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萘普生钠控释包衣片的研制

中国药学杂志 2002年第11期37卷 841-844页

作者：卢恩先江志强蒋新国张奇志复旦大学药学院药剂研究室上海200032

目的　研制萘普生钠控释包衣片。方法　通过均匀设计优选出与对照片相似的处方 ,以f2 相似因子为指标 ,比较最佳处方与对照片的体外释放度及初步体内药动学 ,计算它们的药动学参数并进行统计分析 ,同时采用Wagner nelson (W N)法研究它... 详细信息

目的　研制萘普生钠控释包衣片。方法　通过均匀设计优选出与对照片相似的处方 ,以f2 相似因子为指标 ,比较最佳处方与对照片的体外释放度及初步体内药动学 ,计算它们的药动学参数并进行统计分析 ,同时采用Wagner nelson (W N)法研究它们的体内外相关性。结果　试验片与对照片的体外释放度相似 (f2 =91.2 9) ,它们在兔体内的主要药动学参数AUC0～∞分别为 (376 3.39± 5 0 2 .5 5 )和 (40 0 2 .80± 773.86 ) μg·h·mL-1,tmax分别为 5 .79和 6 .0 4h ,cmax分别为 14 9.18和 181.97μg·mL-1,其相对生物利用度为 (95 .2 2± 11.37) %。

关键词：萘普生钠控释包衣片相对生物利用度 f2相似因子高效液相色谱法

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萘普生钠缓释骨架片的制备及药动学研究

复旦学报（医学版） 2009年第5期36卷 514-518页

作者：韩丽妹姬静方晓玲崔强复旦大学药学院药剂学教研室上海200032 陶氏化学中国投资有限公司上海200021 上海卡乐康包衣技术有限公司上海201108

目的进行以羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethycelluose,HPMC)为骨架材料的日服一次的萘普生钠缓释片的研究。方法考察并比较自制与参比萘普生钠缓释骨架片在pH1.2盐酸液+0.05%吐温80、pH5.0磷酸盐缓冲液+0.05%吐温80、pH6.8磷酸盐缓... 详细信息

目的进行以羟丙基甲基纤维素(hydroxypropylmethycelluose,HPMC)为骨架材料的日服一次的萘普生钠缓释片的研究。方法考察并比较自制与参比萘普生钠缓释骨架片在pH1.2盐酸液+0.05%吐温80、pH5.0磷酸盐缓冲液+0.05%吐温80、pH6.8磷酸盐缓冲液、pH7.4磷酸盐缓冲液及pH梯度介质中的释放行为。观察骨架材料HPMC的黏度和用量与制剂在pH梯度释放介质中释药速率间的关系,并考察制剂在家兔体内的药动学。结果体外释放实验表明自制制剂缓释效果良好,体外释药行为符合Higuchi方程,自制制剂和参比制剂的体外释放行为相似度高,在各种释放介质中f2均远大于50。家兔药动学试验结果表明,自制制剂和参比制剂的各药动学参数均无显著性差异(P>0.05)。结论自制萘普生钠缓释骨架片具有良好的体内外缓释效果。

关键词：萘普生钠缓释骨架片羟丙基甲基纤维素生物利用度

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萘普生钠片的人体生物等效性研究

中国药学杂志 1996年第5期31卷 285-288页

作者：顾以保岳丽霞刘昌孝国家医药管理局天津药物研究院

目的：通过交叉试验比较两种萘普生钠制剂的生物等效性。方法：以８名男性志愿受试者按交叉试验方案以高效液相色谱法测定血浓度。进行两种制剂一次口服给药３００ｍｇ的药物动力学和生物利用度比较试验。结果：两种片剂药物动力学参数... 详细信息

目的：通过交叉试验比较两种萘普生钠制剂的生物等效性。方法：以８名男性志愿受试者按交叉试验方案以高效液相色谱法测定血浓度。进行两种制剂一次口服给药３００ｍｇ的药物动力学和生物利用度比较试验。结果：两种片剂药物动力学参数无显著差异。试验片的相对生物利用度为１１２．２％。结论：在８名受试者交叉试验证明两种制剂萘普生钠片生物利用度相当，证明两种片剂生物等效。

关键词：萘普生钠生物利用度生物等效性消炎镇痛药

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萘普生钠/磷酸钙骨水泥药物缓释体系的研究

药学学报 2000年第1期35卷 44-47页

作者：黄粤刘昌胜邵慧芳肖艳平华东理工大学技术化学物理研究所上海200237

目的：研究以磷酸钙骨水泥为载体、定点缓释萘普生钠的体系，为该体系的临床应用提供指导。方法：载药磷酸钙骨水泥固化后，用Ｘ衍射、凝结时间测试等方法评价其操作特性，用紫外光谱研究药物在３７℃模拟体液中的缓释动力学。结果：药... 详细信息

目的：研究以磷酸钙骨水泥为载体、定点缓释萘普生钠的体系，为该体系的临床应用提供指导。方法：载药磷酸钙骨水泥固化后，用Ｘ衍射、凝结时间测试等方法评价其操作特性，用紫外光谱研究药物在３７℃模拟体液中的缓释动力学。结果：药物的引入未影响材料的操作性能，该体系的药物缓释符合Ｈｉｇｕｃｈｉ模型。结论：对药物采取适当的包埋，并通过调节固液比、药物包埋量等条件可达到药物控制释放的目的。

