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专利保护对药品可获得性的影响研究

专利保护对药品可获得性的影响研究

作者：陈赞秋对外经济贸易大学

学位级别：硕士

专利保护对药品可获得性具有双重影响:一方面,合理的专利保护可以保障专利持有者的权利、促进新药的研发;另一方面,当专利保护被专利持有者滥用时,则会出现垄断、降低药品可获得性。本文研究了药品专利保护体系下,专利垄断对药品可获得... 详细信息

专利保护对药品可获得性具有双重影响:一方面,合理的专利保护可以保障专利持有者的权利、促进新药的研发;另一方面,当专利保护被专利持有者滥用时,则会出现垄断、降低药品可获得性。本文研究了药品专利保护体系下,专利垄断对药品可获得性的限制,重点研究强制许可和平行进口在提高药品可获得性上所起的积极作用及其存在的局限。在此基础之上,提出中国的对策:一、合理利用强制许可和平行进口;二、积极发展仿制药;三、自己研发新药;四、实施药品的专利战略。

关键词：专利垄断药品可获得性强制许可平行进口对策

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山东省公立医疗机构药品可获得性的动态评估

中国社会医学杂志 2019年第2期36卷 182-186页

作者：宋燕甄天民山东省医学科学院医药卫生科技信息研究所山东济南250062 山东省卫生服务与管理创新软科学研究基地山东济南250062

目的分析山东省药品可获得性的变化,从可获得性角度评价山东省药品的可及性。方法采用世界卫生组织/健康行动国际组织的标准调查方法,对60种常用药品在山东省公立医疗机构的可获得性进行动态评价。样本数据来源于2012—2016年山东3市39... 详细信息

目的分析山东省药品可获得性的变化,从可获得性角度评价山东省药品的可及性。方法采用世界卫生组织/健康行动国际组织的标准调查方法,对60种常用药品在山东省公立医疗机构的可获得性进行动态评价。样本数据来源于2012—2016年山东3市39家不同级别公立医疗机构的药品调查结果。结果各级公立医疗机构的药品可获得性均低于50%,5年总体可获得性为23.4%。各年度基本药物的可获得性均显著高于非基本药物,通用名药品的可获得性均显著高于原研药品,低价药品和非低价药品间的差异无统计学意义。从变动趋势上,5年间药品可获得性整体呈较平稳的波浪型变动,二级和三级医疗机构药品的可获得性明显上升,原研药品和低价药品的可获得性明显上升,基本药物的可获得性有所下降。结论 2012—2016年山东省公立医疗机构药品可获得性变动平稳,可获得性总体水平不高,但仍优于中高等收入地区平均水平。建议相关部门继续加强药品供应监管,通过价格杠杆等创新政策手段调控药品供给,同时注重发挥医保的费用控制作用和集团购买功能,进一步改善药品可获得性。

关键词：药品可获得性药品可及公立医院供应保障

TRIPs协议对专利药品的保护与药品可获得性（下）

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中国执业药师 2004年第4期1卷 14-17页

作者：宋瑞霖陈昌雄国务院法制办公室教科文卫司卫生医药处国务院法制办公室教科文卫司副司长

上期回顾：TRIPs协议规定对药品的专利权人所享有的独占权，虽然保护了专利权人的利益，但其带来的药品生产成本和价格的大辐度上扬，却影响到人们尤其是低收入人群购买药品、享受医疗服务的能力。

关键词： TRIPs协议专利药品药品可获得性知识产权药品管理

2010-2014年陕西省公立医院和零售药店药品可获得性动态评估研究

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2010-2014年陕西省公立医院和零售药店药品可获得性动态评估研究

TRIPs协议对专利药品的保护与药品可获得性（上）

2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会

作者：武丽娜杨才君沈倩常捷朱稳稳叶丹吕冰方宇西安交通大学药学院药事管理与临床药学系西安交通大学药品安全与政策研究中心

目的:了解基本药物制度实施以来陕西省药品可获得性变化情况,为国家基本药物制度的顺利推行提供实证支持。方法:采用世界卫生组织/健康行动国际组织(WHO/HAI)的标准化调查方法,分别于2010年、2012年和2014年对陕西省6个地市的公立医院... 详细信息

目的:了解基本药物制度实施以来陕西省药品可获得性变化情况,为国家基本药物制度的顺利推行提供实证支持。方法:采用世界卫生组织/健康行动国际组织(WHO/HAI)的标准化调查方法,分别于2010年、2012年和2014年对陕西省6个地市的公立医院和零售药店中的44种常用药品的可获得性进行调查和评价。结果:无论是公立医院还是零售药店,2010年、2012年和2014年药品的平均可获得性均较低,均低于50

