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GC-MS测定莪术油聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒中4个成分的含量

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药物分析杂志 2011年第9期31卷 1790-1793页

作者：陈旭曾建红林家逊罗小勤覃万玲桂林医学院药学院桂林541002 广西万丰药业有限公司桂林541000

目的:建立测定莪术油聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒(ZTO-PBCA-NP)中莪术油的主要成分β-榄香烯、莪术酮、莪术醇和莪术二酮含量的气相色谱-质谱方法。方法:采用HP-5MS毛细管色谱柱(30.0 m×250μm×0.25μm),进样温度250℃,不分流;程序升温... 详细信息

目的:建立测定莪术油聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒(ZTO-PBCA-NP)中莪术油的主要成分β-榄香烯、莪术酮、莪术醇和莪术二酮含量的气相色谱-质谱方法。方法:采用HP-5MS毛细管色谱柱(30.0 m×250μm×0.25μm),进样温度250℃,不分流;程序升温:初始65℃恒温2 min,以5℃.min-1升至90℃恒温3 min,以20℃.min-1升至103℃恒温3 min,以8℃.min-1升至150℃恒温15 min,以20℃.min-1升至280℃。结果:β-榄香烯、莪术酮、莪术醇和莪术二酮进样浓度在4.00～40.00μ***-1范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.9979～0.9997);平均回收率(n=4)分别为98.3%(RSD=2.8%),99.4%(RSD=2.1%),95.5%(RSD=1.6%),101.2%(RSD=2.5%)。结论:该方法专属性强,准确度高,重复性好,可用于ZTO-PBCA-NP的质量控制。

关键词：气相色谱-质谱联用莪术油聚氰基丙烯酸正丁酯毫微粒药物载体靶向制剂 β-榄香烯莪术酮莪术醇莪术二酮

气相色谱法同时检测莪术油中的莪术醇和β-榄香烯

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中成药 2010年第3期32卷 426-429页

作者：刘星程岚吕国军赵姗汪圣华马小军中国科学院大连化学物理研究所辽宁大连116023 辽宁中医药大学辽宁大连116600 中国科学院研究生院北京100049

目的:建立了一种同时检测莪术油中莪术醇和β-榄香烯的气相色谱分析方法。方法:以PEG弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm)分离,氢火焰离子检测器(FID)检测,氮气为载气,采用程序升温法,即80℃保留7min,以20℃/min的速度升温至140℃保留15min,... 详细信息

目的:建立了一种同时检测莪术油中莪术醇和β-榄香烯的气相色谱分析方法。方法:以PEG弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm)分离,氢火焰离子检测器(FID)检测,氮气为载气,采用程序升温法,即80℃保留7min,以20℃/min的速度升温至140℃保留15min,气化室温度为210℃,检测温度:200℃,柱前压为0.27MPa,进样量为1μL,采用外标法定量。结果:莪术醇在0.2305～3.23mg/mL范围内线性良好,r=0.9993;平均回收率为100.4%,RSD为1.1%,β-榄香烯在0.2375～3.33mg/mL范围内线性良好,r=0.9997;平均回收率为100.2%,RSD为2.2%。结论:本法具有简单、快速、准确、灵敏度高的优点,适用于成分复杂的莪术油体系中莪术醇和β-榄香烯的同时检测。

关键词：气相色谱法莪术油莪术醇 β-榄香烯

CO2超临界流体色谱法同时测定莪术油中3个倍半萜类成分的含量

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中国现代应用药学 2019年第20期36卷 2539-2542页

作者：唐登峰马临科龚青方翠芬浙江省食品药品检验研究院

目的建立CO2超临界流体色谱法测定莪术油中呋喃二烯、牻牛儿酮和莪术二酮含量的方法。方法采用ACQUITY UPC2 HSS C18 SB色谱柱(3.0 mm×150 mm,1.8μm),以CO2-乙腈为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为216 nm,柱温为55℃... 详细信息

目的建立CO2超临界流体色谱法测定莪术油中呋喃二烯、牻牛儿酮和莪术二酮含量的方法。方法采用ACQUITY UPC2 HSS C18 SB色谱柱(3.0 mm×150 mm,1.8μm),以CO2-乙腈为流动相,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min^-1;检测波长为216 nm,柱温为55℃,背压为2 000 psi。结果呋喃二烯在2.67~1 337.26μg·mL^-1内线性关系良好(r=1.000),加样回收率为97.94%(n=6,RSD=1.50%)。牻牛儿酮在2.77~1 386.00μg·mL^-1内线性关系良好(r=1.000),加样回收率为96.07%(n=6,RSD=1.68%);莪术二酮在6.99~3 493.00μg·mL^-1内线性关系良好(r=1.000),加样回收率为99.33%(n=6,RSD=1.88%)。结论本方法快捷准确、稳定且绿色环保,可用于莪术油中上述3个倍半萜类成分的质量控制。

