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中国药品安全治理的行动框架与关键问题研究

中国药房 2022年第3期33卷 257-262页

作者：伍琳陈永法中国药科大学国际医药商学院南京211198

目的为阐明中国药品安全治理的行动和发展方向提供参考。方法基于治理理论建立"动力-共享-效能与反馈"分析框架,以阐释药品安全跨部门合作治理的理论机制。通过构建"3个阶段+1个培育期"的国家药品安全治理行动框架,剖析各个阶段的内涵... 详细信息

目的为阐明中国药品安全治理的行动和发展方向提供参考。方法基于治理理论建立"动力-共享-效能与反馈"分析框架,以阐释药品安全跨部门合作治理的理论机制。通过构建"3个阶段+1个培育期"的国家药品安全治理行动框架,剖析各个阶段的内涵及可能存在的挑战,并提出改善建议。结果与结论制约我国药品安全治理效能发挥的障碍主要源于信息、资源动员和权力共享不足。因此,"基础协作阶段"应当扩大信息共享的幅度、吸纳非政府主体参与,"立法协调阶段"应注重正式的法律制度供给、使非政府力量在治理活动中发挥必要作用,"深化协同阶段"应促进社会力量正式融入治理系统、真正实现由"被动式参与"向自我管理转变。建议基于整体性视角,从治理规范、沟通机制、能力培养等方面持续完善我国药品安全治理体系建设。

关键词：药品安全治理跨部门合作协同治理治理现代化

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多中心治理理论视角下药品安全治理问题研究——以“毒胶囊”事件为例

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多中心治理理论视角下药品安全治理问题研究——以“毒胶囊”事件...

作者：方雪辽宁大学

学位级别：硕士

药品是一种特殊的商品，它关系着公众的生命健康安全，一直以来药品安全问题备受各国政府的关注。就我国而言，药品安全问题从建国以来，则由政府完全主导。但是随着市场经济的发展以及公民社会的兴起，这种完全依赖于政府的监督管理来... 详细信息

药品是一种特殊的商品，它关系着公众的生命健康安全，一直以来药品安全问题备受各国政府的关注。就我国而言，药品安全问题从建国以来，则由政府完全主导。但是随着市场经济的发展以及公民社会的兴起，这种完全依赖于政府的监督管理来解决药品安全问题的处理模式，已经逐渐呈现出了很多的弊端。特别是2012年4月15日“毒胶囊”事件的发生足以引起我们的反思。本文倡导一种新型治理模式，在政府对药品安全进行监督管理的同时，允许或鼓励市场以及社会力量共同参与到药品安全的监管管理过程中，改变过去仅由政府进行监督管理的单一治理模式。在我国当前的环境下，对于药品安全的监督管理构建一个参与主体多元化的治理模式。形成一个政府、市场、第三方等多个主体共同协作运行的格局，以便更好的解决当前药品安全治理中的问题。本文从多中心治理理论出发，分析当前我国药品安全中所存在的一些问题，采用理论研究与实践研究相结合，规范研究与个案研究相结合的方法。通过对“毒胶囊”事件的案例分析研究，指出药品安全所存在的问题，从而找到解决的方案，构建一个药品安全治理的多中心秩序，进而有效地保障公众的生命健康。本文主要分为四个部分：第一部分是阐述相关理论以及概念。介绍了药品、药品安全的概念以及本文的理论基础——多中心治理理论。第二部分是以“毒胶囊”事件为案例分析并指出当前药品安全所存在的问题。第三部分是药品安全所存在问题的原因分析。第四部分是找到当前适合我国药品安全治理的模式，构建药品安全多中心治理秩序。

关键词：多中心治理理论药品安全治理毒胶囊

医生行为、药品安全及药品安全治理结构研究综述

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经营管理者 2016年第28期 358-358页

作者：杨帆哈尔滨医科大学大庆校区校办公室

随着药品安全事故多发,人们对于药品的关注度也越来越高。政府方面已经开始着手对药品的治理工作。医生作为直接接触药品的人员,需要规范自身的行为。医生与患者之间的关系也直接关系到药品是否能够安全使用。文章主要研究了医生的行为... 详细信息