关键词：陕西省公立医院零售药店药品可获得性

来源： cnki会议评论

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中国执业药师 2004年第3期1卷 13-14页

作者：宋瑞霖陈昌雄不详国务院法制办公室教科文卫司副司长

如何平衡知识产权所有人与公众的利益，并确保药品专利保护政策不损害公共健康的问题，已经成为各国尤其是发展中国家面临的重大课题。

关键词： TRIPs协议药品专利专利保护药品可获得性知识产权药品生产

公立医院抗肿瘤药物可获得性与可负担性研究——基于江苏省公立医院典型调查的数据分析

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价格理论与实践 2019年第5期 39-42,75页

作者：孙睿夏芷玫梁越李歆刘平羽王义俊南京医科大学药学院南京医科大学第二附属医院

抗肿瘤药物的可获得性和可负担性是关系民生的重大问题,本文从这两个方面出发,对江苏省6个城市30家公立医院的26种抗肿瘤药物采用世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法进行分析,分析发现:一线用抗肿瘤药物可获得性及负担... 详细信息

抗肿瘤药物的可获得性和可负担性是关系民生的重大问题,本文从这两个方面出发,对江苏省6个城市30家公立医院的26种抗肿瘤药物采用世界卫生组织/国际健康行动机构(WHO/HAI)标准调查法进行分析,分析发现:一线用抗肿瘤药物可获得性及负担性较好,适应症窄的抗肿瘤药物可获得性较差,基因治疗的靶向药物可负担性不尽人意。与原研药(Originator brands,OBs)相比,仿制药(Lowest-priced genercis,LPGs)的可获得性与可负担性均相对较好,灾难性支出的发生率也相对较低。由此建议政府部门加快仿制药上市进程;继续推进专利期药物政府价格谈判,最大限度地让利于民;继续发挥临床药师作用,制定合理的治疗方案,促进合理用药。

关键词：抗肿瘤药物药品价格药品可获得性药品可负担性原研药仿制药

中老年认知功能障碍患者用药合理性与城乡药品可及性等调查

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中国乡村医药 2023年第17期30卷 46-48页

作者：林宝丽金利思胡黎川浙江温州市中心医院药剂科 325000

目的分析中老年认知功能障碍患者用药合理性、城乡药品可及性等,以期为临床完善药品监管制度与体系、促进患者合理用药提供依据。方法选择该院2019年5月至2021年5月收治的中老年认知功能障碍患者268例,参考世界卫生组织《药品可及性及... 详细信息

目的分析中老年认知功能障碍患者用药合理性、城乡药品可及性等,以期为临床完善药品监管制度与体系、促进患者合理用药提供依据。方法选择该院2019年5月至2021年5月收治的中老年认知功能障碍患者268例,参考世界卫生组织《药品可及性及药品使用情况入户调查指南》设计调查问卷,调查、了解患者的用药合理性、药品地理可及性、药品可获得性与药品可负担性情况。结果268例中,选择公立医疗机构买药或就诊145例(54.1%),使用药物治疗244例(91.0%),联合用药212例(79.1%),应用药物种类>3种71例(26.5%),应用药物主要为维生素D、盐酸多奈哌齐、尼麦角林、阿司匹林、丁苯酞氯化钠注射液等。至最近医疗机构正常所需时间≤15分钟的患者有231例(86.2%),且至最近医疗机构正常所需时间≤15分钟城镇患者占比明显高于农村患者;参加医保265例(98.9%),药品费用可报销50例(18.9%),药品支出占家庭总支出比例≤20%的患者有235例(87.7%),城镇患者日常所需药品能在药店购得比例高于农村患者。结论中老年认知功能障碍患者的用药合理性、城乡药品可及性整体表现较好,但仍存在药品费用医保报销率偏低、城乡药品可及性存在差异等问题,应重点普及城乡居民医保基本知识、合理用药知识,提高患者用药行为规范性。

关键词：认知功能障碍中老年患者城镇农村用药合理性药品可及性药品可获得性药品可负担性

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俄罗斯医疗体制下的药品定价与补偿政策

俄罗斯医疗体制下的药品定价与补偿政策

作者：斯拉瓦（Filippov Viacheslav）哈尔滨工业大学

学位级别：硕士

如何解决与人口相关的问题,是俄罗斯近25年来持续面对的挑战。其中,卫生保健是政府公共管理解决人口问题的一个重要领域。而在该领域中,适当的药品定价与补偿政策对医疗服务的可获得性、质量、时效性、基础设施以及资金融通具有至关重... 详细信息