关键词： CO2超临界流体色谱法呋喃二烯牻牛儿酮莪术二酮莪术油

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莪术油缓释新制剂的制备工艺与缓释机理研究

莪术油缓释新制剂的制备工艺与缓释机理研究

作者：廖大刚重庆理工大学

学位级别：硕士

药物缓释给药系统具有减少给药次数、维持血药浓度，提高药物疗效，降低药物毒副作用，越来越多的研究者开始将此系统作为新药研究的方向。作为天然蛋白质的丝素蛋白，也被发现可以成为缓控释药用高分子材料。莪术油是一种抗病毒抗肿瘤... 详细信息

药物缓释给药系统具有减少给药次数、维持血药浓度，提高药物疗效，降低药物毒副作用，越来越多的研究者开始将此系统作为新药研究的方向。作为天然蛋白质的丝素蛋白，也被发现可以成为缓控释药用高分子材料。莪术油是一种抗病毒抗肿瘤的传统中药，在肿瘤病发病率越来越高的今天有可能发挥更大的作用。本文以缓释给药系统为设计前提，将丝素蛋白与莪术油巧妙地结合利用，运用丝素蛋白的自组装性质制备出具有缓释能力的丝素包埋莪术油缓释微球。首先建立了目的药物莪术油的含量测定方法，确定了用紫外分光光度计在519nm处通过标准曲线标定其浓度的方法。同时进行溶剂筛选，并确认了可以以含1.2%吐温-80的盐酸溶液来模拟胃环境，以含1.2%吐温-80的PBS溶液模拟肠环境。然后进行包埋主要载体材料的制备。首先进行主要载体材料——丝素蛋白的制备工艺研究。筛选了盐溶透析工艺、盐溶透析酶解工艺制备的丝素蛋白，通过其结构性质表征最终确定了盐溶透析工艺制备的丝素蛋白更具备包埋莪术油形成缓释微球性能。选用盐溶透析工艺制备的丝素蛋白，通过均匀设计试验和正交设计试验分别考察了搅拌速度、乳化变性时间、乳化剂用量、丝素浓度、无水乙醇用量/丝素比等条件，在搅拌速度为800r/min，乳化变性时间为10min，乳化剂用量为0.1%，丝素浓度在3%，无水乙醇用量/丝素蛋白体积比10：4时，成功地制备出了粒径均匀，刺激性气味低、平均载药量为20.51%、平均包封率为96.07%的丝素包埋莪术油缓释微球，并通过红外光谱、激光粒度仪、扫描电镜等确定了其具备优秀的微球形态结构。对缓释微球进行了溶血实验、LD50实验考察其药物安全性，发现其在4h内没有发生溶血，微球LD50=1015.860mg/kg，说明其微球安全性较高，且具有开发成注射剂的可能。通过MTT法评价了微球对小鼠成纤维细胞L-929的毒性，Hela肿瘤细胞株评价了微球的体外抑制肿瘤细胞生长的活性，结果显示空白丝素微球对细胞有一定的促生长作用，缓释微球对正常细胞毒性较小，对肿瘤细胞的生长抑制明显，具有缓释效果。研究表明，该盐溶透析工艺制备的丝素蛋白包埋莪术油缓释微球药学性质好，可以开发成注射剂和口服缓释制剂。该缓释微球的制备工艺还可以应用于与莪术油性质相似药物的包埋与缓释，开发新型制剂，为人类健康做出贡献。

关键词：丝素蛋白莪术油药物缓释抗肿瘤

不同磷脂组成莪术油包合物脂质体的抗肿瘤作用比较

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中国医院药学杂志 2013年第5期33卷 362-365页

作者：杨希雄顾薇万芳罗磊杨洋陈军蔡宝昌荆楚理工学院化工与药学院湖北荆门448000 南京中医药大学药学院江苏南京210046

目的:考察不同磷脂组成莪术油包合物脂质体的抗肿瘤药效。方法:采用乙醇注入法制备了莪术油包合物脂质体。KM小鼠接种H22瘤株造成移植性荷瘤小鼠模型,比较莪术油不同制剂[包括莪术油溶液,莪术油包合物(ZTO-HPCD)、莪术油包合物SPC脂质体... 详细信息

