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作者：时春晓河北医科大学

学位级别：硕士

目的：近年来乳腺癌的发病率逐年上升，在中国发达城市如北京、上海、天津等，乳腺癌已占妇女恶性肿瘤发病率的首位，成为妇女健康的最大威胁。蒽环类药物化疗在乳腺癌治疗中占有重要地位，但它引起的心脏毒性常常限制其抗肿瘤疗效，成... 详细信息

目的：近年来乳腺癌的发病率逐年上升，在中国发达城市如北京、上海、天津等，乳腺癌已占妇女恶性肿瘤发病率的首位，成为妇女健康的最大威胁。蒽环类药物化疗在乳腺癌治疗中占有重要地位，但它引起的心脏毒性常常限制其抗肿瘤疗效，成为近年来人们研究的热点。根据WHO抗癌药物常见毒副反应分级标准，心脏毒性的评定分别从节律、心功能和心包炎三个方面进行。蒽环类药物导致心室舒张或收缩功能变化时已是较晚期阶段，短期观察阳性率低，而心脏电生理变化出现较早，而且阳性率高。心脏电生理活动的指标中校正QT间期（QTc间期）和心率变异性（HRV）相对特异性高、可重复性强，故用于监测心电活动的变化优于QRS波、心律失常、ST-T变化等。据统计，有高达16%的乳腺癌患者同时患有糖尿病。目前国内外对于合并糖尿病这一危险因素的乳腺癌患者接受蒽环类药物后产生的心脏毒性作用研究尚少。本试验拟通过比较合并糖尿病女性乳腺癌患者和不合并糖尿病女性乳腺癌患者接受表阿霉素等药物化疗后的QTc间期及HRV，评估当前临床常用的乳腺癌化疗方案对心脏电生理活动的毒性作用以及合并糖尿病是否会加重蒽环类药物的心脏毒性，为临床提供依据。方法：收集我院乳腺中心自2012年5月至2013年9月间住院的合并糖尿病的女性乳腺癌患者25例，设为糖尿病组，并收集同时期年龄匹配的非糖尿病女性乳腺癌患者25例，设为对照组。所有患者均经外科手术治疗且术后病理证实为原发性乳腺癌，术后采用EC方案（E：Epirubicin，表阿霉素;C：Cyclophosphamide,环磷酰胺）化疗4-6周期，试验阶段观察前4周期，化疗前和前4周期化疗结束后均进行常规12导联心电图检查和24小时动态心电图检查。所有糖尿病患者无冠心病、心功能不全、心律失常、高血压、糖尿病肾病等糖尿病并发症，糖尿病病程＜10年，平均（3.43±2.58）年。所有患者未接受过其它药物化疗及放疗，化疗前证实无心肺基础疾病，EF值≥50%，无严重肝肾功能损害，无贫血，无甲亢或甲减，无严重电解质紊乱，试验前1周内未服用延长QT间期及保护神经类药物。为了试验结果不受干扰，所有病人未使用保护心肌类药物。分析糖尿病组和对照组化疗前后QTc间期和HRV的变化情况。HRV的分析指标包括：⑴时域分析指标：①SDNN（standard deviation of allnormal-to-normal intervals，全部窦性心搏R-R间期标准差）;②SDANN（standard deviation of the average of all normal-to-normal intervals in all5-minute intervals，24h每5min窦性心搏R-R间期平均值的标准差）;③RMSSD （root mean square of differences between adjacentnormal-to-normal intervals，全部相邻窦性R-R间期差值的均方根);④pNN50（percent of NN50in the total number of normal-to-normalintervals，相邻窦性R-R间期差值＞50ms的心搏数占窦性R-R间期总搏数的百分比）;⑵频域分析指标：①LF（low frequency低频0.04～0.15Hz）受交感神经和迷走神经共同影响;②HF（high frequency高频0.15～0.40Hz）反映迷走神经张力;③LF/HF（低频带与高频带的比值），反映交感神经和迷走神经的均衡性。结果：化疗期间所有患者无心功能不全的临床表现，3例患者出现短暂的心律失常，未予处理。化疗后血红蛋白、电解质、甲功均未见明显异常。1糖尿病组和对照组的年龄、体重指数比较无统计学意义（P＞0.05）。2两组患者QTc间期的比较：糖尿病组化疗后QTc间期比化疗前明显延长，差异有显著的统计学意义（P＜0.01）;对照组化疗后QTc间期比化疗前明显延长，差异有显著的统计学意义（P＜0.01）;糖尿病组化疗前QTc间期和对照组化疗前QTc间期比较，差异无统计学意义（P＞0.05）;糖尿病组化疗后QTc间期比对照组化疗后QTc间期延长，差异有显著的统计学意义（P＜0.01）。可见糖尿病组患者接受表阿霉素化疗后QTc间期延长更明显。3两组患者HRV的比较：糖尿病组化疗后的SDNN、SDANN、RMSSD、pNN50、LF、HF比化疗前降低，LF/HF比值升高，差异均具有显著的统计学意义（P＜0.01）;对照组化疗后的SDNN、SDANN、RMSSD、pNN50、LF、HF比化疗前降低，LF/HF比值升高，差异均具有显著的统计学意义（P＜0.01）;糖尿病组化疗前的SDNN、SDANN、RM

