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激光增材制造成形质量表征与调控研究进展

材料导报 2022年第10期36卷 137-145页

作者：李时春莫彬肖罡苏飞湖南科技大学难加工材料高效精密加工湖南省重点实验室湖南湘潭411201 江西应用科技学院工程技术协同创新中心南昌330100

激光增材制造(LAM)制备多层结构成形件的工艺过程是由单熔覆道的逐道搭接和单熔覆层的逐层堆叠形成最后的成形件。在该工艺过程中,成形件容易产生缺陷,而单熔覆道及单熔覆层的成形优劣影响了最终的多层结构成形质量。明确缺陷在多层结... 详细信息

激光增材制造(LAM)制备多层结构成形件的工艺过程是由单熔覆道的逐道搭接和单熔覆层的逐层堆叠形成最后的成形件。在该工艺过程中,成形件容易产生缺陷,而单熔覆道及单熔覆层的成形优劣影响了最终的多层结构成形质量。明确缺陷在多层结构搭接及堆叠成形过程中的演变规律、优化单熔覆道及单熔覆层的成形质量是多层结构成形件最终成形质量的关键所在。本文综述了LAM成形过程中多层结构的缺陷形成过程、成形质量的表征以及成形质量的调控研究,为实现多层结构成形件的良好成形提供参考和指导。

关键词：激光增材制造成形质量缺陷遗传质量表征调控方法

新型阴道用半固体制剂的质量表征与体外特性评价概述

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中国医药工业杂志 2023年第5期54卷 646-653页

作者：李祥梅叶勇罗华菲广西医科大学药学院广西南宁530021 中国医药工业研究总院医药先进制造国家工程研究中心上海201203

阴道因具有血流丰富、给药面积大和无肝脏首过效应等优势,有利于药物发挥疗效。在阴道药物递送系统中,半固体制剂具有一定的流动性,在阴道中的铺展面积比固体制剂大,增加了阴道黏膜对药物的吸收效率。阴道用温敏凝胶可响应温度的变化,... 详细信息

阴道因具有血流丰富、给药面积大和无肝脏首过效应等优势,有利于药物发挥疗效。在阴道药物递送系统中,半固体制剂具有一定的流动性,在阴道中的铺展面积比固体制剂大,增加了阴道黏膜对药物的吸收效率。阴道用温敏凝胶可响应温度的变化,从液体转为半固体,因而兼具易于铺展和抵抗阴道液冲刷的效果。该研究通过检索文献,综述了阴道用半固体制剂的质量表征和体外评价方法,以期为半固体制剂的进一步开发提供参考。

关键词：阴道药物递送系统半固体制剂温敏凝胶质量表征体外评价

中药丸剂生产过程控制及质量表征技术研究进展

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分析测试学报 2023年第8期42卷 1012-1025页

作者：吴思俊张晓阳郭抒博周桂芳陈伟李文龙天津中医药大学中药制药工程学院天津301617 现代中医药海河实验室天津301617 上海真仁堂药业有限公司上海200000

自古以来,丸剂在中药剂型中占据着重要地位。中药丸剂的制备工艺简洁、疗效确切,在已上市的中药制剂中占有相当大的份额。为提升中药丸剂的整体质量,除需要对原辅料质量进行严格控制之外,对丸剂制备工艺进行监测、优化,以及对最终剂型... 详细信息

自古以来,丸剂在中药剂型中占据着重要地位。中药丸剂的制备工艺简洁、疗效确切,在已上市的中药制剂中占有相当大的份额。为提升中药丸剂的整体质量,除需要对原辅料质量进行严格控制之外,对丸剂制备工艺进行监测、优化,以及对最终剂型质量进行全面、准确的表征是产品质量提升中至关重要的环节,而实现这一目的需要运用现代分析技术。该文通过对中药丸剂质量表征及生产过程中所使用的图像分析技术、生物传感技术、光谱及其成像技术、指纹图谱技术等关键核心技术的应用进展进行综述,系统总结了这些技术的应用场景、应用潜力及优缺点。另外,由于这些分析技术目前在中药丸剂生产中的普及程度较低并且存在一定的应用局限性,该文对其在未来应用中的改进和联用方式,以及中药丸剂质量提升策略进行了展望,以期为中药丸剂质量表征以及生产过程质量控制研究提供参考。

