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药物共晶领域中国专利分析

医药导报 2023年第7期42卷 995-1001页

作者：冀威文张宝喜龚利香张丽胡堃杨世颖吕扬北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所晶型药物研究北京市重点实验室北京100050

共晶药物作为晶型药物的研究方向之一,因其具有在不涉及原料药化学结构改变的基础上改善药物理化性质、从而提高化合物成药性的特点,已成为药物研发新热点。该文通过统计国内近20年药物共晶专利申请情况,以不同角度的分类方法,对专利申... 详细信息

共晶药物作为晶型药物的研究方向之一,因其具有在不涉及原料药化学结构改变的基础上改善药物理化性质、从而提高化合物成药性的特点,已成为药物研发新热点。该文通过统计国内近20年药物共晶专利申请情况,以不同角度的分类方法,对专利申请概况以及专利技术内容等进行分析和总结,以期了解我国药物共晶发展、现状及当前竞争格局,并对专利申请技术内容中有关药物活性成分、共晶形成物和专利保护对象进行归纳,针对专利无效问题提出相应解决策略,从而为规划我国药物共晶开发专利战略及制定产业政策提供参考,并帮助我国科研机构和企业在共晶药物研究竞争中节省研发时间和经费,提升研发起点。

关键词：药物共晶专利统计分析研发建议

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药物共晶的合成和结构分析

化工学报 2017年第2期68卷 509-518页

作者：黄耀辉尹秋响张霞郭明霞王昌化学工程联合国家重点实验室天津大学化工学院天津300072 化学化工协同创新中心天津300072

药物的理化性质与其结晶形式相关,药物共晶作为一种新型的固态形式能够在不影响药物内部结构的同时改善药物的多方面性质,提高药效。通过药物共晶的定义、应用、制备方法和结构研究等方面对目前药物共晶的研究现状进行总结,为后续共晶... 详细信息

药物的理化性质与其结晶形式相关,药物共晶作为一种新型的固态形式能够在不影响药物内部结构的同时改善药物的多方面性质,提高药效。通过药物共晶的定义、应用、制备方法和结构研究等方面对目前药物共晶的研究现状进行总结,为后续共晶方向的研究提供理论指导。

关键词：药物共晶合成结晶结构研究化学过程

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氟芬那酸-烟酰胺共晶热力学行为研究

中国药学杂志 2023年第2期58卷 165-169页

作者：王子萌尚宏周高玲焕张裕乔宁华北理工大学药学院河北唐山063210 华北理工大学材料科学与工程学院河北唐山063210 华北理工大学基础医学院河北唐山063210

目的研究氟芬那酸-烟酰胺共晶的热力学行为。方法HPLC测定不同温度下氟芬那酸在一系列不同浓度烟酰胺乙醇溶液中的溶解度,绘制氟芬那酸-烟酰胺共晶的相溶解度图(phase solubility diagram,PSD)和三元相图(ternary phase diagram,TPD),... 详细信息

目的研究氟芬那酸-烟酰胺共晶的热力学行为。方法HPLC测定不同温度下氟芬那酸在一系列不同浓度烟酰胺乙醇溶液中的溶解度,绘制氟芬那酸-烟酰胺共晶的相溶解度图(phase solubility diagram,PSD)和三元相图(ternary phase diagram,TPD),建立数学模型,求得共晶的溶度积(K_(sp)),络合常数(K_(11))以及反应自由能(ΔG)等热力学参数。结果随着温度的升高,K_(sp)有增大趋势,K_(11)有所减小。25~35℃温度下,ΔG均为负值。结论在乙醇溶液中,氟芬那酸-烟酰胺共晶的形成在热力学上为自发过程;共晶的溶解为吸热过程,温度升高,共晶的溶解度增大。

关键词：氟芬那酸烟酰胺药物共晶溶解度图三元相图共晶热力学

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热分析技术在药物共晶研究中的应用

中国医药工业杂志 2022年第3期53卷 290-298页

作者：王丽袁鹏辉杨德智张丽吕扬北京协和医学院&中国医学科学院药物研究所药物晶型研究中心晶型药物研究北京市重点实验室北京100050

药物共晶一般是活性药物成分和适当的共晶形成物通过非共价键结合堆积形成的多组分药物体系。通过形成共晶,可有效改善固体化学药物的溶解度、稳定性等理化性质,进而提高其生物利用度,目前已成为晶型药物研究领域的热点。热分析技术是... 详细信息

药物共晶一般是活性药物成分和适当的共晶形成物通过非共价键结合堆积形成的多组分药物体系。通过形成共晶,可有效改善固体化学药物的溶解度、稳定性等理化性质,进而提高其生物利用度,目前已成为晶型药物研究领域的热点。热分析技术是指在程序控温下,观察记录被测物质的热力学或物理参数随温度变化关系的一类技术,在药物研发和质量控制方面均发挥着重要作用。热分析技术作为有效分析表征方法在药物共晶筛选中已被广泛应用,同时应用各种热分析技术可对药物共晶的理化性质与热力学行为进行深入研究。本研究综述了近年来应用各种热分析技术在药物共晶研究中取得的研究进展,以期为今后热分析技术在药物共晶研究中的应用提供参考。

关键词：药物共晶热分析技术联用技术

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药物共晶及其连续热熔挤出制备技术研究进展

医药导报 2023年第7期42卷 984-988页

作者：李鹏丽贾兰妮步玉如杨微微张家祥青岛海洋生物医药研究院制剂研发中心青岛266100 中国海洋大学医药学院青岛266003

药物共晶自1961年被首次报道以来,因其能够改变固态材料的物理性质,尤其是提升药物溶解性、流动性、吸湿性以及实现味觉掩蔽,且在药学层面可以增强药效、降低毒副作用等,在现代制剂领域持续受到关注。目前已有多种药物共晶产品上市,还... 详细信息

