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丛书名：工业工程系列教材

2004年

作者：胡子谷编

上海汽车工业教育基金会资助工业工程系列教材:全书在全面论述现代质量管理基本概念的基础上，以全面质量管理和ISO国际标准为主线，系统地介绍了现代质量管理的基本理论和方法。

ISBN: (纸本)7313037260

关键词：质量管理

来源：汇雅图书（南通市图书馆... 评论

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汇雅图书（南通市图书馆）

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中国石油和化工标准与质量 2013年第24期33卷 5-6页

胜利发电厂机组大修紧扣精细化10月22日,胜利发电厂1号发电机组大修进入30天,顺利完成了发电机抽转子、汽轮机拆机等重点工作。该厂1号机组自2009年大修后,已累计运行33773小时,随着设备损耗增加,设备可靠性能下降,会对即将到来的油田... 详细信息

胜利发电厂机组大修紧扣精细化10月22日,胜利发电厂1号发电机组大修进入30天,顺利完成了发电机抽转子、汽轮机拆机等重点工作。该厂1号机组自2009年大修后,已累计运行33773小时,随着设备损耗增加,设备可靠性能下降,会对即将到来的油田冬季集中供热产生影响,必须停机进行检修。据了解,本次大修共有标准项目及非标准项目523项。该厂将"精细化"检修贯穿到大修施工各环节,提前筹划。

关键词：胜利发电厂集中供热设备损耗石油化工总厂采气厂质量管理项目实施计划钻井生产汽油质量重

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中国石油和化工标准与质量 2013年第19期33卷 5-6页

节能降耗创新管理近年来,pta生产中心不断创新管理思维和方法,通过开展降本增效合理化建议和劳动竞赛等活动,进一步推行新工艺、新技术,在节能降耗增效方面取得了良好成就,在中国石化同类装置竞赛中,仪化PTA装置物耗、能耗连续7年排名... 详细信息

节能降耗创新管理近年来,pta生产中心不断创新管理思维和方法,通过开展降本增效合理化建议和劳动竞赛等活动,进一步推行新工艺、新技术,在节能降耗增效方面取得了良好成就,在中国石化同类装置竞赛中,仪化PTA装置物耗、能耗连续7年排名第一。今年1-7月综合能耗同比又下降1.71%。

关键词：同类装置生产中心中国石化质量管理管理思维综合能耗石油销售企业油田井下作业西北油田合

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中国石油和化工标准与质量 2013年第23期33卷 5-6页

沧炼切实加强废旧物资管理精细化沧炼切实加强废旧物资管理精细化。加强对废旧物资管理效能监察,对废旧物资回收、处置全过程进行跟踪监督,采取公开竞价,集中处置、阳光操作,建立废旧物资回收、处置保管、报废、转让、毁损等审批制度和... 详细信息

沧炼切实加强废旧物资管理精细化沧炼切实加强废旧物资管理精细化。加强对废旧物资管理效能监察,对废旧物资回收、处置全过程进行跟踪监督,采取公开竞价,集中处置、阳光操作,建立废旧物资回收、处置保管、报废、转让、毁损等审批制度和审批程序,对废旧物资价值进行科学合理的鉴定。

关键词：废旧物资回收管理精细化公开竞价集中处置采油二厂质量管理效能监察睿思管理先进单位审批

2020版《药物临床试验质量管理规范》实施后药物临床试验数据现场核查的要点与浅析

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中国新药杂志 2023年第3期32卷 264-269页

作者：曹丽亚谢林利谢江川潘辛梅马攀陈勇川中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院药剂科重庆400038

目的:梳理既往接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(Center for Food and Drug Inspection of NMPA,CFDI)临床试验数据的现场核查情况,分析和探讨2020版《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinic Practice, GCP)实施后,药物临... 详细信息

目的:梳理既往接受国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(Center for Food and Drug Inspection of NMPA,CFDI)临床试验数据的现场核查情况,分析和探讨2020版《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinic Practice, GCP)实施后,药物临床试验数据现场核查常见问题的关注点及要求,以期为临床试验的实施和管理提供参考。方法:收集本院自2015年7月22日以来接受CFDI数据现场核查的不合格情况,共计21个项目接受临床试验核查,不合格项135条。针对既往不合格项中的常见问题,分析2020版GCP和现场核查的关注点及要求。结果:既往不合格项主要集中在过程记录及检查检验数据溯源、方案执行、安全性事件记录、试验用药品的管理与记录、生物样品流通管理、相关数据链的完整性等方面。2020版GCP与现场核查要点对于临床试验数据现场核查常见问题与既往要求有较大差异。结论:在新形势下,需改变既往观念和规则,根据2020版GCP和药物临床试验数据现场核查的关注点及要求开展药物临床试验。

关键词：临床试验药物临床试验质量管理规范药品注册核查质量管理

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质量探索 2012年第Z1期 64-65页

企业质量管理职责主要审查什么内容?审查下列内容是否符合要求:(1)企业领导中至少有一名质量负责人,全面负责质量工作。(2)企业应设置质量管理部门,负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验。

关键词：工业产品生产许可证甜味剂质量管理质量控制生产管理产品检验质监部门食品添加剂木糖醇

无创DNA产前筛查质量管理样本的制备与评价

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中华医学遗传学杂志 2022年第2期39卷 176-180页

作者：邓测川祝茜白婷胡婷张竹王和刘珊玲四川大学华西第二医院医学遗传科/产前诊断中心出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041

目的建立无创DNA产前筛查(noninvasive prenatal screening,NIPS)质量管理样本的制备方法,并对制备的样本进行质量及稳定性评价。方法基于孕妇血浆中胎儿游离DNA的特点,将核型为21号染色体三体、18号染色体三体和13号染色体三体的片段... 详细信息

目的建立无创DNA产前筛查(noninvasive prenatal screening,NIPS)质量管理样本的制备方法,并对制备的样本进行质量及稳定性评价。方法基于孕妇血浆中胎儿游离DNA的特点,将核型为21号染色体三体、18号染色体三体和13号染色体三体的片段化基因组DNA分别与背景血浆混合制备出人工模拟样本,与商品化质控品进行对比,并在不同的检测平台进行检测,再分别在-80℃、-20℃、4℃、24℃和37℃条件下保存。结果人工模拟样本结果与预期相符,可以在不同平台进行检测,可在-80℃和-20℃条件下保存至少30天。结论成功制备了人工模拟样本,并证实该样本具有良好的稳定性,可以考虑将其作为NIPS的质量管理样本。

关键词：非整倍体游离DNA 无创产前筛查质量管理