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世界临床药物 2002年第5期 292-292页

基于表面等离子共振传感器的COVID-19检测与药物评价

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天津大学学报(自然科学与工程技术版) 2023年第1期56卷 1-10页

作者：苏荣欣刘晓车津晶黄仁亮齐崴天津大学化工学院天津大学化学工程联合国家重点实验室天津大学海洋科学与技术学院军事医学研究院毒物药物研究所

自新冠病毒发现以来，新冠肺炎在社会内引起广泛关注，其传播能力相较于其他冠状病毒具有更高的传染性和致病性，在世界范围内对人类的生命财产安全造成了巨大的危害．灵敏检测和早期诊断是实现新冠病毒COVID-19有效阻隔和治疗的关键环... 详细信息

自新冠病毒发现以来，新冠肺炎在社会内引起广泛关注，其传播能力相较于其他冠状病毒具有更高的传染性和致病性，在世界范围内对人类的生命财产安全造成了巨大的危害．灵敏检测和早期诊断是实现新冠病毒COVID-19有效阻隔和治疗的关键环节，传统的PCR等技术目前已被应用于COVID-19的诊断与检测当中，但其仍存在着定量困难、耗时长、成本昂贵等缺点．表面等离子共振(SPR)传感器是一种高灵敏、无标记和快速的实时分析工具，可用于特定蛋白质、核酸和病毒粒子的定量检测，在COVID-19检测中发挥着重要作用．本文综述了基于不同检测方法，包括直接法、间接法、夹心法在内的SPR传感器对COVID-19的定量检测与诊断研究进展，对固定配体进行分类，研究目标分子包括COVID-19的核酸分子、抗原、抗体及病毒粒子．同时，也从传感器设计、表面修饰、检测性能等方面对SPR传感器进行了介绍，总结了SPR传感器针对COVID-19检测的开发方向、目前存在的问题及可以采取的措施．另外，SPR传感器可以通过其独特的亲和力动力学分析实现分子间KD值的计算，对SPR传感器在COVID-19潜在药物评价方面的应用及作用机制进行了概述和展望．上述研究成果有助于构建和开发新冠病毒的高灵敏检测方法，并为相关治疗药物的设计和作用机制研究提供基础和指导．

关键词：新冠病毒表面等离子共振定量检测药物评价

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用于药物评价的体外心脏组织模型研究进展

生物化学与生物物理进展 2021年第3期48卷 275-286页

作者：苗小敏王雅琦陈家盈蓝兴梓曾晓涵汤亚东张焜广东工业大学生物医药学院广州510006 五邑大学生物科技与大健康学院江门529020

候选药物对心脏的毒副作用是其在开发过程中被淘汰的重要原因之一.传统药物评价所采用的动物模型存在种属差异、成本高、效率低等缺陷.因此,近年来随着干细胞和生物打印等技术的快速发展,体外心脏组织模型的构建受到了越来越多地关注.... 详细信息

候选药物对心脏的毒副作用是其在开发过程中被淘汰的重要原因之一.传统药物评价所采用的动物模型存在种属差异、成本高、效率低等缺陷.因此,近年来随着干细胞和生物打印等技术的快速发展,体外心脏组织模型的构建受到了越来越多地关注.本文追踪体外心脏模型构建的起源与发展,综述模型所利用的心肌细胞来源以及二维、三维模型构建的相关技术与方法,着重阐述心肌组织模型血管化的重要性及研究进展,并对该领域未来的发展方向进行展望,以期为体外心肌组织模型在药物评价方面的研究和应用提供新思路.

