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荷泽颗粒中苍术、枳实挥发油的提取及β-环糊精包合工艺研究

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中国药房 2016年第13期27卷 1839-1841页

作者：马娟陈树和朱田密曾心怡向希雄湖北省中医院药事部武汉430061 湖北中医药大学中药资源与中药化学省级重点实验室武汉430061

目的:优化荷泽颗粒中苍术、枳实挥发油的提取及β-环糊精(β-CD)包合工艺。方法:采用水蒸气蒸馏法提取荷泽颗粒挥发油,采用水溶液法制备挥发油β-CD包合物;以包合物收率和挥发油得率为综合评价指标,采用均匀设计试验法考察挥发油与β-C... 详细信息

目的:优化荷泽颗粒中苍术、枳实挥发油的提取及β-环糊精(β-CD)包合工艺。方法:采用水蒸气蒸馏法提取荷泽颗粒挥发油,采用水溶液法制备挥发油β-CD包合物;以包合物收率和挥发油得率为综合评价指标,采用均匀设计试验法考察挥发油与β-CD的比例、水与β-CD的比例、包合温度、搅拌时间对包合工艺的影响,筛选最优工艺;采用显微镜、红外光谱及紫外光谱对所制包合物进行表征。结果:最优包合工艺为挥发油与β-CD比例1∶10(ml/g)、水与β-CD比例10∶1(ml/g)、包合温度30℃、搅拌时间3.5 h。包合物收率为73.06%,挥发油得率达96.24%(RSD≤5.43%,n=3);3项表征试验均证实挥发油已包合于β-CD内。结论:优选的荷泽颗粒中苍术、枳实挥发油的提取工艺及β-CD包合物制备工艺稳定、可行。

关键词：荷泽颗粒挥发油 β-环糊精包合物均匀设计试验工艺优化

荷泽颗粒配合饮食运动疗法治疗儿童单纯性肥胖症的临床研究

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荷泽颗粒配合饮食运动疗法治疗儿童单纯性肥胖症的临床研究

作者：彭文静湖北中医药大学

学位级别：硕士

目的观察荷泽颗粒配合饮食运动疗法治疗前后单纯性肥胖症儿童的体重指数、腰臀比、体脂百分率、肝功能、空腹血糖、胰岛素及血清瘦素和脂联素水平等相关指标的变化,并讨论荷泽颗粒配合饮食运动疗法的临床疗效,观察荷泽颗粒临床用药的安... 详细信息