关键词：中药丸剂过程控制质量表征质量提升图像分析技术生物传感技术光谱成像技术指纹图谱技术

基于有效基准特征图谱质量表征的中药荷叶质量评价研究

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环球中医药 2022年第6期15卷 940-948页

作者：王梦林巴寅颖武秋红李文霞路东波高园园孔静范圆圆黄玉娟孙仁弟黄广伟姜艳艳石任兵首都医科大学中医药学院北京100069 北京中医药大学中药学院上海绿谷生命园医药有限公司北京市教委中药质量控制技术工程中心

目的建立荷叶有效基准特征图谱质量表征模式和方法,以精准、有效地评价荷叶饮片质量。方法以确定具有降血糖作用的荷叶饮片作为饮片基准,以有效特征指标性成分荷叶碱作为质量表征基准点,采用高效液相色谱-二极管矩阵检测器建立其有效基... 详细信息

目的建立荷叶有效基准特征图谱质量表征模式和方法,以精准、有效地评价荷叶饮片质量。方法以确定具有降血糖作用的荷叶饮片作为饮片基准,以有效特征指标性成分荷叶碱作为质量表征基准点,采用高效液相色谱-二极管矩阵检测器建立其有效基准特征图谱,以基于对照品模拟基准点的有效基准特征图谱质量表征信息作为评价荷叶饮片的质量标尺,并佐证其准确性,同时对其进行质量评价应用、验证。结果以荷叶饮片(S1,饮片基准)中荷叶碱作为质量表征基准点(保留时间:43.293分钟,检测溶液中含量:0.084 mg/mL),并以荷叶碱对照品准确模拟其基准点,对荷叶有效饮片(基准)进行质量表征,并佐证了检测方法的可行性及检测结果的准确性。基于荷叶碱对照品模拟基准点得到的荷叶有效基准特征图谱质量表征信息(质量标尺)为:11个共有特征峰的相对保留时间、相对峰面积;5个特征代表性成分金丝桃苷、异槲皮苷、O-去甲荷叶碱、紫云英苷、荷叶碱的相对含量、含量换算系数;涵盖了荷叶药学架构中主要化学类型:黄酮类、生物碱类。采用所构建的荷叶质量评价模式及其质量基准标尺对14批荷叶饮片的质量进行评价:S14、S4、S9、S13、S8、S11、S7、S6优良度居前;且基于换算系数得到的5个特征代表性成分的含量值均与实测值基本一致。结论所构建的荷叶有效基准特征图谱质量表征模式和方法可以整体并准确地表征荷叶饮片质量,且可应用于荷叶饮片质量精准、有效、简易评价。

关键词：荷叶有效基准特征图谱有效质量标尺质量表征质量评价精准

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空心微球质量表征及检验方法

现代矿业 2023年第9期39卷 257-259,277页

作者：汪光辉柳雷刘亚辉中钢集团马鞍山矿院新材料科技有限公司中钢集团马鞍山矿山研究总院股份有限公司

空心微球是一种轻质、高强、中空的多功能无机非金属玻璃材料,具有导热系数低、介电常数低、耐压强度高及流动性好等特点,广泛应用于航空航天、油气资源开采、汽车轻量化、轻质复合材料等领域。国内质量表征手段仍依赖于各厂家内部或其... 详细信息

空心微球是一种轻质、高强、中空的多功能无机非金属玻璃材料,具有导热系数低、介电常数低、耐压强度高及流动性好等特点,广泛应用于航空航天、油气资源开采、汽车轻量化、轻质复合材料等领域。国内质量表征手段仍依赖于各厂家内部或其他粉体材料标准,无统一、高效的质量表征方法。从空心微球实际研发、工业化生产和应用技术角度出发,总结了适用于分析密度、粒度、耐压强度、漂浮率和导热系数相关的质量表征与测试方法,为空心微球研发、生产和应用提供借鉴。

关键词：空心微球质量表征耐压强度导热系数

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基于酚类成分特征图谱的女贞子质量表征研究

北京中医药大学学报 2016年第6期39卷 480-488页

作者：赵丽敏卢广英杨书娟许舒娅彭平李钢李焕娟冯朵阳长明石任兵北京中医药大学中药学院国家中医药管理局中药经典名方有效物质发现重点实验室北京100102 国家食品药品监督管理局药品审评中心北京市教委中药质量控制技术工程中心

