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临床试验用抗肿瘤药物管理模式构建与探索

医药导报 2024年

作者：王肇聪张峰许芳李天恩魏学燕吴新红湖北省乳腺癌临床医学研究中心华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院湖北省肿瘤医院药物临床试验机构

目的总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验，探讨更为高效、规范的管理模式。方法立足该院中心药房工作现状，分析抗肿瘤药物临床试验及其药物管理的特殊性与复杂性，识别药物管理过程中的高风险环节... 详细信息

目的总结华中科技大学同济医学院附属肿瘤医院临床试验用抗肿瘤药物管理经验，探讨更为高效、规范的管理模式。方法立足该院中心药房工作现状，分析抗肿瘤药物临床试验及其药物管理的特殊性与复杂性，识别药物管理过程中的高风险环节，实施基于风险的临床试验用抗肿瘤药物管理。结果临床试验用抗肿瘤药物管理具有周期长、容错率低、闭环模式的特点；应尽早识别管理过程中的代表性高风险环节并加以应对，如规范药物管理记录、精细化管理受试者返还药物及包装等。结论制定并遵守严格的规章制度、提高中心药房软硬件性能、实施基于风险的药物管理有助于试验的规范进行。

关键词：抗肿瘤药物临床试验中心药房药物管理

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帕金森病患者围手术期的药物治疗管理

医药导报 2023年第4期42卷 509-514页

作者：胡美玲谢菡杨晓璇葛卫红周玉皆中国药科大学南京鼓楼医院药学部南京210008 南京大学医学院附属鼓楼医院药学部南京210008 南京大学医学院附属鼓楼医院呼吸与危重症医学科南京210008

帕金森病(PD)是一种常见的神经退行性疾病。近年来接受手术的PD患者越来越多,而PD症状对手术有重要影响,且在术前突然停用或减少抗PD药物可能导致产生严重的并发症,使PD患者的手术风险增加。此外,围手术期常用的其他药物也可能对PD症状... 详细信息

帕金森病(PD)是一种常见的神经退行性疾病。近年来接受手术的PD患者越来越多,而PD症状对手术有重要影响,且在术前突然停用或减少抗PD药物可能导致产生严重的并发症,使PD患者的手术风险增加。此外,围手术期常用的其他药物也可能对PD症状产生影响或者与抗PD药物存在不良相互作用。鉴于上述原因,PD患者围手术期的药物治疗管理显得尤为重要。然而,PD围手术期的药物治疗管理目前仍缺乏统一的标准。因此,该文就PD患者围手术期的药物治疗管理作一综述,内容主要包括抗PD药物管理、围手术期常用药物管理及药学监护,以期为PD患者围手术期临床药物治疗提供参考,减少术后并发症。

关键词：抗帕金森病药物帕金森病围手术期药物管理药学监护

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儿童急性呼吸窘迫综合征的药物管理

中国当代儿科杂志 2018年第9期20卷 697-700页

作者：陆国平王一雪复旦大学附属儿科医院重症医学科上海201102

该文回顾了2015版儿童急性肺损伤共识会议发布的儿童急性呼吸窘迫综合征(ARDS)新共识和近年来发表的ARDS药物治疗的相关文献,总结了儿童ARDS的药物管理要点,为儿童ARDS的治疗提供依据。

关键词：急性呼吸窘迫综合征药物管理儿童

失效模式与影响分析中两种方法在临床试验药物管理中的应用

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医药导报 2022年第6期41卷 916-919页

作者：丁琮洋邱博宋浩静孙雪李亚静李宵董占军河北省人民医院药学部石家庄050051

目的比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。方法在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach'sα系数和Gr... 详细信息

