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205例含贝达喹啉方案治疗耐多药肺结核的24周有效性与安全性分析

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天津药学 2025年第1期 97-101页

作者：黄显林冯治宇邝浩斌崔雪仪黄艳霞广州市胸科医院广州市结核病研究重点实验室呼吸疾病全国重点实验室

目的评估贝达喹啉联合新型或常规药物方案治疗耐多药肺结核患者24周的临床有效性与安全性。方法纳入2019年3月至2024年6月于广州市胸科医院接受贝达喹啉方案治疗的205例耐多药肺结核患者,收集人口学资料、治疗效果以及服药前后多时间... 详细信息

目的评估贝达喹啉联合新型或常规药物方案治疗耐多药肺结核患者24周的临床有效性与安全性。方法纳入2019年3月至2024年6月于广州市胸科医院接受贝达喹啉方案治疗的205例耐多药肺结核患者,收集人口学资料、治疗效果以及服药前后多时间点心电图经Fridericia公式校正的QT间期(QTcF)值变化情况,观察治疗期间不良反应的发生。结果 (1)痰菌阴转:治疗2个月末痰菌阴转率为89.76%,6个月末痰菌阴转率为98.05%。(2)安全性:205例中有4例因不良反应中途停用贝达喹啉,常见不良反应包括胃肠道症状、头晕、视物模糊及肝功能异常等,大多可耐受或经对症处理好转。(3) QTcF变化:服药前QTcF中位数值为392.92 ms,治疗期间各时间点呈一过性延长趋势,于第20周达到最高(422.52 ms)后趋于平稳。Friedman检验提示各时间点间QTcF值差异有统计学意义(P贝达喹啉与德拉马尼联合治疗的患者,在各观察时间点与单用贝达喹啉的患者相比,其QTcF值差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗期间未观察到严重不良反应。结论贝达喹啉联合多药治疗方案可在较短时间内显著提高耐多药结核病患者的痰菌阴转率,安全性良好;一定程度上可导致QTcF延长,但在临床监测下总体风险可控。德拉马尼的联合使用对QTcF延长的影响尚需进一步扩大样本、多中心的研究加以证实。

关键词：耐多药结核病贝达喹啉德拉马尼 QT间期安全性疗效

贝达喹啉治疗耐多药和利福平耐药结核病的现状与展望

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中华结核和呼吸杂志 2023年第3期46卷 211-216页

作者：时正雨邹莉萍李秀黄涛吴桂辉唐神结成都市公共卫生临床医疗中心结核科成都610000 首都医科大学附属北京胸科医院、北京市结核病胸部肿瘤研究所北京101149

耐多药和利福平耐药结核病的流行情况依然严峻,贝达喹啉是治疗该病的核心药物之一,可以提高治疗成功率和降低病死率。该药在组成全口服短程治疗方案、与其他抗结核新药联合使用、特殊人群中的使用等方面具有很好的应用前景,但目前仍处... 详细信息

耐多药和利福平耐药结核病的流行情况依然严峻,贝达喹啉是治疗该病的核心药物之一,可以提高治疗成功率和降低病死率。该药在组成全口服短程治疗方案、与其他抗结核新药联合使用、特殊人群中的使用等方面具有很好的应用前景,但目前仍处于探索阶段。本专题探讨贝达喹啉的临床应用现状和展望,旨在为医务工作者提供借鉴。

关键词：抗结核新药耐多药临床应用现状核心药物特殊人群利福平耐药结核病专题探讨贝达喹啉

贝达喹啉用于耐多药结核病的国际药物经济学评价

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中国新药杂志 2021年第9期30卷 857-864页

作者：陈辰张帆郭子宁刘跃华中国药科大学国际医药商学院国家卫生健康委卫生发展研究中心国家卫生健康委国家药物和卫生技术综合评估中心北京大学医学部

本文旨在系统评价贝达喹啉(bedaquiline, BDQ)用于耐多药结核(multiple drug resistant tuberculosis, MDR-TB)患者治疗的国际药物经济学研究,探讨BDQ的临床疗效、成本效果。从CNKI,WangFang Data, Pubmed, EMbase以及Cochrane Library等数据库检索有关贝达喹啉用于MDR-TB治疗的药物经济学评价的文献,检索时间均从建库至2020年1月。根据纳入排除标准筛选文献,使用卫生经济研究质量评估量表(QHES)对文献质量进行评论以及对研究结果进行综述。最终纳入9篇文献,文献质量较高。总体来看文献研究的结果趋于一致:将BDQ加入背景方案(background regimen, BR)相比于单独使用BR方案成本较高,但BDQ能加快痰培养转换,使患者治愈率更高,增加了QALY,经济性更优。在研究期间各国价格水平下,贝达喹啉较以往的标准治疗方法用于MDR-TB具有成本效果。