目的观察荷泽颗粒配合饮食运动疗法治疗前后单纯性肥胖症儿童的体重指数、腰臀比、体脂百分率、肝功能、空腹血糖、胰岛素及血清瘦素和脂联素水平等相关指标的变化,并讨论荷泽颗粒配合饮食运动疗法的临床疗效,观察荷泽颗粒临床用药的安全性,为临床上使用荷泽颗粒治疗儿童单纯性肥胖症提供可靠的依据。方法 1.全部30例临床研究的病人均来自湖北省中医院儿科生长发育门诊患儿,根据患儿的体重及体重指数、个人史、家族史,排除相关疾病后,参照单纯性肥胖症的相关诊断标准,并根据儿童单纯性肥胖症的临床症状和体征特点,选取脾虚湿盛型的患儿纳入本次研究。2.在配合饮食及运动干预疗法的基础上,予“荷泽颗粒”口服(由华润三九医药股份有限公司提供的散装中药配方颗粒),饭前开水冲服,也可根据患儿实际情况,分次频服。一个月为一疗程;三个疗程后进行安全性及疗效性观察评价。3.通过JAWON MEDICAL身体脂肪测量器记录后取读肥胖患儿治疗前后的体重、体重指数(BMI)、体脂百分率(PBF),测量腰围、臀围,计算出腰臀比(WHR);观察肝功能各项指标:包括谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST),总胆固醇(CHOL),甘油三酯(TG),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C),高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C);血糖相关指标:空腹血糖(GLU)和胰岛素(Ins);并检测血清瘦素水平和脂联素水平。4.在治疗前后行心电图,血、尿常规及肝脏B超等相关检查进行安全性评价。结果 1.运用荷泽颗粒配合饮食运动疗法治疗儿童单纯性肥胖症(脾虚湿阻型)共30例,其中痊愈患儿3例,显效患儿8例,有效患儿15例,无效的患儿有4例,总有效率为86.7%。2.治疗前后患儿主证中的肥胖程度、倦怠乏力及肢体困重及次症中的尿少、纳差、脘腹胀满、水肿的症状比较,差异有统计学意义(P荷泽颗粒配合饮食运动疗法能相应地降低患儿肥胖程度,改善患儿倦怠乏力、肢体困重、脘腹胀满、尿少、纳差、水肿等症状。3.治疗前后患儿BMI、体重、腰围、臀围、PBF比较差异均有统计学意义(P0.05),说明荷泽颗粒配合饮食运动疗法能降低患儿的体重指数、体脂百分率,减轻体重,并减少腰围、臀围,适当降低腰臀比。4.治疗前后患儿的CHOL、TG、HDL-C、LDL-C比较,差异均有统计学意义(P荷泽颗粒配合饮食运动疗法能有效的降低患儿血液中总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇的水平,同时高密度脂蛋白胆固醇的水平升高。5.治疗前后患儿的胰岛素水平比较,差异有统计学意义(P0.05),说明荷泽颗粒配合饮食运动疗法能有效的降低肥胖患儿胰岛素水平,使得患儿空腹血糖处于正常水平。6.治疗前后患儿血清瘦素及脂联素水平比较,差异有统计学意义(P荷泽颗粒配合饮食运动疗法能降低血清瘦素水平,并升高脂联素水平。结论荷泽颗粒配合饮食运动疗法在一定程度上改善了单纯性肥胖症患儿的临床症状,降低了肥胖相关指标的水平,说明荷泽颗粒配合饮食运动疗法治疗儿童单纯性肥胖症疗效较好,且安全可靠,值得临床运用推广。

关键词：儿童单纯性肥胖症脾虚湿盛型荷泽颗粒临床疗效

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荷泽颗粒医院制剂的药学研究

荷泽颗粒医院制剂的药学研究

作者：马娟湖北中医药大学

学位级别：硕士

荷泽颗粒源于湖北省中医院儿科临床有效经验方,由荷叶、麸炒苍术、泽泻等8味中药组成,具有健脾利湿、理气消食、润肠之功,对单纯性肥胖患者具有明显的疗效。在临床疗效确切的基础上,本论文拟按照国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂... 详细信息

荷泽颗粒源于湖北省中医院儿科临床有效经验方,由荷叶、麸炒苍术、泽泻等8味中药组成,具有健脾利湿、理气消食、润肠之功,对单纯性肥胖患者具有明显的疗效。在临床疗效确切的基础上,本论文拟按照国家食品药品监督管理局《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》(局令第20号)的要求,开展荷泽颗粒制备工艺、质量标准及稳定性考察研究,为将其开发为医院制剂奠定基础。采用现代与传统相结合的制剂技术,对荷泽颗粒的提取工艺和制剂成型工艺进行了系统研究。单因素考察确定了苍术、枳实挥发油的最佳提取工艺,正交试验确立了荷泽颗粒最佳的水煎煮提取工艺,获得了可靠的技术参数;采用现代技术对挥发油的包合工艺进行了研究,并对其进行表征试验,证明了包合物新物象的形成;对荷泽颗粒制剂成型工艺的辅料种类、辅料用量、粘合剂的种类和浓度、颗粒剂的临界相对湿度等进行了系统研究,确定了荷泽颗粒合理的制备工艺;进行了中试放大试验,可过渡到产业化生产。采用现代分析方法,对荷泽颗粒的性状、薄层鉴别、多种有效成分的含量测定、粒度、溶化性、以及重金属、砷盐、水分、微生物限度检查等进行了系统研究,制定了该医院制剂完善的质量标准,可有效控制荷泽颗粒的内在质量。在质量标准研究薄层鉴别项下,对君药荷叶、苍术,佐药枳实进行了定性鉴别;含量测定研究中,测定了君药荷叶中荷叶碱和佐药决明子中大黄酚的含量。按照2015版《中国药典》四部通则中“原料药物与制剂稳定性试验指导原则”相关要求,以荷泽颗粒质量标准草案为检测依据,对荷泽颗粒进行了加速稳定性试验和室温留样初步稳定性试验考察。考察结果表明,各项考察指标均无明显变化,表明荷泽颗粒在考察期内的质量稳定,从而为其临床用药有效期的确定提供了试验依据。