关键词：体外模型心脏组织药物评价心脏毒性生物打印微流控

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欧美肿瘤药物评价策略简介及思考

中华肿瘤杂志 2008年第10期30卷 798-800页

作者：唐健元马莉张磊国家食品药品监督管理局药品审评中心审评二部北京100038 首都医科大学

美国食品暨药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）2007年对“关于批准抗肿瘤化学药和生物制剂临床试验终点指标的产业指南”进行最终定稿。同样，欧盟医药产品管理机构（European Medicine Agency，EMEA）也于近年颁布... 详细信息

美国食品暨药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）2007年对“关于批准抗肿瘤化学药和生物制剂临床试验终点指标的产业指南”进行最终定稿。同样，欧盟医药产品管理机构（European Medicine Agency，EMEA）也于近年颁布“抗肿瘤人用制剂的评价指南”。通过对国外肿瘤药物医学评价策略的介绍，有利于促进和提高我国中药新药的临床研究设计，便于进一步探索中药新药的有效性评价模式。

关键词：抗肿瘤药药物评价医药产品管理中药新药评价模式

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论药物评价与医务人员的崇高职责

中华内科杂志 2005年第8期44卷 564-565页

作者：曾庆馀广东省汕头大学医学院风湿病研究室 515041

2004年9月30日，默沙东公司宣布，因心血管危险性，在全球市场撤出其产品万络（罗非昔布）。这一事件标志着人类对环氧合酶-2（COX-2）抑制剂认识的深化，同时也结束了对COX-2抑制剂过分夸大的宣传。笔者认为，尽管事件本身已过去很长... 详细信息

2004年9月30日，默沙东公司宣布，因心血管危险性，在全球市场撤出其产品万络（罗非昔布）。这一事件标志着人类对环氧合酶-2（COX-2）抑制剂认识的深化，同时也结束了对COX-2抑制剂过分夸大的宣传。笔者认为，尽管事件本身已过去很长时间，但重要的是，我们应该引以为戒。

关键词：医务人员药物评价 COX-2抑制剂职责心血管危险性 2004年默沙东公司罗非昔布环氧合酶

基于海分枝杆菌感染斑马鱼模型的抗结核药物评价方法研究

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药学学报 2019年第5期54卷 854-860页

作者：杨国威彭世泽赵建元张永欣岑山首都医科大学附属北京友谊医院北京100050 中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所北京100050

结核病(tuberculosis, TB)是由结核分枝杆菌导致的一种严重感染性疾病。近年来随着耐药结核菌不断出现,发展新型抗结核药物迫在眉睫。本研究利用与结核分枝杆菌高度类似的海分枝杆菌为模式生物,建立了海分枝杆菌-斑马鱼幼鱼感染模型和... 详细信息

结核病(tuberculosis, TB)是由结核分枝杆菌导致的一种严重感染性疾病。近年来随着耐药结核菌不断出现,发展新型抗结核药物迫在眉睫。本研究利用与结核分枝杆菌高度类似的海分枝杆菌为模式生物,建立了海分枝杆菌-斑马鱼幼鱼感染模型和细菌菌数定量PCR (quantitative PCR, qPCR)分析方法。研究表明,卵黄囊注射海分枝杆菌是一种高效、便捷的感染斑马鱼胚胎方式。通过测定感染的斑马鱼存活率、斑马鱼体内细菌数目和ZiehlNeelsen抗酸性染色指标,对抗结核药物异烟肼和利福平的药效、药物之间的协同作用等多个参数进行了分析和比较,结果表明3种评价方法具有较好的一致性。本研究证实了海分枝杆菌-斑马鱼感染模型结合细菌菌数qPCR分析方法是一种简单、高效的抗结核药物体内筛选和评价系统。本研究依据中国医学科学院医药生物技术研究所《实验动物管理条例》中相关伦理规定,开展动物实验。

关键词：海分枝杆菌抗结核药物斑马鱼模型药物评价定量PCR

肌酐作为生物标志物在疾病诊断及药物评价方面的研究进展

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药物评价研究 2021年第9期44卷 2007-2012页

