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药品质量风险监测工作机制建设态势分析

药学研究 2022年第11期41卷 767-770页

作者：周维利赵艳霞孙铜王坤华逢彪宗凤玉程春雷山东省食品药品检验研究院山东济南250101 山东省药品监督管理局山东济南250014

目的分析山东省药品质量风险监测工作建设面临的态势,为进一步提高药品质量管理水平提供参考。方法梳理分析我省药品质量风险监测工作情况及采取的措施,参考道斯矩阵(SWOT)进行分析药品质量风险监测工作机制建设的优势、劣势、机会和挑... 详细信息

目的分析山东省药品质量风险监测工作建设面临的态势,为进一步提高药品质量管理水平提供参考。方法梳理分析我省药品质量风险监测工作情况及采取的措施,参考道斯矩阵(SWOT)进行分析药品质量风险监测工作机制建设的优势、劣势、机会和挑战。结果与结论药品质量风险监测工作,作为常规抽检的重要补充,发挥了药品监督及服务企业的作用,同时面临着内部和外部的有利与不利因素,建议充分利用网络智慧监管、优化抽检工作安排、加强业务培训、培养专家队伍、完善信息公开、注重日常监管,对药品质量风险监测工作机制不断完善,全面提升药品监管效能。

关键词：药品质量风险监测工作机制建设道斯矩阵

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药品质量检验方法及标准化管理方式的探析

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第2期 0070-0072页

作者：付鹏聊城市东昌府区市场监督管理局综合执法大队山东聊城252000

当前随着科学技术的完善,药品种类在不断增多,同时药品质量在不断提升。我国相关单位缺乏对应的药事管理经验,由于经验不足的影响,无法指定对应的管理方法和模式。当前药剂科药事管理中,只对相关理论进行掌握,却未进行落实,导致药事管... 详细信息

当前随着科学技术的完善,药品种类在不断增多,同时药品质量在不断提升。我国相关单位缺乏对应的药事管理经验,由于经验不足的影响,无法指定对应的管理方法和模式。当前药剂科药事管理中,只对相关理论进行掌握,却未进行落实,导致药事管理制度、方面存在明显的管理混乱情况,因此导致不合理情况的出现。随着市场的开放,对于医药市场产生了一定冲击。通过进行药品质量,在充分发挥药品质量检验的效果时,做好质量把关。在依据对应的方法以及药品管理进行药品的观察,在加强标准化的管理方法的同时,提升药品管理,在做好质量检查的同时,效果相对较好。

关键词：药品质量检验方法标准化管理方式

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药品质量标准对药品质量评价影响分析

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第12期 0108-0111页

作者：张荣珠海联邦制药股份有限公司广东珠海519040

随着社会发展与现代化科学技术水平提高,药品质量标准已成为学界热点话题,在药品生产与使用的过程中,药品质量标准对药品质量评价工作的开展会造成一定影响。基于此,本文简单分析药品质量标准对药品评价的影响,深入探讨药品质量标准评... 详细信息

随着社会发展与现代化科学技术水平提高,药品质量标准已成为学界热点话题,在药品生产与使用的过程中,药品质量标准对药品质量评价工作的开展会造成一定影响。基于此,本文简单分析药品质量标准对药品评价的影响,深入探讨药品质量标准评价优化措施,以供参考。药业公司的质量管理体系建立情况均会对药品生产的质量造成影响,因此借助药品质量标准来检测药品,明确各类药品的安全性对药品使用效果有极大影响。

关键词：药品质量质量标准含量测定

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浅谈药品质量检验结果可靠性的提升方法

中国科技期刊数据库医药 2023年第5期 0017-0019页

作者：贾思凝戴碧璇华北制药金坦生物技术股份有限公司河北石家庄050000

药品与人们的日常生活有着极为紧密的联系,药品质量的优劣直接影响人民群众的生命健康,正确开展药品检验工作可确保产品的安全性,保障药品检验结果的可靠性。药品质量检验结果偏离问题的出现,将会直接影响药品生产企业的经济效益,企业... 详细信息

药品与人们的日常生活有着极为紧密的联系,药品质量的优劣直接影响人民群众的生命健康,正确开展药品检验工作可确保产品的安全性,保障药品检验结果的可靠性。药品质量检验结果偏离问题的出现,将会直接影响药品生产企业的经济效益,企业不仅无法达成预期目标,同时也要面临严重的处罚,影响企业的市场形象。为此,本文对提升药品质量检验结果可靠性的相关内容进行探究,旨在提升药品使用的安全性,推动我国医药行业的可持续发展。

