检索结果-南通市图书馆

作者：林艳浙江大学

学位级别：硕士

目前,儿科用药可供选择的剂型和规格不足,不能满足临床需要,片剂的分剂量是临床上解决这一用药矛盾的常用方法。但,片剂分剂量带来的剂量不准确是儿科用药潜在的问题,影响了儿科用药的治疗效果和安全性。目的：本研究拟通过临时调配的... 详细信息

目前,儿科用药可供选择的剂型和规格不足,不能满足临床需要,片剂的分剂量是临床上解决这一用药矛盾的常用方法。但,片剂分剂量带来的剂量不准确是儿科用药潜在的问题,影响了儿科用药的治疗效果和安全性。目的：本研究拟通过临时调配的固体剂型以及临时调配液体剂型两个方面,对部分分剂量频次高的药片进行分剂量准确性研究,通过考察分剂量后药品重量、含量以及稳定性等因素,发现目前儿科用药片剂分剂量中存在的问题,并为不同类型的片剂给出最适宜的分剂量方法,为保障儿童使用普通片剂的用药安全提供客观依据。方法：临时调配的固体剂型部分,包括药片分劈和磨粉分包两种方式。药片分劈选用病区药房8种常需分劈的药片,用手工、剪刀、刀片和切药器四种分劈方法对实验药片进行二等分和四等分,以分劈后重量为指标对不同分劈方式的分剂量准确性进行评价。磨粉分包以片重为70mg的螺内酯片为模型药,‘考察相同片重、不同片重、不同操作人员以及相同操作人员不同时间的分包效果,用高效液相色谱法对分包后的含量进行测定,并考察分包后的微生物限度。临时调配的液体剂型部分,以螺内酯片和枸橼酸西地那非片为工具药,使用高效液相色谱法测定两种药物混悬液在不同存储条件下的含量变化,并考察微生物限度以及外观性状和气味的变化,以考察其稳定性。结果：药片分劈后,75%的药片通过了切药器1/2片分劈测试(7.0版《欧洲药典》的药片分剂量准确性测试);所有分劈方式均未通过1/4片分劈测试。带有分劈刻痕的药片分劈结果最接近标准要求,切药器的分劈效果优于其他三种分劈方法。多数方法分劈药片所得的剂量超出了其目标剂量的85%～115%范围。药片磨粉分包后,所有分包均未能达到《欧洲药典》(7.0版)的药片分剂量准确性测试方法的标准。随分剂量比例增大,分包结果的偏差增大;药片重量对分剂量的准确性影响较大;相同分包人员的分包结果相对稳定;分包后微生物限度检查符合《中国药典》规定。研究中配制的不同混悬液,在不同递药介质、不同温度、不同存放时间条件下主要成分含量未发生明显变化(P>0.05,独立样本t检验),能够保持物理和化学的稳定性,微生物限度符合《中国药典》规定。结论：固体形式的片剂分剂量方式,包括药片分劈、磨粉分包都不能完全保证片剂分剂量的准确性。当片剂留有分劈刻痕的条件下,药片分劈的剂量相对较为准确和稳定,除此以外的药片分劈和磨粉分包形式在有其他选择方案时要尽量减少使用。而使用适宜递药介质配制的药物混悬液在各种环境下的稳定性均较好,剂量容易准确控制,是临床上儿童用药的良好分剂量方式,基本能够保障儿童用药的安全性和有效性。

关键词：药片分剂量药片分劈磨粉分包混悬液儿童用药安全性

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不同用药片分剂量用药对剂量准确性和质量稳定性的影响

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家庭医药.就医选药 2016年第7期 140-141页

作者：海热尼沙·黑提甫吗热古丽·苏甫尔新疆维吾尔自治区维吾尔医医院

目的:研究不同药片分计量使用对儿童用药的准确性和质量稳定性的影响并作相应分析。方法:随机选取2016年2月至2016年5月我院儿童病例中使用频率较高的盐酸异丙嗪片、卡托普利片和氨茶碱片作为研究对象,对其使用（A、B和C）3不同的分计... 详细信息