作者：李榕王亮钱豪英张凤董博然舒薇上海市静安区闸北中心医院上海200070 上海中医药大学中药研究所上海201203 第二军医大学长征医院药学部上海200003

肌酐作为一种高效的肾功能生物标志物,已在临床上被广泛用于肾病的诊断以及对肾脏相关药物的评价。肌酐亦在其他系统疾病诊断、尿样中待检测物质的校准以及机能评定方面有一定作用。对肌酐的临床应用进行综述,并着重介绍了肌酐在肾病诊... 详细信息

肌酐作为一种高效的肾功能生物标志物,已在临床上被广泛用于肾病的诊断以及对肾脏相关药物的评价。肌酐亦在其他系统疾病诊断、尿样中待检测物质的校准以及机能评定方面有一定作用。对肌酐的临床应用进行综述,并着重介绍了肌酐在肾病诊断,以及对肾脏相关药物的药效和不良反应评价的应用,并展望了肌酐在临床诊断、药物评价等方面的应用前景。

关键词：肌酐生物标志物肾病药物评价

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对139项药物评价研究的调查分析

中国新药与临床杂志 1999年第4期18卷 255-256页

作者：王卫平佛山市慢性病防治院广东佛山528000

为了解目前药物评价研究的现状与不足，并探讨临床试验的设计方法。特选择《新药与临床》１９９６年发表的原著作为抽样调查。依照临床科研设计、测量、评价（ＤＭＥ）的基本理论与原则，分别就对照、随机化、盲法、检验功效等问... 详细信息

为了解目前药物评价研究的现状与不足，并探讨临床试验的设计方法。特选择《新药与临床》１９９６年发表的原著作为抽样调查。依照临床科研设计、测量、评价（ＤＭＥ）的基本理论与原则，分别就对照、随机化、盲法、检验功效等问题进行分析，并对上述问题及科学研究的依从性、一致性、中止治疗者资料的统计处理等结合调查结果提出了看法。

关键词：临床试验药物评价统计学数据收集

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调脂药物评价

中华心血管病杂志 2017年第2期45卷 93-95页

作者：李建军中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院血脂异常与心血管病诊治中心心血管疾病国家重点实验室 100037

中国成人血脂异常防治指南（2016修订版）（简称2016血脂指南）开门见山地指出，中国人群的血脂水平逐步升高，成人血脂异常总体患病率高达40．40％，重修指南客观需要，目标清晰，即提高中国人群血脂异常管理水平，减少动脉粥样硬化性... 详细信息

中国成人血脂异常防治指南（2016修订版）（简称2016血脂指南）开门见山地指出，中国人群的血脂水平逐步升高，成人血脂异常总体患病率高达40．40％，重修指南客观需要，目标清晰，即提高中国人群血脂异常管理水平，减少动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的恶性增加。可见，切实理解血脂管理的基本内容及主要策略尤为重要。

关键词：药物评价动脉粥样硬化性心血管疾病血脂异常调脂防治指南中国成人血脂水平中国人群

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前列腺增生药物评价模型分类及特点比较

中华男科学杂志 2014年第2期20卷 181-185页

作者：黄冬妍(综述) 吴建辉(审校) 孙祖越(审校) 复旦大学药学院上海201203 中国生育调节药物毒理检测中心上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室上海200032

良性前列腺增生症(BPH)是全球范围内中老年男性的常见病和多发病,其发病机制尚未完全明确,为阐明BPH的病因机制,并筛选出治疗BPH的有效药物,国内外研究者开发出众多的BPH模型。本文将综合分析目前常用前列腺增生药物评价模型的类型及特... 详细信息

良性前列腺增生症(BPH)是全球范围内中老年男性的常见病和多发病,其发病机制尚未完全明确,为阐明BPH的病因机制,并筛选出治疗BPH的有效药物,国内外研究者开发出众多的BPH模型。本文将综合分析目前常用前列腺增生药物评价模型的类型及特点,明确各BPH模型的应用价值,为BPH药物研发者提供有益的参考依据。

关键词：良性前列腺增生整体动物模型体外模型药物评价