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贝利尤单抗治疗中国成人狼疮性肾炎有效性和安全性的Meta分析

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中国药房 2024年第7期35卷 853-859页

作者：李鎛江潘红霞傅一星方梅荣胡祥董建华肖友文乐山市人民医院肾病内科四川乐山614000

目的系统评价真实世界中贝利尤单抗治疗中国成人狼疮性肾炎(LN)患者的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、万方、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库,搜集贝利尤单抗治疗中国成人L... 详细信息

目的系统评价真实世界中贝利尤单抗治疗中国成人狼疮性肾炎(LN)患者的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library、万方、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库,搜集贝利尤单抗治疗中国成人LN患者的真实世界研究,检索时限均从建库至2023年7月7日。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的质量后,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10篇真实世界研究,包括253例中国成人LN患者。Meta分析结果显示,贝利尤单抗治疗中国成人LN患者的肾脏完全缓解率、肾脏部分缓解率、不良反应发生率分别为61%(95%CI为46%~76%,P贝利尤单抗可显著降低24 h尿蛋白水平(MD=-1.71,95%CI为-3.02~-0.40,P=0.01)、尿总蛋白肌酐比值(MD=-1.76,95%CI为-2.06~-1.46,P0.05)。结论贝利尤单抗对中国成人LN患者具有良好的有效性和安全性。

关键词：狼疮性肾炎贝利尤单抗真实世界研究中国成人患者疾病活动度指数

贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎疗效及安全性的meta分析

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贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎疗效及安全性的meta分析

作者：赵云凤吉林大学

学位级别：硕士

研究目的:本研究通过Meta分析,旨在深入探讨贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)的疗效与安全性,并汇总各研究中贝利尤单抗治疗LN有效率及不良反应事件发生率的数据,为其临床应用提供循证学依据。研究方法:全面检索各大中英... 详细信息

研究目的:本研究通过Meta分析,旨在深入探讨贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)的疗效与安全性,并汇总各研究中贝利尤单抗治疗LN有效率及不良反应事件发生率的数据,为其临床应用提供循证学依据。研究方法:全面检索各大中英文数据库自建库至2024年1月有关贝利尤单抗治疗LN的临床研究文献,经严格的纳入与排除标准,最终获得14篇文献。使用Cochrane偏倚风险评估工具和非随机对照试验方法学评价指标(methodological index for non-randomized studies,MINORS)评估纳入文献的质量,使用Excel表提取数据,通过Rev Man5.4及Stata 18.0软件对相关结局指标进行meta分析。根据异质性检验结果选用合适的效应模型,计算合并后的效应量及95%置信区间。使用亚组分析寻找异质性来源,通过敏感性分析探索结果稳健性,最后通过漏斗图及Egger’s检验评估纳入研究是否存在发表偏倚。研究结果:本文最终纳入14篇文献,包括3篇RCT研究,5篇回顾性队列研究及6篇单臂研究,均为中高质量文献,共涉及1242名LN患者,其中贝利尤联合标准治疗方案718人,对照组514人,meta分析结果如下:1、疗效方面,与对照组相比,贝利尤单抗可显著提高LN患者的完全缓解率[OR=1.89,95%CI(1.37,2.62),Z=3.84,P=0.0001]、总缓解率[OR=1.81,95%CI(1.31,2.50),Z=3.57,P=0.0004],有效降低LN患者SLEDAI评分[MD=-3.23,95%CI(-6.11,-0.36),Z=2.20,P=0.03],升高血清补体C4水平[SMD=0.49,95%CI(0.25,0.74),Z=3.96,P贝利尤单抗治疗LN能实现较高的完全缓解率(58%)和总缓解率(68%)。2、安全性方面,标准治疗中额外添加贝利尤单抗不会增加治疗相关不良反应事件[OR=1.14,95%CI(0.88,1.47),Z=0.97,P=0.33]及常见不良反应事件中消化道不良反应事件的发生[OR=1.18,95%CI(0.65,2.13),Z=0.54,P=0.59],且能降低感染的发生风险[OR=0.72,95%CI(0.52,0.99),Z=2.01,P=0.04]。贝利尤单抗联合标准治疗汇总的治疗相关不良反应事件、感染、消化道不良反应事件发生率分别为33%,22%,16%,处于较低水平。结论:与对照组相比,贝利尤单抗联合标准治疗方案治疗LN可有效增加患者完全缓解率及总缓解率,降低狼疮疾病活动度,具有良好的有效性。且应用贝利尤单抗不会增加治疗相关不良反应事件发生,具有良好的安全性。

