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《药事管理学》“模块融入式”课程思政的设计与探索——以“药品生产管理”为例

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中医药管理杂志 2022年第23期30卷 25-27页

作者：王志沈岚陈怡上海中医药大学上海201203 上海中医药大学中药学院党委上海201203

药事管理学具有社会科学与自然科学的双重属性,文章以药事管理学中的“药品生产管理”章节为例,围绕药品生产管理的专业知识体系,结合学生的兴趣点、行业热点和社会焦点问题,探究性地开展“模块融入式”思政教学设计,通过课堂引导、自... 详细信息

药事管理学具有社会科学与自然科学的双重属性,文章以药事管理学中的“药品生产管理”章节为例,围绕药品生产管理的专业知识体系,结合学生的兴趣点、行业热点和社会焦点问题,探究性地开展“模块融入式”思政教学设计,通过课堂引导、自主探究、社会实践三个模块有序融入德育要素,使思政教育与学生的专业学习相结合,在潜移默化中实现了课程思政的教学目标,得到学生的认可,取得了良好的教学效果。

关键词：药事管理学药品生产管理模块融入式课程思政

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新时期加强药品生产管理的有效措施研究

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2023年第6期 20-22页

作者：胡印于宗斌重庆太极实业(集团)股份有限公司重庆401100

新时期加强药品生产管理对于国家卫生事业发展有重要的意义,同时也是保证药品市场稳定的关键。本文针对新时期加强药品生产管理的措施进行研究。研究的过程中,提出了加强药品生产管理的重要意义,并且结合我国颁布的《药品生产监督管理... 详细信息

新时期加强药品生产管理对于国家卫生事业发展有重要的意义,同时也是保证药品市场稳定的关键。本文针对新时期加强药品生产管理的措施进行研究。研究的过程中,提出了加强药品生产管理的重要意义,并且结合我国颁布的《药品生产监督管理办法》,总结了药品生产管理的有效措施。并对当前药品生产管理的问题进行进一步分析,分析后提出了解决问题的对策,旨在进一步提高新时期药品生产管理的工作效率。

关键词：新时期药品生产管理有效措施

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探析药品生产管理中的风险管控优化措施

中文科技期刊数据库（文摘版）医药卫生 2023年第10期 22-25页

作者：陈章静广州迈恒医药科技有限公司广东中山510000

药品安全与人的生命健康息息相关,只有做好药品生产管理工作,才能够切实提升药品的质量,减少药品出现安全问题的可能性,并使问题因素得到及时控制,防止安全风险对药品生产造成影响。在药品生产管理中完善风险管控措施,能够根据实际的风... 详细信息

药品安全与人的生命健康息息相关,只有做好药品生产管理工作,才能够切实提升药品的质量,减少药品出现安全问题的可能性,并使问题因素得到及时控制,防止安全风险对药品生产造成影响。在药品生产管理中完善风险管控措施,能够根据实际的风险调节生产管理模式,保证生产管理的关键作用,防止药品生产受到内外部风险因素的影响。本文将对药品生产管理中的风险管控优化措施进行分析,具体阐述风险管控的重要性、问题和优化措施。

关键词：药品生产管理风险管控优化措施

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浅谈GMP思想在药品生产管理中的运用

中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第5期 146-149页

作者：赵永耀张舒亚宋克凤山东鲁抗医药股份有限公司山东济宁272104

伴随着当前我国经济实力的快速发展进步,人们的生活水平和生活质量也在不断地进行提升,对于自己身体健康的相关要求也逐渐变高。同时在我国的药物生产环节中,怎样对于该生产过程里的产品质量提升进行提升,提升药品使用的合理性、有效性... 详细信息

伴随着当前我国经济实力的快速发展进步,人们的生活水平和生活质量也在不断地进行提升,对于自己身体健康的相关要求也逐渐变高。同时在我国的药物生产环节中,怎样对于该生产过程里的产品质量提升进行提升,提升药品使用的合理性、有效性以及安全性,也是所有制药者乃至于所有民众最为关注的问题。而GMP思想是国际范围内医药相关行业推出的帮助我国制药企业在对于药物生产过程中进行的有效认证。但是很多药品的生产企业在取得了该GMP的认证后往往会忽略对于自身企业的质量管理内容,从而使得药品的生产效率下降以及药品的质量降低。因此相关的药品生产企业就要加强对于GMP技术的研究和使用,积极主动地应用GMP思想来对于相应的药品生产管理工作进行管理,使得GMP思想有效地得到落实,以对于该企业药品生产过程中的管理工作质量和工作效率进行提升,进而推进我国药品行业的发展、完善。本文就GMP思想的基本概念以及其在我国药品生产管理过程里发挥的作用以及常见的一些缺陷以及不足,并提出了相应的解决措施,以帮助GMP思想在我国的药品生产管理工作中更加科学合理化地使用。