关键词：糖尿病乳腺癌表阿霉素心电损伤校正QT间期心率变异性

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表阿霉素—聚乳酸缓释微球局部治疗肝癌的实验研究

表阿霉素—聚乳酸缓释微球局部治疗肝癌的实验研究

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作者：周剑寅福建医科大学

学位级别：硕士

目的制备表阿毒素-聚乳酸缓释微球( EPI-PLA-MS );体外表征它的理化性质;体内探讨此微球局部治疗肝癌的高效、低毒,以及缓释微球相对游离药物、局部给药相对全身给药的优势与机制;为临床应用提供实验依据。方法1.以表阿霉素为模型药物... 详细信息

目的制备表阿毒素-聚乳酸缓释微球( EPI-PLA-MS );体外表征它的理化性质;体内探讨此微球局部治疗肝癌的高效、低毒,以及缓释微球相对游离药物、局部给药相对全身给药的优势与机制;为临床应用提供实验依据。方法1.以表阿霉素为模型药物,以聚乳酸为载体,复乳-溶剂挥发法制备EPI-PLA-MS;电镜下观察它的形态,测定它的粒径、载药率、包封率以及释放速率。 2.建立H22肝癌皮下实体瘤小鼠模型;瘤内注射不同剂量的EPI-PLA-MS,2周后取瘤称重,计算抑瘤率;瘤内或腹腔注射同剂量EPI-PLA-MS,比较局部用药与全身用药的抑瘤率;标本均予常规病理检查。 3.建立H22肝癌腹水瘤小鼠模型;腹腔注射不同剂量的EPI-PLA-MS,观察各组的生存时间,计算生命延长率,进一步考察它的抑瘤效果;估计EPI-PLS-MS的最大耐受量,并与游离表阿霉素比较;联合应用EPI-PLA-MS和游离剂型,与单独应用同剂量的EPI-PLA-MS或游离剂型组比较生命延长率。 4. H22肝癌皮下实体瘤小鼠模型随机分为4组,分别瘤内注射和腹腔注射同剂量的EPI-PLA-MS或游离剂型,比较各组用药前后白细胞、红细胞、血红蛋白的下降情况。结果1.制得EPI-PLA-MS,形态圆滑,粒径约2～5μm,载药率4.39 %、包封率37.2 %,128小时累计释放50 %。 2.实体瘤肝癌瘤内给药后,EPI-PLA-MS低、中、高剂量3组与空白微球以及NS组比较,抑瘤率分别为33.82 %、44.36 %、57.84 %以及32.16 %、42.96 %、56.78 %;中剂量微球腹腔注射组的抑瘤率分别为36.27 %、34.76 %,明显低于同剂量瘤内注射组;病理检查发现随着EPI-PLA-MS剂量增加,瘤灶内坏死范围明显增多,中剂量EPI-PLA-MS腹腔注射组坏死范围仅与低剂量瘤内注射组相当。 3. EPI-PLA-MS腹腔注射,能有效延长腹水瘤肝癌小鼠的生存时间并呈量效关系;小鼠最大耐受量为18～36 mg/kg ,远大于游离剂型的9 mg/kg;联合用