目的比较风险系数法和行动优先级两种过程失效模式和影响分析评价方法在临床试验药物管理中的应用。方法在“临床试验药物管理”项下构建3个约定层次,共24个失效模式,运用过程失效模式和影响分析法、问卷调查法、Cronbach'sα系数和Grubbs检验对药物管理流程进行分析,比较风险系数法和行动优先级两种方法的实际应用效果,并对高、中风险失效模式提出改进措施。结果在临床试验药物管理上,失效模式的风险系数值是24.661~54.302,行动优先级均为L,风险系数法更加合理有效。按风险系数排序,高风险失效模式主要集中在“人员”项下,改进措施包括设置专职药师和调整取药时间;中风险失效模式主要集中在“环境”和“药物”项下,改进措施包括设置严格的温控程序和药物色标管理。结论风险系数法比行动优先级更适合于该院临床试验药物管理,过程失效模式和影响分析应不断进行分析和更新改进措施,以完善药物管理过程,保证临床试验规范性。

关键词：临床试验药物管理过程失效模式和影响分析风险系数行动优先级

药物管理对消化内科患者临床用药合理性的影响

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中医药管理杂志 2019年第8期27卷 100-102页

作者：沈少津慈溪市第七人民医院浙江慈溪315336

目的:探讨药物管理对消化内科患者临床用药合理性的影响。方法:2015年1月～2017年2月医院内科门诊就诊及住院收治的200例消化病患者,随机分为对照组、观察组,每组100例。两组患者均给予常规治疗。观察组患者另外给予药物管理。统计并比... 详细信息

目的:探讨药物管理对消化内科患者临床用药合理性的影响。方法:2015年1月～2017年2月医院内科门诊就诊及住院收治的200例消化病患者,随机分为对照组、观察组,每组100例。两组患者均给予常规治疗。观察组患者另外给予药物管理。统计并比较两组患者治疗的总有效率、用药的合理性、不良反应发生率、药物管理质量评分、患者治疗依从性评分、患者用药满意度评分。结果:与对照组相比观察组消化内科患者的临床疗效得到明显提升,药物联合使用的合理率明显提高,中西药物联合使用不良反应发生率明显降低;管理质量评分、治疗依从性评分、用药满意度评分均得到明显提高(P 药物管理,能够提高疾病治疗的临床疗效、药物联合使用合理率,降低不良反应的发生,患者对治疗的配合和满意度也大大提升。

关键词：药物管理消化内科有效性用药安全

医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎的抗菌治疗与抗菌药物管理

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中华结核和呼吸杂志 2018年第4期41卷 247-249页

作者：何礼贤复旦大学附属中山医院呼吸科上海200032

医院获得性肺炎（hospital acquired pneumonia，HAP）和呼吸机相关性肺炎（ventilator associated pneumonia，VAP）是我国发病率居第1位的医院感染性疾病，在西方发达国家居第2～4位；按患病率计算，国际ICU感染一日患病率调查结果显... 详细信息

医院获得性肺炎（hospital acquired pneumonia，HAP）和呼吸机相关性肺炎（ventilator associated pneumonia，VAP）是我国发病率居第1位的医院感染性疾病，在西方发达国家居第2～4位；按患病率计算，国际ICU感染一日患病率调查结果显示，总体感染的患病率为51%（7 087/13 796），抗菌药物使用率为71%；56%的患者接受了机械通气，感染率为67.6%；培养阳性的呼吸系统感染的患病率为63.6%，远高于腹腔感染（19.6%）、血流感染（16.1%）和肾脏或尿路感染（19.3%）。文献报道，ICU中抗菌药物不必要、不恰当或不理想使用的占30%～60%，ICU抗菌药物处方中约50%是治疗VAP的。我们常说ICU是感染重灾区，抗菌药物使用量大，也是感染控制和抗菌药物治理的重点科室，VAP是重点病种。

关键词：呼吸机相关性肺炎医院获得性肺炎抗菌治疗药物管理 pneumonia ICU感染感染性疾病抗菌药物

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降低2型糖尿病心血管风险的药物管理手段

中华糖尿病杂志 2018年第6期10卷 394-397页

作者：李蓉重庆医科大学附属第一医院内分泌科 400016

2型糖尿病（T2DM）是心血管疾病（cardiovascular diseases，CVD）的主要危险因素，CVD是T2DM患者的主要死亡原因。除血糖增高、胰岛素抵抗外，T2DM还常伴有多种其他CVD风险因子，包括肥胖、吸烟、血脂异常和高血压等。当多种危险因素... 详细信息

