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    • 1 篇 法学
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作者

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山东省食品药品检验研究院
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药学研究 2021年 第5期40卷 I0002-I0002页
山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(... 详细信息
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纳武利尤单抗与伊匹木单抗免疫组合疗法在中国获批
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上海医药 2021年 第13期42卷 50-50页
6月10日,根据中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,百时美施贵宝的免疫组合疗法获得药品批准文号。2020年12月,该组合疗法拟用于治疗初治的不可切除的非上皮样型恶性胸膜间皮瘤成人患者的上市申请被药品审评中心(CDE)纳入优先审评。... 详细信息
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山东省食品药品检验研究院
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药学研究 2021年 第4期40卷 I0002-I0002页
山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(... 详细信息
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多发性骨髓瘤靶向新药有望加速上市
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家庭用药 2021年 第2期 5-5页
近日,CT053全人抗B细胞成熟抗原(BCMA)自体CAR-T细胞注射液,通过了国家药品监督管理局药品审评中心的公示期,纳入“突破性治疗药物品种”,拟定适应证为复发难治性多发性骨髓瘤。纳入突破性治疗药物程序,有望加速这款新药在中国的研发和... 详细信息
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山东省食品药品检验研究院
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药学研究 2021年 第3期40卷 I0003-I0003页
山东省食品药品检验研究院是国家口岸药品检验所、国家认证的药品安全评价中心、国家局授权的血液制品批签发机构、国家认定的食品复检机构、国家局药品审评中心实训基地、全国药学研究生培养示范基地。省院检验资质基本涵盖所有食品(... 详细信息
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