关键词：贝达喹啉耐多药肺结核成本-效果

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贝达喹啉专利申请状况分析

中国新药杂志 2020年第4期29卷 367-371页

作者：毛丹张磊国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心

贝达喹啉是首个获准用于治疗耐多药结核病的药物。本文对贝达喹啉的专利申请状况进行分析,重点涉及贝达喹啉专利申请的时间分布、专利申请人情况以及专利技术分析等,旨在为国内研究机构和制药企业提供有益的研究方向和在专利布局方面的... 详细信息

贝达喹啉是首个获准用于治疗耐多药结核病的药物。本文对贝达喹啉的专利申请状况进行分析,重点涉及贝达喹啉专利申请的时间分布、专利申请人情况以及专利技术分析等,旨在为国内研究机构和制药企业提供有益的研究方向和在专利布局方面的建议。

关键词：贝达喹啉耐多药结核病专利分析

贝达喹啉、德拉马尼和普托马尼治疗耐多药结核病对肝功能影响的研究进展

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中国防痨杂志 2024年第12期46卷 1560-1565页

作者：施春晶刘幸李龙芬李文明张华杰王戈曾海燕刘立沈凌筠昆明市第三人民医院结核科/云南省传染性疾病临床医学中心/大理大学第六附属医院昆明650041

耐多药结核病的治疗面临诸多挑战,抗结核药贝达喹啉、德拉马尼和普托马尼作为近50年出现的具有新作用靶点的药物,对耐多药结核病表现出良好的治疗潜力,但相关研究表明,它们可影响肝功能导致抗结核药物性肝损伤。作者旨在通过对贝达喹啉... 详细信息

耐多药结核病的治疗面临诸多挑战,抗结核药贝达喹啉、德拉马尼和普托马尼作为近50年出现的具有新作用靶点的药物,对耐多药结核病表现出良好的治疗潜力,但相关研究表明,它们可影响肝功能导致抗结核药物性肝损伤。作者旨在通过对贝达喹啉、德拉马尼和普托马尼三种抗结核新药单药应用或多药联用下导致的肝功能损伤及相关发生机制及注意事项进行综述,以期为临床使用它们治疗耐多药结核病提供依据和参考。

关键词：贝达喹啉德拉马尼普托马尼结核,抗多种药物性抗结核药肝功能不全

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贝达喹啉临床应用研究进展

中华临床感染病杂志 2022年第2期15卷 152-160页

作者：杨松严晓峰唐神结郭建琼重庆市公共卫生医疗救治中心结核病研究室 400036 首都医科大学附属北京胸科医院北京市结核病胸部肿瘤研究所 101149 陆军军医大学第一附属医院感染科重庆400032

结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)导致的耐药结核病(Drug-resistant tuberculosis,DR-TB)一直是全球严重公共卫生问题和终止结核病的主要障碍之一,亟需新手段治疗耐药MTB。贝达喹啉(Bedaquiline,Bdq)是一种新型抗结核药物,属于二芳基喹啉类,能有效抑制MTB三磷酸腺苷合成酶,是目前治疗DR-TB的核心药物之一。Bdq能显著提高痰培养转阴率,降低病死率,具有良好的安全性和耐受性,并能缩短肺结核患者的疗程,节省费用。本文综述了含Bdq方案治疗DR-TB的疗效、安全性、耐受性和治疗相关问题。

关键词：分枝杆菌,结核贝达喹啉临床应用治疗效果安全性

贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药结核病对心电图QT间期影响的研究进展

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中华结核和呼吸杂志 2023年第3期46卷 290-294页

作者：孙玙贤舒薇刘宇红首都医科大学附属北京胸科医院、北京市结核病胸部肿瘤研究所、中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心北京101149

耐多药结核病的治疗面临诸多挑战, 抗结核药物贝达喹啉和德拉马尼作为近50年出现的具有新作用机制的药物, 为耐多药结核病患者治疗提供了新的选择。相关研究表明, 这两种药物可导致心电图QT间期延长。本文旨在通过对两种抗结核新药对于Q... 详细信息