2型糖尿病（T2DM）是心血管疾病（cardiovascular diseases，CVD）的主要危险因素，CVD是T2DM患者的主要死亡原因。除血糖增高、胰岛素抵抗外，T2DM还常伴有多种其他CVD风险因子，包括肥胖、吸烟、血脂异常和高血压等。当多种危险因素并存时，CVD风险显著增加。T2DM伴微量白蛋白尿患者强化多因素干预研究提示强化综合治疗组比一般治疗组寿命显著延长7.9年，心血管事件发生率降低。干预T2DM患者的多种心血管危险因素已成为共识和常规，多因素全面管理可以显著改善患者预后。具体措施包括生活方式干预、戒烟、减重、降糖、降压、调脂、抗血小板治疗等，以期最大程度降低心血管事件和死亡风险。近年来在血糖、血压和血脂管理等方面有多项以心血管事件为结局的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）发表，为T2DM患者CVD危险因素的干预提供了新的治疗手段。

关键词：心血管风险 2型糖尿病药物管理心血管危险因素 diseases 多因素干预心血管事件伴微量白蛋白尿

药师运用欧洲药学监护联盟分类系统参与髋部骨折患者围术期药物管理的意义

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药品评价 2023年第1期20卷 5-9页

作者：毕莹刘林林陈琳丁薇周芳丽南昌市洪都中医院江西南昌330006

目的识别并分类髋部骨折患者的药物相关问题(DRPs),并评估药师参与用药管理对优化治疗的影响。方法对2021年7月1日至9月30日在南昌市洪都中医院行髋部骨折手术的患者,药师实施全面的围术期用药管理。借助欧洲药学监护联盟(PCNE)分类系统... 详细信息

目的识别并分类髋部骨折患者的药物相关问题(DRPs),并评估药师参与用药管理对优化治疗的影响。方法对2021年7月1日至9月30日在南昌市洪都中医院行髋部骨折手术的患者,药师实施全面的围术期用药管理。借助欧洲药学监护联盟(PCNE)分类系统9.1版记录分析DRPs的类型、原因、干预措施和接受率。结果162名患者被纳入研究,共记录了322个DRPs,并提出了893项干预措施。处方医生对干预的接受率为93.5%。最常见的DRPs是药物治疗效果不佳(n=94)和(可能)发生的不良反应(n=84)。药物选择不恰当导致了61.5%的问题发生。结论髋部骨折患者中DRPs发生率较高,药师参与围术期用药管理有助于减少DRPs的数量。

关键词：髋骨折药学服务药物管理欧洲药学监护联盟药师药物相关问题

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以目标为导向的家庭药物管理产品系统设计

包装工程 2018年第2期39卷 202-208页

作者：周阳邓嵘江南大学无锡214122

目的构建家庭药物管理的产品设计与研究的方法。方法根据以目标为导向的方法,以及系统设计的研究理论,通过对大量家庭的深入调研,了解了家庭中成员身体状况、生活习惯、情感需求和现有药品管理方式。通过对受访人群进行归类,确立了目标... 详细信息

目的构建家庭药物管理的产品设计与研究的方法。方法根据以目标为导向的方法,以及系统设计的研究理论,通过对大量家庭的深入调研,了解了家庭中成员身体状况、生活习惯、情感需求和现有药品管理方式。通过对受访人群进行归类,确立了目标群体和设计目标。结果建立了适合家庭的药物管理产品系统,辅助以家庭药盒产品与手持移动端APP的设计,搭建了完整的家庭药物管理系统。通过家庭药物管理的设计实践,为家庭健康管理领域提供更多参考。结论通过对家庭中的药物管理和药物监控进行优化,可以科学降低药品事故发生的几率,提高用户对于药品的把控能力,提高生活效率、安全性以及病情康复的质量。

关键词：工业设计药物管理智能医疗交互设计系统设计健康管理