关键词：贝利尤单抗狼疮性肾炎疗效安全性 Meta分析

贝利尤单抗治疗狼疮性肾炎的疗效及其相关因素分析:一项真实世界队列研究

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广东医学 2024年第1期45卷 23-28页

作者：徐水明李政桐杨清媛刘尧秀曾国兴毋静南方医科大学珠江医院风湿免疫科广东广州510280 广东省人民医院赣州医院(赣州市立医院)风湿免疫科江西赣州341000

目的探讨狼疮性肾炎(LN)患者12个月肾脏缓解情况,并分析影响其缓解的相关因素。方法通过回顾性队列研究分析LN患者使用生物制剂的缓解情况,研究纳入57例尿蛋白为阳性的LN患者,分为激素+免疫制剂组39例及激素+免疫制剂+生物制剂组18例。... 详细信息

目的探讨狼疮性肾炎(LN)患者12个月肾脏缓解情况,并分析影响其缓解的相关因素。方法通过回顾性队列研究分析LN患者使用生物制剂的缓解情况,研究纳入57例尿蛋白为阳性的LN患者,分为激素+免疫制剂组39例及激素+免疫制剂+生物制剂组18例。激素+免疫制剂组患者使用标准治疗方案,激素+免疫制剂+生物制剂组患者在标准治疗方案基础上加用注射用贝利尤单抗。长期随访,收集和分析肾脏反应和临床特征的数据。结果纳入患者57例,有41例(71.93%)达到肾脏完全缓解,16例(28.07%)达到部分缓解。激素+免疫抑制剂组39例患者中有29例患者达到完全缓解(平均完全缓解时间7.846个月,95%CI:6.626~9.066),激素+免疫抑制剂+生物制剂组18例患者中有12例患者达到完全缓解(平均完全缓解时间4.167个月,95%CI:3.461~4.872)。结论同时使用激素+免疫制剂+生物制剂的患者较仅使用激素+免疫制剂的患者能更快的达到完全缓解。

关键词：红斑狼疮狼疮性肾炎生物制剂贝利尤单抗完全缓解

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贝利尤单抗治疗中国成人狼疮肾炎患者有效性评价:一项24周、回顾性、单中心、真实世界的研究

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临床肾脏病杂志 2024年第7期24卷 550-556页

作者：蒋培培宋远园殷寒秋殷松楼徐州医科大学附属医院风湿免疫科徐州221100

目的探究在真实世界背景下贝利尤单抗在中国成人狼疮肾炎(lupus nephritis,LN)患者中的有效性及安全性。方法本研究为回顾性队列研究,选取2021年6月至2022年12月于徐州医科大学附属医院风湿免疫科就诊,首次诊断LN或因LN复发选择接受规... 详细信息

目的探究在真实世界背景下贝利尤单抗在中国成人狼疮肾炎(lupus nephritis,LN)患者中的有效性及安全性。方法本研究为回顾性队列研究,选取2021年6月至2022年12月于徐州医科大学附属医院风湿免疫科就诊,首次诊断LN或因LN复发选择接受规律贝利尤单抗联合传统药物治疗的LN患者30例作为贝利尤单抗组,同时应用倾向性评分匹配的统计学方法,选取同期仅接受传统药物治疗的初治/复发LN患者30例作为标准治疗(standard of care,SoC)组。比较两组患者治疗24周后肾脏完全缓解率(complete remission,CR)、疾病活动度、24 h尿蛋白定量、糖皮质激素摄入量以及不良事件发生情况。结果两组患者基线人口学资料、补体C3、补体C4、抗双链DNA抗体滴度、24 h尿蛋白定量、疾病活动度之间差异无统计学意义(P>0.05)。随访至第24周,21例贝利尤单抗组患者达到肾脏CR,较SoC组CR应答率更高(21例比12例),差异有统计学意义(P=0.037)。与SoC组相比,贝利尤单抗组患者24 h尿蛋白定量更低[346.50(183.75,571.00)mg比611.50(360.00,1450.00)mg]、系统性红斑狼疮疾病活动性指数2000得分更低[(3.93±2.79)分比(5.70±3.14)分]、泼尼松摄入量更少[(11.67±4.34)mg/d比(22.42±9.23)mg/d],差异均具有统计学意义(P0.05)。结论传统药物治疗联合贝利尤单抗能够显著改善LN患者病情、提高肾脏CR,降低患者24 h尿蛋白定量水平,改善疾病活动度,同时减少糖皮质激素摄入。

