检索结果-南通市图书馆

2011年评价性抽验注射用赖氨匹林的质量分析

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中国药师 2013年第1期16卷 145-147页

作者：凌真李倚云闻琍毓丁苏苏王威扬州市药品检验所江苏扬州225009

目的:对2011年江苏省评价性抽验注射用赖氨匹林的质量现状进行分析。方法:对抽验的70批注射用赖氨匹林按相应的质量标准进行了全项检验,并对检验结果进行统计分析。结果:除1批样品外,注射用赖氨匹林样品质量均符合规定。结论:江苏省内... 详细信息

目的:对2011年江苏省评价性抽验注射用赖氨匹林的质量现状进行分析。方法:对抽验的70批注射用赖氨匹林按相应的质量标准进行了全项检验,并对检验结果进行统计分析。结果:除1批样品外,注射用赖氨匹林样品质量均符合规定。结论:江苏省内的注射用赖氨匹林质量总体较好,但对个别生产厂家的产品还需加强质量控制,对产品的运输和保存条件必须严格控制。国内的检验标准较多,建议对注射用赖氨匹林的质量标准进一步研究和完善。

关键词：注射用赖氨匹林评价性抽验质量分析

2010年吡拉西坦制剂评价性抽验结果与质量评价

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中国药物警戒 2012年第7期9卷 436-438页

作者：王玲娜丁建朱菁华张晓栋江苏省常州药品检验所江苏常州213002

目的评价吡拉西坦制剂的质量现状及存在问题。方法按照江苏省评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对吡拉西坦制剂的质量现状进行评价。结果法定检验显示158批样品中2批(1.3%)不合格,其... 详细信息

目的评价吡拉西坦制剂的质量现状及存在问题。方法按照江苏省评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对吡拉西坦制剂的质量现状进行评价。结果法定检验显示158批样品中2批(1.3%)不合格,其中1批片剂重量差异项不合格,1批注射液可见异物项不合格。结论该品种制剂质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但尚有亟待完善之处。

关键词：吡拉西坦评价性抽验质量评价

2011年非诺贝特制剂评价性抽验结果与质量评价

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中国药物警戒 2013年第5期10卷 272-275页

作者：刘旻虹董荩鲁涓常州市药品检验所江苏常州213002

目的评价非诺贝特制剂的质量现状及存在问题。方法按照江苏省评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对非诺贝特制剂的质量现状进行评价。结果检测显示98批样品的重量差异、崩解时限/溶... 详细信息

目的评价非诺贝特制剂的质量现状及存在问题。方法按照江苏省评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对非诺贝特制剂的质量现状进行评价。结果检测显示98批样品的重量差异、崩解时限/溶出度、有关物质和含量测定均符合规定。结论该品种制剂质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但探索性研究显示,现行质量标准仍存在不足,建议增加溶出度测定时间。

关键词：非诺贝特评价性抽验质量评价

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缬沙坦胶囊评价性抽验质量分析

北方药学 2015年第2期12卷 8-9页

作者：张喜内蒙古乌兰察布市食品药品检验所集宁012000

目的:判断我区市场流通的缬沙坦胶囊的总体质量状况,并对现行版药典标准作简要评价。方法:采用法定检验标准,对19批次缬沙坦胶囊进行评价性抽验质量分析及部分项目的探索性研究。结果:19批次样品全项检验全部合格。结论:我区市场流通的... 详细信息

目的:判断我区市场流通的缬沙坦胶囊的总体质量状况,并对现行版药典标准作简要评价。方法:采用法定检验标准,对19批次缬沙坦胶囊进行评价性抽验质量分析及部分项目的探索性研究。结果:19批次样品全项检验全部合格。结论:我区市场流通的缬沙坦胶囊总体质量是好的;2010年版药典中关于缬沙坦胶囊检验标准的项目设置、限度值规定以及检验方法的合理性和科学性是较好的,方法是可行的。

关键词：缬沙坦胶囊评价性抽验质量分析

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2012年食品统一评价性抽验分析报告

中国现代药物应用 2013年第16期7卷 259-260页

作者：冷天平江西省修水县卫生人员进修学校 332400

食品评价性抽验,能及时反映食品安全状况,有利于增强食品监管工作的针对性和实效性,对建立食品生产、销售安全机制有现实指导意义。

关键词：食品评价性抽验分析研究

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地西泮片评价性抽验质量分析

北方药学 2013年第3期10卷 8-9页

作者：张喜内蒙古乌兰察布市食品药品检验所集宁012000

通过对29批次地西泮片样品分别采用2005年版与2010年版药典标准进行全项检验、比较以及对部分项目进行探索性研究,判断我区市场流通的地西泮片的总体质量状况,并对两版药典标准方法做了简单的比较与分析。

关键词：地西泮片评价性抽验质量分析

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疏血通注射液评价性抽验结果与质量分析

黑龙江医药 2012年第3期25卷 363-364页

作者：何培孝王一博牛慧玲李庆忠张丽英黑龙江省食品药品检验检测所哈尔滨150001

目的:了解疏血通注射液的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法结合探索性研究检验31批样品,统计分析检验结果,对疏血通注射液的质量现状进行评价。结果:法定检验显示全检合格率为96.8%;探索性研究显示6项非标检验使质量风险指数... 详细信息

目的:了解疏血通注射液的质量现状及存在问题。方法:采用法定检验方法结合探索性研究检验31批样品,统计分析检验结果,对疏血通注射液的质量现状进行评价。结果:法定检验显示全检合格率为96.8%;探索性研究显示6项非标检验使质量风险指数提高了13.6%。结论:地龙药材的生物胺与重金属铅的测定结果均明显高于水蛭药材,应注意监管;活性测定结果与含量测定结果无明显相关性,质量标准应增加活性测定项。

关键词：疏血通注射液评价性抽验风险指数

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关于中药评价性抽验中探索性研究的几点思考

药物评价研究 2011年第5期34卷 339-342页

作者：冯有龙曹玲史清水董小平江苏省食品药品检验所江苏南京210008

从处方、制备工艺、质量标准、特殊类药材和外源性有害物质的控制、包装材料的相容性、现代分析技术及分析手段和数学方法的应用及针对中药注射剂的研究等几方面对国家中药评价性抽验中的探索性研究工作进行探讨,提出一些想法供同行参考。

关键词：中药评价性抽验探索性研究思考

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浅谈如何有效开展国家药品评价性抽验工作

实用药物与临床 2013年第2期16卷 176-177页

作者：王震红杨永刚王新意薛娇刘东辉辽宁省食品药品检验所沈阳110023

目的探讨如何有效开展国家评价性抽验工作。方法对实施方案的制定及样品的抽样、接收、检验等方面进行全面阐述。结果应制定明确工作方案、合理的样品接收程序,进行高质量的常规检验和探索性研究工作,保证国家评价性抽验工作的顺利开展... 详细信息

目的探讨如何有效开展国家评价性抽验工作。方法对实施方案的制定及样品的抽样、接收、检验等方面进行全面阐述。结果应制定明确工作方案、合理的样品接收程序,进行高质量的常规检验和探索性研究工作,保证国家评价性抽验工作的顺利开展。结论通过明确工作方案,有效抽样及接收样品,进行高质量的样品检验,可最终实现药品质量的全面评价。

关键词：药品评价性抽验