目的建立基于酚类成分特征图谱的女贞子质量表征及关联分析方法,以精确全面地评价女贞子饮片质量。方法采用所建立的反相高效液相色谱(HPLC-PDA)法表征女贞子药材的特征图谱质量,基于特征图谱中特征峰的数量及所属化学类型对14批女贞子... 详细信息

目的建立基于酚类成分特征图谱的女贞子质量表征及关联分析方法,以精确全面地评价女贞子饮片质量。方法采用所建立的反相高效液相色谱(HPLC-PDA)法表征女贞子药材的特征图谱质量,基于特征图谱中特征峰的数量及所属化学类型对14批女贞子饮片进行质的表征。基于特征图谱中特征指标性成分红景天苷、酪醇、特女贞苷、槲皮素的含量及环烯醚萜类(以特女贞苷表征)、黄酮类(以槲皮素表征)的含量对14批女贞子饮片进行量的表征,并基于基准饮片将14批女贞子饮片质与量的表征结果分别进行关联性分析。结果以批号S10为基准,女贞子饮片特征图谱中含有酚类特征共有峰11个,其中苯乙醇苷类成分特征峰2个、环烯醚萜类成分特征峰5个、黄酮类成分特征峰4个,14批饮片色谱图中均含有此11个特征峰。样品S14、S12、S5、S8、S9、S6、S11中特征指标性成分含量总体较高,样品S14、S12、S5、S8、S9与基准样品S10关联性最高,综合评价得出样品S5、S8、S9、S12、S14质量优良度居前。结论基于特征图谱的质与量及其关联性的系统表征所建立的基于药物体系的女贞子特征图谱质量表征关联分析评价模式,关注了女贞子质量整体关联性与应用有效性,能够有效精准评价其质量。

关键词：女贞子特征图谱质量表征红景天苷酪醇特女贞苷槲皮素

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紫苏方药物制备物的质量表征及其关联分析

北京中医药大学学报 2014年第6期37卷 414-419,428,I0006页

作者：安琪唐雪阳卢广英温静梅莹莹左胜朱乃亮王春梅周永强张晓雷王永炎石任兵首都医科大学中医药学院北京100069 北京中医药大学中药学院国家中医药管理局中药经典名方有效物质发现重点实验室上海绿谷制药有限公司中国中医科学院北京市教委中药质量控制技术工程中心

目的确定紫苏方的最佳药物制备物形式,并对如何创制优质药物作出解答。方法运用所建立的HPIC-PDA法,在酸性和碱性系统下测定紫苏方不同药物制备物形式中有效指标性成分黄芩苷、丹酚酸B、迷迭香酸、丹参酮ⅡA、苦参碱和氧化苦参碱的含量... 详细信息

目的确定紫苏方的最佳药物制备物形式,并对如何创制优质药物作出解答。方法运用所建立的HPIC-PDA法,在酸性和碱性系统下测定紫苏方不同药物制备物形式中有效指标性成分黄芩苷、丹酚酸B、迷迭香酸、丹参酮ⅡA、苦参碱和氧化苦参碱的含量。基于有效指标性成分的含量、相对量、含量相对比值以及出膏率和体内外抗菌药效对紫苏方药物制备物的质量进行系统表征,并将质量表征结果进行关联分析。结果紫苏方富集物中6种有效指标性成分的含量(总计53.43%)较其他制备物形式明显提高,约为稀醇提取物的3.2倍,水提取物的3.6倍。出膏率降低至稀醇提取物和水提物的1/3。且成分相对比值更为合理,所组成的药物体系具有最强的体内外抗菌作用。故紫苏方富集物为最佳药物制备物形式。结论基于药物体系基本组成与制备得率,探寻药物成分的最适含量及其相对比值,是创制优质药物的重要途径。

关键词：紫苏方药物体系质量表征关联分析

基于有效基准特征图谱质量表征模式的中药紫苏叶质量评价研究

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北京中医药大学学报 2020年第2期43卷 148-162页

作者：路东波孔静李思潼范圆圆黄玉娟孙仁弟黄广伟刘路路陈思玉高园园姜艳艳石任兵北京中医药大学中药学院国家中医药管理局中药经典名方有效物质发现重点实验室北京102488 上海绿谷生命园医药有限公司北京市教委中药质量控制技术工程中心