随着药品安全事故多发,人们对于药品的关注度也越来越高。政府方面已经开始着手对药品的治理工作。医生作为直接接触药品的人员,需要规范自身的行为。医生与患者之间的关系也直接关系到药品是否能够安全使用。文章主要研究了医生的行为、药品安全治理等方面的问题。笔者从影响药品安全治理的因素方面考虑,深入分析医生在药品治理当中所起到的具体作用。期望通过了解药品治理方面的知识,实现消除药品安全隐患的目标,为消费者提供绿色的消费环境。

关键词：医生行为药品安全药品安全治理影响因素

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中国药品安全社会共治的制度分析与安排

产业经济评论 2017年第3期 5-14页

作者：谢康刘意中山大学管理学院广东广州510275

中国既有研究中缺乏针对药品安全社会共治制度安排的研究,理论上对于药品安全与食品安全社会共治的制度安排有何区别存在研究盲点。本文从中国药品安全社会共治"预防-免疫-治疗"三级协同制度安排构建框架出发,分别对药品安全社会共治的... 详细信息

中国既有研究中缺乏针对药品安全社会共治制度安排的研究,理论上对于药品安全与食品安全社会共治的制度安排有何区别存在研究盲点。本文从中国药品安全社会共治"预防-免疫-治疗"三级协同制度安排构建框架出发,分别对药品安全社会共治的"预防"体系的制度构建、"免疫"体系的制度构建及"治疗"体系的制度构建进行了分析和讨论。研究表明,无论在"预防"体系还是"免疫"体系下,或者在"治疗"体系下,药品安全社会共治制度安排的行动主体、行动情境、交互模式和潜在结果,都呈现出与食品安全社会共治不同的制度特征。在此基础上,本文对构建药品安全社会共治制度安排提出政策建议。研究结论可为中国药品安全社会共治从侧重事后"治疗"体系,向事后与事前"预防"和"免疫"体系平衡监管的方向转型实践,提供理论基础和策略依据。

关键词：药品安全治理药品安全社会共治制度分析制度安排协同管理

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我国处方药销售监管问题研究 ——以荣成市为例

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我国处方药销售监管问题研究 ——以荣...

作者：宋丽娜山东科技大学

学位级别：硕士

药品与人的身体健康、生命安全息息相关,安全合理用药是关乎民生的大事,如何保障公众安全合理用药成为全社会共同关注的话题。我国现阶段零售药店违法违规销售处方药问题突出,监管难度大,滥用或误用处方药而危及生命健康的事件随处可见... 详细信息

药品与人的身体健康、生命安全息息相关,安全合理用药是关乎民生的大事,如何保障公众安全合理用药成为全社会共同关注的话题。我国现阶段零售药店违法违规销售处方药问题突出,监管难度大,滥用或误用处方药而危及生命健康的事件随处可见,因此,在现阶段国情下研究药品零售行业处方药销售监管的问题显得十分迫切和必要。本研究以荣成市处方药销售监管现状为例,从公共管理学的角度,通过对处方药销售监管的四个要素,即监管主体、监管依据、监管对象、监管方式进行解释剖析,阐明处方药销售监管的内涵,并运用市场失灵理论、寻租理论、公共物品理论等,作为开展研究的理论基础,说明对零售药店处方药销售监管的重要性和合理性。通过基层药品监管经验和对相关文献的梳理,总结概况处方药销售监管存在的问题及原因,提出处方药销售监管缺乏健全的法律依据、处方药销售监管体制机制不健全、处方药销售部分环节监管缺位等问题,以荣成市处方药销售监管为例,从荣成市处方药销售监管部门情况、零售药店监管情况、执业药师配备监管情况等实际情况为切入点,分析荣成市处方药销售监管现状及启示启发作用。并对欧美部分发达国家处方药销售监管的法律体系、监管制度体系、执业药师作用发挥三个方面进行探讨,总结发达国家的成功经验,找到共同点和优势所在,结合我国实际国情分析对我国药品零售行业监管借鉴作用。在分析荣成市零售药店处方药销售监管现状,与借鉴国外处方药销售监管的先进经验的基础之上,从完善处方药销售监管相关法律法规体系、健全处方药销售监管体制机制、加强处方药销售监管相关制度建设等方面,提出了进一步完善处方药销售监管的几点具体的对策与建议。

关键词：药品监管药品分类管理药品安全治理