关键词：磷酸钙骨水泥骨修复药物缓释萘普生钠

甲氧氯普胺速释层与萘普生钠缓释层双层片的处方筛选及优化

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中国药学杂志 2004年第6期39卷 439-441页

作者：王琳程刚郝秀华文力奇安峰邵昌沈阳药科大学药学院药剂系辽宁沈阳110016 吉林大学药学院吉林长春130021

目的　制备由甲氧氯普胺速释层与萘普生钠缓释层组成的双层片。方法　以体外释放度为指标考察影响药物释放的因素 ,采用正交设计优化甲氧氯普胺速释层中崩解剂的种类与用量 ,采用中心复合设计优化萘普生钠缓释层中骨架材料用量。结果　... 详细信息

目的　制备由甲氧氯普胺速释层与萘普生钠缓释层组成的双层片。方法　以体外释放度为指标考察影响药物释放的因素 ,采用正交设计优化甲氧氯普胺速释层中崩解剂的种类与用量 ,采用中心复合设计优化萘普生钠缓释层中骨架材料用量。结果　当甲氧氯普胺速释层中羧甲基淀粉钠 (CMS Na)的用量为 30 % ,萘普生钠缓释层中优特奇 RLPO(Eudragit RLPO)与HPMCK4M的用量分别为 2 0 %和 15 %时 ,可以得到释放度符合要求的复方缓释片。结论　正交设计、中心复合设计优化片剂处方预测性良好 ,结果准确可靠。

关键词：偏头痛萘普生钠甲氧氯普胺双层片

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萘普生钠注射液的药物动力学研究

中国医院药学杂志 1992年第10期12卷 442-443页

作者：王国祥宋宏春张宏宇刘伟学杨怡霞邓旭瑞内蒙古医学院药学系呼和浩特010059

以萘普生钠水溶液作对照,研究了萘普生钠注射液在家兔体内药物动力学。结果表明萘普生钠注射液的T_(max)(1.32±0.25h)较萘普生钠水溶液(4.7±1.4h)短;C_(max)(327±27μg/ml)较水溶液(168±28μg/ml)高;而Ka和Ke(0.55±0.18h^(-1),0.107±0.025h^(-1))较水溶液(0.40±0.20h^(-1),0.050±0.014h^(-1))大。以萘普生钠水溶液作“标准”制剂,计算注射液的相对生物利用度为102.96%。说明萘普生钠注射液肌注给药比口服水溶液吸收快,排泄也快,吸收程度高。

关键词：萘普生钠注射液生物利用度

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萘普生钠注射液的稳定性研究

中国药学杂志 1992年第11期27卷 663-665页

作者：王国祥宋宏春宋士强荣瑾宇从素香吴迪内蒙古医学院药学系

通过考查 O_2、光线、pH 值对萘普生钠水溶液稳定性的影响,选择出最佳抗氧剂,设计出萘普生钠注射液的最佳处方,并对稳定性进行研究。通过 Kennon 加速试验,证明该注射液性质稳定,初步确定有效期为2年。

关键词：萘普生钠稳定性针剂

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萘普生钠对肌肉骨骼疾病临床疗效的观察

中华外科杂志 1990年第3期28卷 167-170页

作者：谭富生吴祖尧 630042，重庆医科大学第一附属医院骨科

本文报告了萘普生钠的临床疗效,229例中,103例采用双盲对比法进行观察。观察病种及其优良率分别为:类风温性关节炎(RA)75例,优良率为81.3%;骨关节炎(OA)29例,优良率为72.4%;腰椎间盘突出症34例,优良率为76.5%,疼痛91例,优良率为93%。总... 详细信息

本文报告了萘普生钠的临床疗效,229例中,103例采用双盲对比法进行观察。观察病种及其优良率分别为:类风温性关节炎(RA)75例,优良率为81.3%;骨关节炎(OA)29例,优良率为72.4%;腰椎间盘突出症34例,优良率为76.5%,疼痛91例,优良率为93%。总有效率为84.3%;副作用发生率为6.1%,表现为消化道反应。

关键词：萘普生钠抗炎镇痛药肌肉内骼疾病

萘普生钠片剂和胶囊剂生物利用度及药物动力学研究

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中国医院药学杂志 1990年第12期10卷 531-533页

作者：陈秋潮陈伟力王星朱爱梅葛国庆郑斯骥上海医科大学附属中山医院上海200032 上海延安制药厂制剂研究室上海200050

本文报道用高效液相色谱法研究健康受试者口服萘普生钠片剂与胶囊剂的生物利用度及药物动力学。HPLC 分析采用C_(18)反相色谱柱,UV 检测器,检测波长262nm。流动相为甲醇:醋酸—醋酸钠缓冲液(pH3.5)=70:30,内标为消炎痛。8例健康志愿音... 详细信息

本文报道用高效液相色谱法研究健康受试者口服萘普生钠片剂与胶囊剂的生物利用度及药物动力学。HPLC 分析采用C_(18)反相色谱柱,UV 检测器,检测波长262nm。流动相为甲醇:醋酸—醋酸钠缓冲液(pH3.5)=70:30,内标为消炎痛。8例健康志愿音交叉服用片剂和胶囊剂550mg 后,测定34h 内不同时相的血浓度结果表明,两种剂型除了Tmax 有显著差异外(p生物利用度均无显著差异。

关键词：萘普生钠片剂胶囊生物利用度