目的建立基于紫苏叶有效基准特征图谱的质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价紫苏叶饮片质量。方法以确定具有调节血脂活性的紫苏叶饮片作为饮片基准,以有效特征指标性成分作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA法建立有效... 详细信息

目的建立基于紫苏叶有效基准特征图谱的质量表征模式、方法与质量评价应用,以精准、有效地评价紫苏叶饮片质量。方法以确定具有调节血脂活性的紫苏叶饮片作为饮片基准,以有效特征指标性成分作为质量表征基准点,采用HPLC-PDA法建立有效基准特征图谱,并以有效基准特征图谱的质量表征信息作为评价紫苏叶饮片质量的标尺,同时对其准确性进行佐证。结果以野黄芩苷为基准点(保留时间:30.342 min;饮片含量:0.573 4%;检测溶液浓度:0.057 34 g/L),表征紫苏叶有效饮片基准(S1)特征图谱质量信息:14个特征峰保留时间、峰面积、相对保留时间、相对峰面积,6个特征指标性成分(咖啡酸、木犀草素-7-氧-二葡萄糖醛酸苷、芹菜素-7-氧-二葡萄糖醛酸苷、野黄芩苷、迷迭香酸、齐墩果酸)含量、相对含量及含量换算系数,其涵盖了酚酸类、黄酮类及三萜类药学架构主要化学类型。同时以野黄芩苷对照品模拟基准点(保留时间:29.759 min;检测溶液浓度:0.057 3 g/L)表征质量信息,二者相吻合佐证了检测方法可行性及检测结果的准确性。14批待评价紫苏叶饮片色谱图中均含有此14个特征峰,6个特征指标性成分换算含量与实测含量相吻合;以有效基准质量表征信息为标尺评价14批紫苏叶饮片质量,综合得出编号S8、S7、S12、S9、S13饮片优良度居前。结论建立的基于紫苏叶有效基准特征图谱的质量表征模式、方法,可简易、准确、整体地表征紫苏叶饮片质量;构建的紫苏叶质量评价模式可有效、精准地评价紫苏叶饮片质量。

关键词：紫苏叶有效基准特征图谱质量表征质量标尺质量评价

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芎芍方药物制备物的质量表征及其关联分析

北京中医药大学学报 2015年第3期38卷 195-200,F0003页

作者：迟蕾孙雅姝杨书娟潘婷温静黄亚婷李焕娟张璐彭平姜艳艳石任兵北京中医药大学中药学院国家中医药管理局中药经典名方有效物质发现重点实验室北京100102 首都医科大学中医药学院北京市教委中药质量控制技术工程中心

目的确定影响芎芍方药物质量的关键因素,优选出芎芍方的最佳药物制备物形式,为创制芎芍方优质抗偏头痛药物奠定基础。方法以药物体系为基础,采用所建立的HPLC-PDA分析法测定芎芍方制备物中主要有效指标性成分的含量。基于制备物主要有... 详细信息

目的确定影响芎芍方药物质量的关键因素,优选出芎芍方的最佳药物制备物形式,为创制芎芍方优质抗偏头痛药物奠定基础。方法以药物体系为基础,采用所建立的HPLC-PDA分析法测定芎芍方制备物中主要有效指标性成分的含量。基于制备物主要有效指标性成分的含量、含量相对比值、相对量以及出膏率和抗偏头痛药效对芎芍方药物制备物的质量进行系统表征,并将质量表征结果进行关联分析。结果 3种芎芍方药物制备物形式均表现出抗偏头痛作用,抗偏头痛作用大小为:富集物>醇提物>水提物。通过芎芍方药物制备物药学—药效质量表征关联分析可知,芎芍方富集物有效指标性成分含量高、出膏率低、用量小且抗偏头痛作用强,为抗偏头痛的最佳药物制备物形式。结论基于药物体系所建立的芎芍方有效指标性成分的含量测定方法操作简便、准确、重复性好,可用于芎芍方药物制备物质量表征研究。关联药学—药效分析得出基于药物体系的基本组成及其制备得率,提高关键有效成分的含量,优化组成比例,是提升药物药效的关键因素。

关键词：芎芍方药物体系质量表征关联分析