关键词：荷泽颗粒制备工艺包合物质量标准初步稳定性

荷泽颗粒对脾虚大鼠血清胃泌素、D-木糖浓度、磷酸肌酸激酶的影响

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中国中医急症 2020年第2期29卷 267-269,277页

作者：张明吴晶彭真崔荣华张菁华向希雄湖北省中医院湖北武汉430061 湖北中医药大学湖北武汉430061

目的观察荷泽颗粒对苦寒泻下、劳倦过度及饮食失节等复合因素所致脾虚模型大鼠血清胃泌素(GAS)、D-木糖浓度、磷酸肌酸激酶(CK)的影响。方法将120只Wistar大鼠分成6组,即正常组,模型组,荷泽颗粒低、中、高剂量组,阳性组(四君子汤)。空... 详细信息

目的观察荷泽颗粒对苦寒泻下、劳倦过度及饮食失节等复合因素所致脾虚模型大鼠血清胃泌素(GAS)、D-木糖浓度、磷酸肌酸激酶(CK)的影响。方法将120只Wistar大鼠分成6组,即正常组,模型组,荷泽颗粒低、中、高剂量组,阳性组(四君子汤)。空白组每日予3 m L蒸馏水灌服,余各组予采用苦寒泻下加劳倦过度加饥饱失常建立大鼠脾虚证模型,造模21 d,造模成功后给以相应的药物治疗,分别于造模完成后0、7、14 d留取血标本,测定各组大鼠血清中GAS含量、D-木糖浓度、CK活性。结果与正常组比较,模型组各项指标明显异常(P0.05)。结论苦寒泻下+劳倦过度+饥饱失常法建立大鼠脾虚模型,成功率高,达89%。荷泽颗粒可有效改善脾虚大鼠血清中GAS含量,D-木糖浓度、CK活性,具健脾作用。

关键词：脾虚荷泽颗粒胃泌素 D-木糖 CK 大鼠

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荷泽颗粒对单纯性肥胖症患者临床疗效观察

现代中医药 2019年第6期39卷 80-83,86页

作者：阮家安刘文洲高峰严淑婷白河县人民医院陕西白河725800 西电集团医院陕西西安710000 陕西中医药大学陕西咸阳712046

目的研究荷泽颗粒治疗单纯性肥胖症临床疗效及其对血糖相关指标FPG、FINS、ISI指标的影响。方法采用随机、双盲、平行对照的试验设计方法,将纳入我院2017年9月~10月的120例单纯性肥胖患者按照1:1的比例进行随机分组,治疗组与对照组各60... 详细信息

目的研究荷泽颗粒治疗单纯性肥胖症临床疗效及其对血糖相关指标FPG、FINS、ISI指标的影响。方法采用随机、双盲、平行对照的试验设计方法,将纳入我院2017年9月~10月的120例单纯性肥胖患者按照1:1的比例进行随机分组,治疗组与对照组各60例,其中治疗组给予荷泽颗粒,对照组给予安慰剂,疗程45天。在试验过程中,治疗组脱落2例,对照组脱落1例,最终进入统计分析的例数,治疗组58例,对照组59例。试验结束揭盲后,分析荷泽颗粒治疗单纯性肥胖症的临床疗效以及其血糖相关指标FPG、FINS和ISI指标的影响。结果通过分析治疗组和对照组的试验数据,服用荷泽颗粒后的治疗组的受试人群的体重、体质指数、超重度、腰围、臀围、体脂重、体脂含量、皮下脂肪厚度较对照组都有明显的降低,且空腹血糖(FPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素敏感指数(ISI)等血糖相关指标均明显低于对照组(p荷泽颗粒在不仅在治疗单纯性肥胖证方面具有明显的效果,同时也有显著的降低FPG、FINS、ISI的作用。

关键词：荷泽颗粒单纯性肥胖症临床试验降血脂糖尿病

荷泽颗粒对单纯性肥胖症患儿瘦素与脂联素的影响

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荷泽颗粒对单纯性肥胖症患儿瘦素与脂联素的影响