目的:考察不同磷脂组成莪术油包合物脂质体的抗肿瘤药效。方法:采用乙醇注入法制备了莪术油包合物脂质体。KM小鼠接种H22瘤株造成移植性荷瘤小鼠模型,比较莪术油不同制剂[包括莪术油溶液,莪术油包合物(ZTO-HPCD)、莪术油包合物SPC脂质体(ZTO-HPCD-SL)及莪术油包合物复合磷脂脂质体(ZTO-HPCD-SHL)]给药后荷瘤小鼠的抑瘤效果,比较给药后各组荷瘤小鼠的体质量和免疫器官(脾和胸腺)指数。并且还考察了对腹水癌模型小鼠生命延长率的影响。结果:磷脂组成对莪术油包合物脂质体的抗肿瘤效果具有显著影响。相同剂量下的莪术油溶液、ZTO-HPCD、ZTO-HPCD-SL、ZTO-HPCD-SHL的抑瘤率分别为17.90%、17.49%、39.77%、59.42%,与莪术油溶液相比,莪术油包合物脂质体制剂给药后未发现对免疫器官存在明显的抑制作用,具有一定的生命延长作用。结论:采用包合物脂质体与复合磷脂脂质体技术可以显著提高莪术油的抗肝癌效果。

关键词：莪术油包合物脂质体抗肿瘤药效学

HPLC同时测定莪术油中3种倍半萜类成分的含量

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药物分析杂志 2009年第11期29卷 1825-1827页

作者：张鹏祝明唐登峰向智敏崔友浙江中医药大学药学院杭州310053 浙江省食品药品检验所杭州310004 浙江天瑞制药股份有限公司瑞安325200

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定莪术油中莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯3种倍半萜类成分含量。方法:采用Agilent Extend C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0～20 min,60%A→95%A;20～35 min,95%A),流... 详细信息

目的:建立反相高效液相色谱法同时测定莪术油中莪术二酮、吉马酮、呋喃二烯3种倍半萜类成分含量。方法:采用Agilent Extend C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈(A)-水(B),梯度洗脱(0～20 min,60%A→95%A;20～35 min,95%A),流速1.0 ***-1;检测波长216 nm;柱温30℃。结果:莪术二酮、吉马酮和呋喃二烯浓度分别在68.04～3402 ng(r=1.000),26.02～1301 ng(r=1.000),40.14～2007 ng(r=1.000)范围呈现良好的线性关系;平均回收率(n=6)分别为102.0%(RSD=0.69%),101.2%(RSD=0.65%),99.70%(RSD=0.54%);重复性试验,3种成分含量的RSD(n=6)均小于1.0%。结论:本方法快速准确,具有良好的重复性和稳定性,可用于莪术油的质量控制。

关键词：莪术油莪术二酮吉马酮呋喃二烯高效液相色谱法

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薄层色谱法鉴定莪术油中倍半萜类成分的研究

中草药 2010年第7期41卷 1119-1121页

作者：崔友孙秀燕张慧浙江天瑞药业有限公司浙江瑞安325200 烟台大学药学院山东烟台264005

目的建立莪术油中=牛儿酮、呋喃二烯、莪术二酮和莪术烯4种倍半萜类成分的鉴别方法。方法采用薄层色谱法,硅胶薄层板,正己烷-醋酸丁酯(98∶2)为展开剂,香草醛硫酸试液显色。结果 =牛儿酮、呋喃二烯、莪术二酮和莪术烯的Rf值分别为0.11、... 详细信息

目的建立莪术油中=牛儿酮、呋喃二烯、莪术二酮和莪术烯4种倍半萜类成分的鉴别方法。方法采用薄层色谱法,硅胶薄层板,正己烷-醋酸丁酯(98∶2)为展开剂,香草醛硫酸试液显色。结果 =牛儿酮、呋喃二烯、莪术二酮和莪术烯的Rf值分别为0.11、0.31、0.50、0.60。结论方法操作简便、准确、重现性好,可用于同时鉴别莪术油中有效成分=牛儿酮、呋喃二烯和莪术二酮。

关键词：莪术油呋喃二烯栊牛儿酮莪术烯薄层色谱

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莪术油亚微乳的制备及稳定性研究

莪术油亚微乳的制备及稳定性研究

作者：祁鸣扬州大学

学位级别：硕士

莪术油为传统中药莪术的挥发油,其主要成分为多种倍半萜类,药理研究表明,莪术油具有抗肿瘤、抗病原体,抗血栓、抗溃疡、抗早孕等多种作用。目前,临床上通过静脉给药的制剂为莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液,但因其稳定性差,且有较大... 详细信息