目的:研究不同药片分计量使用对儿童用药的准确性和质量稳定性的影响并作相应分析。方法:随机选取2016年2月至2016年5月我院儿童病例中使用频率较高的盐酸异丙嗪片、卡托普利片和氨茶碱片作为研究对象,对其使用（A、B和C）3不同的分计量方法,评价用药的准确性和质量稳定性。结果:3种药片用3种分剂量方法分别使用的剂量合格率为36.67%93.33%、33.33%%93.33%、23.33～83.33%,,随着分剂量次数增大,剂量合格率明显降低,磨粉法的剂量合格率较其他两种方法差异显著。三种药片用ABC法分剂量后,其半片与整片有效成分含量均符合规定,但溶出曲线差异较大。结论:儿童用药片分计量使用的剂量准确性随分剂量次数而降低,药片溶出曲线差异较大,其中磨粉法为最,临床应尽量避免使用。

关键词：药片分剂量儿童用药计量准确性质量稳定性

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高效液相色谱法测定儿科用药盐酸异丙嗪片的含量均匀度及分剂量研究

实验室检测

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实验室检测 2024年第8期2卷 99-103页

作者：赵雪娜孙晶金昌市药品检验检测中心金昌市中心医院

目的建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪的含量均匀度，为后续研究儿科用药手工掰片后的含量均匀度和含量的质量提供可靠实验依据。方法采用高效液相色谱法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，水（用冰醋酸调节p H值至2.3）-... 详细信息

目的建立高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪的含量均匀度，为后续研究儿科用药手工掰片后的含量均匀度和含量的质量提供可靠实验依据。方法采用高效液相色谱法，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，水（用冰醋酸调节p H值至2.3）-甲醇（55∶45）为流动相，检测波长为254 nm。结果盐酸异丙嗪在17.392～26.088μg/m L范围内呈良好的线性关系，线性方程为：Y=55272X+348938(r2=0.9986)，方法回收率在100.22%～101.40%之间，RSD为0.49%，盐酸异丙嗪含量均匀度测定结果符合《中国药典》2020年版四部通则的规定。最后用此方法通过盐酸异丙嗪片的含量及含量均匀度对不同方法分剂量使用对儿童用药的准确性做相应分析。结论该方法测定盐酸异丙嗪含量均匀度和含量的专属性强，准确度和精密度均良好；儿童用药片分剂量使用的剂量准确性随分剂量次数的增加而降低。此研究为推动儿童用片剂药的剂量准确性提供了非常重要的数据理论和实际意义。

关键词：高效液相色谱法盐酸异丙嗪含量均匀度药片分剂量准确性儿童用药

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分剂量药品质量一致性研究

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医药导报 2020年第11期39卷 1557-1561页

作者：何晓静李晓冰菅凌燕中国医科大学附属盛京医院药学部沈阳110004

目的考察口服药品分剂量质量准确性,为临床合理使用分剂量药品提供参考。方法对中国医科大学附属盛京医院口服摆药中使用量大、分剂量规格多且有代表性的9种药品36种分剂量规格进行一致性研究,依据《中华人民共和国药典》2015年版药品... 详细信息

目的考察口服药品分剂量质量准确性,为临床合理使用分剂量药品提供参考。方法对中国医科大学附属盛京医院口服摆药中使用量大、分剂量规格多且有代表性的9种药品36种分剂量规格进行一致性研究,依据《中华人民共和国药典》2015年版药品质量标准判断分剂量药品的质量是否合格。结果9种分剂量药品的36种分剂量规格,仅有酒石酸美托洛尔片和比索洛尔片1/2分剂量规格符合《中华人民共和国药典》2015年版药品质量要求,其余药品分剂量规格的质量均不合格。结论分剂量药品质量基本不能满足《中华人民共和国药典》2015年版对口服用药的质量要求。临床亟需多剂型、多剂量规格药品满足安全用药需求。

关键词：药片分剂量质量一致性安全用药

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