锋粘立军武景路刘敏彦石家庄以岭药业股份有限公司河北石家庄050035 石家庄市食品药品检验所河北石家庄050035

目的采用超高效液相色谱（UPLC）法建立连花清瘟胶囊超声逆流提取液的指纹图谱.方法采用Acquity UPLC@BEH C18柱（100mm×2.1 mm,1.7 μm）,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为40℃,检测波长为228 nm.结果 ... 详细信息

目的采用超高效液相色谱（UPLC）法建立连花清瘟胶囊超声逆流提取液的指纹图谱.方法采用Acquity UPLC@BEH C18柱（100mm×2.1 mm,1.7 μm）,流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液梯度洗脱,流速为0.4 mL/min,柱温为40℃,检测波长为228 nm.结果建立了连花清瘟胶囊超声逆流提取液的UPLC指纹图谱,共标定了27个共有峰,指认了其中4个共有峰,11批连花清瘟胶囊超声逆流提取液指纹图谱的相似度均在0.991 ～1.000之间.结论该方法稳定性、重复性好,可为连花清瘟胶囊超声逆流提取液的质量评价提供依据.

关键词：超高效液相色谱指纹图谱连花清瘟胶囊超声逆流提取

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养正消积胶囊醇提部分超声逆流提取工艺研究

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中国现代药物应用 2014年第23期8卷 213-215页

作者：武景路石家庄以岭药业股份有限公司 050035

目的采用正交试验优化养正消积胶囊中醇提部分(人参、女贞子)超声逆流提取工艺。方法以熊果酸和齐墩果酸的总含量提取率及干膏收率两个考察指标进行综合评分,采用L9(34)正交实验设计优选出超声逆流提取的最佳工艺。结果最佳超声逆流提... 详细信息

目的采用正交试验优化养正消积胶囊中醇提部分(人参、女贞子)超声逆流提取工艺。方法以熊果酸和齐墩果酸的总含量提取率及干膏收率两个考察指标进行综合评分,采用L9(34)正交实验设计优选出超声逆流提取的最佳工艺。结果最佳超声逆流提取工艺条件是:超声频率27 k Hz,料液比1:4,乙醇浓度80%,超声温度45℃。结论该法经验证稳定可靠,适用于大批量生产。

关键词：养正消积胶囊熊果酸齐墩果酸超声逆流提取正交试验

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连花清瘟胶囊生产工艺优化和质量标准研究

连花清瘟胶囊生产工艺优化和质量标准研究

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作者：范文成河北科技大学

学位级别：硕士

流行性感冒是国家重点防治的传染病之一,其特点是潜伏期短,传播速度快,发病率高,患者表现为突然发烧、咽痛、干咳、乏力、球结膜发红、全身肌肉酸痛。中医药有着悠久的历史,在疾病的预防和治疗方面有着独特的优势,连花清瘟胶囊是由连翘... 详细信息

流行性感冒是国家重点防治的传染病之一,其特点是潜伏期短,传播速度快,发病率高,患者表现为突然发烧、咽痛、干咳、乏力、球结膜发红、全身肌肉酸痛。中医药有着悠久的历史,在疾病的预防和治疗方面有着独特的优势,连花清瘟胶囊是由连翘、金银花、炙麻黄等十三味中药组成的中药新药,运用中医络病理论,结合现代医学对流行性感冒的病因病理分析,经多年临床实践总结而来。临床证实连花清瘟胶囊在防治SARS、禽流感、手足口病、甲型H1N1流感等近年严重公共卫生事件中显示出良好效果,列入国家医保乙类品种。但是,中药制剂的制备工艺都是延续传统的工艺,自动化程度不高,生产效率低下,除杂工艺落后,易吸潮结块,影响药物的稳定性。而且中药成分复杂,目前的质量标准通常用一个或两个成分来评价药品的质量,不能真实反应药品的安全、有效、质量可控。本课题利用现代化的生产设备,对连花清瘟胶囊的制备工艺进行优化,提升自动化水平,提高生产效率,降低生产成本,做到节能环保;同时按照《药品生产质量管理规范》(2010年修订)和《药品注册管理办法》对质量标准进行提升,能够有效的控制产品质量。制备工艺研究:将原工艺中的乙醇回流提取改为超声波逆流提取,解决乙醇消耗较大,生产成本偏高的问题。对药材粉碎粒度,超声提取温度,提取时间进行了考察,确定的超声逆流提取工艺为:药材粉碎成40目,提取温度40～60℃,提取时间60 min。利用陶瓷膜过滤技术对连花清瘟胶囊水提部分进行除杂工艺研究,解决原工艺水提醇沉后有效成分流失的问题。对陶瓷膜孔径,提取液温度、膜前后压力对膜通量及有效成分的影响进行了考察,确定生产工艺为:确定操作压差为0.15～0.2 MPa的条件下,对连花清瘟胶囊水提液在60～70℃下选用孔径0.2μm的无机陶瓷膜过滤。用干法制粒技术替代传统的湿法制粒技术,解决中药吸潮结块,以及二次烘干过程中有效成分破坏的问题。以颗粒得率为评价指标,对影响干法制粒工艺的主要参数轧辊压力、送料速度、轧辊转速等因素进行了考察,确定的生产工艺为:轧辊压力12 MPa,轧辊转速5 rpm,送料速度10 rpm。质量标准研究:以快速色谱检测技术,建立快速的多成分、多指标质量控制标准,全面提高了产品质量,建立了UPLC法快速检测连花清瘟胶囊中绿原酸、连翘酯苷A、3,4-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸等多成分含量测定标准,更加有效地控制连花清瘟胶囊的药品质量,结果表明方法简便,重复性良好,可以作为连花清瘟胶囊的质量控制的方法。同时对工艺优化后的连花清瘟胶囊微生物限度检查方法进行验证,选取了可靠的检验方法,保证了微生物检查结果的准确。

关键词：连花清瘟胶囊制备工艺超声逆流提取陶瓷膜过滤干法制粒质量标准 UPLC

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