关键词：缓释微球表阿霉素聚乳酸局部治疗肝癌

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表阿霉素-活性碳混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结亲和性研究

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中国现代医学杂志 2005年第23期15卷 3544-3546,3550页

作者：曾健吴武军蒋伟哲陆云飞广西医科大学第一附属医院胃肠腺体外科广西南宁530021 西安交通大学第一医院肝胆外科陕西西安710061 广西医科大学第一附属医院新药研究中心广西南宁530021

目的评价淋巴化疗制剂表阿霉素-活性碳(carbonactivatedabsorbingepirubicin,Epi-CH)混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结的亲和性。方法将活性碳微粒吸附化疗药物表阿霉素,制成Epi-CH混悬液。将30例乳腺癌病人随机分为Ⅰ组和Ⅱ组,每组各15例。在... 详细信息

目的评价淋巴化疗制剂表阿霉素-活性碳(carbonactivatedabsorbingepirubicin,Epi-CH)混悬液对乳腺癌腋窝淋巴结的亲和性。方法将活性碳微粒吸附化疗药物表阿霉素,制成Epi-CH混悬液。将30例乳腺癌病人随机分为Ⅰ组和Ⅱ组,每组各15例。在病人瘤床或肿瘤周围腺体内局部注入含表阿霉素10mg的Epi-CH混悬液,Ⅰ、Ⅱ组分别于注射后48和72h行乳腺癌改良根治术,清扫至III级腋窝淋巴结。用高效液相色谱法(highperformanceliquidchorography,HPLC)检测腋窝淋巴结中表阿霉素的浓度。结果Ⅰ组和Ⅱ组腋窝淋巴结的黑染率分别为80.01%(213/266)和85.86%(249/290),差异无显著性(P>0.05);Ⅰ组和Ⅱ组黑染淋巴结中表阿霉素的浓度分别是(440.3±70.6)ng/g和(443.0±123.1)ng/g,分别明显高于Ⅰ组和Ⅱ组未黑染淋巴结中表阿霉素浓度的(45.3±11.1)ng/g和(31.8±11.9)ng/g(P表阿霉素浓度没有明显变化(P>0.05),而未黑染淋巴结中Ⅱ组的表阿霉素浓度较Ⅰ组时明显降低(P表阿霉素的浓度,Epi-CH混悬液是乳腺癌淋巴化疗的良好制剂。

关键词：乳腺癌活性碳淋巴结表阿霉素药物治疗

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高剂量表阿霉素治疗非小细胞肺癌的临床研究

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肿瘤 1998年第2期18卷 83-85页

作者：王慧敏廖美琳陈玉蓉金波上海市胸科医院

目的对１５例经病理学证实的非小细胞肺癌患者采用以高剂量表阿霉素联合方案化疗，评价其疗效和毒副反应。方法每个病人给予两周期的ＭＥＰ方案化疗，每个周期丝裂霉素（ＭＭＣ）６ｍｇ／ｍ２，表阿霉素（Ｅｐｉｒｕｂｉｃｉｎ）１００... 详细信息

目的对１５例经病理学证实的非小细胞肺癌患者采用以高剂量表阿霉素联合方案化疗，评价其疗效和毒副反应。方法每个病人给予两周期的ＭＥＰ方案化疗，每个周期丝裂霉素（ＭＭＣ）６ｍｇ／ｍ２，表阿霉素（Ｅｐｉｒｕｂｉｃｉｎ）１００ｍｇ／ｍ２，顺铂（ＤＤＰ）８０ｍｇ～９０ｍｇ／ｍ２。结果６例部分缓解（ＰＲ），另有２例ＭＲ，总有效率４０．０％。常见的毒副反应为脱发、骨髓抑制、恶心呕吐，并有口腔粘膜炎及静脉炎的出现，未见肝、肾功能损害。全组尽管有一些患者伴心电图异常，甚至１例有陈旧性局灶性心肌梗塞史６年，但化疗中和化疗后均未出现明显的心脏毒性。结论高剂量表阿霉素为主的联合化疗方案治疗非小细胞肺癌是行之有效的。