关键词： GMP思想药品生产管理运用

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药品生产管理规范与ISO9000系列标准

中国药房 1992年第1期3卷 12-13页

作者：程景才华瑞制药有限公司 214092

引言众所周知,作为药品生产质量管理与质量保证标准的药品生产管理规范(GMP)问世已近三十年了。过去的三十年,是药品生产管理规范逐步发展、日臻完善的三十年;是它被医药界了解、接受与广为传播的三十年;是它服务于医药工业界、造福全... 详细信息

引言众所周知,作为药品生产质量管理与质量保证标准的药品生产管理规范(GMP)问世已近三十年了。过去的三十年,是药品生产管理规范逐步发展、日臻完善的三十年;是它被医药界了解、接受与广为传播的三十年;是它服务于医药工业界、造福全人类的三十年。三十年的实践,充分说明了医药工业实施药品生产管理规范,不仅是完全必要的,而且是切实可行的。

关键词：药品生产管理

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药品生产管理中的产品放行责任人

中国医药导报 2008年第36期5卷 95-96页

作者：郭从友杨宪丽河北省石家庄市石药集团恩必普药业河北石家庄052160

国家食品药品监督管理局将于2009年推出新版《药品生产质量管理规范》(简称GMP),国家食品药品监督管理局在发布的三版GMP讨论稿中,明确增加了"药品放行负责人(QP)"的内容,这里仅就"药品放行负责人"的定义、资格、责任等内容加以讨论。

关键词：产品放行责任人 GMP 药品生产管理

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药品生产管理中风险管理的应用

中国科技期刊数据库医药 2019年第3期 188-189页

作者：庞春妹海南海灵化学制药有限公司海南海口570311

人员操作、制药设备、投产物料、生产环境、相关法规等因素均可直接影响药品生产的各个环节,并最终影响药品的生产质量,而上述因素也是药品生产过程中面临的风险因素。如何建立系统化的管理体系、实施针对性的管理措施,对于保证生产过... 详细信息

人员操作、制药设备、投产物料、生产环境、相关法规等因素均可直接影响药品生产的各个环节,并最终影响药品的生产质量,而上述因素也是药品生产过程中面临的风险因素。如何建立系统化的管理体系、实施针对性的管理措施,对于保证生产过程的可控性、安全性具有极其重要的意义。本文从药品生产风险管理的概念和内涵、实施风险管理的必要性、风险管理现状进行综述,并结合自身经验为药品生产管理提出建议。

关键词：药品生产管理风险管理应用

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药品生产管理规范

药品生产管理规范

第一章　总则第一条　根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，应对药品生产的各个方面，诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制，实行全过程的质量管理，特制定《药品生产管... 详细信息

第一章　总则第一条　根据国务院《关于加强医药管理的决定》和全面质量管理的要求，应对药品生产的各个方面，诸如人员、厂房、设备、原料、工艺、质监、卫生、包装、仓贮和销售等严格控制，实行全过程的质量管理，特制定《药品生产管理规范》（以下简称《规范》）。?

关键词：药品生产管理

来源： cnki法规评论

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质量风险管理在药品生产管理中的运用研究

企业导报 2016年第6期 149-150页

作者：钟永成王伟江苏正大清江制药有限公司

制药企业的主要生产目的就是为了获取更多的利益,然而,若药品的质量安全出现问题,则会直接影响到人们的身体健康状况。在药品的生产过程中应用质量风险的理念,能够使企业更多地关注产品的质量问题,进而提升生产产品的质量安全。本文对... 详细信息

制药企业的主要生产目的就是为了获取更多的利益,然而,若药品的质量安全出现问题,则会直接影响到人们的身体健康状况。在药品的生产过程中应用质量风险的理念,能够使企业更多地关注产品的质量问题,进而提升生产产品的质量安全。本文对质量风险管理的概念既背景进行了介绍,并阐述其在药品生产中的应用及主要的管理方向。

关键词：质量风险管理药品生产管理运用研究