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一种新的智能化质量控制管理方法

检验医学 2010年第7期25卷 576-578页

作者：贺勇黄亨建黄俊彭志英四川大学华西医院实验医学科四川成都610041

智能化质量管理(IQM)是一种自动的完成质量管理过程,无需人为判断和干预,并进行失控故障排除和纠正处理的质量管理新方法.已成功地运用到美国仪器实验室IL GEM Primer系列重症监护仪的质量控制中.westgard及toffaletti JG等[1, 2]分别对... 详细信息

智能化质量管理(IQM)是一种自动的完成质量管理过程,无需人为判断和干预,并进行失控故障排除和纠正处理的质量管理新方法.已成功地运用到美国仪器实验室IL GEM Primer系列重症监护仪的质量控制中.westgard及toffaletti JG等[1, 2]分别对IQM在科研和临床实验室的运用进行了质量控制管理评价,包括检测方法的sigma,漂移控制限(DL),假失控率(Pfr),误差检出率(Ped),分析批长度(ARL)以及误差检出时间(ADT)等,由于IQM是一种全自动强制性的质量保证,得到临床中心实验室,特别是床旁分析的广泛应用

关键词：智能化质量管理假失控率误差检出率平均分析批长度平均误差检出时间

试论临床化学多规则单质统计学质量控制理论的不合理性

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现代检验医学杂志 2013年第4期28卷 164-167页

作者：徐霜清徐克前中南大学湘雅医学院医学检验系长沙410013 广州金域医学检验中心广州510330

目的探讨临床化学多规则单次测量统计质量控制理论的不合理性.方法根据Westgard多规则逻辑关系图对各种质控规则进行明确的数学定义,基于正态分布理论,运用图形化的、手工的方法计算各质控规则在不同分析误差大小和类型情况下的误差... 详细信息

目的探讨临床化学多规则单次测量统计质量控制理论的不合理性.方法根据Westgard多规则逻辑关系图对各种质控规则进行明确的数学定义,基于正态分布理论,运用图形化的、手工的方法计算各质控规则在不同分析误差大小和类型情况下的误差检出率.结果 13s（测量次数是1）对2 s,3 s系统误差的误差检出率分别只有15.9%和50%,13s对2.5,3.0随机误差的误差检出率分别只有23%和31.7%.在有13s失控规则存在前提条件下,R4s,41s对各种大小和类型的误差检出率极低（均低于2%）,10X对3s或大于3s系统误差的误差检出率几乎为0,22s（测量次数是2）对2 s,3 s系统误差误差检出率均为11.6%.结论 Westgard多质控规则的联合使用对提高误差检出率很有限,单次测量的统计质量控制理论存在很大的缺陷,首先调查＂失控＂原因的＂失控＂处理方法存在不合理性.

关键词：多规则质量控制误差检出率假失控率临界系统误差

用过程能力指标结合功效函数图设计血气分析指标的个性化质量控制方案

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临床检验杂志 2016年第7期34卷 608-611页

作者：黄冬悦刘欢张霞于凡四川大学华西第二医院检验科成都610041 四川大学华西第二医院出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041

目的通过过程能力指标结合功效函数图,对血气分析指标筛选既经济又高效的质控方案。方法通过实验室信息管理系统(LIS)收集华西第二医院检验科2014年1至6月酸性、中性以及碱性3个质控水平的质控品室内质控数据,导入Excel的公式后计算出... 详细信息

目的通过过程能力指标结合功效函数图,对血气分析指标筛选既经济又高效的质控方案。方法通过实验室信息管理系统(LIS)收集华西第二医院检验科2014年1至6月酸性、中性以及碱性3个质控水平的质控品室内质控数据,导入Excel的公式后计算出各个过程能力指标,结合功效函数图评价候选质控方法的误差检出率和假失控率。结果过程能力的评价标准分为5级,p H、K和Ca 3个质控水平均达到Ⅰ级,二氧化碳分压(PCO_2)的中性、碱性质控水平以及乳酸(Lac)的中性质控水平同样也达到Ⅰ级。PO_2和Lac的碱性质控水平达到Ⅱ级。Na 3个质控水平均为Ⅲ级,氧分压(PO_2)的中性质控水平也为Ⅲ级。Glu 3个质控水平均为Ⅳ级,PCO_2、PO_2和Lac的酸性质控水平也为Ⅳ级。没有试验指标为Ⅴ级。p H、K和Ca的3个质控水平,中性质控水平的PCO_2和Lac,碱性质控水平的PCO_2用1_(3s)质控规则(N=1)就能使Ped达到90%以上。碱性质控水平的PO_2和Lac用12.5s质控规则(N=1)就能使Ped达到90%以上。Na的碱性质控水平,用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/10x珋质控规则(N=2)就能使Ped达到90%以上。3个质控水平的Glu,酸性质控水平的PCO_2、PO_2、Na和Lac,中性质控水平的PO_2和Na,用1_(3s)/2_(2s)/R_(4s)/4_(1s)/10x珋质控规则(N=4)可使Ped接近90%。结论用过程能力指标结合功效函数图对血气分析指标筛选了既经济又高效的个性化质控方案。

关键词：过程能力质量控制误差检出率假失控率

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常规化学项目个性化σ质控规则的应用探讨

国际检验医学杂志 2020年第9期41卷 1064-1068页

作者：吴昊王会茹李贵霞王盛华刘斌河北医科大学附属儿童医院检验科河北石家庄050031

目的根据常规化学项目的西格玛(σ)值,制订个性化质控规则并实践于室内质控,评价应用效果。方法收集伯乐常规化学室内质控数据,应用伯乐unityTM质控软件计算σ值及推荐个性化质控规则,并将其应用于室内质控6个月,评价各项目σ值、误差... 详细信息

目的根据常规化学项目的西格玛(σ)值,制订个性化质控规则并实践于室内质控,评价应用效果。方法收集伯乐常规化学室内质控数据,应用伯乐unityTM质控软件计算σ值及推荐个性化质控规则,并将其应用于室内质控6个月,评价各项目σ值、误差检出率、假失控率应用前和应用后的变化。总误差选用参考《临床生物化学检验常规项目分析质量指标:WS/T 403-2012》,变异系数来源于6个月室内质控数据,偏倚来源于Bio-Rad常规化学质控全球实验室对等组比对数据,测定项目包括淀粉酶(AMYL)、总胆固醇(TC)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、钾(K)、钠(Na)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。结果应用13s/22s(N=2)质控规则,统计6个月数据,室内质控水平1各项目σ值分别为AMYL 9.37,TC 4.64,CK 7.32,LDH 4.85,K 7.28,Na 4.83,ALT 3.93,AST 3.28;室内质控水平2各项目σ值分别为AMYL 10.47,TC 3.57,CK 7.32,LDH 4.87,K 7.92,Na 3.27,ALT 9.75,AST 6.73。应用个性化质控规则后室内质控水平1各项目σ值分别为AMYL 8.65,TC 7.16,CK 7.24,LDH 4.96,K 6.29;室内质控水平2各项目σ值分别为AMYL 7.35,TC 4.86,CK 7.58,LDH 5.39,K 6.97。结论AMYL、TC、CK、LDH、K应用效果良好,个性化质控规则应用后,保证误差检出率>90%情况下,假失控率明显降低。Na、ALT、AST个性化质控规则应用值得探讨,需强大的实验室信息管理系统支持。

关键词：常规化学西格玛度量个性化质控规则误差检出率假失控率