关键词：表阿霉素肺肿瘤非小细胞肺癌药物疗法剂量

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异环磷酰胺、表阿霉素和顺铂对晚期非小细胞肺癌的联合化疗

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癌症 1992年第3期11卷 205-206页

作者： Sumitra Thongprasert Kriengsak Jiemsripongse Chaicharn Phothiratana Budsaba Atikachai 吴海鹰泰国清迈大学医学部肿瘤内科泰国清迈50002

48例晚期非小细胞肺癌病人接受了异环磷酰胺加表阿霉素加顺铂(IEP)联合化疗方案。其中40例能评价疗效,包括Ⅳ期17例、Ⅲb期16例、Ⅲa期5例及Ⅱ期2例。部分缓解18例(45％),微小缓解(MR)或无变化(NC)9例(22.5％),无效(NR)13例。有效病例... 详细信息

48例晚期非小细胞肺癌病人接受了异环磷酰胺加表阿霉素加顺铂(IEP)联合化疗方案。其中40例能评价疗效,包括Ⅳ期17例、Ⅲb期16例、Ⅲa期5例及Ⅱ期2例。部分缓解18例(45％),微小缓解(MR)或无变化(NC)9例(22.5％),无效(NR)13例。有效病例的生存期为5^+—19^+个月(中位时间12.4月)。MR和NC及NR病人的中位生存期为8.8月。所有病人在化疗后都有轻度到中度的恶心、呕吐。30％病例发生Ⅰ级和Ⅱ级白细胞减少,3例发生Ⅲ级白细胞减少,3例发生Ⅱ级和Ⅲ级血小板减少,25％病例有轻度(Ⅱ级)贫血。总之,IEP方案耐受性好,对非小细胞肺癌化疗有效。

关键词：肺肿瘤异环磷酰胺表阿霉素顺铂

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二甲双胍微泡促进表阿霉素抑制移植瘤和及其体内分布研究

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中国临床药理学杂志 2014年第7期30卷 617-619页

作者：骆松梅张秀华徐艳艳周岳娟温州医科大学附属第五医院浙江丽水323000 温州医科大学药学院浙江温州325035

目的研究二甲双胍微泡对人肺腺癌裸鼠移植瘤抑制的影响。方法构建肺腺癌裸鼠皮下移植瘤模型,表阿霉素溶液组和联合二甲双胍微泡化疗药物组,每2 d尾静脉注射5 mg·kg-1药物。正常组和空白脂质微泡组,每2 d尾静脉注射0.9%NaCl和空白脂质微... 详细信息

目的研究二甲双胍微泡对人肺腺癌裸鼠移植瘤抑制的影响。方法构建肺腺癌裸鼠皮下移植瘤模型,表阿霉素溶液组和联合二甲双胍微泡化疗药物组,每2 d尾静脉注射5 mg·kg-1药物。正常组和空白脂质微泡组,每2 d尾静脉注射0.9%NaCl和空白脂质微泡(均0.1 mL/20 g)。给药后,测量肿瘤体积变化;在不同时间点(0.5,2,4,8,12,24 h)取大鼠组织。测定载药体系对裸鼠皮下肺腺癌移植瘤的肿瘤抑制率,观察HE染色检测移植瘤及裸鼠各脏器的形态学特征的变化。结果对大鼠肿瘤抑制率,联合二甲双胍微泡化疗药物组与表阿霉素溶液组分别为(86.79±3.13)%,(67.55±3.61)%。表阿霉素在心脏的聚积量,联合二甲双胍微泡疗药物组显著低于表阿霉素溶液组(P表阿霉素抑制人肺腺癌A549细胞体外增殖,具有相对靶向性。

