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GC-MS测定药用ldpe袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量及其迁移量

中国现代应用药学 2019年第16期36卷 2049-2052页

作者：王丹丹石倩暖俞辉浙江省食品药品检验研究院浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室杭州310052 浙江大学化学系杭州310058

目的建立药用ldpe袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量及其向包装的原料药中迁移量的气相色谱-质谱测定法。方法采用Stabilwax毛细管色谱柱(30m×0.25mm,0.25μm);柱温:60℃,离子源温度:240℃,接口温度260℃,流速1.0mL·min?1。结果 2,2,4,6,6... 详细信息

目的建立药用ldpe袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量及其向包装的原料药中迁移量的气相色谱-质谱测定法。方法采用Stabilwax毛细管色谱柱(30m×0.25mm,0.25μm);柱温:60℃,离子源温度:240℃,接口温度260℃,流速1.0mL·min?1。结果 2,2,4,6,6-五甲基庚烷在0.060 00~120.0 ng内呈良好的线性关系(r=0.999 6);药用ldpe袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量测定的平均回收率为94.3%(RSD=3.8%)。结论该方法准确、灵敏、简便,适用于对药用ldpe袋中2,2,4,6,6-五甲基庚烷含量及其向包装的原料药中迁移量的测定。

关键词：气相色谱-质谱法药用ldpe袋 2,2,4,6,6-五甲基庚烷原料药迁移量

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