关键词：狼疮肾炎贝利尤单抗真实世界疗效评价

贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的临床疗效分析

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重庆医学 2024年第3期53卷 418-422,430页

作者：黄文辉邓运明黄晓春陈腾云苏晓燕东莞东华医院风湿免疫科广东东莞523000

目的探讨贝利尤单抗治疗中、重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效及安全性。方法选取2019年9月至2022年3月在该院风湿免疫科就诊的60例中、重度活动性SLE患者。根据患者是否使用贝利尤单抗治疗将60例中、重度活动性SLE患者分为对照... 详细信息

目的探讨贝利尤单抗治疗中、重度活动性系统性红斑狼疮(SLE)的临床疗效及安全性。方法选取2019年9月至2022年3月在该院风湿免疫科就诊的60例中、重度活动性SLE患者。根据患者是否使用贝利尤单抗治疗将60例中、重度活动性SLE患者分为对照组(激素+免疫抑制剂)30例和试验组[激素+免疫抑制剂+贝利尤单抗(8次)]30例,分别在治疗前及治疗3、6、9、12个月时评估患者疾病活动度、甲泼尼龙片用量、实验室检测[包括血常规、尿常规、肝肾功、补体、抗双链DNA抗体(Ds-DNA)等]及不良事件发生;同时记录患者治疗前及治疗12个月时的临床症状及脏器受累情况。结果两组患者性别、年龄及治疗前病情等基线资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗12个月,试验组的SLE应答指数(SRI-4)应答率明显高于对照组(60.0%vs.33.33%,P=0.038);两组患者多数临床症状和脏器受累均有不同程度改善,其中两组患者白细胞下降、血红蛋白下降、白蛋白下降、肌肉骨骼受累均较治疗前明显改善,差异有统计学意义(P贝利尤单抗治疗中、重度活动SLE,可明显提高患者SRI-4应答率,明显改善临床症状及脏器受累情况,降低疾病活动度,并且更有助于激素减量,贝利尤单抗的临床安全性良好。

关键词：贝利尤单抗系统性红斑狼疮临床疗效疾病活动度

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贝利尤单抗治疗风湿性疾病临床研究进展

临床医学进展 2024年第1期14卷 1673-1683页

作者：刘保成颜苏艳杨清锐麻贞贞山东第一医科大学附属省立医院风湿免疫科山东济南

近年来,随着分子靶向干预水平的不断提高,生物制剂在风湿病中的应用日趋广泛。贝利尤单抗是一种重组人源化的IgG1-λ单克隆抗体,选择性针对B淋巴细胞刺激因子(B lymphocyte stimulator, BLyS)发挥作用。本文就贝利尤单抗及其在风湿性疾... 详细信息

近年来,随着分子靶向干预水平的不断提高,生物制剂在风湿病中的应用日趋广泛。贝利尤单抗是一种重组人源化的IgG1-λ单克隆抗体,选择性针对B淋巴细胞刺激因子(B lymphocyte stimulator, BLyS)发挥作用。本文就贝利尤单抗及其在风湿性疾病治疗中的研究现状作一综述。

关键词： B淋巴细胞风湿性疾病贝利尤单抗

贝利尤单抗联合免疫抑制剂治疗诱发肺寄生虫感染1例

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实用药物与临床 2024年第8期27卷 636-640页