关键词：二甲双胍表阿霉素肺腺癌抑制体内分布

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脑用表阿霉素壳聚糖微球的制备及其特性考察

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中国医院药学杂志 2007年第2期27卷 148-152页

作者：王增寿张华朱光辉蒋硕民陈怡温州医学院附属第二医院药剂科浙江温州325027

目的:以壳聚糖为载体材料,表阿霉素为模型药物,制备脑内局部给药缓释微球。方法:以液体石蜡为油相,L-抗坏血酸棕榈酸酯为交联剂,司盘-80为乳化剂,采用乳化化学交联技术制备表阿霉素脑用微球。用动态透析法研究微球的体外释放特性。结果... 详细信息

目的:以壳聚糖为载体材料,表阿霉素为模型药物,制备脑内局部给药缓释微球。方法:以液体石蜡为油相,L-抗坏血酸棕榈酸酯为交联剂,司盘-80为乳化剂,采用乳化化学交联技术制备表阿霉素脑用微球。用动态透析法研究微球的体外释放特性。结果:盐酸表阿霉素/壳聚糖的质量比为1∶9的载药微球形态良好,粒径分布较为均匀,平均粒径为(9.3±2.6)μm、载药量为(8.01±0.23)%、包封率为(72.9±2.2)%。体外释放具有良好的缓释效果。结论:所优化的制备工艺稳定,适用于脑用表阿霉素壳聚糖微球的制备。

关键词：脑用表阿霉素壳聚糖微球

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以表阿霉素为基础的化疗对乳腺癌合并糖尿病患者心脏毒性的影响

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中国全科医学 2017年第15期20卷 1898-1902页

作者：孙芳毅王红芳施靖刘英姿河北医科大学第四医院心内科河北省石家庄市050011 河北中医学院药学院河北省石家庄市050011 河北医科大学第四医院科研处河北省石家庄市050011 河北医科大学第四医院神经外科河北省石家庄市050011

目的分析目前临床常用的以表阿霉素为基础的化疗对合并糖尿病的女性乳腺癌患者的心脏毒性。方法选择2013年10月—2015年10月于河北医科大学第四医院乳腺中心行根治性肿瘤切除术后经病理检查明确为诊断乳腺癌的女性患者108例,均预行以表... 详细信息

目的分析目前临床常用的以表阿霉素为基础的化疗对合并糖尿病的女性乳腺癌患者的心脏毒性。方法选择2013年10月—2015年10月于河北医科大学第四医院乳腺中心行根治性肿瘤切除术后经病理检查明确为诊断乳腺癌的女性患者108例,均预行以表阿霉素为基础的化疗(表阿霉素+环磷酰胺),3周为1个疗程,共6个疗程。其中合并2型糖尿病患者55例作为糖尿病化疗组,不合并糖尿病患者53例作为非糖尿病化疗组。同时期于内分泌科门诊入选年龄匹配的无乳腺癌的女性2型糖尿病患者50例作为糖尿病对照组。乳腺癌患者均于应用化疗方案前(基线时)及化疗结束后、糖尿病对照组于入组时及4.5个月后测定常规指标、多普勒超声检查指标及氧化应激指标。结果糖尿病化疗组最终入选50例患者,非糖尿病化疗组最终入选50例患者。基线时,糖尿病化疗组与糖尿病对照组总胆固醇、三酰甘油、糖化血红蛋白均高于非糖尿病化疗组(P0.05)。基线时,糖尿病化疗组及糖尿病对照组左房室瓣舒张早期血流速度/左房室瓣舒张早期运动速度(E/Ea)高于非糖尿病化疗组(P表阿霉素为基础的化疗导致女性乳腺癌合并糖尿病患者出现了明显加重的心脏舒张功能受损,提示同时合并糖尿病加重了以表阿霉素为基础的化疗对心脏的损害。

关键词：乳腺肿瘤糖尿病表阿霉素心脏毒素类放化疗,辅助

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胆甾醇琥珀酰基壳聚糖锚定脂质体用作表阿霉素载体的体外实验

