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薄膜过滤法在局部给药制剂微生物限度检查中的应用

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中国药事 2008年第4期22卷 342-345页

作者：易大为陈野潘强辽宁省食品药品检验所沈阳110023 抚顺市药品检验所

应用薄膜过滤法检查局部给药制剂的微生物限度。以克霉唑阴道片、聚维酮碘栓、双唑泰栓和硝酸咪康唑乳膏为例,采用薄膜过滤法对细菌数,霉菌及酵母菌数,控制菌进行方法学验证。3次独立的平行试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌检查... 详细信息

应用薄膜过滤法检查局部给药制剂的微生物限度。以克霉唑阴道片、聚维酮碘栓、双唑泰栓和硝酸咪康唑乳膏为例,采用薄膜过滤法对细菌数,霉菌及酵母菌数,控制菌进行方法学验证。3次独立的平行试验,试验组的菌回收率均不低于70%;控制菌检查,阳性菌检出,阴性菌未检出;可采用薄膜过滤法测定。对同类局部给药制剂的微生物限度有借鉴作用。

关键词：薄膜过滤法微生物限度验证

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盐酸丁卡因注射液的无菌检查宜用薄膜过滤法

中国现代应用药学 2000年第1期17卷 69-70页

作者：王贵武杨慧云湖北黄冈市第一人民医院药剂科黄冈438000

盐酸丁卡因注射液是临床常用的表面局麻、神经传导阻滞及椎管内阻滞的局麻药,因其稳定性差,多由医院制剂室生产。我们对本品进行常规无菌检查(直接接种法)时,发现阳性对照管常常不长菌。为了避免无菌检查结果可能出现假阴性,笔者按《中... 详细信息

盐酸丁卡因注射液是临床常用的表面局麻、神经传导阻滞及椎管内阻滞的局麻药,因其稳定性差,多由医院制剂室生产。我们对本品进行常规无菌检查(直接接种法)时,发现阳性对照管常常不长菌。为了避免无菌检查结果可能出现假阴性,笔者按《中国药典》1995年版二部附录无菌检查的...

关键词：盐酸丁卡因注射液无菌检查薄膜过滤法

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薄膜过滤法在药品检验中的应用研究

中小企业管理与科技 2018年第35期2卷 186-187页

作者：陈敏第一师阿拉尔市食品药品检验所新疆阿拉尔843300

在《中华人民共和国药典》当中有明确规定,检查细菌、微生物限度必须要采用微孔滤膜。在长期发展当中,薄膜过滤法在药品检验中的应用范围不断扩大。由于该项技术具有操作便捷、测试精准等优势,因此已经成为药品检验中的主流技术。基于此... 详细信息

在《中华人民共和国药典》当中有明确规定,检查细菌、微生物限度必须要采用微孔滤膜。在长期发展当中,薄膜过滤法在药品检验中的应用范围不断扩大。由于该项技术具有操作便捷、测试精准等优势,因此已经成为药品检验中的主流技术。基于此,论文首先阐述薄膜过滤法的含义,进而提出该项技术在药品检验中的应用。

关键词：薄膜过滤法药品检验应用含义

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薄膜过滤法在药品检验中的应用研究

临床合理用药杂志 2018年第16期11卷 105-106,108页

作者：董勇浙江省绍兴市食品药品检验研究院 312071

薄膜过滤法中微孔滤膜能将细菌进行有效的拦截,针对药物样品内可溶性成分的筛查和过滤,能使样品中包含的污染杂菌被成功地检测出,该方法操作简易、快速,具有较高的准确性。在进行无菌检测时,薄膜过滤法能有效收集细菌,过程快速准确,同... 详细信息

薄膜过滤法中微孔滤膜能将细菌进行有效的拦截,针对药物样品内可溶性成分的筛查和过滤,能使样品中包含的污染杂菌被成功地检测出,该方法操作简易、快速,具有较高的准确性。在进行无菌检测时,薄膜过滤法能有效收集细菌,过程快速准确,同时在对药品的微生物限度进行检验时可顺利去除药物中所含抑菌成分。随着药品生产及检验技术的显著提升,薄膜过滤法已不单适用于液体供试品的检验.

关键词：薄膜过滤法药品检验应用研究微生物

薄膜过滤法在头孢呋辛酯片控制菌检查中的应用

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黑龙江医药 2009年第1期22卷 26-27页

作者：祝玲祝红武汉大学药学院湖北武汉430072 广东食品药品职业学院广东广州510520

目的:建立头孢呋辛酯片控制菌的检查方法,以提高阳性菌的检出率。方法:采用全封闭式薄膜过滤法除去抑制菌成分进行检验。结果:通过薄膜过滤法对控制菌的检测中,大肠埃希菌阳性对照菌均可正常生长,阴性对照组及阴性菌对照组均无生长。结... 详细信息

目的:建立头孢呋辛酯片控制菌的检查方法,以提高阳性菌的检出率。方法:采用全封闭式薄膜过滤法除去抑制菌成分进行检验。结果:通过薄膜过滤法对控制菌的检测中,大肠埃希菌阳性对照菌均可正常生长,阴性对照组及阴性菌对照组均无生长。结论:薄膜过滤法能有效地去除头孢呋辛酯片的抑菌活性,用该法进行控制菌检查方法简便、可行性强,能达到检测的目的。

关键词：头孢呋辛酯片薄膜过滤法控制菌检查

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薄膜过滤法在药品检测中的应用

临床医药文献电子杂志 2019年第81期6卷 191-192页

作者：赵萌吉林省药品检验所化学室

在《中华人民共和国医药典型》中已经把微孔薄膜滤过视为真菌、微生物范围检查中的一种重要的检测手段,它操作步骤简单、迅速,数据分析准确度高,是检测药品中细菌微生物质的行之有效的方法。此文章讨论薄膜过滤法在药品中的应用方面,以... 详细信息

在《中华人民共和国医药典型》中已经把微孔薄膜滤过视为真菌、微生物范围检查中的一种重要的检测手段,它操作步骤简单、迅速,数据分析准确度高,是检测药品中细菌微生物质的行之有效的方法。此文章讨论薄膜过滤法在药品中的应用方面,以便于为药品以后的测试带来许多必要的参考。

关键词：薄膜过滤法药品检测应用

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薄膜过滤法在药品检验中的应用

医药导报 2006年第3期25卷 253-254页

作者：光新兰张洪戴鹏飞武警部队药品检验所北京大兴102613 武警河北总队承德支队卫生队 067000 武警北京总队二支队卫生队 100081

薄膜过滤法是《中华人民共和国药典》2000年版附录所收载的无菌及微生物限度检查法中的检验方法之一。近年来,在药品检验中应用日趋广泛,具有简便、快速、准确的特点。该法在无菌检查中可以快速集菌;在药品微生物限度检查中可以除去药... 详细信息

薄膜过滤法是《中华人民共和国药典》2000年版附录所收载的无菌及微生物限度检查法中的检验方法之一。近年来,在药品检验中应用日趋广泛,具有简便、快速、准确的特点。该法在无菌检查中可以快速集菌;在药品微生物限度检查中可以除去药品中某些成分的抑菌作用;在药品微生物检查方法验证和从药物制剂中回收微生物的验证中都可以作为实验方法之一。此方法还应用于生物制品和药品包装材料的无菌检查。2005年版《中华人民共和国药典》中又特别指出该法应优先采用。

关键词：薄膜过滤法药品检验