作者：黄妮娅周艳马玲云南省第一人民医院/昆明理工大学附属医院药学部云南昆明650032 云南省第一人民医院/昆明理工大学附属医院肾内科云南昆明650032

1例40岁女性患者,系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎病史3年余,先后应用多种免疫抑制剂联合治疗,因疗效不佳,近1年调整治疗方案为贝利尤单抗联合环磷酰胺和糖皮质激素治疗,疗效显著。患者在行第6次贝利尤单抗治疗后,发现左肺下叶结节,在后续... 详细信息

1例40岁女性患者,系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎病史3年余,先后应用多种免疫抑制剂联合治疗,因疗效不佳,近1年调整治疗方案为贝利尤单抗联合环磷酰胺和糖皮质激素治疗,疗效显著。患者在行第6次贝利尤单抗治疗后,发现左肺下叶结节,在后续治疗期间结节持续增大。在第8次贝利尤单抗治疗后,左肺结节增大至18 mm×14 mm,遂行左下肺楔形切除术,病理活检符合寄生虫感染。术后予暂停贝利尤单抗,继续糖皮质激素治疗。3个月后随访,肺部无新发病灶,多次大便检查未发现寄生虫卵。因此,建议接受贝利尤单抗联合免疫抑制剂治疗的患者,加强对感染的监护,警惕机会性寄生虫感染的发生。

关键词：贝利尤单抗寄生虫感染系统性红斑狼疮

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贝利尤单抗治疗难治性狼疮性肾炎的疗效观察

中国科技期刊数据库医药 2024年第7期 0139-0143页

作者：鞠淑媛邢台医学高等专科学校第二附属医院河北邢台054000

评估贝利尤单抗联合标准方案治疗RLN的临床疗效及安全性。方法这是一项回顾性单中心研究,纳入在医院并接受贝利尤单抗联合标准方案治疗的19例RLN患者。在6、12个月时分别记录SLEDAI-2K评分、抗核抗体、抗dsDNA抗体、补体C3、补体C4、... 详细信息

评估贝利尤单抗联合标准方案治疗RLN的临床疗效及安全性。方法这是一项回顾性单中心研究,纳入在医院并接受贝利尤单抗联合标准方案治疗的19例RLN患者。在6、12个月时分别记录SLEDAI-2K评分、抗核抗体、抗dsDNA抗体、补体C3、补体C4、尿蛋白肌酐比值(UPCR)、血清白蛋白(Alb)、血尿素氮、血肌酐、估计肾小球滤过率(eGFR)等指标,并记录不良事件,最后统计分析贝利尤单抗的疗效和安全性。结果本研究涉及19例RLN患者,其中17例患者进行有效性和安全性评价,2例患者因用药不足3个月仅进行安全性评价。经贝利尤单抗联合标准方案治疗后,共有8例患者达到完全缓解,2例达到部分缓解,总体缓解率为58.82%。结论在真实世界中,贝利尤单抗联合标准治疗方案对于RLN有显著的疗效,可降低疾病活动度、减少尿蛋白、减少糖皮质激素剂量,且安全性良好。

关键词：贝利尤单抗难治性狼疮性肾炎疗效安全性

贝利尤单抗治疗系统性红斑狼疮的有效性与安全性分析

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中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2024年第6期 0100-0103页

作者：何馨怡南充市中心医院·北京安贞医院南充医院·川北医学院第二临床医学院四川南充637000

分析贝利尤单抗在治疗系统性红斑狼疮(SLE)中的疗效及安全性。方法将2021年1月至2022年12月在我院风湿免疫科治疗的68例SLE患者随机分为两组。对照组采用标准治疗,观察组在此基础上添加贝利尤单抗。对比两组的临床疗效、免疫学指标、... 详细信息

分析贝利尤单抗在治疗系统性红斑狼疮(SLE)中的疗效及安全性。方法将2021年1月至2022年12月在我院风湿免疫科治疗的68例SLE患者随机分为两组。对照组采用标准治疗,观察组在此基础上添加贝利尤单抗。对比两组的临床疗效、免疫学指标、激素剂量、SLEDAI评分及其他血生化指标。结果观察组的治疗有效率(85.29%)显著高于对照组(61.76%,P贝利尤单抗治疗SLE的有效性显著,能降低疾病活动度,改善免疫功能,缓解低蛋白血症,减少蛋白尿,减轻血液高凝状态。

关键词：系统性红斑狼疮贝利尤单抗有效性安全性