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中国组织工程研究与临床康复 2008年第19期12卷 3663-3666页

作者：涂韶丽王银松刘玲蓉杨心督杨文智陈红丽张其清北京协和医学院&中国医学科学院生物医学工程研究所天津市生物医学材料重点实验室天津市300192 天津医科大学药学院天津市300070 厦门大学生物医学工程研究中心厦门大学医学院厦门市生物医学工程技术研究中心福建省厦门市361005

背景:多糖"锚定"脂质体在抗肿瘤药物、蛋白以及基因的传输领域有着极其重要的理论及应用价值,国外已有较多机构在进行相关的研究。目的:通过"锚定"的方式制备胆甾醇琥珀酰基壳聚糖锚定脂质体,并以表阿霉素作为模型药物,考察其对包载药... 详细信息

背景:多糖"锚定"脂质体在抗肿瘤药物、蛋白以及基因的传输领域有着极其重要的理论及应用价值,国外已有较多机构在进行相关的研究。目的:通过"锚定"的方式制备胆甾醇琥珀酰基壳聚糖锚定脂质体,并以表阿霉素作为模型药物,考察其对包载药物体外释放性质的影响。设计、时间及地点:体外实验,于2006-09/2008-05在天津市生物医学材料重点实验室完成。材料:以壳聚糖为原料,合成胆甾醇琥珀酰基壳聚糖,并采用胶体滴定法测定其胆甾醇基取代度。方法:采用pH梯度法制备表阿霉素脂质体,然后通过共孵育的方法合成了取代度为2.80%,5.58%和8.00%的载药胆甾醇琥珀酰基壳聚糖锚定脂质体。主要观察指标:荧光分光光度计检测药物浓度;透射电镜观察脂质体形态;亚微米粒度及电位分析仪检测脂质体的粒径大小、分布和电位;动态透析法考察包载药物表阿霉素在胆甾醇琥珀酰基壳聚糖锚定脂质体中的体外释放特征。结果:胆甾醇琥珀酰基壳聚糖锚定脂质体为规则球状形态,呈现典型的核壳结构,粒径为245.4~279.7nm,zeta电位为+21.09^+25.48mV;和载药脂质体及壳聚糖包衣脂质体相比,CHCS锚定脂质体能明显延缓表阿霉素的体外释放,在胆甾醇基取代度2.80%~5.85%范围内,表阿霉素的释放速度随着取代度的增加呈降低的趋势。结论:胆甾醇琥珀酰基壳聚糖锚定脂质体有着比普通脂质体及壳聚糖包衣脂质体更高的稳定性,能显著延缓包载药物的释放速度。

关键词：胆甾醇琥珀酰基壳聚糖锚定脂质体表阿霉素药物载体生物材料

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盐酸阿霉素与表阿霉素经动脉灌注治疗原发性肝癌的比较研究

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中国肿瘤临床 1993年第6期20卷 469-471页

作者：贾雨辰陆美忠田建明王振堂刘崎第二军医大学长海医院放射科上海市200433

自1986年以来我院对2764人次原发性肝癌进行动脉内药物灌注或栓塞治疗,其中经动脉内灌注盐酸阿霉素的94例,应用表阿霉素有44例,现将二者的疗效与副作用比较如下。1 临床资料两组共138例,其中28例为手术后复发,其余病例均为中晚期肝癌经... 详细信息

自1986年以来我院对2764人次原发性肝癌进行动脉内药物灌注或栓塞治疗,其中经动脉内灌注盐酸阿霉素的94例,应用表阿霉素有44例,现将二者的疗效与副作用比较如下。1 临床资料两组共138例,其中28例为手术后复发,其余病例均为中晚期肝癌经AFP、B超、CT和血管造影综合诊断证实。方法与用药采用Seldinger法经皮穿刺作股动脉插管,先作腹腔动脉造影,观察血管分布、肿瘤范围和类型,进一步肯定性质、决定治疗方法。

关键词：盐酸阿霉素表阿霉素肝肿瘤

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