关键词：药品质量检验结果可靠性

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药品质量监督管理存在的问题和解决策略

中国科技期刊数据库医药 2021年第10期 0340-0341,344页

作者：王晶晶南京健友生化制药股份有限公司江苏南京210000

在我国医疗卫生事业不断发展进程中,人们对于药品的需求量也在不断的增加,但是在利益的驱动下,一些商家通常并没有加强对质量管理的重视程度,在现阶段我国药品在生产和市场流通方面,在管理机制上也存在一定的问题,因此为了促进我国药品... 详细信息

在我国医疗卫生事业不断发展进程中,人们对于药品的需求量也在不断的增加,但是在利益的驱动下,一些商家通常并没有加强对质量管理的重视程度,在现阶段我国药品在生产和市场流通方面,在管理机制上也存在一定的问题,因此为了促进我国药品行业的稳定性发展,需要加强对药品质量监督管理的重视程度。本文论述了药品质量监督管理存在问题和对策。

关键词：药品质量监督管理管理问题解决策略

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中药饮片的储存与养护对药品质量的影响

中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2023年第6期 0176-0179页

作者：孙言北京市密云区中医医院北京101500

分析中药饮片的储存与养护对药品质量的影响。方法选取本院2022年02月-2023年02月间200种中药饮片作为观察对象,随机分组,分为对照组(常规储存与养护)和观察组(针对性储存与养护),各100种,比较应用效果。结果观察组各指标优于对照组(P... 详细信息

分析中药饮片的储存与养护对药品质量的影响。方法选取本院2022年02月-2023年02月间200种中药饮片作为观察对象,随机分组,分为对照组(常规储存与养护)和观察组(针对性储存与养护),各100种,比较应用效果。结果观察组各指标优于对照组(P药品变质问题的出现,提高储存效果,提高存储合格率,保证药品质量,具有推广价值。

关键词：中药饮片储存与养护药品质量药品变质存储优良率存放错误

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药品质量检验的重要性及可靠性方法研究

中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2021年第4期 0175-0175,177页

作者：孙敬霞山东省德州华安医药有限公司山东德州253000

随着科学技术的不断进步,医药工业的发展可以得到更多的科学技术支持,药物的种类和功效也在不断扩大和提高。但是,由于监管机构的问题,制药行业可能将许多不合格的药物推向市场,如果这些问题没有针对性的进行处理,那么可能会破坏药物市... 详细信息

随着科学技术的不断进步,医药工业的发展可以得到更多的科学技术支持,药物的种类和功效也在不断扩大和提高。但是,由于监管机构的问题,制药行业可能将许多不合格的药物推向市场,如果这些问题没有针对性的进行处理,那么可能会破坏药物市场的秩序,甚至可能对药物使用者的生命造成影响。药品质量的科学测试规则和标准控制方法的开发是当前制药业和政府努力的重点。

关键词：药品质量检验方法标准化管理方式

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我国药品质量相关的药害事件的回顾性分析

中国医院药学杂志 2020年第6期40卷 640-643页

作者：侯珂露黄琳封宇飞北京大学人民医院药剂科北京100044

药害事件泛指药物治疗导致的风险或事件,用药差错、药物不良反应和药物不良事件均属于药害事件的范畴。我国近年来发生的重大药害事件,多数与药品质量问题有关,造成了严重的后果,甚至为此付出巨大的生命代价。本文通过回顾近年来我国重... 详细信息

药害事件泛指药物治疗导致的风险或事件,用药差错、药物不良反应和药物不良事件均属于药害事件的范畴。我国近年来发生的重大药害事件,多数与药品质量问题有关,造成了严重的后果,甚至为此付出巨大的生命代价。本文通过回顾近年来我国重大药害事件,着重分析在药品生产及监管等环节的漏洞和疏忽,期待以此为戒,避免类似的药害事件发生,为公众健康保驾护航。

关键词：药害事件回顾性分析药品质量药品生产药品监管

2022年国家药品抽检年报:我国药品安全形势平稳可控药品质量持续保持较高水平

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产品可靠性报告 2023年第4期 29-31页

作者：刘回春不详

日前,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《国家药品抽检年报(2022)》(以下简称《年报》)。《年报》显示,2022年国家药品抽检共完成134个品种17060批次制剂产品与中药饮片的抽检任务,样品来源涉及3495家药品生产、经营企业和... 详细信息

日前,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)发布《国家药品抽检年报(2022)》(以下简称《年报》)。《年报》显示,2022年国家药品抽检共完成134个品种17060批次制剂产品与中药饮片的抽检任务,样品来源涉及3495家药品生产、经营企业和使用单位,由中检院等47个承检机构负责检验样品,检出107批次不符合规定产品。抽检结果显示,当前我国药品安全形势总体平稳可控,药品质量持续保持在较高水平。

关键词：药品质量抽检结果中药饮片药品抽检承检机构较高水平制剂产品年报