如何解决与人口相关的问题,是俄罗斯近25年来持续面对的挑战。其中,卫生保健是政府公共管理解决人口问题的一个重要领域。而在该领域中,适当的药品定价与补偿政策对医疗服务的可获得性、质量、时效性、基础设施以及资金融通具有至关重要的意义。本文研究俄罗斯医疗卫生体制背景下的药品定价与补偿政策。其目的是理解该体制下的药品市场,分析现行的定价与补偿方法,揭示存在的问题,并就如何解决这些问题提出政策建议。主要内容安排如下:第一章是分为绪论,详细地叙述了本文的写作背景与研究意义;评价了国内外对中南经贸合作研究成果;提出了本文的研究思路。第二章运用经济学的管理理论,结合药品市场的特点,确立了研究药品定价与补偿政策的分析框架。药物监管的理由无疑是由于使患者对价格不敏感。此外,这是以非常明智的方式进行的,其中保险通过限制所有投保医疗服务所支付的价格来发挥重要作用,否则供应商道德风险的抵消在市场经济中是不可能的。许多国家对不同的法规做出了规定,其中一些是内部定价或外部定价的动力。内部定价由组织因素而决定,这些因素包括营销组合、产品差异化、产品成本、目标、产品生命周期等因素。外部定价由需求、竞争、供应商、经济状况、买家、政府而决定。这些所有因素对包括药物在内的任何商品的定价都有影响。像定价方法一样,其中成本加价格在这种做法中是非常普遍的,成本加法的方法是根据单位成本和附加标记来设定价格。这种方法的理由来自买方假设方法的正当性。使用不同的方法来适应国家规范和国家常见的特殊属性,这些特性使其投入使用。采用的另一种方法是盈亏平衡定价,适用于政府招标和机构业务的产品。在价值定价方法中,由于跨国公司的巨大作用,产品成本无关,并且根据医生的意见,由价值设定的价格在许多情况下都可以看出。同时市场化实体采用基于竞争的定价方式,在竞争激烈的市场环境中非常方便。各国政府、实体、公司、机构都有各种的方法,其实定价方法众多。这些方法在不同国家之间可以看作是其价格管理政策的重要组成部分。大多数国家在药物价格监管中都有共同点的另一个组成部分是补偿。在有些国家,如德国或俄罗斯,没有这样的“补偿”词,但同样的补偿方式也是如此。国家有其独特的补偿方式,但事实上,在购买由保险提供的处方之后,这笔款项可以包含一定数量的价格或退款。因此,监管政策是多样的,而且由于国家不同,这些国家并不是世界普遍的方法,大多数国家,实体根据自己的需求、偏好和经济条件不同地调整管理办法。第三章探讨俄罗斯医疗卫生体制、医保制度的发展现状以及药品市场的主要特征,明晰俄罗斯药品定价与补偿政策运行的制度背景。俄罗斯医疗卫生体制是一种重要的巨大组织,在宪法上负责健康保护。保护俄罗斯的公共卫生包括套政治、经济、法律、社会、文化、科学、医疗、卫生以及防疫措施,旨在维护和加强每个人的身心健康、保持长期、积极的生活,在健康并发症的情况下为他提供医疗援助。卫生与社会发展部与联邦机构和服务机构是执行立法,融资和监督的医疗保健政策的关键机构。由于俄罗斯是一个联邦国家,这里是区域性,分部门的地方当局,负责监督和确保联邦政策在其责任领域进行适当的行为。为了维持这一巨大机制,所需资金来自多个来源,如一般国家税收,三年以上工资扣除。但是,地方当局要照顾他们的区域卫生机构。事实上,俄罗斯在严重的国家卫生问题上,其中之一就是被列为最高死亡原因的心血管疾病造成的死亡。这就是为什么全民健康保险为公民提拔。强制性健康保险促进无费用的医疗和药物援助。随着人口的规模,市场价值继续增长,但与经济危机和石油价格下滑造成的经济动荡密切相关。尽管如此,随着世界经济危机时期,市场平均每年平均增长14%,俄罗斯在药物销售方面不能放在十大药品市场前列,而且几乎是人均消费量的十分之一。假设在最近发生政治事件之后,国家安全面临威胁,政府就进行了一系列进口替代政策,因为俄罗斯严重依赖进口药品。从2014年开始,国产药物的份额开始增长。与此同时,2015年的最新情况显示,增长率达到百分比。强有力的经济进步和良好管理的政策的另一个好兆头是许可证零售商之间的明显竞争,这些零售商将市场与公平股分开,而不排除国内医药市场的垄断或寡头垄断。第四章分析俄罗斯联邦之下的药品定价与补偿政策的制定程序、方法、基本药物制度运行特点以及存在的问题。由于在俄罗斯采用免费定价原则,只有少数药品受到国家价格管制,因此,根据制造商和零售商的经济理由,基本药物清单上的药物价格是按照经济原理定价的风险和价格炒作的空间。关于基本药物清单的价格计算,注册程序后,由管理机构而确定价格。在计算价格时,可以应用税收制度,法律规定了几种价格制度方案。所有药品的外部价格参考方法可以被看作是整体价格平等的最佳方法,也是打击腐败的工具。药品的补偿费用是为每个承担紧急服务和急救的公民提供的强制性医疗保险费用,但只有少数人被提供补偿药物进行门诊治疗。负担补偿的主要问题是资金不足,这是联邦和地区预算短缺造成的。这种预算赤字体现在医

关键词：药品定价医疗补偿药品可获得性

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上海市药物可获得性实证研究

中国卫生资源 2008年第6期11卷 297-298页

作者：叶露胡善联 Margaret Ewen Alexandra Cameron Richard Laing 复旦大学公共卫生学院上海200032 国际健康行动机构荷兰鹿特丹世界卫生组织瑞士日内瓦

主要反映了药品可获得性的情况,比较了不同级别医疗机构以及零售药店的药品可获得性差异,分析了药品可获得性低的原因。

关键词：药品可获得性创新品牌药仿制药