耐多药结核病的治疗面临诸多挑战, 抗结核药物贝达喹啉和德拉马尼作为近50年出现的具有新作用机制的药物, 为耐多药结核病患者治疗提供了新的选择。相关研究表明, 这两种药物可导致心电图QT间期延长。本文旨在通过对两种抗结核新药对于QT间期延长机制、单药应用和多药联用下的适应证、禁忌证及注意事项进行综述, 以期为临床使用贝达喹啉和德拉马尼治疗耐多药结核病提供参考。

关键词：耐多药结核病抗结核新药 QT间期延长抗结核药物禁忌证贝达喹啉新作用机制患者治疗

贝达喹啉治疗特殊人群耐药结核病的安全性与有效性研究进展

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中华结核和呼吸杂志 2023年第6期46卷 619-624页

作者：张亚萍牛亚燕唐佩军苏州大学苏州医学院(苏州大学附属传染病医院) 苏州215000 苏州市第五人民医院结核科(苏州大学附属传染病医院) 苏州215000

耐药结核分枝杆菌的出现对全球结核病防控构成严重威胁。2018年世界卫生组织将贝达喹啉列为MDR/RR-TB治疗的首选药物之一。贝达喹啉的上市适用人群为成人耐多药结核病和广泛耐药结核病患者,而关于贝达喹啉在儿童、青少年、孕产妇和老人... 详细信息

耐药结核分枝杆菌的出现对全球结核病防控构成严重威胁。2018年世界卫生组织将贝达喹啉列为MDR/RR-TB治疗的首选药物之一。贝达喹啉的上市适用人群为成人耐多药结核病和广泛耐药结核病患者,而关于贝达喹啉在儿童、青少年、孕产妇和老人等特殊耐药结核病人群中的研究较少,本文旨在对贝达喹啉治疗耐药结核病特殊人群的有效性及安全性进行综述,供同行临床应用时参考。

关键词：耐药结核病耐多药结核病特殊人群适用人群安全性与有效性贝达喹啉耐药结核分枝杆菌孕产妇

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贝达喹啉治疗耐多药结核的临床综合评价

中华结核和呼吸杂志 2023年第6期46卷 572-579页

作者：耿鑫杨莹文小桐龙虹霏李颖霞刘雨欣毛宗福武汉大学公共卫生学院武汉430071 武汉大学董辅礽经济社会发展研究院武汉430071

目的从有效性、安全性、经济性、适宜性和社会效益五个维度评估贝达喹啉的临床价值,以期为医疗和医保相关决策提供参考。方法纳入2018年1月至2020年12月在武汉市肺科医院、赣州市第五人民医院、江西省胸科医院住院治疗的耐多药结核患者... 详细信息

目的从有效性、安全性、经济性、适宜性和社会效益五个维度评估贝达喹啉的临床价值,以期为医疗和医保相关决策提供参考。方法纳入2018年1月至2020年12月在武汉市肺科医院、赣州市第五人民医院、江西省胸科医院住院治疗的耐多药结核患者共计792例为研究对象,基于病例资料回顾性调查,以利奈唑胺为参照药,采用析因分析或卡方检验的方法对贝达喹啉各评价维度进行统计分析。结果有效性方面,贝达喹啉能显著提高23.9%(95%CI:4.8%~43.0%)的治疗成功率,显著减少64 d(95%CI:18~109 d)治疗时间;安全性方面,贝达喹啉不良反应发生率及不良反应停药率(5.11%、4.55%)显著低于利奈唑胺(22.49%、15.24%),差异均有统计学意义(χ^(2)=27.50,P贝达喹啉治疗的患者抗结核药物疗程费用明显增加48209.4元(95%CI:28336.0~68082.8元);适宜性方面,在2020年观测样本中,患者初次治疗方案中贝达喹啉的使用比例低于利奈唑胺(16.7%比86.5%),差异有统计学意义(χ^(2)=238.96,P贝达喹啉的患者传染控制率显著增加了27.8%(95%CI:8.2%~47.5%)。结论贝达喹啉在有效性、安全性及社会效益维度上具有较好的表现,但经济性较差且目前临床中贝达喹啉实际使用比例低于利奈唑胺,未来需要进一步降低价格以提高贝达喹啉在临床中的使用。

关键词：结核,抗多种药物性药物评价贝达喹啉利奈唑胺