莪术油为传统中药莪术的挥发油,其主要成分为多种倍半萜类,药理研究表明,莪术油具有抗肿瘤、抗病原体,抗血栓、抗溃疡、抗早孕等多种作用。目前,临床上通过静脉给药的制剂为莪术油注射液和莪术油葡萄糖注射液,但因其稳定性差,且有较大的刺激性和过敏反应等已下2010年版药典。本研究选择乳剂作为给药载体,拟制备可供静脉注射的莪术油亚微乳,旨在降低莪术油的刺激性及毒副作用,提高药物稳定性,为临床提供安全有效的抗病毒中药注射剂。本研究以所制备的亚微乳的外观形态、稳定性、平均粒径及分布作为考察指标,用单因素考察方法对莪术油亚微乳的处方及制备工艺进行筛选优化。通过对油相、乳化剂、助乳化剂、稳定剂等主要影响因素的考察,确定莪术油亚微乳最佳处方为莪术油1%,注射用大豆油10%,卵磷脂1.2%,泊洛沙姆1880.3%,油酸0.025%,维E0.05%,甘油2.25%。对制备工艺中几个重要因素进行考察优化,确定将卵磷脂溶于油相,75℃初乳化10mmin,60Mpa压力下高压均质6次、灌装充氮并于121℃灭菌15min。本文建立了亚微乳中莪术油的分析方法,选择牻牛儿酮作为指标性成分,利用高效液相色谱(HPLC)法对莪术油亚微乳进行含量测定,并进行了方法学考察。实验结果表明,牻牛儿酮与其色谱峰面积线性关系良好,回归方程为y=2033.5x+100.61,r=0.9988,试验的精密度和加样回收率均符合要求,可用于莪术油亚微乳的质量分析。实验测得莪术油亚微乳中牻牛儿酮平均含量为0.78mg/g。本文对所制莪术油亚微乳的理化性质进行了考察,制备的莪术油亚微乳外观呈现淡蓝色乳光,流动性好,平均粒径为134.6nm,pH为6.7,Zeta电位为-57.9mV,粘度为2.3mPa·S,渗透压为283.41mOs/kg H20。初步稳定性考察结果表明,莪术油亚微乳以5%的葡萄糖注射液稀释后粒径无显著变化,而以0.9%的NaCl生理盐水稀释后粒径变化较大。在影响因素试验、加速试验和长期留样试验条件下,莪术油亚微乳各项考察指标变化不大,稳定性良好,而且通过长期试验可知,莪术油亚微乳有效期至少为12个月。通过溶血性试验和血管刺激性试验对莪术油亚微乳的安全性进行了初步评价。实验结果表明,莪术油亚微乳体外无明显溶血作用,对兔耳静脉血管无明显不良刺激。

关键词：莪术油亚微乳质量评价稳定性试验安全性考察

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莪术油的质量研究

莪术油的质量研究

作者：李想辽宁中医药大学

学位级别：硕士

目的:本实验以中医理论为基础,运用现代科学技术手段对莪术油进行了质量研究,建立指纹图谱,制定质量标准。材料与方法:采用气相色谱法和高效液相色谱法测定莪术油中指标性成分的含量;采用气相色谱法建立莪术油指纹图谱。结果:1含量测定... 详细信息

目的:本实验以中医理论为基础,运用现代科学技术手段对莪术油进行了质量研究,建立指纹图谱,制定质量标准。材料与方法:采用气相色谱法和高效液相色谱法测定莪术油中指标性成分的含量;采用气相色谱法建立莪术油指纹图谱。结果:1含量测定:分别采用气相色谱法、高效液相色谱法测定莪术油中指标性成分的含量。结果表明:气相色谱法和高效液相色谱法所得到的结果均符合标准要求,都可作为莪术油含量测定的方法。2指纹图谱:采用气相色谱法,建立莪术油的指纹图谱,初步建立不同来源的莪术油的鉴别方法。3质量标准:本实验分别采用气相色谱法和高效液相色谱法建立莪术油的质量标准,两种方法的精密度、稳定性、重复性及回收率均较好,简便可行,并可互相补充,完善了莪术油质量控制研究。结论:本实验以中医药理论为指导,对莪术油质量进行了研究,同时建立了莪术油的指纹图谱,从而使莪术油的研究科学准确,完善统一。

关键词：莪术油 β-榄香烯莪术醇吉马酮莪术二酮含量测定指纹图谱质量标准