药物共晶自1961年被首次报道以来,因其能够改变固态材料的物理性质,尤其是提升药物溶解性、流动性、吸湿性以及实现味觉掩蔽,且在药学层面可以增强药效、降低毒副作用等,在现代制剂领域持续受到关注。目前已有多种药物共晶产品上市,还有更多产品进入临床前研究和临床试验阶段。热熔挤出是通过加热熔融、机械混合和挤压使混合物达到分子层面的融合形成共晶的加工技术,该工艺过程避免了使用有机溶剂,是一种环境友好型工艺,同时热熔挤出也是一种典型连续操作,能够实现较高产率、更好的质量管理以及更低生产成本。该文综述药物共晶在药学以及物理化学优化层面的优势,着重介绍新兴连续操作的热熔挤出生产方法,并详细分析利用该方法的优势及现阶段面临的挑战和机遇。

关键词：药物共晶热熔挤出药物递送药物制剂连续操作

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水飞蓟宾与水杨酸、丁香酸、水杨酰胺的共晶

化学工业与工程 2023年第1期40卷 138-146页

作者：齐锦伟张坤飞韩健李积慧张慧欣陈建新河北工业大学化工学院天津300401

水飞蓟宾在水和脂质介质中溶解性较差,生物利用度低,而药物共晶给药技术可在不改变药物药效的前提下提高药物溶解度、溶出速率、生物利用度和稳定性等理化性质。采用溶剂蒸发法在不同溶剂中成功制备出水飞蓟宾-水杨酸、水飞蓟宾-丁香酸... 详细信息

水飞蓟宾在水和脂质介质中溶解性较差,生物利用度低,而药物共晶给药技术可在不改变药物药效的前提下提高药物溶解度、溶出速率、生物利用度和稳定性等理化性质。采用溶剂蒸发法在不同溶剂中成功制备出水飞蓟宾-水杨酸、水飞蓟宾-丁香酸、水飞蓟宾-水杨酰胺3种共晶。通过X-射线衍射、傅里叶变换红外光耦等表征手段确定了共晶的形成,且对3种共晶进行溶解度测定,结果表明3种共晶增加了水飞蓟宾在水中的溶解度。

关键词：水飞蓟宾药物共晶溶解度

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药物共晶口服递送技术研究进展

中国新药杂志 2020年第20期29卷 2303-2308页

作者：冯育苗刘梅黄碧瑶杨美燕河南大学药学院开封475000 军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所北京100850 国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心北京100160 武汉大学药学院武汉430072

提高难溶性药物口服递送的生物利用度一直以来都是药学研究的难点和挑战。基于晶体工程学理论的药物共晶能够在不改变药物化学结构的基础上改善药物的稳定性、溶解度以及生物利用度,因而受到越来越多的关注。本文综述了近年来口服药物... 详细信息

提高难溶性药物口服递送的生物利用度一直以来都是药学研究的难点和挑战。基于晶体工程学理论的药物共晶能够在不改变药物化学结构的基础上改善药物的稳定性、溶解度以及生物利用度,因而受到越来越多的关注。本文综述了近年来口服药物共晶的制备和表征方法、共晶口服吸收的影响因素、体内外相关性等最新进展。

关键词：药物共晶口服递送难溶性药物生物利用度

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药物共晶的研究进展

河南化工 2022年第2期39卷 6-10,17页

作者：王朝刘文举申艳敏石排风河南工业大学化学化工学院河南郑州450001

阐述了药物共晶的合成原理、合成方法、药物共晶的性质,介绍了药物共晶方面的一些新观点,着重介绍了药物共晶的合成方法、熔点、溶解度、生物利用度、稳定性和多晶型等方面的研究情况。药物共晶作为一类具有良好物理化学性质的新型固体... 详细信息

阐述了药物共晶的合成原理、合成方法、药物共晶的性质,介绍了药物共晶方面的一些新观点,着重介绍了药物共晶的合成方法、熔点、溶解度、生物利用度、稳定性和多晶型等方面的研究情况。药物共晶作为一类具有良好物理化学性质的新型固体药物,引起了工业界和学术界越来越多的关注。综述了药物共晶在药物性能方面的改善作用,探究了药物共晶的制备方法和表征技术以及相关的性质。

关键词：药物共晶制备方法表征溶解度

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太赫兹技术在药物分析中的应用进展

药物分析杂志 2023年第6期43卷 909-917页

作者：张放杨霏宋茂江刘丽萍贵州省计量测试院贵阳550003 贵阳职业技术学院生化工程系贵阳550081 贵州理工学院食品药品制造工程分院贵阳550003

近10年来,太赫兹技术作为新兴的分析方法,在医药制药行业得到了越来越多的关注。本文从太赫兹技术的优势和特点出发,概述了太赫兹技术在药物分析中的应用进展。重点关注利用太赫兹技术在有机分子晶体的固态表征(包括多晶识别,结晶度定... 详细信息

近10年来,太赫兹技术作为新兴的分析方法,在医药制药行业得到了越来越多的关注。本文从太赫兹技术的优势和特点出发,概述了太赫兹技术在药物分析中的应用进展。重点关注利用太赫兹技术在有机分子晶体的固态表征(包括多晶识别,结晶度定量分析以及异构体的区分)、非晶态药物产品的表征以及生物药制剂的表征中的最新应用进展。此外,结合太赫兹技术的特点和局限性,指出了太赫兹技术与微流控技术和超材料传感相结合将在制药行业具有广阔的应用前景。

关键词：药物分析太赫兹技术固态表征药物共晶生物制药治疗性蛋白质微流控